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위 아전절제술 후 Helicobacter Pylori 제균이 위암 환자의 생존율에 미치는 영향: 후향적 연구

2024년 11월 26일 업데이트: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
본 연구에서는 Helicobacter pylori 제균 유무에 관계없이 위절제술을 받은 환자의 장기 생존율, 전체사망률, 위암 특이적 사망률, 이시성암 발생률을 관찰하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서는 Helicobacter pylori 제균 유무에 관계없이 위절제술을 받은 환자의 장기 생존율, 전체사망률, 위암 특이적 사망률, 이시성암 발생률을 관찰하고자 한다. 또한, 흡연, 위암 직계 가족력, 질환 병기(TNM 병기), 위암의 조직학적 유형(장, 미만, 혼합)을 비교하여 이러한 유형의 위암 발생률과 생존율의 상관관계를 분석해 드립니다. , 수술 방법(Billoth I, Billoth II) 및 H. pylori의 감염 및 박멸 상태.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2003년부터 2018년까지 분당서울대학교병원에서 위암 진단을 받고 수술(위부분절제술, 원위절제술, 아전절제술)을 받고 헬리코박터 파일로리 검사를 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 위암 진단을 받고 수술(위부분절제술, 원위절제술, 아전절제술)을 받고 헬리코박터 파일로리 검사를 받은 환자

제외 기준:

  • 기타 중증질환자(기타원발암, 중증심혈관질환, 뇌질환, 신장질환, 간질환)
  • 환자들은 완화 치료를 받았다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
박멸된 집단
위암 환자는 헬리코박터 파일로리 제균과 함께 위 아전절제술을 받았다.
조합 제품: 헬리코박터 파일로리 제균(병용 요법)
항생제 박멸 요법(3중 또는 4중 요법)
네거티브 그룹
헬리코박터 파이로리 제균 또는 헬리코박터 파이로리 음성 없이 위 아전절제술을 받은 위암 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 위암에 대한 최초 치유 수술일로부터 어떠한 원인으로 인한 사망일까지 최대 60개월
위암에 대한 최초 치유 수술일로부터 어떠한 원인으로 인한 사망일까지 최대 60개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위암 특이적(무병) 생존
기간: 위암에 대한 최초 완치 수술일로부터 위암 재발 진단일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날까지 최대 60개월
암 재발 또는 새로 개발된 위암 진단이 없는 생존 기간
위암에 대한 최초 완치 수술일로부터 위암 재발 진단일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날까지 최대 60개월
이시성 암(잔존 위암)
기간: 최대 60개월
박멸군과 비박멸군에서 최대 60개월의 추적 관찰 기간 동안 남은 위에 새로운 암종으로 진단된 환자의 수
최대 60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Bundang Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B-1902-523-107

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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