Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Organoidy raka płuca pochodzące od pacjentów w celu przetestowania odpowiedzi na lek

31 maja 2024 zaktualizowane przez: Frederic TRIPONEZ, University Hospital, Geneva
Jest to jednoośrodkowe, jednoramienne, otwarte i eksploracyjne badanie kliniczne, obejmujące 50 przypadków zaplanowanych na okres 3 lat. Celem tego badania jest ocena spójności i dokładności modelu raka płuc pochodzącego od pacjenta z organoidami (PDO) w celu przewidywania skuteczności klinicznej leków przeciwnowotworowych, aby przewidzieć najlepszy schemat chemioterapii dla każdego danego pacjenta.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem projektu jest wykorzystanie kombinacji modeli organoidów pochodzących od pacjentów:

  • Aby amplifikować tkankę nowotworową w celu uzyskania wystarczającej ilości materiału do analizy genomicznej i histologicznej
  • scharakteryzować podtyp raka płuca
  • Aby przewidzieć (brak) odpowiedzi na leczenie.

Omówione zostaną następujące punkty:

  1. Najpierw badacze planują ustalić i scharakteryzować formowanie się organoidów z biopsji pacjentów z rakiem płuc: w sferoidach, w trójwymiarowym modelu komórkowym OncoCilAirTM (OncoTheis) oraz na błonie omoczniowo-kosmówkowej kurcząt (CAM). Organoidy pochodzące od pacjentów z tkanki nowotworowej (PDO) zostaną scharakteryzowane i porównane z pierwotnym guzem.
  2. Po drugie, badacze przetestują reakcję chemiczną (chemowrażliwość i chemioodporność) organoidów na leczenie przeciwnowotworowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria, 1205
        • Rekrutacyjny
        • Geneva University Hospitals
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Frederic TRIPONEZ, MD
        • Główny śledczy:
          • Wolfram KARENOVICS, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci (szacunkowo 50 pacjentów) z potwierdzonym histologicznie rakiem płuca poddawani operacjom związanym z tym nowotworem w Szpitalach Uniwersyteckich w Genewie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony rak płuca
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pisemna świadoma i podpisana zgoda
  • Dostępna do biopsji i/lub chirurgii próbka przerzutów i/lub pierwotnego guza

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody (język, zdolności intelektualne itp.)
  • Niedostępne dla próbki biopsyjnej i/lub chirurgicznej
  • Niewystarczająca ilość tkanki płucnej do analizy histologicznej lub pozostała tkanka płucna nie wystarcza do przeprowadzenia rutynowej analizy patologicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakład organoidów pochodzących od pacjentów
Ramy czasowe: 3 lata
Udane generowanie organoidów raka płuc (wzrost komórek nowotworowych płuc). Szybkość pomyślnego wytwarzania organoidów raka płuc może się różnić w zależności od wieku pacjenta, histologicznego i molekularnego podtypu raka płuc
3 lata
Walidacja organoidów pochodzących od pacjentów
Ramy czasowe: 5 lat
Odsetek organoidów pochodzących od pacjenta, które są histologicznie i genetycznie identyczne z guzem źródłowym
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na leki
Ramy czasowe: 2019 - 2023
Wrażliwość na leki organoidów nowotworowych pochodzących od pacjenta (badanie przesiewowe i test oporności na chemioterapię) Wtórne działanie leków na normalne organoidy płucne pochodzące od pacjenta
2019 - 2023
Przewidywanie odpowiedzi na leczenie przez organoidy pochodzące od pacjenta
Ramy czasowe: 2020 - 2025
Wrażliwość na lek zbadano na organoidach guza pochodzących od pacjenta, które porównano z odpowiedzią kliniczną na leczenie chemio- lub terapią celowaną.
2020 - 2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-02395

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Resekcja guza płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj