Prognos relaterad till inducerad trombopeni med heparin under venoarteriell ECMO i reanimering (TIH ECMO)
6 juni 2019 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France
Trombocytopeni är en frekvent och allvarlig biverkning hos patienter som behandlas med veno-arteriell extrakorporeal membransyresättning (VA-ECMO) för refraktär kardiogen chock.
I likhet med postkardiella kirurgiska patienter kan heparininducerad trombocytopeni (HIT) representera den orsakande underliggande mekanismen.
Emellertid är epidemiologin såväl som relaterad dödlighet avseende HIT och VA-ECMO i stort sett okända.
Utredarna syftade till att definiera prevalensen och associerad 90-dagarsdödlighet av HIT som diagnostiserats under VA-ECMO. Denna retrospektiva studie inkluderade patienter under VA-ECMO från 20 franska centra mellan 2012 och 2016.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
39
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på intensivvård för kardiogen chock som kräver hjärthjälp med ECMO-VA.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Patient inlagd på intensivvård för en hjärt-kärlsvikt som kräver inställning av en ECMO-VA
- ECMO-VA varaktighet ≥ 3 dagar
- HIT bekräftad av immunologiska tester
- Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Känd antecedent av TIH före kanylering
- Gravid kvinna
- ECMO-VA efter hjärt-lungstopp eller septisk chock
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Död
Tidsram: 90 dagar efter införandet
|
90 dagar efter införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 april 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
30 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2019
Första postat (FAKTISK)
7 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSS 2016/TIH ECMO-KIMMOUN/SR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .