Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Органоиды рака легких, полученные от пациентов, для проверки реакции на лекарство

31 мая 2024 г. обновлено: Frederic TRIPONEZ, University Hospital, Geneva
Это одноцентровое, одногрупповое, открытое и исследовательское клиническое исследование с 50 случаями, запланированными на период в 3 года. Целью этого исследования является оценка согласованности и точности органоидной модели рака легкого, полученной от пациента (PDO), для прогнозирования клинической эффективности противораковых препаратов, чтобы спрогнозировать наилучший режим химиотерапии для каждого конкретного пациента.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель проекта - использовать комбинацию моделей органоидов, полученных от пациентов:

  • Для амплификации опухолевой ткани для получения достаточного количества материала для геномного и гистологического анализа.
  • охарактеризовать подтип рака легкого
  • Предсказать (не)ответ на лечение.

Будут рассмотрены следующие моменты:

  1. Во-первых, исследователи планируют установить и охарактеризовать образование органоидов из биопсий пациентов с раком легкого: в сфероидах, в 3D-клеточной модели OncoCilAirTM (OncoTheis) и на хориоаллантоисной мембране цыпленка (CAM). Полученные от пациента органоиды из опухолевой ткани (PDO) будут охарактеризованы и сравнены с исходной опухолью.
  2. Во-вторых, исследователи проверят химическую реакцию (хемочувствительность и химиорезистентность) органоидов на противораковое лечение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Швейцария
      • Geneva, Швейцария, 1205
        • Рекрутинг
        • Geneva University Hospitals
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Frederic TRIPONEZ, MD
        • Главный следователь:
          • Wolfram KARENOVICS, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты (приблизительно 50 пациентов) с гистологически подтвержденным раком легкого, перенесшие операцию, связанную с этим раком, в университетских больницах Женевы.

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденный рак легкого
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Письменное информированное и подписанное согласие
  • Доступен для биопсии и/или хирургического образца метастаза и/или примитивной опухоли

Критерий исключения:

  • Меньше 18 лет
  • Неспособность дать информированное согласие (язык, интеллектуальные способности и т. д.)
  • Недоступен для биопсии и/или хирургического образца
  • Недостаточно легочной ткани для гистологического анализа или оставшейся легочной ткани недостаточно для проведения рутинного патологического анализа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Получение органоидов от пациента
Временное ограничение: 3 года
Успешное образование органоидов рака легких (рост опухолевых клеток легких). Скорость успешного образования органоидов рака легкого может варьироваться в зависимости от возраста пациента, гистологического и молекулярного подтипа рака легкого.
3 года
Валидация органоидов, полученных от пациентов
Временное ограничение: 5 лет
Доля органоидов, полученных от пациента, гистологически и генетически идентичных исходной опухоли
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность к лекарствам
Временное ограничение: 2019 - 2023
Лекарственная чувствительность опухолевых органоидов, полученных от пациента (скрининг лекарств и тест на устойчивость к химиотерапии) Вторичные эффекты лекарств на нормальные органоиды легких, полученные от пациента
2019 - 2023
Прогнозирование ответа на лечение органоидами, полученными от пациента
Временное ограничение: 2020 - 2025
Чувствительность к лекарству тестировали на опухолевых органоидах пациента, которые сравнивали с клиническим ответом на химио- или таргетную терапию.
2020 - 2025

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Geneva

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-02395

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться