A heparinnal indukált trombopéniával kapcsolatos prognózis venoarterialis ECMO alatt az újraélesztésben (TIH ECMO)
2019. június 6. frissítette: Central Hospital, Nancy, France
A thrombocytopenia gyakori és súlyos nemkívánatos esemény a refrakter kardiogén sokk miatt veno-arterialis extracorporalis membrán oxigenizációval (VA-ECMO) kezelt betegeknél.
A posztkardiális műtéten átesett betegekhez hasonlóan a heparin által kiváltott thrombocytopenia (HIT) is lehet a kiváltó mechanizmus.
A HIT és VA-ECMO epidemiológiája és a kapcsolódó mortalitás azonban nagyrészt ismeretlen.
A vizsgálók célja a VA-ECMO alapján diagnosztizált HIT prevalenciájának és a kapcsolódó 90 napos mortalitásnak a meghatározása volt. Ebben a retrospektív vizsgálatban 20 franciaországi központból vettek részt VA-ECMO-ban szenvedő betegek 2012 és 2016 között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
39
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kardiogén sokk miatt intenzív osztályon kórházba került betegek ECMO-VA-val végzett szívasszisztenciát igénylő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- ECMO-VA felállítását igénylő szív- és érrendszeri elégtelenség miatt intenzív osztályon kórházba került beteg
- Az ECMO-VA időtartama ≥ 3 nap
- A HIT immunológiai tesztekkel igazolt
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg
Kizárási kritériumok:
- A kanülálás előtti TIH ismert előzménye
- Terhes nő
- ECMO-VA kardiopulmonális leállást vagy szeptikus sokkot követően
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halál
Időkeret: 90 nappal a felvétel után
|
90 nappal a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. április 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSS 2016/TIH ECMO-KIMMOUN/SR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .