Prognóza související s indukovanou trombopenií heparinem pod venoarteriální ECMO v reanimaci (TIH ECMO)
6. června 2019 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France
Trombocytopenie je častým a závažným nežádoucím účinkem u pacientů léčených venoarteriální extrakorporální membránovou oxygenací (VA-ECMO) pro refrakterní kardiogenní šok.
Podobně jako u pacientů po operaci srdce by heparinem indukovaná trombocytopenie (HIT) mohla představovat kauzální základní mechanismus.
Epidemiologie a související mortalita týkající se HIT a VA-ECMO však zůstávají do značné míry neznámé.
Cílem výzkumných pracovníků bylo definovat prevalenci a související 90denní mortalitu HIT diagnostikované v rámci VA-ECMO. Tato retrospektivní studie zahrnovala pacienty pod VA-ECMO z 20 francouzských center v letech 2012 až 2016.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
39
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče pro kardiogenní šok vyžadující srdeční asistenci pomocí ECMO-VA.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Pacient hospitalizovaný na jednotce intenzivní péče pro kardiovaskulární selhání vyžadující nastavení ECMO-VA
- ECMO-VA trvání ≥ 3 dny
- HIT potvrzený imunologickými testy
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Známý předchůdce TIH před kanylací
- Těhotná žena
- ECMO-VA po kardiopulmonální zástavě nebo septickém šoku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Smrt
Časové okno: 90 dnů po zařazení
|
90 dnů po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSS 2016/TIH ECMO-KIMMOUN/SR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .