Pronostic lié à la thrombopénie induite par l'héparine sous ECMO veino-artérielle en réanimation (TIH ECMO)
6 juin 2019 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France
La thrombocytopénie est un événement indésirable fréquent et grave chez les patients traités par oxygénation veino-artérielle par membrane extracorporelle (VA-ECMO) pour un choc cardiogénique réfractaire.
Comme pour les patients ayant subi une chirurgie cardiaque, la thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH) pourrait représenter le mécanisme sous-jacent causal.
Cependant, l'épidémiologie ainsi que la mortalité liée concernant HIT et VA-ECMO restent largement inconnues.
Les investigateurs avaient pour objectif de définir la prévalence et la mortalité à 90 jours associée de la TIH diagnostiquée sous VA-ECMO. Cette étude rétrospective a inclus des patients sous VA-ECMO de 20 centres français entre 2012 et 2016.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
39
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés en réanimation pour choc cardiogénique nécessitant une assistance cardiaque avec ECMO-VA.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Patient hospitalisé en réanimation pour une insuffisance cardiovasculaire nécessitant la mise en place d'une ECMO-VA
- Durée ECMO-VA ≥ 3 jours
- TIH confirmée par des tests immunologiques
- Patient affilié à un régime de Sécurité Sociale
Critère d'exclusion:
- Antécédent connu de TIH avant canulation
- Femme enceinte
- ECMO-VA suite à un arrêt cardiorespiratoire ou un choc septique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Décès
Délai: 90 jours après l'inclusion
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90 jours après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
30 avril 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2019
Première publication (RÉEL)
7 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSS 2016/TIH ECMO-KIMMOUN/SR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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