Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Organoidy rakoviny plic získané od pacienta k testování reakce na léky

31. května 2024 aktualizováno: Frederic TRIPONEZ, University Hospital, Geneva
Jedná se o jednocentrovou, jednoramennou, otevřenou a průzkumnou klinickou studii s 50 případy plánovanými na období 3 let. Účelem této studie je vyhodnotit konzistenci a přesnost modelu rakoviny plic odvozeného od pacienta (PDO) pro predikci klinické účinnosti protirakovinných léků, aby bylo možné předpovědět nejlepší režim chemoterapie pro každého daného pacienta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem projektu je použít kombinaci organoidních modelů odvozených od pacienta:

  • Amplifikovat nádorovou tkáň pro získání dostatečného množství materiálu pro genomickou a histologickou analýzu
  • k charakterizaci podtypu rakoviny plic
  • Předpovídat (ne)odpověď na léčbu.

Budou se řešit následující body:

  1. Za prvé, výzkumníci plánují stanovit a charakterizovat tvorbu organoidů z biopsií pacientů s rakovinou plic: ve sféroidech, v 3D buněčném modelu OncoCilAirTM (OncoTheis) a na kuřecí chorioallantoické membráně (CAM). Organoidy z nádorové tkáně (PDO) odvozené od pacienta budou charakterizovány a porovnány s původním nádorem.
  2. Za druhé, výzkumníci budou testovat chemoreakci (chemosenzitivitu a chemorezistenci) organoidů na protirakovinnou léčbu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko, 1205
        • Nábor
        • Geneva University Hospitals
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frederic TRIPONEZ, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wolfram KARENOVICS, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti (odhadem 50 pacientů) s histologicky prokázanou rakovinou plic podstupující operaci související s touto rakovinou v univerzitních nemocnicích v Ženevě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky prokázaná rakovina plic
  • Věk ≥ 18
  • Písemný informovaný a podepsaný souhlas
  • Přístupné pro bioptický a/nebo chirurgický vzorek metastázy a/nebo primitivního nádoru

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Neschopnost dát informovaný souhlas (jazyk, intelektuální schopnosti atd.)
  • Není přístupný pro bioptický a/nebo chirurgický vzorek
  • Nedostatek plicní tkáně pro histologickou analýzu nebo zbývající plicní tkáň nestačí k provedení rutinní patologické analýzy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení organoidů odvozených od pacienta
Časové okno: 3 roky
Úspěšná generace organoidů rakoviny plic (růst nádorových buněk plic). Míra úspěšné generace organoidů rakoviny plic se může lišit podle věku pacienta, histologického a molekulárního podtypu rakoviny plic
3 roky
Validace organoidů odvozená od pacienta
Časové okno: 5 let
Podíl organoidů pocházejících z pacienta, které jsou histologicky a geneticky identické se zdrojovým nádorem
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na léky
Časové okno: 2019–2023
Léková citlivost nádorových organoidů pacienta (skríning na léky a test rezistence na chemoterapii) Sekundární účinky léků na normální plicní organoidy pacienta
2019–2023
Predikce odezvy na léčbu organoidy pocházejícími od pacienta
Časové okno: 2020–2025
Léková senzitivita byla testována na nádorových organoidech pacienta, která je porovnávána s klinickou odpovědí na chemoterapii nebo léčbu cílenou terapií.
2020–2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-02395

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Resekce nádoru plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit