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약물 반응을 시험하기 위한 환자 유래 폐암 오가노이드

2024년 5월 31일 업데이트: Frederic TRIPONEZ, University Hospital, Geneva
이것은 3년 동안 계획된 50건의 단일 센터, 단일 부문, 개방형 및 탐색적 임상 연구입니다. 본 연구의 목적은 항암제의 임상적 효능을 예측하기 위한 PDO(Patient-Derived Organoid) 폐암 모델의 일관성과 정확성을 평가하여 각 환자에게 가장 적합한 화학 요법을 예측하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트의 목표는 환자 유래 오가노이드 모델의 조합을 사용하는 것입니다.

  • 게놈 및 조직학적 분석을 위한 충분한 물질을 얻기 위해 종양 조직을 증폭하기 위해
  • 폐암 하위 유형을 특성화하기 위해
  • 치료 (무)반응을 예측하기 위해.

다음 사항을 다룰 것입니다.

  1. 먼저 연구자들은 폐암 환자의 생검에서 오가노이드의 형성을 확립하고 특성화할 계획입니다: 회전 타원체, 3D 세포 모델 OncoCilAirTM(OncoTheis) 및 병아리 융모요요막(CAM)에서. 종양 조직(PDO)에서 환자 유래 오가노이드를 특성화하고 원래 종양과 비교할 것입니다.
  2. 둘째, 연구자들은 항암 치료에 대한 오가노이드의 화학 반응(화학 감수성 및 화학 저항)을 테스트할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스위스
      • Geneva, 스위스, 1205
        • 모병
        • Geneva University Hospitals
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Frederic TRIPONEZ, MD
        • 수석 연구원:
          • Wolfram KARENOVICS, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제네바 대학 병원에서 이 암과 관련된 수술을 받는 조직학적으로 입증된 폐암이 있는 모든 환자(약 50명의 환자).

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 입증된 폐암
  • 연령 ≥ 18
  • 서면 정보 및 서명 동의서
  • 전이 및/또는 원시 종양의 생검 및/또는 수술 샘플에 접근 가능

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음(언어, 지적 능력 등)
  • 생검 및/또는 수술 샘플에 접근할 수 없음
  • 조직학적 분석을 위한 폐 조직이 충분하지 않거나 나머지 폐 조직이 일상적인 병리학적 분석을 수행하기에 충분하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 유래 오가노이드 설립
기간: 3 년
폐암 오가노이드의 성공적인 생성(폐 종양 세포의 성장). 폐암 오가노이드의 성공적인 생성 속도는 환자의 나이, 폐암의 조직학적 및 분자적 하위 유형에 따라 달라질 수 있습니다.
3 년
환자 유래 오가노이드 검증
기간: 5 년
소스 종양과 조직학적 및 유전적으로 동일한 환자 유래 오가노이드의 비율
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 감수성
기간: 2019년 - 2023년
환자 유래 종양 오가노이드의 약물 감수성(약물 스크리닝 및 화학요법 내성 시험) 환자 유래 정상 폐 오가노이드에 대한 2차 약물 효과
2019년 - 2023년
환자 유래 오가노이드에 의한 치료 반응 예측
기간: 2020년 - 2025년
약물 민감도는 환자 유래 종양 오가노이드에서 테스트되었으며, 이는 화학 요법 또는 표적 요법 치료의 임상 반응과 비교됩니다.
2020년 - 2025년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Geneva

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-02395

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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