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复苏中静脉动脉 ECMO 下与肝素诱导的血小板减少症相关的预后 (TIH ECMO)

2019年6月6日 更新者:Central Hospital, Nancy, France
在接受静脉-动脉体外膜肺氧合 (VA-ECMO) 治疗难治性心源性休克的患者中,血小板减少症是一种常见且严重的不良事件。 与心脏手术后患者类似,肝素诱导的血小板减少症 (HIT) 可能代表潜在的致病机制。 然而,关于 HIT 和 VA-ECMO 的流行病学以及相关死亡率在很大程度上仍然未知。 研究人员旨在确定在 VA-ECMO 下诊断的 HIT 的患病率和相关的 90 天死亡率。这项回顾性研究包括 2012 年至 2016 年间来自法国 20 个中心的 VA-ECMO 患者。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

39

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

因心源性休克而住院接受 ECMO-VA 心脏辅助治疗的重症监护患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 因心血管衰竭而住院接受重症监护的患者需要建立 ECMO-VA
  • ECMO-VA持续时间≥3天
  • 经免疫学检查证实为HIT
  • 参加社会保障计划的患者

排除标准:

  • 插管前已知的 TIH 前因
  • 怀孕的女人
  • 心肺骤停或感染性休克后的 ECMO-VA

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
死亡
大体时间:加入后 90 天
加入后 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年4月30日

研究完成 (实际的)

2018年4月30日

研究注册日期

首次提交

2019年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月6日

首次发布 (实际的)

2019年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月6日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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