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Organoïdes du cancer du poumon dérivés de patients pour tester la réponse aux médicaments

31 mai 2024 mis à jour par: Frederic TRIPONEZ, University Hospital, Geneva
Il s'agit d'une étude clinique monocentrique, à bras unique, ouverte et exploratoire, avec 50 cas prévus sur une période de 3 ans. Le but de cette étude est d'évaluer la cohérence et l'exactitude d'un modèle d'organoïde dérivé du patient (PDO) du cancer du poumon pour prédire l'efficacité clinique des médicaments anticancéreux, afin de prédire le meilleur schéma de chimiothérapie pour chaque patient donné.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif du projet est d'utiliser une combinaison de modèles organoïdes dérivés de patients :

  • Amplifier le tissu tumoral pour obtenir suffisamment de matériel pour l'analyse génomique et histologique
  • pour caractériser le sous-type de cancer du poumon
  • Pour prédire la (non)réponse au traitement.

Les points suivants seront abordés :

  1. Premièrement, les chercheurs prévoient d'établir et de caractériser la formation d'organoïdes à partir de biopsies de patients atteints d'un cancer du poumon : dans des sphéroïdes, dans le modèle cellulaire 3D OncoCilAirTM (OncoTheis) et sur la membrane chorioallantoïque du poulet (CAM). Les organoïdes dérivés du tissu tumoral (PDO) seront caractérisés et comparés à la tumeur d'origine.
  2. Deuxièmement, les chercheurs testeront la chimioréponse (chimiosensibilité et chimiorésistance) des organoïdes au traitement anticancéreux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Geneva, Suisse, 1205
        • Recrutement
        • Geneva University Hospitals
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Frederic TRIPONEZ, MD
        • Chercheur principal:
          • Wolfram KARENOVICS, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients (estimés à 50 patients) atteints d'un cancer du poumon histologiquement prouvé subissant une intervention chirurgicale liée à ce cancer aux Hôpitaux Universitaires de Genève.

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer du poumon histologiquement prouvé
  • Âge ≥ 18
  • Consentement éclairé et signé écrit
  • Accessible à la biopsie et/ou à la chirurgie d'un échantillon de métastase et/ou de tumeur primitive

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Inaptitude à donner un consentement éclairé (langue, capacités intellectuelles, etc.)
  • Non accessible à la biopsie et/ou à l'échantillon chirurgical
  • Pas assez de tissu pulmonaire pour une analyse histologique ou le tissu pulmonaire restant n'est pas suffisant pour effectuer une analyse pathologique de routine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Établissement d'organoïdes dérivés du patient
Délai: 3 années
Génération réussie d'organoïdes du cancer du poumon (croissance de cellules tumorales pulmonaires). Le taux de génération réussie d'organoïdes du cancer du poumon pourrait varier en fonction de l'âge du patient, du sous-type histologique et moléculaire du cancer du poumon
3 années
Validation organoïde dérivée du patient
Délai: 5 années
Proportion d'organoïdes dérivés du patient qui sont histologiquement et génétiquement identiques à la tumeur source
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité aux médicaments
Délai: 2019 - 2023
Sensibilité aux médicaments des organoïdes tumoraux dérivés du patient (dépistage de médicaments et test de résistance à la chimiothérapie) Effets secondaires des médicaments sur les organoïdes pulmonaires normaux dérivés du patient
2019 - 2023
Prédiction de la réponse au traitement par les organoïdes dérivés du patient
Délai: 2020 - 2025
La sensibilité au médicament a été testée sur des organoïdes tumoraux dérivés du patient, qui est comparée à la réponse clinique du traitement de chimiothérapie ou de thérapie ciblée.
2020 - 2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Geneva

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2019

Première publication (Réel)

7 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-02395

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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