Organoides de câncer de pulmão derivados de pacientes para testar a resposta a medicamentos
31 de maio de 2024 atualizado por: Frederic TRIPONEZ, University Hospital, Geneva
Este é um estudo clínico de centro único, braço único, aberto e exploratório, com 50 casos planejados para um período de 3 anos.
O objetivo deste estudo é avaliar a consistência e a precisão de um modelo de organoide derivado do paciente (PDO) de câncer de pulmão para prever a eficácia clínica de drogas anticancerígenas, a fim de prever o melhor regime de quimioterapia para cada paciente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do projeto é usar uma combinação de modelos de organoides derivados de pacientes:
- Amplificar o tecido tumoral para obter material suficiente para análise genômica e histológica
- para caracterizar o subtipo de câncer de pulmão
- Para prever a (não) resposta ao tratamento.
Serão abordados os seguintes pontos:
- Primeiro, os pesquisadores planejam estabelecer e caracterizar a formação de organoides a partir de biópsias de pacientes com câncer de pulmão: em esferoides, no modelo celular 3D OncoCilAirTM (OncoTheis) e na membrana corioalantóide de galinha (CAM). Organoides derivados de pacientes de tecido tumoral (PDO) serão caracterizados e comparados com o tumor original.
- Em segundo lugar, os investigadores testarão a quimioresposta (quimiossensibilidade e quimiorresistência) dos organoides ao tratamento anti-câncer.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Veronique SERRE-BEINIER, PhD
- Número de telefone: +41 (0)223795107
- E-mail: veronique.serre-beinier@hcuge.ch
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1205
- Recrutamento
- Geneva University Hospitals
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Contato:
- Veronique SERRE-BEINIER, PhD
- Número de telefone: 41 223795107
- E-mail: veronique.serre-beinier@hcuge.ch
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Investigador principal:
- Frederic TRIPONEZ, MD
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Investigador principal:
- Wolfram KARENOVICS, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes (estimados 50 pacientes) com câncer de pulmão comprovado histologicamente submetidos a cirurgia relacionada a esse câncer nos Hospitais Universitários de Genebra.
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de pulmão comprovado histologicamente
- Idade ≥ 18
- Consentimento informado por escrito e assinado
- Acessível para amostra de biópsia e/ou cirurgia de metástase e/ou tumor primitivo
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Não é capaz de dar consentimento informado (linguagem, capacidades intelectuais, etc.)
- Não acessível para amostra de biópsia e/ou cirurgia
- Não há tecido pulmonar suficiente para uma análise histológica ou o tecido pulmonar remanescente não é suficiente para realizar uma análise patológica de rotina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabelecimento organoide derivado do paciente
Prazo: 3 anos
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Geração bem-sucedida de organoides de câncer de pulmão (crescimento de células tumorais pulmonares).
A taxa de geração bem-sucedida de organoides de câncer de pulmão pode variar com a idade do paciente, o subtipo histológico e molecular do câncer de pulmão
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3 anos
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Validação de organoide derivada do paciente
Prazo: 5 anos
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Proporção de organoides derivados de pacientes que são histológica e geneticamente idênticos ao tumor de origem
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade a drogas
Prazo: 2019 - 2023
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Sensibilidade a drogas de organoides tumorais derivados de pacientes (triagem de drogas e teste de resistência à quimioterapia) Efeitos secundários de drogas em organoides pulmonares normais derivados de pacientes
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2019 - 2023
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Previsão da resposta ao tratamento pelos organoides derivados do paciente
Prazo: 2020 - 2025
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A sensibilidade ao medicamento foi testada em organoides tumorais derivados do paciente, que é comparada com a resposta clínica do tratamento quimioterápico ou de terapia direcionada.
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2020 - 2025
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-02395
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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