Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ eradykacji Helicobacter pylori po subtotalnej resekcji żołądka na przeżywalność chorych na raka żołądka: badanie retrospektywne

26 listopada 2024 zaktualizowane przez: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
W tym badaniu będziemy obserwować wskaźnik przeżycia długoterminowego, wskaźnik śmiertelności ogólnej, wskaźnik śmiertelności specyficznej dla raka żołądka oraz wskaźnik zachorowalności na raka metachronicznego u pacjentów, którzy otrzymali częściową resekcję żołądka, z eradykacją Helicobacter pylori lub bez niej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu będziemy obserwować wskaźnik przeżycia długoterminowego, wskaźnik śmiertelności ogólnej, wskaźnik śmiertelności specyficznej dla raka żołądka oraz wskaźnik zachorowalności na raka metachronicznego u pacjentów, którzy otrzymali częściową resekcję żołądka, z eradykacją Helicobacter pylori lub bez niej. Ponadto przeanalizujemy korelację między zachorowalnością a przeżywalnością tego typu raka żołądka porównując palenie, bezpośredni wywiad rodzinny w kierunku raka żołądka, stopień zaawansowania choroby (staging TNM), typ histologiczny raka żołądka (jelitowy, rozlany, mieszany) , metody operacyjnej (Billoth I, Billoth II) oraz stanu zakażenia i eradykacji H. pylori.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano raka żołądka i przeszli operację (częściowe, dystalne, subtotalne wycięcie żołądka) oraz zbadali status Helicobacter pylori w szpitalu Seoul National University Bundang w latach 2003-2018

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano raka żołądka i przeszli operację (częściowe, dystalne, subtotalne wycięcie żołądka) oraz zbadano status Helicobacter pylori

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi ciężkimi chorobami (inny pierwotny nowotwór, ciężkie choroby układu krążenia, mózgu, nerek, wątroby)
  • Pacjenci otrzymywali leczenie paliatywne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wyeliminowana grupa
Pacjenci z rakiem żołądka zostali poddani subtotalnej resekcji żołądka z eradykacją Helicobacter pylori
Produkt złożony: Eradykacja Helicobacter pylori (terapia skojarzona)
Antybiotykoterapia eradykacyjna (schemat potrójny lub poczwórny)
Grupa negatywna
Pacjenci z rakiem żołądka otrzymali subtotalną resekcję żołądka, bez eradykacji Helicobacter pylori lub Helicobacter pylori z ujemnym wynikiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od daty pierwszej operacji wyleczenia raka żołądka do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, do 60 miesięcy
Od daty pierwszej operacji wyleczenia raka żołądka do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, do 60 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie specyficzne dla raka żołądka (wolne od choroby).
Ramy czasowe: Od daty pierwszego zabiegu chirurgicznego wyleczenia raka żołądka do daty rozpoznania nawrotu raka żołądka lub daty śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 60 miesięcy
Okres przeżycia bez nawrotu raka lub nowo rozpoznanego raka żołądka
Od daty pierwszego zabiegu chirurgicznego wyleczenia raka żołądka do daty rozpoznania nawrotu raka żołądka lub daty śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 60 miesięcy
Rak metachroniczny (pozostałość raka żołądka)
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
Liczba chorych, u których rozpoznano nowego raka resztkowej części żołądka w okresie obserwacji do 60 miesięcy, w grupie eradykacyjnej i nieeradykacyjnej
Do 60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-1902-523-107

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Badania kliniczne na Eradykacja Helicobacter pylori (terapia skojarzona)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj