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Von Patienten stammende Organoide von Lungenkrebs zum Testen des Ansprechens auf Medikamente

31. Mai 2024 aktualisiert von: Frederic TRIPONEZ, University Hospital, Geneva
Dies ist eine offene und explorative klinische Studie mit einem Zentrum, einem Arm und 50 Fällen, die für einen Zeitraum von 3 Jahren geplant sind. Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Konsistenz und Genauigkeit eines Patienten-Derived-Organoid (PDO)-Modells von Lungenkrebs zur Vorhersage der klinischen Wirksamkeit von Krebsmedikamenten, um das beste Chemotherapieschema für jeden Patienten vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel des Projekts ist die Verwendung einer Kombination von patientenabgeleiteten Organoidmodellen:

  • Um Tumorgewebe zu amplifizieren, um genügend Material für die genomische und histologische Analyse zu erhalten
  • zur Charakterisierung des Lungenkrebs-Subtyps
  • Um das (Nicht-)Ansprechen auf die Behandlung vorherzusagen.

Folgende Punkte werden angesprochen:

  1. Zunächst planen die Forscher, die Bildung von Organoiden aus Biopsien von Patienten mit Lungenkrebs zu etablieren und zu charakterisieren: in Sphäroiden, im 3D-Zellmodell OncoCilAirTM (OncoTheis) und auf der Chorioallantoismembran (CAM) von Küken. Von Patienten stammende Organoide aus Tumorgewebe (PDO) werden charakterisiert und mit dem ursprünglichen Tumor verglichen.
  2. Zweitens werden die Forscher die Chemoreaktion (Chemosensitivität und Chemoresistenz) von Organoiden auf eine Krebsbehandlung testen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Rekrutierung
        • Geneva University Hospitals
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Frederic TRIPONEZ, MD
        • Hauptermittler:
          • Wolfram KARENOVICS, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten (schätzungsweise 50 Patienten) mit histologisch nachgewiesenem Lungenkrebs, die sich einer Operation im Zusammenhang mit diesem Krebs in den Universitätsspitälern von Genf unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch nachgewiesener Lungenkrebs
  • Alter ≥ 18
  • Schriftliche informierte und unterschriebene Einwilligung
  • Zugänglich für Biopsie- und/oder Operationsproben von Metastasen und/oder primitiven Tumoren

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben (Sprache, intellektuelle Fähigkeiten usw.)
  • Nicht zugänglich für Biopsie- und/oder Operationsproben
  • Nicht genug Lungengewebe für eine histologische Analyse oder das verbleibende Lungengewebe reicht nicht aus, um eine routinemäßige pathologische Analyse durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Patienten stammende Organoid-Einrichtung
Zeitfenster: 3 Jahre
Erfolgreiche Generierung von Lungenkrebs-Organoiden (Wachstum von Lungentumorzellen). Die Rate der erfolgreichen Generierung von Lungenkrebs-Organoiden könnte mit dem Alter des Patienten, dem histologischen und molekularen Subtyp des Lungenkrebses variieren
3 Jahre
Von Patienten stammende Organoid-Validierung
Zeitfenster: 5 Jahre
Anteil der vom Patienten stammenden Organoide, die histologisch und genetisch mit dem Ursprungstumor identisch sind
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arzneimittelempfindlichkeit
Zeitfenster: 2019 - 2023
Arzneimittelsensitivität von aus Patienten stammenden Tumororganoiden (Arzneimittelscreening und Chemotherapie-Resistenztest) Sekundäre Arzneimittelwirkungen auf von Patienten stammende normale Lungenorganoide
2019 - 2023
Vorhersage des Ansprechens auf die Behandlung durch die vom Patienten stammenden Organoide
Zeitfenster: 2020 - 2025
Die Arzneimittelsensitivität wurde an von Patienten stammenden Tumororganoiden getestet, die mit dem klinischen Ansprechen auf die Chemo- oder zielgerichtete Therapiebehandlung verglichen wurden.
2020 - 2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-02395

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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