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건강한 가정에 힘을 실어주는 교회, 확장 및 학업 파트너 (EHF)

2023년 9월 25일 업데이트: Kathryn W. Hosig, Virginia Polytechnic Institute and State University
이 프로젝트는 흑인 교회와 협력하여 지역 사회 참여 접근 방식을 통해 건강 격차를 해결할 것입니다. 이 통합 프로젝트의 장기 목표는 다음과 같습니다. 2) 지역 사회 참여 연구 및 신앙 기반 조직과의 협력 프로그래밍을 위한 확장 역량을 확장합니다. 3) 확장 범위를 확장하기 위해 지역 사회 자원 봉사자를 모집하고 훈련하기 위한 확장 전략을 강화합니다. 4) 미래의 건강 전문가를 교육하여 문화적으로 적절한 협력 지역 사회 기반 건강 프로그램을 제공합니다. 이 프로젝트는 USDA 대상 연령 범위인 2-19세 중 학령기 하위 집합(6-11세, 초등학교 1학년부터 5학년까지)을 대상으로 합니다. 연구 구성 요소의 14개월 무작위 통제 시험 설계는 취학 연령 아동의 비만을 예방하기 위해 사회 및 환경(교회) 지원으로 강화된 통합 가족 기반 중재의 효과에 관한 새로운 지식을 생성할 것입니다. 재정 문해 능동적 통제 조건과 기본 영양 및 신체 활동 개입이 테스트되는 연구 설계는 커뮤니티 파트너가 표현한 두 가지 요구를 충족하고 두 확장 프로그램 모두에 대한 엄격한 평가를 허용합니다. 개입 그룹의 부모는 비만 예방 행동, 음식 및 신체 활동과 관련된 양육 관행, 가정 음식 및 신체 활동 개선에 대해 더 높은 수준의 자기 효능감을 가질 것이라는 가설이 있습니다. 장기적인 영향은 아동 비만의 유병률을 줄이는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 그룹 무작위 설계를 따릅니다. 24개 교회가 이전 작업에서 입증된 타당성과 물류 고려 사항을 기반으로 참여할 것입니다. 교회 지도자들은 프로그램을 주최하고, 참가자를 모집하고 프로젝트 실행을 용이하게 할 교회 프로그램 코디네이터를 확인하고, 아동 교과 과정을 전달하기 위해 훈련을 받을 의향이 있는 자원 봉사자를 최소 두 명 확인합니다. 각 교회는 기본 데이터 수집 후 치료 조건(HCHF+) 또는 Money-Smart(활성 제어)에 무작위로 할당됩니다. 교회는 Empowering Healthy Families 프로그램을 교인과 지역 사회 전체에 광고할 것입니다. 교회 코디네이터는 프로그램 광고를 위한 가장 효과적인 장소와 전략을 결정할 것입니다.

각 교회는 두 가지 치료 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 또는 2) 부모와 자녀를 위한 금융 교육 커리큘럼(Money Smart)(능동 통제). 교회 수준의 무작위화는 교회 내 소셜 네트워킹을 활용합니다. 예비 연구, 사회 인지 이론(SCT), 사회 생태 모델(SEM) 및 커뮤니티 기반 참여 연구(CBPR) 및 커뮤니티 참여 원칙과 일치하여 개입 연구를 안내하고 모든 형성, 프로세스 및 결과 데이터 수집에 반영됩니다. 그리고 분석. 주요 이해 관계자는 연구의 모든 측면에 참여하게 됩니다.

파트너에는 현재 파트너인 버지니아 침례교 총회(BGCVA), 버지니아 공대(VT) 및 버지니아 주립 대학(VSU, 역사적으로 흑인 주립 대학)의 버지니아 협동 확장(VCE) 가족 및 소비자 과학(FCS) 프로그램, 버지니아 공대 센터가 포함됩니다. CPHPR(Public Health Practice and Research) 및 새로운 파트너인 FNP(Family Nutrition Program) 및 VT 및 VSU의 4-H 프로그램. 프로젝트에 대한 파트너 및 커뮤니티 참여 대상 커뮤니티의 파트너 및 구성원(주, 지역 및 지역 BGCVA 및 FNP 직원, 교회 회원)은 다음과 같이 프로그램 계획, 구현, 평가 및 지속 가능성에 참여합니다. , 필요 및 특성; 정보에 입각한 동의 문서를 포함하여 중재 및 연구 참여에 대한 문화적 민감성을 최대화하기 위한 정제 전략 교회/교회 회원을 모집하고 참가자 유지를 극대화하기 위한 전략 개선 교육 프로그램 및 데이터 수집에서 교회 및 참가자의 프로그램 및 연구 충실도 및 참여를 극대화하기 위해 프로그램 구현 및 평가 계획을 개선합니다. 형성 및 과정 평가 중 정성적 데이터 수집에 참여 지역 및 주의 이해관계자와 프로젝트 결과를 공유하는 효과적인 방법 식별 자금 지원 기간 이후에도 프로그램을 유지하고 확장하기 위한 전략 식별.

데이터 분석의 경우 정성적 데이터의 경우 주제별 접근 방식을 사용하여 반구조화 인터뷰 및 포커스 그룹 토론에서 주제를 식별합니다. 오디오 파일은 필사되고 필사본은 현장 메모와 대조하여 확인할 긴급 주제에 대해 검토 및 코딩됩니다. 두 번째 연구원이 성적표, 현장 메모 및 주제를 검토하고 불일치를 수정합니다. 정량적 데이터의 경우 모든 연구 변수에 대해 기술적인 단변량 분석을 수행합니다. 이상값, 정규성 위반 및 누락된 데이터에 대해 데이터를 확인합니다. 마지막 시점까지 수집된 데이터와 인구통계학적 변수를 활용하여 진행 중인 식별 가능한 체계적인 프로세스를 더 잘 이해하기 위해 탈락 및 무응답의 예측자를 탐색합니다. 누락이 무작위적이고 무시할 수 있는 것으로 밝혀지면 누락된 데이터를 처리하기 위해 다중 전가가 사용되며, 그렇지 않으면 치료 효과를 결정하는 데 사용 가능한 데이터를 최대한 활용하는 치료 의도 접근 방식이 모든 분석에 사용됩니다. 척도 점수는 모든 결과에 대해 계산됩니다. 각 가족(부모-자식 dyad)이 교회 내에 내포되어 있고 프로그램의 각 가족에서 한 명 이상의 부모 또는 한 명 이상의 자녀가 있을 수 있기 때문에 조사관은 가족 수준 효과를 테스트하는 이점이 있을 뿐만 아니라 상위 또는 하위 수준 효과. 성장 궤적이 있는 3단계 클러스터 종단 모델이 평가됩니다. 양적 및 질적 결과는 개입 및 개입 파트너십의 타당성 및 지속 가능성과 건강 관련 프로그램에 참여하기 위한 교회의 역량, 준비 및 환경에 가장 중요한 영향을 식별하기 위해 삼각 측량될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

109

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23220
        • Baptist General Convention of Virginia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 부모 또는 주 간병인과 같은 집에 사는 자녀(6-10세)
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 부모에게 6세에서 11세 사이의 자녀가 없습니다.
  • 대상 아동이 부모/보호자와 함께 살거나 상당한 시간을 보내지 않음
  • 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 어린이, 건강한 가족+(HCHF+)
HCHF+는 건강한 식습관과 신체 활동을 육아 교육(부모 역할 모델링 및 자녀 수유 관행)과 통합하며 최근 확장 식품 영양 교육(EFNEP) 프로그램 참가자의 부모와 자녀 영양 행동을 개선하는 것으로 나타났습니다. OrganWise Guys(OWG)는 1학년과 2학년(6-8세) 아동을 대상으로 합니다. 건강 선택: Cornell University에서 개발한 CHFF(Food, Fun and Fitness)는 3~5학년(8~10세) 어린이를 위해 사용됩니다. HCHF+는 매주 제공되는 9개의 세션을 포함합니다.
HCHF+는 건강한 식습관과 신체 활동을 육아 교육(부모 역할 모델링 및 자녀 수유 관행)과 통합하며 최근 확장 식품 영양 교육(EFNEP) 프로그램 참가자의 부모와 자녀 영양 행동을 개선하는 것으로 나타났습니다. OrganWise Guys(OWG)는 1학년과 2학년(6-8세) 아동을 대상으로 합니다. 건강 선택: Cornell University에서 개발한 CHFF(Food, Fun and Fitness)는 3~5학년(8~10세) 어린이를 위해 사용됩니다. HCHF+는 매주 제공되는 9개의 세션을 포함합니다.
활성 비교기: 머니스마트
Federal Deposit Insurance Corporation을 통해 제공되는 금융 교육 프로그램입니다. Money Smart에는 성인 및 학령기 아동을 위한 프로그램, 부모/간병인 가이드 및 트레이너 훈련 프로그램이 포함됩니다. MoneySmart는 부모를 위한 금전 관리 관행과 재정적 자신감을 개선하기 위해 고안된 확장 프로그램 승인 프로그램입니다. MoneySmart에는 성인을 위한 가정 가이드가 포함된 1-2시간 모듈이 포함된 8개의 주간 세션이 포함됩니다. 어린이의 경우 집에 가져가는 워크시트와 부모/보호자 가이드가 포함된 8개의 세션이 있습니다.
Money Smart는 연방예금보험공사(FDIC)에서 개발한 금융 교육 프로그램입니다. 커리큘럼은 성인과 어린이 모두 사용할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월과 12개월에 부모의 자기 효능감 변화: 비만 예방 관련 행동 도구에 대한 자기 효능감
기간: 기준선, 6개월, 12개월
부모의 자기효능감 변화는 16개 항목의 비만 예방 관련 행동에 대한 자기효능감 도구를 사용하여 시간 경과에 따라 측정됩니다. 단 음료와 과일 주스. 구체적으로 4개의 하위 척도는 신체 활동(4개 항목), 과일 및 야채(4개 항목), 단 음료(4개 항목) 및 과일 주스(4개 항목)입니다. 응답 옵션은 확실하지 않음, 약간 확실함, 확실함, 매우 확실함 및 매우 확실함입니다. 점수는 각 하위 척도에 대해 합산됩니다. 점수 범위는 4~20점이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다(예: 더 나은 결과).
기준선, 6개월, 12개월
6개월 및 12개월 아동의 자기효능감 변화: 3문항 응답 척도
기간: 기준선, 6개월, 12개월
아동 자기효능감의 변화는 5-10세 아동에게 검증된 절차를 사용하여 시간이 지남에 따라 측정됩니다. 여기서 건강한 음식과 신체 활동 선택의 사진은 3가지 항목 응답 척도와 짝을 이룹니다: (1) 그들은 건강한 선택을 할 수 없었습니다. (2) 때때로 건전한 선택을 할 수 있거나 (3) 항상 건전한 선택을 할 수 있습니다. 점수는 건강에 좋은 선택을 하기 위해 더 큰 자기 효능감을 나타내는 더 높은 점수로 합산되거나 평균화될 수 있습니다(즉, 더 나은 결과).
기준선, 6개월, 12개월
6개월 및 12개월에 부모의 수유 관행/자율 조절 행동의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
부모의 급식 관행/자기 조절 행동의 변화는 31개 항목을 사용하여 시간 경과에 따라 측정됩니다. 4문항), 아동체중 인지(3문항), 아동체중 걱정(3문항), 제한(8문항), 식사에 대한 압박(4문항), 모니터링(3문항) 등이었다. 응답 옵션은 각 하위 척도에 따라 다릅니다. 평균은 각 도메인에 대해 계산됩니다. 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 각 영역의 높은 수준을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월
6개월과 12개월 아동의 신체활동에 대한 부모의 지지행동 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
자녀의 신체 활동을 가능하게 하는 부모의 지원 행동 변화는 활동 지원 척도(ASS)의 8개 항목을 사용하여 시간 경과에 따라 측정됩니다. 4점 응답척도는 아동의 신체활동에 대한 부모의 지지, 신체활동에 대한 가족의 공동참여, 아동의 야외놀이에 대한 부모의 격려를 측정한다. 응답 옵션은 다음과 같습니다: 매우 반대, 반대, 동의, 매우 동의. 이 척도는 연구에서 목표로 하는 유사한 모집단에 대한 지역사회 기반 개입과 관련된 변화에 민감한 것으로 나타났습니다. 평균은 1에서 4까지 가능한 점수로 계산됩니다. 점수가 높을수록 신체 활동(즉, 더 나은 결과)
기준선, 6개월, 12개월
6개월과 12개월의 집밥과 신체활동 환경의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
가정 음식 및 신체 활동 환경의 변화는 3~11세 자녀를 둔 저소득 부모를 위해 개발된 건강한 어린이, 건강한 가족 행동 체크리스트(HCHF-BC)로 시간 경과에 따라 측정됩니다. 체크리스트는 우수한 신뢰성(테스트-재테스트 r=0.83)과 수렴 타당성(점수는 식이요법, 부모 모델링, 신체 활동 및 가정 환경의 검증된 측정과 유의미한 상관 관계가 있음)을 입증했습니다. 측정된 6개의 하위 척도는 다음과 같습니다: 과일 및 채소, 저지방 유제품, 탄산음료, 에너지 밀도가 높은 식품, 신체 활동 및 육아 관행. 각 항목에 대한 응답 옵션은 다양합니다. 각 개별 항목에 대해 값이 높을수록 해당 행동의 빈도가 높음을 나타냅니다. 이 도구의 저자는 점수가 높을수록 더 건강에 좋은 습관을 반영하도록 항목 전반에 걸쳐 계산 평균을 권장했습니다. 이를 위해 빈도를 줄인 행동이나 음식을 권장하고 체크리스트 항목은 평균 점수에서 역코딩해야 합니다.
기준선, 6개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 및 12개월에 부모 영양 행동의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
55개의 질문이 포함되고 약 10-12분이 소요되는 검증된 Block Alive Fat-Sugar-Fruit Vegetable Screener를 사용하여 시간 경과에 따른 부모 영양 행동의 변화를 측정합니다. 고기/간식과 과일/야채의 두 가지 하위 척도가 있습니다. 육류 및 스낵의 경우 응답 옵션은 다음과 같다: 월 1회 이하, 월 2-3회, 주 1-2회, 주 3-4회, 주 5회 이상. 점수는 합산되며 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 고기/간식 섭취량이 많음을 나타냅니다. 과일 및 채소의 경우 응답 옵션은 다음과 같습니다: 주 1회 미만, 주 1회 정도, 주 2-3회, 주 4-6회, 매일, 하루 2회 이상. 점수는 합산되며 범위는 0에서 35까지이며 점수가 높을수록 과일/채소 섭취량이 많음을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월
6개월 및 12개월에 부모 신체 활동의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire를 사용하여 시간 경과에 따른 부모 신체 활동의 변화를 측정합니다. 격렬한, 중간 및 가벼운 활동의 주간 빈도에 각각 9, 5 및 3의 대사 등가물을 곱하고 합산하여 전체 여가 활동의 척도를 형성합니다. 점수의 해석은 다음과 같습니다: 24 단위 이상 = 활동적, 14 - 23 = 적당히 활동적, 14 단위 미만 = 불충분하게 활동적/정주적.
기준선, 6개월, 12개월
6개월 및 12개월 아동 영양 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
아동 영양의 변화는 아동 식품 선택에 관한 질문이 포함된 방과 후 학생 설문지(ASSQ)를 사용하여 시간 경과에 따라 측정됩니다. 측정된 구성은 전날의 식이 섭취(6개 항목), 건강한 식습관(6개 항목), 음식 지식(10개 항목), 영양 지식(3개 항목), 음식 의도(8개 항목) 및 식습관 자기효능감( 8개 항목). 응답 옵션은 항목마다 다릅니다. 지식 항목의 경우 정답의 백분율이 합산됩니다. 점수가 높을수록 더 많은 지식(즉, 더 나은 결과). 행동 및 자기 효능감의 경우, 평균 또는 합계 점수는 높은 행동 빈도 및 높은 자기 효능감을 나타내는 높은 점수로 계산됩니다(즉, 더 나은 결과)
기준선, 6개월, 12개월
6개월 및 12개월 아동의 좌식 행동 및 신체 활동의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
아동의 좌식 행동 및 신체 활동의 변화는 방과 후 학생 설문지(ASSQ)를 사용하여 시간 경과에 따라 측정되며, 여기에는 경증 및 중간 수준의 신체 활동 및 신체 활동 자기 조절에 대한 질문이 포함됩니다. 특정 하위 척도에는 신체 활동 자기효능감(4개 항목), 스포츠 활동 참여(2개 항목), 좌식 활동 참여(4개 항목)가 포함됩니다. 신체 활동 하위 척도의 경우, 합계 점수는 행동 및 자기효능감의 높은 빈도를 나타내는 높은 점수로 계산됩니다(즉, 더 나은 결과). 좌식 행동의 경우, 합계 점수는 더 높은 좌식 행동을 나타내는 더 높은 점수로 계산됩니다(즉, 더 나쁜 결과)
기준선, 6개월, 12개월
6개월 및 12개월에 아동 및 부모 체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
아동 및 부모 체질량 지수(BMI)의 변화는 신발을 신지 않고 휴대용 스타디오미터를 사용하여 가장 가까운 ¼인치까지 시간 경과에 따라 측정됩니다. 무게는 신발 없이 가벼운 옷을 입고 휴대용 디지털 저울을 사용하여 가장 가까운 0.2파운드까지 측정됩니다. BMI z-점수는 아동 비만 예방 연구에 권장됩니다. BMI는 측정된 신장과 체중(kg/M2)에서 계산됩니다. 더 나은 결과는 과체중 또는 비만인 사람들의 BMI가 감소하는 것입니다.
기준선, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 19일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 11일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017-07071
  • 2018-68001-27549 (기타 보조금/기금 번호: United States Department of Agriculture (NIFA))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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