Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patienthärledda organoider av lungcancer för att testa läkemedelsrespons

31 maj 2024 uppdaterad av: Frederic TRIPONEZ, University Hospital, Geneva
Detta är en öppen och explorativ klinisk studie med 50 fall planerade för en period på 3 år. Syftet med denna studie är att utvärdera konsekvensen och noggrannheten hos en patientbaserad organoidmodell (PDO) för lungcancer för att förutsäga den kliniska effekten av läkemedel mot cancer, för att förutsäga den bästa kemoterapiregimen för varje given patient.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med projektet är att använda en kombination av patienthärledda organoidmodeller:

  • För att amplifiera tumörvävnad för att erhålla tillräckligt med material för genomisk och histologisk analys
  • för att karakterisera subtypen lungcancer
  • Att förutsäga behandlings(bortfall)svar.

Följande punkter kommer att behandlas:

  1. Först planerar utredarna att fastställa och karakterisera bildandet av organoider från biopsier av patienter med lungcancer: i sfäroider, i 3D-cellmodellen OncoCilAirTM (OncoTheis) och på chick chorioallantoic membranet (CAM). Patienthärledda organoider från tumörvävnad (PDO) kommer att karakteriseras och jämföras med den ursprungliga tumören.
  2. För det andra kommer utredarna att testa kemoresponsen (kemosensitivitet och kemoresistens) hos organoider mot cancerbehandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Rekrytering
        • Geneva University Hospitals
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Frederic TRIPONEZ, MD
        • Huvudutredare:
          • Wolfram KARENOVICS, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter (uppskattningsvis 50 patienter) med histologiskt bevisad lungcancer som genomgår operation relaterad till denna cancer vid universitetssjukhusen i Genève.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bevisad lungcancer
  • Ålder ≥ 18
  • Skriftligt informerat och undertecknat samtycke
  • Tillgänglig för biopsi och/eller operationsprov av metastaser och/eller primitiv tumör

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år
  • Kan inte ge informerat samtycke (språk, intellektuell kapacitet, etc.)
  • Ej tillgängligt för biopsi och/eller operationsprov
  • Inte tillräckligt med lungvävnad för en histologisk analys eller den återstående lungvävnaden räcker inte för att utföra en rutinmässig patologisk analys.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthärledd organoid etablering
Tidsram: 3 år
Framgångsrik generering av lungcancerorganoider (tillväxt av lungtumörceller). Graden av framgångsrik generering av lungcancerorganoider kan variera med patientens ålder, den histologiska och molekylära subtypen av lungcancer
3 år
Patienthärledd organoidvalidering
Tidsram: 5 år
Andel patienthärledda organoider som är histologiskt och genetiskt identiska med ursprungstumören
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelskänslighet
Tidsram: 2019 - 2023
Läkemedelskänslighet hos patienthärledda tumörorganoider (läkemedelsscreening och kemoterapiresistenstest) Sekundära läkemedelseffekter på patienthärledda normala lungorganoider
2019 - 2023
Förutsägelse av svaret på behandling av de patienthärledda organoiderna
Tidsram: 2020 - 2025
Läkemedelskänsligheten testades på patienthärledda tumörorganoider, vilket jämförs med klinisk respons av kemo- eller riktad terapibehandling.
2020 - 2025

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2019

Första postat (Faktisk)

7 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-02395

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera