Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientavledede organoider av lungekreft for å teste medikamentrespons

31. mai 2024 oppdatert av: Frederic TRIPONEZ, University Hospital, Geneva
Dette er et enkelt senter, enarms, åpen og eksplorativ klinisk studie, med 50 tilfeller planlagt for en periode på 3 år. Hensikten med denne studien er å evaluere konsistensen og nøyaktigheten til en pasientavledet organoid (PDO) modell for lungekreft for å forutsi den kliniske effekten av kreftmedisiner, for å forutsi det beste kjemoterapiregimet for hver gitt pasient.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med prosjektet er å bruke en kombinasjon av pasientavledede organoidmodeller:

  • For å forsterke tumorvev for å få nok materiale for genomisk og histologisk analyse
  • å karakterisere undertypen lungekreft
  • For å forutsi behandlings(frafall)respons.

Følgende punkter vil bli tatt opp:

  1. For det første planlegger etterforskerne å etablere og karakterisere dannelse av organoider fra biopsier av pasienter med lungekreft: i sfæroider, i 3D-cellemodellen OncoCilAirTM (OncoTheis), og på kyllingens chorioallantoiske membran (CAM). Pasientavledede organoider fra svulstvev (PDO) vil bli karakterisert og sammenlignet med den opprinnelige svulsten.
  2. For det andre vil etterforskerne teste kjemoresponsen (kjemosensitivitet og kjemoresistens) til organoider mot kreftbehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
      • Geneva, Sveits, 1205
        • Rekruttering
        • Geneva University Hospitals
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Frederic TRIPONEZ, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Wolfram KARENOVICS, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter (anslått 50 pasienter) med histologisk påvist lungekreft som gjennomgår kirurgi relatert til denne kreften ved universitetssykehusene i Genève.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk påvist lungekreft
  • Alder ≥ 18
  • Skriftlig informert og signert samtykke
  • Tilgjengelig for biopsi og/eller operasjonsprøve av metastase og/eller primitiv svulst

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ikke i stand til å gi informert samtykke (språk, intellektuell kapasitet, etc.)
  • Ikke tilgjengelig for biopsi- og/eller operasjonsprøve
  • Ikke nok lungevev for en histologisk analyse eller det gjenværende lungevevet er ikke nok til å utføre en rutinemessig patologisk analyse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientavledet organoid etablering
Tidsramme: 3 år
Vellykket generering av lungekreftorganoider (vekst av lungetumorceller). Frekvensen for vellykket generering av lungekreftorganoider kan variere med pasientens alder, den histologiske og molekylære undertypen av lungekreft
3 år
Pasientavledet organoidvalidering
Tidsramme: 5 år
Andel pasientavledede organoider som er histologisk og genetisk identiske med kildesvulsten
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medikamentfølsomhet
Tidsramme: 2019–2023
Legemiddelsensitivitet av pasientavledede tumororganoider (medikamentscreening og kjemoterapiresistenstest) Sekundære legemiddeleffekter på pasientavledede normale lungeorganoider
2019–2023
Prediksjon av responsen på behandling av de pasientavledede organoidene
Tidsramme: 2020–2025
Legemiddelsensitiviteten ble testet på pasientavledede tumororganoider, som sammenlignes med klinisk respons av kjemo- eller målrettet terapibehandling.
2020–2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-02395

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere