Ennuste, joka liittyy indusoituun trombopeniaan hepariinilla laskimovaltimoiden ECMO:ssa elvytyshoidossa (TIH ECMO)
torstai 6. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Trombosytopenia on yleinen ja vakava haittatapahtuma potilailla, joita hoidetaan veno-valtimoiden ekstrakorporaalisella kalvohapetuksella (VA-ECMO) refraktorisen kardiogeenisen shokin vuoksi.
Sydänleikkauksen jälkeisten potilaiden tapaan hepariinin aiheuttama trombosytopenia (HIT) voi olla syynä taustalla oleva mekanismi.
HIT:n ja VA-ECMO:n epidemiologia ja siihen liittyvä kuolleisuus ovat kuitenkin suurelta osin tuntemattomia.
Tutkijat pyrkivät määrittelemään VA-ECMO:lla diagnosoidun HIT:n esiintyvyyden ja siihen liittyvän 90 päivän kuolleisuuden. Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen osallistui VA-ECMO-potilaita 20 ranskalaiskeskuksesta vuosina 2012–2016.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on sairaalahoidossa tehohoidossa kardiogeenisen shokin vuoksi, jotka vaativat sydänapua ECMO-VA:lla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilas, joka on sairaalahoidossa tehohoidossa sydän- ja verisuonihäiriön vuoksi, joka vaatii ECMO-VA:n perustamista
- ECMO-VA kesto ≥ 3 päivää
- HIT vahvistettu immunologisilla testeillä
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu TIH:n edeltäjä ennen kanylointia
- Raskaana oleva nainen
- ECMO-VA kardiopulmonaalipysähdyksen tai septisen sokin jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 90 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
90 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSS 2016/TIH ECMO-KIMMOUN/SR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .