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Pronóstico relacionado con la trombopenia inducida con heparina bajo ECMO venoarterial en reanimación (TIH ECMO)

6 de junio de 2019 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
La trombocitopenia es un evento adverso grave y frecuente en pacientes tratados con oxigenación por membrana extracorpórea veno-arterial (ECMO-VA) por shock cardiogénico refractario. De manera similar a los pacientes de cirugía cardiaca, la trombocitopenia inducida por heparina (TIH) podría representar el mecanismo causal subyacente. Sin embargo, la epidemiología y la mortalidad relacionada con HIT y VA-ECMO siguen siendo en gran parte desconocidas. El objetivo de los investigadores fue definir la prevalencia y la mortalidad asociada a los 90 días de la TIH diagnosticada con VA-ECMO. Este estudio retrospectivo incluyó pacientes con VA-ECMO de 20 centros franceses entre 2012 y 2016.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

39

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados en cuidados intensivos por shock cardiogénico que requieren asistencia cardiaca con ECMO-VA.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Paciente hospitalizado en cuidados intensivos por un fallo cardiovascular que requiere la implantación de un ECMO-VA
  • ECMO-VA duración ≥ 3 días
  • TIH confirmada por pruebas inmunológicas
  • Paciente afiliado a un régimen de la Seguridad Social

Criterio de exclusión:

  • Antecedente conocido de TIH previo a la canulación
  • Mujer embarazada
  • ECMO-VA tras parada cardiopulmonar o shock séptico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Muerte
Periodo de tiempo: 90 días después de la inclusión
90 días después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de abril de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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