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Organoidi derivati ​​​​dal paziente del cancro del polmone per testare la risposta ai farmaci

31 maggio 2024 aggiornato da: Frederic TRIPONEZ, University Hospital, Geneva
Si tratta di uno studio clinico a singolo centro, a braccio singolo, aperto ed esplorativo, con 50 casi pianificati per un periodo di 3 anni. Lo scopo di questo studio è valutare la coerenza e l'accuratezza di un modello di carcinoma polmonare derivato dal paziente (PDO) per prevedere l'efficacia clinica dei farmaci antitumorali, al fine di prevedere il miglior regime chemioterapico per ogni dato paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del progetto è utilizzare una combinazione di modelli organoidi derivati ​​dal paziente:

  • Per amplificare il tessuto tumorale per ottenere materiale sufficiente per l'analisi genomica e istologica
  • per caratterizzare il sottotipo di cancro del polmone
  • Per prevedere la (mancata) risposta al trattamento.

Verranno affrontati i seguenti punti:

  1. In primo luogo, i ricercatori intendono stabilire e caratterizzare la formazione di organoidi da biopsie di pazienti con carcinoma polmonare: negli sferoidi, nel modello cellulare 3D OncoCilAirTM (OncoTheis) e sulla membrana corioallantoica del pulcino (CAM). Gli organoidi derivati ​​dal paziente da tessuto tumorale (PDO) saranno caratterizzati e confrontati con il tumore originale.
  2. In secondo luogo, gli investigatori testeranno la chemiorisposta (chemiosensibilità e chemioresistenza) degli organoidi al trattamento antitumorale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Geneva, Svizzera, 1205
        • Reclutamento
        • Geneva University Hospitals
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Frederic TRIPONEZ, MD
        • Investigatore principale:
          • Wolfram KARENOVICS, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti (stimati 50 pazienti) con carcinoma polmonare istologicamente provato sottoposti a intervento chirurgico correlato a questo tumore presso gli ospedali universitari di Ginevra.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro polmonare istologicamente provato
  • Età ≥ 18 anni
  • Consenso informato scritto e firmato
  • Campione accessibile a biopsia e/o intervento chirurgico di metastasi e/o tumore primitivo

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • Non in grado di fornire il consenso informato (lingua, capacità intellettuali, ecc.)
  • Non accessibile alla biopsia e/o al campione chirurgico
  • Tessuto polmonare insufficiente per un'analisi istologica o il tessuto polmonare rimanente non è sufficiente per eseguire un'analisi patologica di routine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilimento organoide derivato dal paziente
Lasso di tempo: 3 anni
Generazione riuscita di organoidi del cancro del polmone (crescita di cellule tumorali polmonari). Il tasso di generazione riuscita di organoidi del cancro del polmone potrebbe variare con l'età del paziente, il sottotipo istologico e molecolare del cancro del polmone
3 anni
Convalida organoide derivata dal paziente
Lasso di tempo: 5 anni
Proporzione di organoidi derivati ​​dal paziente che sono istologicamente e geneticamente identici al tumore di origine
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità ai farmaci
Lasso di tempo: 2019 - 2023
Sensibilità ai farmaci degli organoidi tumorali derivati ​​dal paziente (screening ai farmaci e test di resistenza alla chemioterapia) Effetti secondari del farmaco sugli organoidi polmonari normali derivati ​​dal paziente
2019 - 2023
Previsione della risposta al trattamento da parte degli organoidi derivati ​​dal paziente
Lasso di tempo: 2020 - 2025
La sensibilità al farmaco è stata testata su organoidi tumorali derivati ​​dal paziente, che viene confrontata con la risposta clinica del trattamento chemioterapico o della terapia mirata.
2020 - 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-02395

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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