- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03980262
Egyházi, bővítési és egyetemi partnerek az egészséges családok támogatása érdekében (EHF)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány csoport-randomizált elrendezést követ. Huszonnégy gyülekezet vesz részt a korábbi munkák során bemutatott megvalósíthatósági és logisztikai megfontolások alapján. Az egyházi vezetők megállapodnak abban, hogy házigazdát adnak a programnak, kijelölnek egy egyházi program koordinátort a résztvevők toborzására és a projekt végrehajtásának elősegítésére, és azonosítanak legalább két önkéntest, aki hajlandó képzést kapni a gyermekek tanterveinek megvalósítására. Az alapadatgyűjtést követően minden gyülekezetet véletlenszerűen hozzárendelnek a kezelési állapothoz (HCHF+) vagy a Money-Smarthoz (aktív kontroll). Az egyházak meghirdetik az Egészséges családok megerősítése programot a gyülekezeti tagok és a közösség egésze számára. Az egyházi koordinátor határozza meg a program hirdetésének leghatékonyabb helyszíneit és stratégiáit.
Minden gyülekezet véletlenszerűen kerül besorolásra a következő két kezelési feltétel valamelyikébe: 1) életmódbeli és szülői beavatkozás a szülők számára a gyermekek életkorának megfelelő kiegészítő életmód-tantervvel és az egyházi egészségügyi környezet javítására irányuló stratégiákkal (HCHF+); vagy 2) pénzügyi ismeretek tantervei (Money Smart) szülők és gyermekek számára (aktív kontroll). Az egyházi szintű véletlenszerűsítés kihasználja az egyházakon belüli közösségi hálózatokat. Az előzetes kutatással összhangban a Társadalmi Kognitív Elmélet (SCT), a Társadalmi-Ökológiai Modell (SEM) és a közösségi alapú részvételen alapuló kutatás (CBPR) és a közösségi szerepvállalás elvei fogják irányítani az intervenciós kutatást, és tükröződni fognak minden formatív, folyamat- és eredményadatgyűjtésben. és elemzések. A legfontosabb érdekelt feleket bevonják a kutatás minden aspektusába.
A partnerek között szerepel a jelenlegi partnerek a Virginiai Baptist General Convention (BGCVA), a Virginia Cooperative Extension (VCE) család- és fogyasztótudományi (FCS) programja a Virginia Technél (VT) és a Virginia State University (VSU, történelmileg fekete állam egyeteme), a Virginia Tech Center for Közegészségügyi gyakorlat és kutatás (CPHPR), valamint új partnerek, a Family Nutrition Program (FNP) és a 4-H Program a VT-nél és a VSU-nál. Partnerek és közösségek bevonása a projektbe A partnerek és a célközösségek tagjai (állami, regionális és helyi BGCVA és FNP személyzet, gyülekezeti tagok) az alábbiak szerint vesznek részt a program tervezésében, végrehajtásában, értékelésében és fenntarthatóságában: Stratégiák azonosítása a helyi erősségek, erőforrások kezelésére , igények és jellemzők; Stratégiák finomítása a beavatkozás és a kutatásban való részvétel kulturális érzékenységének maximalizálása érdekében, beleértve a tájékozott hozzájárulási dokumentumokat; Az egyházak/egyházi tagok toborzására és a résztvevők megtartásának maximalizálására irányuló stratégiák finomítása; A programvégrehajtási és -értékelési tervek finomítása a program- és kutatáshűség, valamint az egyházak és a résztvevők oktatási programban és adatgyűjtésben való részvételének maximalizálása érdekében; Részvétel kvalitatív adatgyűjtésben a formáló és folyamatértékelés során; Hatékony módszerek azonosítása a projekt eredményeinek megosztására a helyi és állami érdekelt felekkel; és stratégiák meghatározása a program fenntartására és kiterjesztésére a finanszírozási időszakon túl.
Ami az adatelemzést illeti, a kvalitatív adatok esetében tematikus megközelítést alkalmaznak a félig strukturált interjúk és fókuszcsoportos beszélgetések témaköreinek azonosítására. A hangfájlokat átírják, az átiratokat pedig felülvizsgálják és kódolják a felmerülő témákhoz, hogy össze lehessen hasonlítani a helyszíni megjegyzésekkel. Egy második kutató áttekinti az átiratokat, a helyszíni jegyzeteket és a témákat, és az eltéréseket kijavítják. A kvantitatív adatokhoz leíró egyváltozós elemzéseket kell végezni minden vizsgálati változóra vonatkozóan. Az adatokat ellenőrizzük a kiugró értékek, a normalitás megsértése és a hiányzó adatok szempontjából. Megvizsgálják a lemorzsolódás és a válasz hiányának előrejelzőit, hogy jobban megértsék az észlelhető szisztematikus folyamatokat, kihasználva az utolsó időpontig gyűjtött adatokat és a demográfiai változókat. Ha a hiányosságról kiderül, hogy véletlenszerű és figyelmen kívül hagyható, akkor a hiányzó adatok kezelésére többszörös imputációt alkalmaznak, ellenkező esetben a kezelési hatások meghatározásához a rendelkezésre álló adatokat teljes mértékben kihasználó „intent-to-treat” megközelítést alkalmazunk minden elemzéshez. A skálapontszámokat minden eredményre kiszámítjuk. Mivel minden család (szülő-gyermek diád) az egyházakon belül van beágyazva, és előfordulhat, hogy a programban egynél több szülő vagy egynél több gyermek is részt vesz minden családból, a vizsgálók előnyben részesítik a családszintű hatásokat, valamint szülő- vagy gyermekszintű hatások. Egy háromszintű klaszterezett longitudinális modell kerül értékelésre növekedési pályákkal. A kvantitatív és minőségi eredményeket háromszögbe fogjuk foglalni, hogy azonosítsuk a beavatkozások és a beavatkozási partnerségek megvalósíthatóságára és fenntarthatóságára, valamint az egyház kapacitására, felkészültségére és környezetére gyakorolt legjelentősebb hatásokat az egészséggel kapcsolatos programozásban való részvételre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23220
- Baptist General Convention of Virginia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egy háztartásban élő szülő vagy elsődleges gondozó és gyermek (6-10 éves) diád
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- A szülőnek nincs 6 és 11 év közötti gyermeke
- A megcélzott gyermek nem él vagy tölt jelentős időt a szülővel/gondozóval
- nem angolul beszélő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges gyerekek, egészséges családok+ (HCHF+)
A HCHF+ integrálja az egészséges táplálkozást és a testmozgást a szülői neveléssel (szülői példakép és gyermekétkeztetési gyakorlat), és a közelmúltban kimutatták, hogy javítja a szülők és a gyermekek táplálkozási magatartását az Expanded Food and Nutrition Education (EFNEP) programban résztvevők számára.
Az OrganWise Guys-t (OWG) az első és második osztályos (6-8 éves) gyermekek számára fogják használni.
Válassza az egészséget: Élelmiszer, szórakozás és fitnesz (CHFF), amelyet a Cornell Egyetem fejlesztett ki, a harmadik és ötödik osztályos (8-10 éves) gyermekek számára fogják használni.
A HCHF+ hetente 9 ülést tartalmaz.
|
A HCHF+ integrálja az egészséges táplálkozást és a testmozgást a szülői neveléssel (szülői példakép és gyermekétkeztetési gyakorlat), és a közelmúltban kimutatták, hogy javítja a szülők és a gyermekek táplálkozási magatartását az Expanded Food and Nutrition Education (EFNEP) programban résztvevők számára.
Az OrganWise Guys-t (OWG) az első és második osztályos (6-8 éves) gyermekek számára fogják használni.
Válassza az egészséget: Élelmiszer, szórakozás és fitnesz (CHFF), amelyet a Cornell Egyetem fejlesztett ki, a harmadik és ötödik osztályos (8-10 éves) gyermekek számára fogják használni.
A HCHF+ hetente 9 ülést tartalmaz.
|
|
Aktív összehasonlító: MoneySmart
A Szövetségi Betétbiztosítási Társaságon keresztül elérhető pénzügyi oktatási program.
A Money Smart felnőtteknek és iskoláskorú gyerekeknek szóló programokat, szülői/gondozói útmutatót, valamint az oktató képzését is magában foglalja.
A MoneySmart egy bővítmény által jóváhagyott program, amelynek célja, hogy javítsa a pénzkezelési gyakorlatot és a szülők pénzügyi bizalmát. A MoneySmart heti nyolc alkalomból áll, amelyek egy-két órás modulokat tartalmaznak, felnőtteknek szóló útmutatókkal.
A gyermekek számára nyolc foglalkozás van, amelyek magukban foglalják a hazavihető feladatlapokat és a szülői/gondozói útmutatót.
|
A Money Smart egy pénzügyi ismereteket oktató program, amelyet a Federal Deposit Insurance Corporation (FDIC) fejlesztett ki.
Felnőtteknek és gyerekeknek egyaránt elérhetőek a tantervek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szülői önhatékonyságban 6 és 12 hónapos korban: Önhatékonyság az elhízás megelőzésével kapcsolatos magatartásokhoz
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A szülők önhatékonyságának változását az idő múlásával mérik a 16 tételes Self-Efficacy for Obesity Prevention Related Behaviors Instrument, amely négy validált alskálát tartalmaz a szülők önhatékonyságának felmérésére, hogy segítse gyermekét az ajánlott fizikai aktivitásban, valamint gyümölcsökben és zöldségekben, valamint korlátozza. cukros italok és gyümölcslé.
Konkrétan a négy alskála a következő: fizikai aktivitás (4 tétel), gyümölcs és zöldség (4 elem), cukros italok (4 elem) és gyümölcslé (4 elem).
A válaszlehetőségek a következők: nem biztos, egy kicsit biztos, biztos, nagyon biztos és rendkívül biztos.
A pontszámok az egyes alskálákra összeadódnak.
A pontszámok 4-től 20-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek (pl.
jobb eredmény).
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A gyermek önhatékonyságának változása 6 és 12 hónapos korban: 3 tételes válaszskála
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A gyermekek önhatékonyságának változását idővel mérik 5-10 éves gyerekekkel validált eljárásokkal, ahol az egészséges táplálkozásról és a fizikai aktivitásról szóló képeket egy 3-tételes válaszskálával párosítják: (1) nem tudtak egészséges döntéseket hozni, (2) néha meghozhatták az egészséges döntéseket, vagy (3) mindig meghozhatták az egészséges döntéseket.
A pontszámok összegezhetők vagy átlagolhatók magasabb pontszámokkal, ami nagyobb önhatékonyságot jelez az egészséges döntések meghozatalában (pl.
jobb eredmény).
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változás a szülői táplálkozási gyakorlatban/önszabályozó viselkedésben 6 és 12 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A szülői táplálkozási gyakorlatok/önszabályozó magatartások változását az idő múlásával a 31 tételes Gyermekétkeztetési Kérdőív segítségével mérik. A gyermekétkeztetési kérdőív egy 5 pontos Likert-féle skálát használ, hét faktor alapú tartományon belüli válaszokkal: észlelt felelősség (3 elem), észlelt szülő súlya ( 4 elem), a gyermek vélt súlya (3 elem), a gyermek súlyával kapcsolatos aggodalom (3 elem), a korlátozás (8 elem), az étkezési nyomás (4 elem) és a megfigyelés (3 elem).
A válaszlehetőségek alskálánként eltérőek.
Az átlagokat minden tartományra számítják ki.
A pontszámok 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az egyes tartományok magasabb szintjét jelzik.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változás a szülők támogató magatartásában a gyermekek fizikai aktivitását illetően 6 és 12 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A szülők által a gyermekek fizikai aktivitását lehetővé tévő támogató magatartások változását az aktivitástámogató skála (ASS) 8 elemével mérik.
A 4 fokozatú válaszskála méri a szülők támogatását a gyermekek fizikai aktivitásához, a család testmozgásban való részvételét, valamint a szülők ösztönzését a gyermekek szabadtéri játékára.
A válaszlehetőségek a következők: határozottan nem értek egyet, nem értek egyet, egyetértek, teljesen egyetértek. A skála érzékenynek bizonyult a hasonló populációban végzett közösségi alapú beavatkozással kapcsolatos változásokra, mint ahogyan a vizsgálat célpontja.
A rendszer kiszámítja az átlagot, a lehetséges pontszámok 1-től 4-ig terjednek. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy nagyobb mértékben támogatják a fizikai aktivitást (pl.
jobb eredmény)
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Az otthoni étkezési és fizikai aktivitási környezet változása 6 és 12 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Az otthoni étkezési és fizikai aktivitási környezet változását az Egészséges Gyermekek, Egészséges Családok Viselkedés Ellenőrző Listája (HCHF-BC) méri az idő múlásával.
Az ellenőrzőlista jó megbízhatóságot (teszt-újrateszt r=0,83) és konvergens érvényességet mutatott (a pontszámok szignifikánsan korreláltak az étrend, a szülői modellezés, a fizikai aktivitás és az otthoni környezet validált mérőszámaival).
A mért hat alskála a következő: gyümölcsök és zöldségek, alacsony zsírtartalmú tejtermékek, szóda, energiadús ételek, fizikai aktivitás és szülői gyakorlatok.
A válaszlehetőségek az egyes tételeknél eltérőek.
Minden egyes tételnél a magasabb értékek a megfelelő viselkedés nagyobb gyakoriságát jelzik.
A műszer szerzői az átlagérték kiszámítását javasolták az itemeken keresztül, hogy a magasabb pontszámok az egészségesebb gyakorlatokat tükrözzék – ehhez csökkentett gyakoriságú magatartásformák vagy élelmiszerek javasoltak, az ellenőrzőlista elemét az átlagpontszámban fordított kóddal kell megadni.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szülők táplálkozási viselkedésében 6 és 12 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A szülők táplálkozási viselkedésében bekövetkezett változásokat az érvényesített Block Alive Fat-Sugar-Fruit Vegetable Screener méri, amely 55 kérdést tartalmaz, és körülbelül 10-12 percet vesz igénybe.
Két alskálája van: hús/snack és gyümölcs/zöldség.
Hús és rágcsálnivalók esetén a válaszlehetőségek a következők: havonta egyszer vagy ritkábban, havi 2-3 alkalommal, heti 1-2 alkalommal, heti 3-4 alkalommal és hetente 5 vagy többször.
A pontszámok összegzésre kerülnek, és 0 és 60 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb hús-/harapnivaló bevitelt jelentenek.
Gyümölcsök és zöldségek esetében a válaszlehetőségek a következők: hetente kevesebb, mint egyszer, körülbelül hetente egyszer, heti 2-3 alkalommal, heti 4-6 alkalommal, minden nap, naponta kétszer vagy többször.
A pontszámokat összegzik, és 0 és 35 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb gyümölcs-/zöldségbevitelt jelentenek.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A szülők fizikai aktivitásának változása 6 és 12 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A szülők fizikai aktivitásának változását a Godin szabadidős gyakorlatok kérdőívével mérjük az idő múlásával.
A megerőltető, mérsékelt és enyhe tevékenységek heti gyakoriságát megszorozzuk kilenc, öt és három metabolikus ekvivalenssel, és összeadjuk a teljes szabadidős tevékenység mértékét.
A pontozás értelmezése a következő: 24 egység vagy több = aktív, 14 - 23 = közepesen aktív, 14 egységnél kevesebb = elégtelenül aktív/ülő.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változás a gyermek táplálkozásában 6 és 12 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A gyermekek táplálkozásában bekövetkezett változásokat az After School Student Questionnaire (ASSQ) segítségével mérik az idő múlásával, amely kérdéseket tartalmaz a gyermekek ételválasztására vonatkozóan.
A mért konstrukciók a következők: az előző napi táplálékbevitel (6 elem), az egészséges táplálkozási magatartás (6 elem), az élelmiszer-ismeret (10 elem), a táplálkozási ismeretek (3 elem), az étkezési szándék (8 elem) és az étrendi önhatékonyság ( 8 elem).
A válaszlehetőségek tételenként eltérőek.
A tudáselemeknél a helyes válaszok százalékos arányát összegzik.
A magasabb pontszámok nagyobb tudást jeleztek (pl.
jobb eredmény).
A viselkedés és az önhatékonyság esetében az átlagos vagy összegzett pontszámokat magasabb pontszámokkal számítják ki, amelyek magasabb viselkedési gyakoriságot és magas önhatékonyságot jeleznek (pl.
jobb eredmény)
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változás a gyermekek ülő viselkedésében és fizikai aktivitásában 6 és 12 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A gyermekek ülő viselkedésének és fizikai aktivitásának változását idővel mérik az After School Student Questionnaire (ASSQ) segítségével, amely az enyhe és közepes szintű fizikai aktivitásra és a fizikai aktivitás önszabályozására vonatkozó kérdéseket tartalmaz.
A speciális alskálák a következők: fizikai aktivitás önhatékonysága (4 elem), sporttevékenységekben való részvétel (2 elem) és ülő tevékenységben való részvétel (4 elem).
A fizikai aktivitás alskáláinál az összegzett pontszámokat magasabb pontszámokkal számítják ki, amelyek a viselkedés és az önhatékonyság magasabb gyakoriságát jelzik (pl.
jobb eredmény).
Az ülő viselkedés esetén az összegzett pontszámokat a magasabb pontszámokkal számítják ki, amelyek magasabb ülő viselkedést jeleznek (pl.
rosszabb eredmény)
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A gyermek és a szülő testtömeg-indexének (BMI) változása 6 és 12 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A gyermek és szülő testtömeg-indexének (BMI) változását az idő múlásával, cipő nélkül, ¼ hüvelyk pontossággal mérik egy hordozható stadionmérővel.
A súlyt könnyű ruházatban, cipő nélkül mérik 0,2 font pontossággal egy hordozható digitális mérleg segítségével.
A BMI z-score ajánlott a gyermekelhízás megelőzésére irányuló kutatásokhoz.
A BMI-t a mért magasságból és súlyból (kg/M2) számítják ki.
A jobb eredmény az lenne, ha csökkenne a BMI a túlsúlyosak vagy elhízottak esetében.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Birch LL, Fisher JO, Grimm-Thomas K, Markey CN, Sawyer R, Johnson SL. Confirmatory factor analysis of the Child Feeding Questionnaire: a measure of parental attitudes, beliefs and practices about child feeding and obesity proneness. Appetite. 2001 Jun;36(3):201-10. doi: 10.1006/appe.2001.0398.
- Kelder S, Hoelscher DM, Barroso CS, Walker JL, Cribb P, Hu S. The CATCH Kids Club: a pilot after-school study for improving elementary students' nutrition and physical activity. Public Health Nutr. 2005 Apr;8(2):133-40. doi: 10.1079/phn2004678.
- Block G, Gillespie C, Rosenbaum EH, Jenson C. A rapid food screener to assess fat and fruit and vegetable intake. Am J Prev Med. 2000 May;18(4):284-8. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00119-7.
- Davison KK, Li K, Baskin ML, Cox T, Affuso O. Measuring parental support for children's physical activity in white and African American parents: the Activity Support Scale for Multiple Groups (ACTS-MG). Prev Med. 2011 Jan;52(1):39-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2010.11.008. Epub 2010 Nov 25.
- Edmundson E, Parcel GS, Perry CL, Feldman HA, Smyth M, Johnson CC, Layman A, Bachman K, Perkins T, Smith K, Stone E. The effects of the child and adolescent trial for cardiovascular health intervention on psychosocial determinants of cardiovascular disease risk behavior among third-grade students. Am J Health Promot. 1996 Jan-Feb;10(3):217-25. doi: 10.4278/0890-1171-10.3.217.
- Wright JA, Adams WG, Laforge RG, Berry D, Friedman RH. Assessing parental self-efficacy for obesity prevention related behaviors. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Apr 22;11:53. doi: 10.1186/1479-5868-11-53.
- Edmundson E, Parcel GS, Feldman HA, Elder J, Perry CL, Johnson CC, Williston BJ, Stone EJ, Yang M, Lytle L, Webber L. The effects of the Child and Adolescent Trial for Cardiovascular Health upon psychosocial determinants of diet and physical activity behavior. Prev Med. 1996 Jul-Aug;25(4):442-54. doi: 10.1006/pmed.1996.0076.
- Dickin KL, Hill TF, Dollahite JS. Practice-based evidence of effectiveness in an integrated nutrition and parenting education intervention for low-income parents. J Acad Nutr Diet. 2014 Jun;114(6):945-950. doi: 10.1016/j.jand.2013.09.029. Epub 2013 Dec 4.
- Dickin KL, Lent M, Lu AH, Sequeira J, Dollahite JS. Developing a measure of behavior change in a program to help low-income parents prevent unhealthful weight gain in children. J Nutr Educ Behav. 2012 Jan-Feb;44(1):12-21. doi: 10.1016/j.jneb.2011.02.015. Epub 2011 Oct 13.
- Hoelscher DM, Day RS, Kelder SH, Ward JL. Reproducibility and validity of the secondary level School-Based Nutrition Monitoring student questionnaire. J Am Diet Assoc. 2003 Feb;103(2):186-94. doi: 10.1053/jada.2003.50031.
- Inokuchi M, Matsuo N, Takayama JI, Hasegawa T. BMI z-score is the optimal measure of annual adiposity change in elementary school children. Ann Hum Biol. 2011 Nov;38(6):747-51. doi: 10.3109/03014460.2011.620625.
- Massey OT. A proposed model for the analysis and interpretation of focus groups in evaluation research. Eval Program Plann. 2011 Feb;34(1):21-8. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2010.06.003. Epub 2010 Jul 3.
- Creswell JW. Qualitative inquiry & research design: Choosing among five approaches (2nd ed). SAGE: Thousand Oaks, CA. 2007
- Strauss A. Qualitative analysis for social scientists. Cambridge University Press: Cambridge, England. 1987
- Raykov T. Analysis of longitudinal studies with missing data using covariance structure modeling with full-information maximum likelihood. Structural Equation Modeling.12: 493-505. 2005
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-07071
- 2018-68001-27549 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: United States Department of Agriculture (NIFA))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .