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Kirchen-, Beratungs- und akademische Partner stärken gesunde Familien (EHF)

25. September 2023 aktualisiert von: Kathryn W. Hosig, Virginia Polytechnic Institute and State University
Das Projekt wird gesundheitliche Ungleichheiten durch einen gemeinschaftsorientierten Ansatz in Partnerschaft mit schwarzen Kirchen angehen. Die langfristigen Ziele dieses integrierten Projekts sind: 1) Fettleibigkeit bei Kindern durch verbesserte Erziehungspraktiken und häusliche Umgebung im Zusammenhang mit Fettleibigkeit zu verhindern und zu reduzieren; 2) Ausbau der Erweiterungskapazitäten für gemeinschaftsbezogene Forschung und gemeinsame Programmierung mit religiösen Organisationen; 3) Erweiterungsstrategien für die Rekrutierung und Schulung von Freiwilligen aus der Gemeinde verbessern, um die Reichweite der Erweiterung zu vergrößern; und 4) künftige Gesundheitsfachkräfte ausbilden, um kulturell angemessene gemeinschaftliche Gesundheitsprogramme anzubieten. Das Projekt zielt auf die schulpflichtige Untergruppe (6-11 Jahre, erste bis fünfte Klasse) der USDA-Zielaltersgruppe von 2-19 Jahren ab. Das 14-monatige randomisierte Kontrollstudiendesign der Forschungskomponente wird neue Erkenntnisse über die Wirksamkeit einer integrierten familienbasierten Intervention generieren, die durch soziale und umweltbezogene (kirchliche) Unterstützung verbessert wird, um Fettleibigkeit bei Kindern im Schulalter zu verhindern. Das Forschungsdesign mit einer aktiven Kontrollbedingung für Finanzkompetenz und der primären Ernährungs- und Bewegungsintervention, die getestet wird, erfüllt zwei Bedürfnisse, die vom Gemeinschaftspartner geäußert wurden, und ermöglicht eine strenge Bewertung beider Erweiterungsprogramme. Es wird angenommen, dass Eltern in der Interventionsgruppe ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit in Bezug auf Verhaltensweisen zur Prävention von Fettleibigkeit, Erziehungspraktiken in Bezug auf Ernährung und körperliche Aktivität, verbesserte häusliche Ernährung und körperliche Aktivität aufweisen. Die langfristige Wirkung besteht darin, die Prävalenz von Fettleibigkeit bei Kindern zu verringern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie folgt einem gruppenrandomisierten Design. Vierundzwanzig Kirchen werden auf der Grundlage von Machbarkeits- und logistischen Erwägungen teilnehmen, die in früheren Arbeiten demonstriert wurden. Kirchenführer erklären sich bereit, das Programm auszurichten, einen Kirchenprogrammkoordinator zu benennen, der Teilnehmer rekrutiert und die Projektumsetzung erleichtert, und mindestens zwei Freiwillige zu benennen, die bereit sind, geschult zu werden, um die Lehrpläne für Kinder zu vermitteln. Jede Kirche wird nach dem Sammeln der Basisdaten zufällig dem Behandlungszustand (HCHF+) oder Money-Smart (aktive Kontrolle) zugeordnet. Die Kirchen werben für das Programm „Empowering Healthy Families“ bei Kirchenmitgliedern und in der Gemeinde insgesamt. Der Kirchenkoordinator bestimmt die effektivsten Veranstaltungsorte und Strategien zur Bewerbung des Programms.

Jede Gemeinde wird nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Behandlungszuständen zugewiesen: 1) Lebensstil- und Erziehungsintervention für Eltern mit einem ergänzenden altersgerechten Lebensstil-Curriculum für Kinder und Strategien zur Verbesserung des kirchlichen Gesundheitsumfelds (HCHF+); oder 2) Lehrpläne für finanzielle Bildung (Money Smart) für Eltern und Kinder (aktive Steuerung). Die Randomisierung auf Kirchenebene nutzt die soziale Vernetzung innerhalb der Kirchen. In Übereinstimmung mit der Vorforschung werden die sozialkognitive Theorie (SCT), das sozial-ökologische Modell (SEM) und die Prinzipien der gemeinschaftsbasierten partizipativen Forschung (CBPR) und des gemeinschaftlichen Engagements die Interventionsforschung leiten und sich in allen formativen, Prozess- und Ergebnisdatenerhebungen widerspiegeln und Analysen. Wichtige Interessengruppen werden in alle Aspekte der Forschung einbezogen.

Zu den Partnern gehören die derzeitigen Partner der Baptist General Convention of Virginia (BGCVA), des Virginia Cooperative Extension's (VCE) Family and Consumer Sciences (FCS) Program an der Virginia Tech (VT) und der Virginia State University (VSU, historisch schwarze staatliche Universität), Virginia Tech's Center for Public Health Practice and Research (CPHPR) sowie neue Partner, das Family Nutrition Program (FNP) und das 4-H-Programm bei VT und VSU. Beteiligung von Partnern und Gemeinden am Projekt Partner und Mitglieder der Zielgemeinden (bundesstaatliches, regionales und lokales BGCVA- und FNP-Personal, Kirchenmitglieder) werden wie folgt in die Programmplanung, -umsetzung, -evaluierung und -nachhaltigkeit einbezogen: Identifizierung von Strategien, um lokale Stärken und Ressourcen anzusprechen , Bedürfnisse und Eigenschaften; Verfeinerung von Strategien zur Maximierung der kulturellen Sensibilität für die Intervention und Forschungsbeteiligung, einschließlich Einverständniserklärungen; Verfeinerung von Strategien zur Rekrutierung von Kirchen/Kirchenmitgliedern und zur Maximierung der Teilnehmerbindung; Verfeinerung von Programmimplementierungs- und Evaluierungsplänen zur Maximierung der Programm- und Forschungstreue und Teilnahme von Kirchen und Teilnehmern am Bildungsprogramm und an der Datenerfassung; Teilnahme an der qualitativen Datenerhebung während der formativen und Prozessevaluation; Identifizierung effektiver Methoden, um Projektergebnisse mit lokalen und staatlichen Interessengruppen zu teilen; und Ermittlung von Strategien zur Aufrechterhaltung und Erweiterung des Programms über den Finanzierungszeitraum hinaus.

Wie bei der Datenanalyse wird für qualitative Daten ein thematischer Ansatz verwendet, um Themen aus halbstrukturierten Interviews und Fokusgruppendiskussionen zu identifizieren. Audiodateien werden transkribiert und Transkripte werden überprüft und kodiert, um auftauchende Themen mit Feldnotizen zu vergleichen. Ein zweiter Forscher überprüft Transkripte, Feldnotizen und Themen und Unstimmigkeiten werden behoben. Für quantitative Daten werden deskriptive univariate Analysen zu allen Studienvariablen durchgeführt. Die Daten werden auf Ausreißer, Normalitätsverstöße und fehlende Daten überprüft. Prädiktoren für Drop-out und Non-Response werden untersucht, um alle erkennbaren systematischen Prozesse besser zu verstehen, wobei die bis zum letzten Zeitpunkt gesammelten Daten und demografischen Variablen genutzt werden. Wenn festgestellt wird, dass das Fehlen zufällig und vernachlässigbar ist, werden multiple Imputationen verwendet, um mit fehlenden Daten umzugehen, andernfalls wird ein Intent-to-treat-Ansatz verwendet, der die verfügbaren Daten bei der Bestimmung der Behandlungseffekte vollständig nutzt, für alle Analysen. Skalenwerte werden für alle Ergebnisse berechnet. Da jede Familie (Eltern-Kind-Dyade) innerhalb der Kirchen verschachtelt ist und es mehr als einen Elternteil oder mehr als ein Kind aus jeder Familie im Programm geben kann, haben die Ermittler den Vorteil, auch Auswirkungen auf Familienebene zu testen Effekte auf Eltern- oder Kindebene. Ein dreistufiges geclustertes Längsschnittmodell mit Wachstumspfaden wird bewertet. Quantitative und qualitative Ergebnisse werden trianguliert, um die wichtigsten Einflüsse auf die Durchführbarkeit und Nachhaltigkeit der Interventionen und Interventionspartnerschaften sowie auf die Kapazität, Bereitschaft und das Umfeld der Kirche für die Beteiligung an gesundheitsbezogenen Programmen zu identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

109

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23220
        • Baptist General Convention of Virginia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein Elternteil oder primäre Bezugsperson und ein Kind (Alter 6-10), das im selben Haushalt lebt
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Elternteil hat kein Kind zwischen 6 und 11 Jahren
  • Das Zielkind lebt nicht oder verbringt nicht viel Zeit mit einem Elternteil/Betreuer
  • nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Kinder, gesunde Familien+ (HCHF+)
HCHF+ integriert gesunde Ernährung und körperliche Aktivität in die Erziehung der Eltern (Elternvorbild und Ernährungspraktiken für Kinder) und hat kürzlich gezeigt, dass es das Ernährungsverhalten von Eltern und Kindern für Teilnehmer des Programms Expanded Food and Nutrition Education (EFNEP) verbessert. OrganWise Guys (OWG) werden für Kinder in der ersten und zweiten Klasse (Alter 6-8) verwendet. Wählen Sie Gesundheit: Essen, Spaß und Fitness (CHFF), entwickelt von der Cornell University, wird für Kinder in den Klassen drei bis fünf (Alter 8-10) verwendet. HCHF+ umfasst 9 Sitzungen, die wöchentlich durchgeführt werden.
HCHF+ integriert gesunde Ernährung und körperliche Aktivität in die Erziehung der Eltern (Elternvorbild und Ernährungspraktiken für Kinder) und hat kürzlich gezeigt, dass es das Ernährungsverhalten von Eltern und Kindern für Teilnehmer des Programms Expanded Food and Nutrition Education (EFNEP) verbessert. OrganWise Guys (OWG) werden für Kinder in der ersten und zweiten Klasse (Alter 6-8) verwendet. Wählen Sie Gesundheit: Essen, Spaß und Fitness (CHFF), entwickelt von der Cornell University, wird für Kinder in den Klassen drei bis fünf (Alter 8-10) verwendet. HCHF+ umfasst 9 Sitzungen, die wöchentlich durchgeführt werden.
Aktiver Komparator: MoneySmart
Ein Finanzbildungsprogramm, das von der Federal Deposit Insurance Corporation angeboten wird. Money Smart umfasst Programme für Erwachsene und Kinder im Schulalter, einen Leitfaden für Eltern/Betreuer und ein Train-the-Trainer-Programm. MoneySmart ist ein von Extension genehmigtes Programm, das entwickelt wurde, um die Geldverwaltungspraktiken und das finanzielle Vertrauen von Eltern zu verbessern. MoneySmart umfasst acht wöchentliche Sitzungen, die ein- bis zweistündige Module mit Anleitungen zum Mitnehmen für Erwachsene umfassen. Für Kinder gibt es acht Sitzungen, die Arbeitsblätter zum Mitnehmen und einen Leitfaden für Eltern/Betreuer enthalten.
Money Smart ist ein von der Federal Deposit Insurance Corporation (FDIC) entwickeltes Finanzbildungsprogramm. Es gibt Lehrpläne für Erwachsene und Kinder.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der elterlichen Selbstwirksamkeit nach 6 und 12 Monaten: Instrument zur Selbstwirksamkeit für Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Adipositasprävention
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Die Veränderung der elterlichen Selbstwirksamkeit wird im Laufe der Zeit mit dem 16-Punkte-Instrument zur Selbstwirksamkeit von Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Adipositasprävention gemessen, das aus vier validierten Unterskalen besteht, um die Selbstwirksamkeit der Eltern zu bewerten, um ihrem Kind zu helfen, die empfohlene körperliche Aktivität sowie Obst und Gemüse zu erhalten, und zu begrenzen zuckerhaltige Getränke und Fruchtsäfte. Die vier Subskalen sind im Einzelnen: körperliche Aktivität (4 Items), Obst und Gemüse (4 Items), zuckerhaltige Getränke (4 Items) und Fruchtsaft (4 Items). Antwortmöglichkeiten sind: nicht sicher, ziemlich sicher, sicher, sehr sicher und sehr sicher. Die Punkte werden für jede Unterskala summiert. Die Werte reichen von 4 bis 20, wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit anzeigen (d. h. besseres Ergebnis).
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung der Selbstwirksamkeit des Kindes nach 6 und 12 Monaten: 3-Punkte-Antwortskala
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Die Veränderung der Selbstwirksamkeit von Kindern wird im Laufe der Zeit mit Verfahren gemessen, die mit 5- bis 10-jährigen Kindern validiert wurden, wobei Bilder von gesunden Lebensmitteln und körperlichen Aktivitäten mit einer 3-Punkte-Antwortskala gepaart werden: (1) sie konnten keine gesunden Entscheidungen treffen, (2) sie könnten manchmal die gesunden Entscheidungen treffen, oder (3) sie könnten die ganze Zeit die gesunden Entscheidungen treffen. Die Werte können entweder summiert oder gemittelt werden, wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit anzeigen, um gesunde Entscheidungen zu treffen (d.h. besseres Ergebnis).
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderung der elterlichen Ernährungspraktiken/Selbstregulierungsverhalten im Alter von 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Die Veränderung der elterlichen Ernährungspraktiken/Selbstregulierungsverhalten wird im Laufe der Zeit mit dem 31-Punkte-Fragebogen zur Ernährung von Kindern gemessen. 4 Items), wahrgenommenes Kindergewicht (3 Items), Sorge um das Kindergewicht (3 Items), Einschränkung (8 Items), Essdruck (4 Items) und Überwachung (3 Items). Die Antwortoptionen variieren für jede Subskala. Mittelwerte werden für jeden Bereich berechnet. Die Punktzahlen reichen von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen höhere Ebenen jeder Domäne anzeigen.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderung des elterlichen Unterstützungsverhaltens für die körperliche Aktivität von Kindern im Alter von 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Die Änderung des unterstützenden Verhaltens der Eltern zur Ermöglichung der körperlichen Aktivität des Kindes wird im Laufe der Zeit mit 8 Elementen der Activity Support Scale (ASS) gemessen. Eine 4-Punkte-Antwortskala misst die Unterstützung der Eltern für die körperliche Aktivität der Kinder, die Mitbeteiligung der Familie an körperlicher Aktivität und die Ermutigung der Eltern zum Spielen im Freien. Die Antwortoptionen lauten wie folgt: stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, stimme zu, stimme voll und ganz zu. Es hat sich gezeigt, dass die Skala empfindlich auf Veränderungen im Zusammenhang mit einer gemeinschaftsbasierten Intervention in einer ähnlichen Population reagiert, wie sie in der Studie angestrebt wird. Der Mittelwert wird berechnet, wobei mögliche Werte zwischen 1 und 4 liegen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Unterstützung für körperliche Aktivität hin (d. h. besseres Ergebnis)
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung der häuslichen Ernährung und körperlichen Aktivitätsumgebung nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Die Veränderung der häuslichen Ernährung und der körperlichen Aktivitätsumgebung wird im Laufe der Zeit mit der Healthy Children, Healthy Families Behavior Checklist (HCHF-BC) gemessen, die für die Verwendung mit einkommensschwachen Eltern von 3- bis 11-jährigen Kindern entwickelt wurde. Die Checkliste hat eine gute Zuverlässigkeit (Test-Retest r = 0,83) und konvergente Validität gezeigt (Scores korrelieren signifikant mit validierten Maßnahmen zu Ernährung, Elternmodellierung, körperlicher Aktivität und häuslicher Umgebung). Die sechs gemessenen Subskalen sind die folgenden: Obst und Gemüse, fettarme Milchprodukte, Soda, energiereiche Lebensmittel, körperliche Aktivität und Erziehungspraktiken. Die Antwortoptionen für jedes Element variieren. Für jedes einzelne Item zeigen höhere Werte eine höhere Häufigkeit des entsprechenden Verhaltens an. Die Autoren des Instruments empfahlen, den Mittelwert über die Punkte hinweg zu berechnen, damit höhere Punktzahlen gesündere Praktiken widerspiegeln – für Verhaltensweisen oder Lebensmittel, bei denen eine geringere Häufigkeit empfohlen wird, sollte der Punkt der Checkliste im Mittelwert umgekehrt kodiert werden.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Ernährungsverhaltens der Eltern im Alter von 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Die Veränderung des Ernährungsverhaltens der Eltern wird im Laufe der Zeit mit dem validierten Block-Alive-Fett-Zucker-Obst-Gemüse-Screener gemessen, der 55 Fragen umfasst und etwa 10-12 Minuten dauert. Es gibt zwei Subskalen: Fleisch/Snacks und Obst/Gemüse. Für Fleisch und Snacks sind die Antwortoptionen die folgenden: Einmal pro Monat oder weniger, 2-3 Mal pro Monat, 1-2 Mal pro Woche, 3-4 Mal pro Woche und 5 oder mehr Mal pro Woche. Die Punktzahlen werden summiert und reichen von 0 bis 60, wobei höhere Punktzahlen eine größere Fleisch-/Snackaufnahme darstellen. Für Obst und Gemüse sind die Antwortmöglichkeiten wie folgt: weniger als einmal pro Woche, etwa einmal pro Woche, 2-3 mal pro Woche, 4-6 mal pro Woche, jeden Tag, 2 oder öfter pro Tag. Die Punkte werden summiert und reichen von 0 bis 35, wobei höhere Punkte einen größeren Obst-/Gemüsekonsum darstellen.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung der körperlichen Aktivität der Eltern im Alter von 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Die Veränderung der körperlichen Aktivität der Eltern wird im Laufe der Zeit mit dem Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire gemessen. Wöchentliche Häufigkeiten von anstrengenden, moderaten und leichten Aktivitäten werden mit neun, fünf bzw. drei metabolischen Äquivalenten multipliziert und summiert, um ein Maß für die gesamte Freizeitaktivität zu bilden. Die Bewertung wird wie folgt interpretiert: 24 Einheiten oder mehr = aktiv, 14–23 = mäßig aktiv, weniger als 14 Einheiten = unzureichend aktiv/sesshaft.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderung der Ernährung von Kindern im Alter von 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Die Veränderung der Ernährung von Kindern wird im Laufe der Zeit mit dem After School Student Questionnaire (ASSQ) gemessen, der Fragen zur Ernährungsauswahl von Kindern enthält. Zu den gemessenen Konstrukten gehören: Nahrungsaufnahme am Vortag (6 Items), gesundes Ernährungsverhalten (6 Items), Ernährungswissen (10 Items), Ernährungswissen (3 Items), Ernährungsabsichten (8 Items) und diätetische Selbstwirksamkeit ( 8 Artikel). Die Antwortoptionen variieren für jedes Element. Bei Wissenselementen wird der Prozentsatz der richtigen Antworten summiert. Höhere Werte weisen auf größeres Wissen hin (d. h. besseres Ergebnis). Für Verhalten und Selbstwirksamkeit werden Mittel- oder Summenwerte berechnet, wobei höhere Werte eine höhere Verhaltenshäufigkeit und eine hohe Selbstwirksamkeit (d. h. besseres Ergebnis)
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung des sitzenden Verhaltens und der körperlichen Aktivität von Kindern im Alter von 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Die Veränderung des sitzenden Verhaltens und der körperlichen Aktivität von Kindern wird im Laufe der Zeit mit dem After School Student Questionnaire (ASSQ) gemessen, der Fragen zu leichten und mäßigen körperlichen Aktivitäten und zur Selbstregulierung der körperlichen Aktivität enthält. Zu den spezifischen Subskalen gehören: Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität (4 Items), Teilnahme an sportlichen Aktivitäten (2 Items) und Teilnahme an sitzenden Aktivitäten (4 Items). Für die Subskalen der körperlichen Aktivität werden Summenwerte berechnet, wobei höhere Werte eine höhere Häufigkeit des Verhaltens und der Selbstwirksamkeit anzeigen (d. h. besseres Ergebnis). Für sitzendes Verhalten werden Summenwerte berechnet, wobei höhere Werte ein stärker sitzendes Verhalten anzeigen (d. h. schlechteres Ergebnis)
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung des Body Mass Index (BMI) von Kind und Eltern nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Die Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) von Kindern und Eltern wird im Laufe der Zeit ohne Schuhe mit einem tragbaren Stadiometer auf ¼ Zoll genau gemessen. Das Gewicht wird in leichter Kleidung ohne Schuhe mit einer tragbaren Digitalwaage auf 0,2 Pfund genau gemessen. Der BMI z-Score wird für die Forschung zur Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern empfohlen. Der BMI wird aus der gemessenen Größe und dem gemessenen Gewicht (kg/m2) berechnet. Das bessere Ergebnis wäre eine Verringerung des BMI bei Übergewichtigen oder Fettleibigen.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-07071
  • 2018-68001-27549 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: United States Department of Agriculture (NIFA))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesunde Kinder, gesunde Familien+ (HCHF+)

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