Prognosi correlata alla trombopenia indotta con eparina in ECMO venoarterioso in rianimazione (TIH ECMO)
6 giugno 2019 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France
La trombocitopenia è un evento avverso frequente e grave nei pazienti trattati con ossigenazione extracorporea della membrana veno-arteriosa (VA-ECMO) per shock cardiogeno refrattario.
Analogamente ai pazienti sottoposti a chirurgia cartolina, la trombocitopenia indotta da eparina (HIT) potrebbe rappresentare il meccanismo causativo sottostante.
Tuttavia, l'epidemiologia e la relativa mortalità per HIT e VA-ECMO rimangono in gran parte sconosciute.
I ricercatori miravano a definire la prevalenza e la mortalità associata a 90 giorni di HIT diagnosticata nell'ambito di VA-ECMO. Questo studio retrospettivo ha incluso pazienti sottoposti a VA-ECMO di 20 centri francesi tra il 2012 e il 2016.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
39
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in terapia intensiva per shock cardiogeno che necessitano di assistenza cardiaca con ECMO-VA.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Paziente ricoverato in terapia intensiva per un'insufficienza cardiovascolare che richiede l'allestimento di un ECMO-VA
- Durata ECMO-VA ≥ 3 giorni
- HIT confermato da test immunologici
- Paziente iscritto a un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Antecedente noto di TIH prima dell'incannulamento
- Gestante
- ECMO-VA dopo arresto cardiopolmonare o shock settico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Morte
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'inclusione
|
90 giorni dopo l'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 aprile 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSS 2016/TIH ECMO-KIMMOUN/SR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .