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健康な家族に力を与える教会、エクステンション、学術パートナー (EHF)

2023年9月25日 更新者:Kathryn W. Hosig、Virginia Polytechnic Institute and State University
このプロジェクトは、黒人教会と協力してコミュニティが関与するアプローチを通じて、健康格差に対処します。 この統合プロジェクトの長期的な目標は次のとおりです。 2) 地域社会が関与する研究および信仰に基づく組織との共同プログラムの普及能力を拡大する。 3) エクステンションのリーチを拡大するために、地域のボランティアを募集し訓練するためのエクステンション戦略を強化する。 4) 将来の医療専門家を訓練して、文化的に適切な共同地域ベースの健康プログラムを提供します。 このプロジェクトは、2 歳から 19 歳の USDA の対象年齢範囲の学齢期のサブセット (6 歳から 11 歳、1 年生から 5 年生まで) を対象としています。 研究コンポーネントの14か月の無作為化対照試験デザインは、学齢期の子供の肥満を予防するための社会的および環境的(教会)支援で強化された統合された家族ベースの介入の有効性に関する新しい知識を生み出します. 金融リテラシーのアクティブ コントロール条件と、主要な栄養と身体活動の介入をテストする研究デザインは、コミュニティ パートナーが表明した 2 つのニーズを満たし、両方のエクステンション プログラムの厳密な評価を可能にします。 介入グループの親は、肥満予防行動、食事と身体活動に関連する子育ての実践、家庭での食事と身体活動の改善に対して、より高いレベルの自己効力感を持つと仮定されています。 長期的な影響は、小児肥満の有病率を減らすことです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、グループ無作為化デザインに従います。 24 の教会が、以前の作業で示された実現可能性とロジスティクス上の考慮事項に基づいて参加します。 教会の指導者は、プログラムを主催し、参加者を募集してプロジェクトの実施を促進する教会プログラムコーディネーターを特定し、子供のカリキュラムを提供するための訓練を受けることをいとわない少なくとも2人のボランティアを特定することに同意します. ベースラインデータ収集後、各教会は無作為に治療条件 (HCHF+) または Money-Smart (アクティブコントロール) に割り当てられます。 教会は、Empowering Healthy Families プログラムを教会員と地域社会全体に宣伝します。 教会コーディネーターは、プログラムを宣伝するための最も効果的な場所と戦略を決定します。

各教会は、次の 2 つの治療条件のいずれかにランダムに割り当てられます。または 2) 親子向けの金融リテラシー カリキュラム (Money Smart) (アクティブ コントロール)。 教会レベルでの無作為化は、教会内のソーシャルネットワーキングを利用しています。 予備調査、社会認知理論(SCT)、社会生態モデル(SEM)、およびコミュニティベースの参加型調査(CBPR)とコミュニティの関与の原則と一致して、介入調査を導き、すべての形成的、プロセス、および結果データ収集に反映されます。と分析。 主要な利害関係者は、研究のあらゆる側面に関与します。

パートナーには、現在のパートナーであるバージニア州バプテスト総会 (BGCVA)、バージニア工科大学 (VT) のバージニア協同組合拡張 (VCE) 家族および消費者科学 (FCS) プログラム、バージニア州立大学 (VSU、歴史的に黒人の州立大学)、バージニア工科大学のセンターが含まれます。公衆衛生の実践と研究 (CPHPR)、および新しいパートナーである家族栄養プログラム (FNP) と VT と VSU の 4-H プログラム。 プロジェクトへのパートナーおよびコミュニティの関与 パートナーおよび対象コミュニティのメンバー (州、地域および地方の BGCVA および FNP の職員、教会員) は、次のようにプログラムの計画、実施、評価、および持続可能性に関与します。 、ニーズと特性;インフォームドコンセント文書を含む、介入と研究参加のための文化的感受性を最大化するための戦略を洗練する;教会/教会員を募集し、参加者の維持を最大化するための戦略を改良する;プログラムの実施と評価の計画を改善して、プログラムと研究の忠実度を最大化し、教育プログラムとデータ収集への教会と参加者の参加を最大化する。形成およびプロセス評価中の定性的データ収集への参加。プロジェクトの成果を地方および州の利害関係者と共有するための効果的な方法を特定する。資金調達期間を超えてプログラムを維持および拡大するための戦略を特定する。

データ分析に関しては、定性的データについては、テーマ別アプローチを使用して、半構造化インタビューとフォーカス グループ ディスカッションからテーマを特定します。 音声ファイルは書き起こされ、書き起こしはレビューされ、フィールド ノートと照らし合わせてチェックされる緊急のテーマについてコード化されます。 2 人目の研究者が筆記録、フィールド ノート、テーマを確認し、矛盾があれば修正します。 定量的データについては、記述的単変量分析がすべての研究変数に対して実施されます。 外れ値、正規性の違反、欠落データについてデータがチェックされます。 最後の時点までに収集されたデータと人口統計学的変数を利用して、脱落と無反応の予測因子を調査し、識別可能な体系的なプロセスをよりよく理解します。 欠落がランダムで無視できることが判明した場合は、欠落データを処理するために複数の代入が使用されます。そうでない場合は、治療効果を決定する際に利用可能なデータを最大限に活用する治療意図アプローチがすべての分析に使用されます。 スケール スコアは、すべての結果に対して計算されます。 各家族 (親子のペア) は教会内にネストされており、プログラム内の各家族には複数の親または複数の子供が存在する可能性があるため、調査員は家族レベルの影響をテストするだけでなく、親レベルまたは子レベルの効果。 成長軌道を含む 3 レベルのクラスター化縦断モデルが評価されます。 介入と介入パートナーシップの実現可能性と持続可能性、および健康関連のプログラムに従事するための教会の能力、準備、環境に対する最も重要な影響を特定するために、量的および質的結果が三角測量されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

109

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23220
        • Baptist General Convention of Virginia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 同じ世帯に住む親または主介護者と子供 (6 ~ 10 歳) のペア
  • 英語を話す

除外基準:

  • 親に6歳から11歳までの子供がいない
  • 対象となる子供は、親/養育者と一緒に住んでいない、またはかなりの時間を過ごしていません
  • 非英語圏

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康な子供、健康な家族+ (HCHF+)
HCHF+ は、健康的な食事と身体活動を子育て教育 (親のロールモデルと子供の食事の実践) と統合し、最近、Expanded Food and Nutrition Education (EFNEP) プログラムの参加者の親子の栄養行動を改善することが示されました。 OrganWise Guys (OWG) は、1 年生と 2 年生 (6 歳から 8 歳) の子供に使用されます。 Choose Health: Food, Fun and Fitness (CHFF) は、コーネル大学が開発したもので、3 年生から 5 年生 (8 歳から 10 歳) の子供に使用されます。 HCHF+ には、毎週配信される 9 つのセッションが含まれています。
HCHF+ は、健康的な食事と身体活動を子育て教育 (親のロールモデルと子供の食事の実践) と統合し、最近、Expanded Food and Nutrition Education (EFNEP) プログラムの参加者の親子の栄養行動を改善することが示されました。 OrganWise Guys (OWG) は、1 年生と 2 年生 (6 歳から 8 歳) の子供に使用されます。 Choose Health: Food, Fun and Fitness (CHFF) は、コーネル大学が開発したもので、3 年生から 5 年生 (8 歳から 10 歳) の子供に使用されます。 HCHF+ には、毎週配信される 9 つのセッションが含まれています。
アクティブコンパレータ:マネースマート
連邦預金保険公社を通じて提供される金融教育プログラム。 Money Smart には、大人と学齢期の子供向けのプログラム、保護者/介護者ガイド、およびトレーナーのトレーニング プログラムが含まれています。 MoneySmart は、保護者のお金の管理方法と経済的信頼を向上させるように設計されたエクステンション認定プログラムです。 子供向けには、持ち帰り用のワークシートと保護者/介護者ガイドを含む 8 つのセッションがあります。
Money Smart は、連邦預金保険公社 (FDIC) が開発した金融リテラシー教育プログラムです。 カリキュラムは、大人と子供の両方が利用できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 か月および 12 か月での親の自己効力感の変化: 肥満予防関連行動の自己効力感
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
親の自己効力感の変化は、親の自己効力感を評価して、子供が推奨される身体活動や果物や野菜を摂取するのを助け、制限するために、4つの検証済みサブスケールで構成される16項目の肥満予防関連行動の自己効力感尺度で経時的に測定されます。甘い飲み物とフルーツジュース。 具体的には、身体活動(4 項目)、果物と野菜(4 項目)、砂糖入り飲料(4 項目)、フルーツ ジュース(4 項目)の 4 つのサブスケールがあります。 回答の選択肢は次のとおりです。 サブスケールごとにスコアが合計されます。 スコアの範囲は 4 ~ 20 で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します (つまり、 より良い結果)。
ベースライン、6 か月、12 か月
生後6か月と12か月の子どもの自己効力感の変化:3項目回答尺度
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
子供の自己効力感の変化は、5 歳から 10 歳の子供で検証された手順を使用して経時的に測定されます。この手順では、健康的な食事と身体活動の選択の写真が 3 項目の応答尺度と組み合わされています。(1) 健康的な選択ができなかった、 (2) 彼らは時々健康的な選択をすることができる、または (3) 彼らは常に健康的な選択をすることができる. スコアは合計または平均することができ、スコアが高いほど、健康的な選択を行うための自己効力感が高いことを示します (つまり、 より良い結果)。
ベースライン、6 か月、12 か月
生後6か月および12か月での親の摂食慣行/自主規制行動の変化
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
親の摂食慣行/自主規制行動の変化は、31項目の児童摂食質問票を使用して経時的に測定されます。児童摂食アンケートは、知覚された責任(3項目)、知覚された親の体重( 4 項目)、知覚された子供の体重 (3 項目)、子供の体重についての懸念 (3 項目)、制限 (8 項目)、食事へのプレッシャー (4 項目)、および監視 (3 項目)。 応答オプションはサブスケールごとに異なります。 ドメインごとに平均が計算されます。 スコアの範囲は 1 ~ 5 で、スコアが高いほど各ドメインのレベルが高いことを示します。
ベースライン、6 か月、12 か月
生後6か月および12か月での子供の身体活動に対する親の支援行動の変化
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
子どもの身体活動を可能にするための親による支援行動の変化は、Activity Support Scale (ASS) の 8 項目で経時的に測定されます。 4 段階の回答尺度は、子供の身体活動に対する親のサポート、身体活動への家族の共同参加、および子供の外遊びに対する親の励ましを測定します。 回答の選択肢は次のとおりです。強く同意しない、同意しない、同意する、強く同意する。この尺度は、研究で対象としている同様の集団におけるコミュニティベースの介入に関連する変化に敏感であることが示されています。 平均値が計算され、スコアは 1 ~ 4 の範囲で計算されます。スコアが高いほど、身体活動のサポート レベルが高いことを示します (つまり、 より良い結果)
ベースライン、6 か月、12 か月
生後6ヶ月と12ヶ月の家庭での食事と身体活動環境の変化
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
家庭での食事と身体活動環境の変化は、3 歳から 11 歳の子供を持つ低所得の親のために開発された、健康な子供、健康な家族の行動チェックリスト (HCHF-BC) を使用して経時的に測定されます。 このチェックリストは、優れた信頼性 (再テスト r=0.83) と収束妥当性 (スコアは、食事、親のモデリング、身体活動、および家庭環境の検証済み測定値と有意に相関する) を示しています。 測定された 6 つのサブスケールは次のとおりです。果物と野菜、低脂肪の乳製品、ソーダ、エネルギー密度の高い食品、身体活動、子育ての習慣です。 各アイテムの応答オプションは異なります。 個々の項目について、値が高いほど、対応する動作の頻度が高いことを示します。 測定器の作成者は、より高いスコアがより健康的な慣行を反映するように、項目全体の平均を計算することを推奨しました。これには、頻度を減らした行動または食品が推奨され、チェックリスト項目は平均スコアで逆コード化する必要があります。
ベースライン、6 か月、12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 か月および 12 か月での親の栄養行動の変化
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
親の栄養行動の変化は、55 の質問を含み、約 10 ~ 12 分かかる検証済みの Block Alive Fat-Sugar-Fruit 野菜スクリーナーを使用して経時的に測定されます。 サブスケールには、肉/スナックと果物/野菜の 2 つがあります。 肉とスナックの場合、回答の選択肢は次のとおりです。月に 1 回以下、月に 2 ~ 3 回、週に 1 ~ 2 回、週に 3 ~ 4 回、週に 5 回以上。 スコアは合計され、範囲は 0 ~ 60 で、スコアが高いほど肉やスナックの摂取量が多いことを示します。 果物と野菜の場合、回答の選択肢は次のとおりです。週 1 回未満、週 1 回程度、週 2 ~ 3 回、週 4 ~ 6 回、毎日、1 日 2 回以上。 スコアは 0 ~ 35 の範囲で合計され、スコアが高いほど果物や野菜の摂取量が多いことを表します。
ベースライン、6 か月、12 か月
6 か月および 12 か月での親の身体活動の変化
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
親の身体活動の変化は、Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire を使用して経時的に測定されます。 激しい活動、中等度の活動、軽度の活動の週ごとの頻度に、それぞれ代謝当量の 9、5、3 を掛けて合計し、総余暇活動の尺度を形成します。 スコアリングの解釈は次のとおりです。24 回以上 = 活動的、14 - 23 = 適度に活動的、14 回未満 = 不十分な活動/座りっぱなし。
ベースライン、6 か月、12 か月
生後6か月と12か月の子供の栄養の変化
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
子供の栄養の変化は、放課後の学生アンケート(ASSQ)を使用して経時的に測定されます。これには、子供の食べ物の選択に関する質問が含まれます. 測定される構成要素には、前日の食事摂取量 (6 項目)、健康的な食事行動 (6 項目)、食品知識 (10 項目)、栄養知識 (3 項目)、食品意図 (8 項目)、および食事の自己効力感 ( 8項目)。 回答オプションは項目ごとに異なります。 知識項目については、正答率が合計されます。 スコアが高いほど、知識が豊富であることを示します (つまり、 より良い結果)。 行動と自己効力感については、平均または合計スコアが計算され、スコアが高いほど行動頻度が高く、自己効力感が高いことを示します (つまり、 より良い結果)
ベースライン、6 か月、12 か月
6 か月および 12 か月の子供の座りっぱなしの行動と身体活動の変化
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
子供の座りがちな行動と身体活動の変化は、軽度および中程度の身体活動レベルと身体活動の自己調整に関する質問を含む放課後学生質問票 (ASSQ) を使用して経時的に測定されます。 具体的なサブスケールには、身体活動の自己効力感 (4 項目)、スポーツ活動への参加 (2 項目)、座りがちな活動への参加 (4 項目) が含まれます。 身体活動サブスケールでは、合計スコアが計算され、スコアが高いほど、行動の頻度と自己効力感が高いことを示します (つまり、 より良い結果)。 座りがちな行動については、合計スコアが計算され、スコアが高いほど座りがちな行動が多いことを示します (つまり、 最悪の結果)
ベースライン、6 か月、12 か月
6か月および12か月での子供と親のボディマス指数(BMI)の変化
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
子供と親の体格指数 (BMI) の変化は、携帯型スタディオメーターを使用して、靴を履かずに 1/4 インチ単位で経時的に測定されます。 体重は、靴を履かずに軽装で、携帯用デジタル スケールを使用して 0.2 ポンド単位で測定されます。 BMI z スコアは、子供の肥満防止研究に推奨されます。 測定した身長と体重(kg/M2)からBMIを算出します。 より良い結果は、太りすぎまたは肥満の人々のBMIの減少を見るでしょう.
ベースライン、6 か月、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月19日

一次修了 (実際)

2021年9月11日

研究の完了 (実際)

2021年9月11日

試験登録日

最初に提出

2019年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月7日

最初の投稿 (実際)

2019年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月25日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-07071
  • 2018-68001-27549 (その他の助成金/資金番号:United States Department of Agriculture (NIFA))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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