Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognose relateret til induceret trombopeni med heparin under venoarteriel ECMO i reanimation (TIH ECMO)

6. juni 2019 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France
Trombocytopeni er en hyppig og alvorlig bivirkning hos patienter behandlet med veno-arteriel ekstrakorporal membranoxygenering (VA-ECMO) for refraktært kardiogent shock. På samme måde som postkardialkirurgiske patienter kan heparin-induceret trombocytopeni (HIT) repræsentere den årsagsmæssige underliggende mekanisme. Epidemiologien såvel som relateret dødelighed vedrørende HIT og VA-ECMO er dog stort set ukendt. Efterforskerne havde til formål at definere prævalensen og den tilhørende 90-dages dødelighed af HIT diagnosticeret under VA-ECMO. Denne retrospektive undersøgelse omfattede patienter under VA-ECMO fra 20 franske centre mellem 2012 og 2016.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

39

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensiv for kardiogent shock, der kræver hjerteassistance med ECMO-VA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Patient indlagt på intensiv behandling for et kardiovaskulært svigt, der kræver opsætning af en ECMO-VA
  • ECMO-VA varighed ≥ 3 dage
  • HIT bekræftet af immunologiske tests
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt antecedent af TIH før kanylering
  • Gravid kvinde
  • ECMO-VA efter hjerte-lungestop eller septisk shock

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død
Tidsramme: 90 dage efter optagelse
90 dage efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

7. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSS 2016/TIH ECMO-KIMMOUN/SR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Heparin-induceret trombocytopeni

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner