蘇生における静脈動脈ECMO下でのヘパリンによる誘発性血栓減少症に関連する予後 (TIH ECMO)
2019年6月6日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
血小板減少症は、難治性心原性ショックのために静脈動脈体外膜酸素療法 (VA-ECMO) で治療された患者に頻繁に起こる深刻な有害事象です。
心臓病の手術患者と同様に、ヘパリン誘発性血小板減少症 (HIT) が原因となるメカニズムを表している可能性があります。
ただし、HIT と VA-ECMO に関する疫学と関連する死亡率は、ほとんど知られていません。
調査員は、VA-ECMO の下で診断された HIT の有病率と関連する 90 日死亡率を定義することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
39
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-ECMO-VAによる心臓補助を必要とする心原性ショックの集中治療室に入院した患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -ECMO-VAの設定を必要とする心血管障害のために集中治療室に入院した患者
- ECMO-VA期間が3日以上
- 免疫学的検査で確認されたHIT
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- -カニューレ挿入前のTIHの既知の前例
- 妊婦
- 心肺停止または敗血症性ショック後のECMO-VA
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
死
時間枠：封入後90日
|
封入後90日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2018年4月30日
研究の完了 (実際)
2018年4月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月6日
最初の投稿 (実際)
2019年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月6日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。