Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patient-afledte organoider af lungekræft til at teste lægemiddelrespons

31. maj 2024 opdateret af: Frederic TRIPONEZ, University Hospital, Geneva
Dette er et enkelt center, enkeltarm, åbent og eksplorativt klinisk studie med 50 tilfælde planlagt i en periode på 3 år. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere konsistensen og nøjagtigheden af ​​en patientafledt organoid (PDO) model for lungecancer for at forudsige den kliniske effekt af anticancerlægemidler for at forudsige det bedste kemoterapiregime for hver given patient.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med projektet er at bruge en kombination af patient-afledte organoide modeller:

  • At amplificere tumorvæv for at opnå nok materiale til genomisk og histologisk analyse
  • at karakterisere undertypen lungekræft
  • For at forudsige behandlings(non)respons.

Følgende punkter vil blive behandlet:

  1. For det første planlægger efterforskerne at etablere og karakterisere dannelsen af ​​organoider fra biopsier af patienter med lungekræft: i sfæroider, i 3D-cellemodellen OncoCilAirTM (OncoTheis) og på kyllingens chorioallantoiske membran (CAM). Patientafledte organoider fra tumorvæv (PDO) vil blive karakteriseret og sammenlignet med den oprindelige tumor.
  2. For det andet vil efterforskerne teste organoiders kemorespons (kemosensitivitet og kemoresistens) til anti-cancerbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Rekruttering
        • Geneva University Hospitals
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Frederic TRIPONEZ, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Wolfram KARENOVICS, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter (anslået 50 patienter) med histologisk dokumenteret lungekræft, der gennemgår operation relateret til denne cancer på universitetshospitalerne i Genève.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk dokumenteret lungekræft
  • Alder ≥ 18
  • Skriftligt informeret og underskrevet samtykke
  • Tilgængelig for biopsi og/eller kirurgisk prøve af metastase og/eller primitiv tumor

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ikke i stand til at give informeret samtykke (sprog, intellektuelle kapaciteter osv.)
  • Ikke tilgængelig for biopsi og/eller operationsprøve
  • Ikke nok lungevæv til en histologisk analyse eller det resterende lungevæv er ikke nok til at udføre en rutinemæssig patologisk analyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-afledt organoid etablering
Tidsramme: 3 år
Vellykket generering af lungekræftorganoider (vækst af lungetumorceller). Graden af ​​vellykket generering af lungekræftorganoider kan variere med patientens alder, den histologiske og molekylære undertype af lungekræft
3 år
Patient-afledt organoid validering
Tidsramme: 5 år
Andel af patient-afledte organoider, der er histologisk og genetisk identiske med kildetumoren
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægemiddelfølsomhed
Tidsramme: 2019 - 2023
Lægemiddelfølsomhed af patientafledte tumororganoider (lægemiddelscreening og kemoterapiresistenstest) Sekundære lægemiddeleffekter på patientafledte normale lungeorganoider
2019 - 2023
Forudsigelse af respons på behandling af de patient-afledte organoider
Tidsramme: 2020 - 2025
Lægemiddelfølsomheden blev testet på patientafledte tumororganoider, som sammenlignes med klinisk respons af kemo- eller målrettet terapibehandling.
2020 - 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-02395

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Resektion af lungetumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner