肺癌患者来源的类器官测试药物反应
2024年5月31日 更新者：Frederic TRIPONEZ、University Hospital, Geneva
这是一项单中心、单组、开放和探索性的临床研究，计划纳入 50 例，为期 3 年。
本研究的目的是评估肺癌患者源性类器官 (PDO) 模型预测抗癌药物临床疗效的一致性和准确性，从而为每位给定患者预测最佳化疗方案。
研究概览
详细说明
该项目的目的是结合使用源自患者的类器官模型：
- 扩增肿瘤组织以获得足够的材料用于基因组和组织学分析
- 表征肺癌亚型
- 预测治疗（非）反应。
将解决以下几点：
- 首先，研究人员计划从肺癌患者的活组织检查中建立和表征类器官的形成：在球状体、3D 细胞模型 OncoCilAirTM (OncoTheis) 和小鸡绒毛尿囊膜 (CAM) 中。 来自肿瘤组织 (PDO) 的患者来源的类器官将被表征并与原始肿瘤进行比较。
- 其次，研究人员将测试类器官对抗癌治疗的化学反应（化学敏感性和化学抗性）。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Veronique SERRE-BEINIER, PhD
- 电话号码：+41 (0)223795107
- 邮箱：veronique.serre-beinier@hcuge.ch
学习地点
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Geneva、瑞士、1205
- 招聘中
- Geneva University Hospitals
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接触：
- Veronique SERRE-BEINIER, PhD
- 电话号码：41 223795107
- 邮箱：veronique.serre-beinier@hcuge.ch
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首席研究员：
- Frederic TRIPONEZ, MD
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首席研究员：
- Wolfram KARENOVICS, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有经组织学证实为肺癌的患者（估计 50 名患者）均在日内瓦大学医院接受了与该癌症相关的手术。
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的肺癌
- 年龄 ≥ 18
- 书面知情并签署同意书
- 可用于转移和/或原始肿瘤的活检和/或手术样本
排除标准：
- 未满 18 岁
- 无法给予知情同意（语言、智力等）
- 无法获取活检和/或手术样本
- 没有足够的肺组织进行组织学分析或剩余的肺组织不足以进行常规病理分析。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者来源的类器官建立
大体时间：3年
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成功生成肺癌类器官（肺肿瘤细胞的生长）。
肺癌类器官的成功生成率可能因患者的年龄、肺癌的组织学和分子亚型而异
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3年
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患者来源的类器官验证
大体时间：5年
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在组织学和遗传学上与来源肿瘤相同的患者来源的类器官的比例
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物敏感性
大体时间：2019 - 2023
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人源性肿瘤类器官的药物敏感性（药物筛选和化疗耐药性试验） 人源性正常肺类器官的二次药物效应
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2019 - 2023
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预测患者来源的类器官对治疗的反应
大体时间：2020 - 2025
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药物敏感性在患者来源的肿瘤类器官上进行了测试，并将其与化疗或靶向治疗的临床反应进行了比较。
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2020 - 2025
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2029年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月6日
首次发布 (实际的)
2019年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月31日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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