薬物反応をテストするための患者由来の肺がんのオルガノイド
2024年5月31日 更新者：Frederic TRIPONEZ、University Hospital, Geneva
これは、3 年間に 50 例が計画された、単一施設、単一群のオープンで探索的な臨床研究です。
この研究の目的は、肺がんの患者由来オルガノイド (PDO) モデルの一貫性と精度を評価して、抗がん剤の臨床効果を予測し、特定の患者ごとに最適な化学療法レジメンを予測することです。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、患者由来のオルガノイド モデルを組み合わせて使用することです。
- 腫瘍組織を増幅して、ゲノムおよび組織学的分析に十分な材料を得る
- 肺がんのサブタイプを特徴付ける
- 治療（非）反応を予測する。
以下の点について説明します。
- まず、研究者らは、肺癌患者の生検からのオルガノイドの形成を確立し、特徴付けることを計画しています: スフェロイド、3D 細胞モデル OncoCilAirTM (OncoTheis)、およびニワトリ漿尿膜 (CAM)。 腫瘍組織 (PDO) から患者由来のオルガノイドが特徴付けられ、元の腫瘍と比較されます。
- 第二に、研究者は抗がん治療に対するオルガノイドの化学反応 (化学感受性と化学抵抗性) をテストします。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Veronique SERRE-BEINIER, PhD
- 電話番号：+41 (0)223795107
- メール：veronique.serre-beinier@hcuge.ch
研究場所
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Geneva、スイス、1205
- 募集
- Geneva University Hospitals
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コンタクト：
- Veronique SERRE-BEINIER, PhD
- 電話番号：41 223795107
- メール：veronique.serre-beinier@hcuge.ch
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主任研究者：
- Frederic TRIPONEZ, MD
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主任研究者：
- Wolfram KARENOVICS, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ジュネーブ大学病院でこのがんに関連する手術を受けている、組織学的に証明された肺がんのすべての患者（推定50人の患者）。
説明
包含基準:
- 組織学的に証明された肺癌
- 18歳以上
- 書面によるインフォームドおよびサイン入りの同意
- 転移および/または原始腫瘍の生検および/または手術サンプルにアクセス可能
除外基準:
- 18歳未満
- 同意が得られない（言語、知的能力など）
- 生検および/または手術サンプルにアクセスできない
- 組織学的分析に十分な肺組織がないか、残りの肺組織がルーチンの病理学的分析を実行するのに十分ではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者由来のオルガノイドの確立
時間枠：3年
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肺癌オルガノイドの生成の成功 (肺腫瘍細胞の増殖)。
肺がんオルガノイドの生成の成功率は、患者の年齢、肺がんの組織学的および分子的サブタイプによって異なる可能性があります
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3年
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患者由来のオルガノイドの検証
時間枠：5年
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ソース腫瘍と組織学的および遺伝的に同一である患者由来オルガノイドの割合
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物感受性
時間枠：2019 - 2023
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患者由来の腫瘍オルガノイドの薬物感受性（薬物スクリーニングおよび化学療法耐性試験） 患者由来の正常な肺オルガノイドに対する二次的な薬物効果
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2019 - 2023
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患者由来オルガノイドによる治療効果の予測
時間枠：2020 - 2025
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薬物感受性は、患者由来の腫瘍オルガノイドでテストされ、化学療法または標的療法治療の臨床反応と比較されました。
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2020 - 2025
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2029年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月6日
最初の投稿 (実際)
2019年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月31日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。