Прогноз, связанный с индуцированной тромбопенией гепарином при веноартериальной ЭКМО в реанимации (TIH ECMO)
6 июня 2019 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France
Тромбоцитопения является частым и серьезным нежелательным явлением у пациентов, получающих вено-артериальную экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ВА-ЭКМО) по поводу рефрактерного кардиогенного шока.
Как и у пациентов после кардиохирургических вмешательств, гепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ) может представлять собой причинно-следственный механизм.
Однако эпидемиология, а также связанная с ней смертность при ГИТ и ВА-ЭКМО остаются в значительной степени неизвестными.
Исследователи стремились определить распространенность и связанную с ней 90-дневную смертность от ГИТ, диагностированной при ВА-ЭКМО. В это ретроспективное исследование были включены пациенты с ВА-ЭКМО из 20 французских центров в период с 2012 по 2016 год.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
39
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии по поводу кардиогенного шока, нуждающиеся в кардиохирургической помощи с помощью ЭКМО-ВА.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациент госпитализирован в реанимацию по поводу сердечно-сосудистой недостаточности, требующей постановки ЭКМО-ВА.
- ЭКМО-ВА продолжительность ≥ 3 дней
- ГИТ, подтвержденный иммунологическими тестами
- Пациент, связанный со схемой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Известный предшественник TIH до канюляции
- Беременная женщина
- ЭКМО-ВА после остановки сердца или септического шока
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смерть
Временное ограничение: 90 дней после включения
|
90 дней после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSS 2016/TIH ECMO-KIMMOUN/SR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .