Prognóstico Relacionado à Trombopenia Induzida com Heparina Sob ECMO Venoarterial em Reanimação (TIH ECMO)
6 de junho de 2019 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France
A trombocitopenia é um evento adverso frequente e grave em pacientes tratados com oxigenação por membrana extracorpórea veno-arterial (ECMO-VA) para choque cardiogênico refratário.
Da mesma forma que os pacientes de cirurgia cardíaca, a trombocitopenia induzida por heparina (HIT) pode representar o mecanismo subjacente causador.
No entanto, a epidemiologia, bem como a mortalidade relacionada com HIT e VA-ECMO, permanecem amplamente desconhecidas.
Os investigadores tiveram como objetivo definir a prevalência e a mortalidade associada em 90 dias de HIT diagnosticado sob VA-ECMO. Este estudo retrospectivo incluiu pacientes sob VA-ECMO de 20 centros franceses entre 2012 e 2016.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
39
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados em terapia intensiva por choque cardiogênico necessitando de assistência cardíaca com ECMO-VA.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Paciente internado em terapia intensiva por insuficiência cardiovascular com necessidade de implantação de ECMO-VA
- Duração ECMO-VA ≥ 3 dias
- HIT confirmado por testes imunológicos
- Doente inscrito num regime de Segurança Social
Critério de exclusão:
- Antecedente conhecido de TIH antes da canulação
- mulher gravida
- ECMO-VA após parada cardiorrespiratória ou choque séptico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Morte
Prazo: 90 dias após a inclusão
|
90 dias após a inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
30 de abril de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2019
Primeira postagem (REAL)
7 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSS 2016/TIH ECMO-KIMMOUN/SR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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