- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03979625
소생술에서 정맥혈관 ECMO 하에서 헤파린으로 유도된 혈소판감소증과 관련된 예후 (TIH ECMO)
2019년 6월 6일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
혈소판감소증은 난치성 심인성 쇼크에 대해 정맥동맥 체외막 산소화(VA-ECMO)로 치료받은 환자에서 빈번하고 심각한 부작용입니다.
엽서 수술 환자와 마찬가지로 헤파린 유발 혈소판 감소증(HIT)이 원인이 되는 기본 메커니즘을 나타낼 수 있습니다.
그러나 HIT 및 VA-ECMO에 관한 역학 및 관련 사망률은 거의 알려지지 않았습니다.
조사관은 VA-ECMO로 진단된 HIT의 유병률 및 관련 90일 사망률을 정의하는 것을 목표로 했습니다. 이 후향적 연구에는 2012년에서 2016년 사이에 20개의 프랑스 센터에서 VA-ECMO로 진단된 환자가 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
39
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ECMO-VA로 심장 보조가 필요한 심인성 쇼크로 중환자실에 입원한 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- ECMO-VA 설정이 필요한 심혈관 부전으로 중환자실에 입원한 환자
- ECMO-VA 기간 ≥ 3일
- 면역학적 검사로 확인된 HIT
- 사회 보장 제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 삽관 전 TIH의 알려진 선례
- 임산부
- 심폐 정지 또는 패혈성 쇼크 후 ECMO-VA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
죽음
기간: 포함 후 90일
|
포함 후 90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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