Rokowanie związane z trombopenią indukowaną heparyną pod ECMO żylno-tętniczym w reanimacji (TIH ECMO)
6 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Małopłytkowość jest częstym i poważnym zdarzeniem niepożądanym u pacjentów leczonych żylno-tętniczą pozaustrojową oksygenacją błony (VA-ECMO) z powodu opornego na leczenie wstrząsu kardiogennego.
Podobnie jak u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych, trombocytopenia indukowana heparyną (HIT) może stanowić przyczynowy mechanizm leżący u podstaw.
Jednak epidemiologia i związana z nią śmiertelność związana z HIT i VA-ECMO pozostaje w dużej mierze nieznana.
Celem badaczy było określenie częstości występowania i związanej z nią 90-dniowej śmiertelności w przypadku HIT zdiagnozowanego w ramach VA-ECMO. To retrospektywne badanie obejmowało pacjentów poddanych VA-ECMO z 20 francuskich ośrodków w latach 2012-2016.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii z powodu wstrząsu kardiogennego wymagający wspomagania serca metodą ECMO-VA.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjent hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii z powodu niewydolności krążenia wymagającej założenia ECMO-VA
- Czas trwania ECMO-VA ≥ 3 dni
- HIT potwierdzony badaniami immunologicznymi
- Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Znany poprzednik TIH przed kaniulacją
- Kobieta w ciąży
- ECMO-VA po zatrzymaniu krążenia lub wstrząsie septycznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 90 dni po włączeniu
|
90 dni po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSS 2016/TIH ECMO-KIMMOUN/SR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .