Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'eradicazione dell'Helicobacter Pylori dopo gastrectomia subtotale sul tasso di sopravvivenza dei pazienti con carcinoma gastrico: studio retrospettivo

26 novembre 2024 aggiornato da: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
In questo studio, osserveremo il tasso di sopravvivenza a lungo termine, il tasso di mortalità generale, il tasso di mortalità specifico per cancro gastrico e il tasso di incidenza del cancro metacrono nei pazienti sottoposti a gastrectomia subtotale, con o senza eradicazione dell'Helicobacter pylori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, osserveremo il tasso di sopravvivenza a lungo termine, il tasso di mortalità generale, il tasso di mortalità specifico per cancro gastrico e il tasso di incidenza del cancro metacrono nei pazienti sottoposti a gastrectomia subtotale, con o senza eradicazione dell'Helicobacter pylori. Inoltre, analizzeremo la correlazione tra l'incidenza e il tasso di sopravvivenza di questo tipo di cancro allo stomaco confrontando il fumo, la storia familiare diretta del cancro gastrico, lo stadio della malattia (stadiazione TNM), il tipo istologico di cancro allo stomaco (intestinale, diffuso, misto) e il metodo chirurgico (Billoth I, Billoth II) nonché lo stato di infezione e di eradicazione di H. pylori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di cancro gastrico e sottoposti a intervento chirurgico (gastrectomia parziale, distale, subtotale) e testato lo stato di Helicobacter pylori presso l'ospedale Bundang della Seoul National University, dal 2003 al 2018

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di cancro gastrico e sottoposti a intervento chirurgico (gastrectomia parziale, distale, subtotale) e stato di Helicobacter pylori testato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altre malattie gravi (altri tumori primari, gravi malattie cardiovascolari, cerebrali, renali, epatiche)
  • I pazienti hanno ricevuto cure palliative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo sradicato
I pazienti con cancro gastrico hanno ricevuto gastrectomia subtotale, con eradicazione dell'Helicobacter pylori
Prodotto combinato: Eradicazione dell'Helicobacter pylori (terapia di combinazione)
Terapia di eradicazione antibiotica (regime triplo o quadriplo)
Gruppo negativo
Pazienti con cancro gastrico hanno ricevuto gastrectomia subtotale, senza eradicazione di Helicobacter pylori o Helicobacter pylori negativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento curativo iniziale per cancro gastrico, fino alla data di morte per qualsiasi causa, fino a 60 mesi
Dalla data dell'intervento curativo iniziale per cancro gastrico, fino alla data di morte per qualsiasi causa, fino a 60 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza specifica per cancro gastrico (libera da malattia).
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento curativo iniziale per il cancro gastrico, fino alla data della diagnosi di recidiva del cancro gastrico o alla data del decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo, fino a 60 mesi
Periodo di sopravvivenza senza recidiva del cancro o diagnosi di cancro allo stomaco di nuova concezione
Dalla data dell'intervento curativo iniziale per il cancro gastrico, fino alla data della diagnosi di recidiva del cancro gastrico o alla data del decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo, fino a 60 mesi
Cancro metacrono (cancro allo stomaco residuo)
Lasso di tempo: Fino a 60 mesi
Il numero di pazienti a cui è stato diagnosticato un nuovo carcinoma sullo stomaco residuo, in un periodo di follow-up fino a 60 mesi, nel gruppo di eradicazione e nel gruppo di non eradicazione
Fino a 60 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-1902-523-107

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore gastrico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi