Potilasperäiset keuhkosyövän organoidit lääkevasteen testaamiseksi
perjantai 31. toukokuuta 2024 päivittänyt: Frederic TRIPONEZ, University Hospital, Geneva
Tämä on yksi keskus, yksihaarainen, avoin ja tutkiva kliininen tutkimus, jossa 50 tapausta on suunniteltu kolmen vuoden ajanjaksolle.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida keuhkosyövän potilasperäisen organoidimallin (PDO) johdonmukaisuutta ja tarkkuutta syöpälääkkeiden kliinisen tehon ennustamiseksi, jotta kullekin potilaalle voidaan ennustaa paras kemoterapia-ohjelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Projektin tavoitteena on käyttää potilasperäisten organoidimallien yhdistelmää:
- Kasvaimen kudoksen monistaminen riittävän materiaalin saamiseksi genomiseen ja histologiseen analyysiin
- keuhkosyövän alatyypin karakterisoimiseksi
- Hoidon (ei)vasteen ennustaminen.
Seuraavat asiat käsitellään:
- Ensinnäkin tutkijat aikovat määrittää ja karakterisoida organoidien muodostumisen keuhkosyöpäpotilaiden biopsioista: sferoideissa, 3D-solumallissa OncoCilAirTM (OncoTheis) ja kanan korioallantoiskalvolla (CAM). Potilasperäiset kasvainkudoksesta (PDO) peräisin olevat organoidit karakterisoidaan ja verrataan alkuperäiseen kasvaimeen.
- Toiseksi tutkijat testaavat organoidien kemovastetta (kemosensitiivisyyttä ja kemoresistenssiä) syövän vastaisessa hoidossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Veronique SERRE-BEINIER, PhD
- Puhelinnumero: +41 (0)223795107
- Sähköposti: veronique.serre-beinier@hcuge.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Rekrytointi
- Geneva University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Veronique SERRE-BEINIER, PhD
- Puhelinnumero: 41 223795107
- Sähköposti: veronique.serre-beinier@hcuge.ch
-
Päätutkija:
- Frederic TRIPONEZ, MD
-
Päätutkija:
- Wolfram KARENOVICS, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat (arviolta 50 potilasta), joilla on histologisesti todistettu keuhkosyöpä, joille tehdään tähän syöpään liittyvää leikkausta Geneven yliopistollisissa sairaaloissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistettu keuhkosyöpä
- Ikä ≥ 18
- Kirjallinen tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
- Pääsee biopsiaan ja/tai leikkaukseen etäpesäkkeestä ja/tai primitiivisestä kasvaimesta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta (kieli, älylliset kyvyt jne.)
- Ei saatavilla biopsia- ja/tai leikkausnäytteeseen
- Ei tarpeeksi keuhkokudosta histologiseen analyysiin tai jäljellä oleva keuhkokudos ei riitä rutiininomaisen patologisen analyysin suorittamiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilasperäinen organoidilaitos
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Onnistunut keuhkosyövän organoidien luominen (keuhkokasvainsolujen kasvu).
Keuhkosyövän organoidien onnistumisen määrä voi vaihdella potilaan iän sekä keuhkosyövän histologisen ja molekyylitason alatyypin mukaan
|
3 vuotta
|
|
Potilasperäinen organoidin validointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Potilasta peräisin olevien organoidien osuus, jotka ovat histologisesti ja geneettisesti identtisiä alkuperäisen kasvaimen kanssa
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkeherkkyys
Aikaikkuna: 2019-2023
|
Potilasta peräisin olevien kasvainorganoidien lääkeherkkyys (lääkeseulonta ja kemoterapiaresistenssitesti) Toissijaiset lääkevaikutukset potilaasta peräisin oleviin normaaleihin keuhkojen organoideihin
|
2019-2023
|
|
Hoitovasteen ennustaminen potilaasta peräisin olevien organoidien avulla
Aikaikkuna: 2020-2025
|
Lääkeherkkyyttä testattiin potilaasta peräisin olevilla kasvainorganoideilla, ja sitä verrattiin kemo- tai kohdennetun hoidon kliiniseen vasteeseen.
|
2020-2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-02395
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .