Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Van patiënten afkomstige organoïden van longkanker om de respons op geneesmiddelen te testen

31 mei 2024 bijgewerkt door: Frederic TRIPONEZ, University Hospital, Geneva
Dit is een single-center, single-arm, open en verkennend klinisch onderzoek, met 50 gevallen gepland voor een periode van 3 jaar. Het doel van deze studie is om de consistentie en nauwkeurigheid van een door de patiënt afgeleid organoïde (PDO) model van longkanker te evalueren om de klinische werkzaamheid van geneesmiddelen tegen kanker te voorspellen, om het beste chemotherapieregime voor elke bepaalde patiënt te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het project is om een ​​combinatie van patiënt-afgeleide organoïde modellen te gebruiken:

  • Om tumorweefsel te amplificeren om voldoende materiaal te verkrijgen voor genomische en histologische analyse
  • om het subtype longkanker te karakteriseren
  • Voorspelling van (non)respons op de behandeling.

De volgende punten komen aan de orde:

  1. Ten eerste zijn de onderzoekers van plan om de vorming van organoïden uit biopsieën van patiënten met longkanker vast te stellen en te karakteriseren: in sferoïden, in het 3D-cellulaire model OncoCilAirTM (OncoTheis) en op het chorioallantoïsche membraan (CAM) van een kuiken. Patiënt-afgeleide organoïden uit tumorweefsel (PDO) zullen worden gekarakteriseerd en vergeleken met de oorspronkelijke tumor.
  2. Ten tweede zullen de onderzoekers de chemorespons (chemogevoeligheid en chemoresistentie) van organoïden op antikankerbehandeling testen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Geneva, Zwitserland, 1205
        • Werving
        • Geneva University Hospitals
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Frederic TRIPONEZ, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wolfram KARENOVICS, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten (naar schatting 50 patiënten) met histologisch bewezen longkanker die een aan deze kanker gerelateerde operatie ondergaan in de Universitaire Ziekenhuizen van Genève.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bewezen longkanker
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Schriftelijke geïnformeerde en ondertekende toestemming
  • Toegankelijk voor biopsie en/of operatiemonster van metastase en/of primitieve tumor

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 18 jaar oud
  • Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven (taal, intellectuele capaciteiten, enz.)
  • Niet toegankelijk voor biopsie en/of operatiemonster
  • Onvoldoende longweefsel voor een histologische analyse of het resterende longweefsel is niet voldoende om een ​​routinematige pathologische analyse uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt-afgeleide organoïde vestiging
Tijdsspanne: 3 jaar
Succesvolle generatie van longkanker-organoïden (groei van longtumorcellen). Het succespercentage van het genereren van organoïden voor longkanker kan variëren met de leeftijd van de patiënt, het histologische en moleculaire subtype van longkanker
3 jaar
Patiënt-afgeleide organoïde validatie
Tijdsspanne: 5 jaar
Percentage van de patiënt afkomstige organoïden die histologisch en genetisch identiek zijn aan de brontumor
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid voor medicijnen
Tijdsspanne: 2019 - 2023
Geneesmiddelgevoeligheid van van de patiënt afkomstige tumororganoïden (geneesmiddelscreening en chemotherapieresistentietest) Secundaire geneesmiddeleffecten op van de patiënt afkomstige normale longorganoïden
2019 - 2023
Voorspelling van de respons op de behandeling door de van de patiënt afkomstige organoïden
Tijdsspanne: 2020 - 2025
De medicijngevoeligheid werd getest op van de patiënt afkomstige tumororganoïden, die wordt vergeleken met de klinische respons van de chemo- of gerichte therapiebehandeling.
2020 - 2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-02395

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren