Prognose gerelateerd aan geïnduceerde trombopenie met heparine onder veno-arteriële ECMO bij reanimatie (TIH ECMO)
6 juni 2019 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France
Trombocytopenie is een frequente en ernstige bijwerking bij patiënten die worden behandeld met veno-arteriële extracorporele membraanoxygenatie (VA-ECMO) voor refractaire cardiogene shock.
Net als bij postoperatieve postoperatieve patiënten, zou door heparine geïnduceerde trombocytopenie (HIT) het oorzakelijke onderliggende mechanisme kunnen vertegenwoordigen.
De epidemiologie en de gerelateerde mortaliteit met betrekking tot HIT en VA-ECMO blijft echter grotendeels onbekend.
Het doel van de onderzoekers was om de prevalentie en de bijbehorende mortaliteit na 90 dagen te definiëren van HIT gediagnosticeerd onder VA-ECMO. Deze retrospectieve studie omvatte patiënten onder VA-ECMO uit 20 Franse centra tussen 2012 en 2016.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
39
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die op de intensive care zijn opgenomen voor cardiogene shock die cardiale hulp nodig hebben met ECMO-VA.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Patiënt opgenomen op de intensive care voor cardiovasculair falen waarvoor het opzetten van een ECMO-VA nodig is
- ECMO-VA duur ≥ 3 dagen
- HIT bevestigd door immunologische tests
- Patiënt aangesloten bij een socialezekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Bekend antecedent van TIH voorafgaand aan canulatie
- Zwangere vrouw
- ECMO-VA na hartstilstand of septische shock
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dood
Tijdsspanne: 90 dagen na opname
|
90 dagen na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSS 2016/TIH ECMO-KIMMOUN/SR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .