Prognose relatert til indusert trombopeni med heparin under venoarteriell ECMO i reanimasjon (TIH ECMO)
6. juni 2019 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France
Trombocytopeni er en hyppig og alvorlig bivirkning hos pasienter behandlet med veno-arteriell ekstrakorporal membranoksygenering (VA-ECMO) for refraktært kardiogent sjokk.
På samme måte som pasienter med postkardial kirurgi, kan heparinindusert trombocytopeni (HIT) representere den kausative underliggende mekanismen.
Imidlertid er epidemiologien så vel som relatert dødelighet angående HIT og VA-ECMO stort sett ukjent.
Etterforskerne hadde som mål å definere prevalensen og tilhørende 90-dagers dødelighet av HIT diagnostisert under VA-ECMO. Denne retrospektive studien inkluderte pasienter under VA-ECMO fra 20 franske sentre mellom 2012 og 2016.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
39
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på intensivavdeling for kardiogent sjokk som krever hjerteassistanse med ECMO-VA.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Pasient innlagt på intensivavdeling for en kardiovaskulær svikt som krever oppsett av en ECMO-VA
- ECMO-VA varighet ≥ 3 dager
- HIT bekreftet av immunologiske tester
- Pasient tilknyttet en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Kjent antecedent av TIH før kanylering
- Gravid kvinne
- ECMO-VA etter kardiopulmonal stans eller septisk sjokk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Død
Tidsramme: 90 dager etter inkludering
|
90 dager etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. april 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PSS 2016/TIH ECMO-KIMMOUN/SR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .