Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kościół, rozszerzenie i partnerzy akademiccy wzmacniający zdrowe rodziny (EHF)

25 września 2023 zaktualizowane przez: Kathryn W. Hosig, Virginia Polytechnic Institute and State University
Projekt zajmie się dysproporcjami zdrowotnymi poprzez podejście zaangażowane w społeczność we współpracy z czarnymi kościołami. Długoterminowymi celami tego zintegrowanego projektu są: 1) zapobieganie i ograniczanie otyłości u dzieci poprzez poprawę praktyk rodzicielskich i środowiska domowego związanych z otyłością; 2) rozszerzyć możliwości w zakresie badań angażowanych przez społeczność i programowania opartego na współpracy z organizacjami wyznaniowymi; 3) udoskonalić strategie rozszerzenia dotyczące rekrutacji i szkolenia wolontariuszy ze społeczności w celu zwiększenia zasięgu rozszerzenia; oraz 4) szkolić przyszłych pracowników służby zdrowia w celu zapewnienia odpowiednich kulturowo programów zdrowotnych opartych na współpracy społeczności. Projekt będzie skierowany do podzbioru uczniów w wieku szkolnym (w wieku 6-11 lat, od pierwszej do piątej klasy) docelowego przedziału wiekowego USDA w wieku 2-19 lat. Projekt 14-miesięcznej randomizowanej próby kontrolnej komponentu badawczego wygeneruje nową wiedzę na temat skuteczności zintegrowanej interwencji rodzinnej wzmocnionej wsparciem społecznym i środowiskowym (kościelnym) w zapobieganiu otyłości u dzieci w wieku szkolnym. Projekt badania z warunkiem aktywnej kontroli umiejętności finansowych oraz testowana interwencja dotycząca podstawowego odżywiania i aktywności fizycznej spełnia dwie potrzeby wyrażone przez partnera społecznościowego i umożliwia rygorystyczną ocenę obu programów rozszerzenia. Postawiono hipotezę, że rodzice w grupie interwencyjnej będą mieli wyższy poziom poczucia własnej skuteczności w zakresie zachowań zapobiegających otyłości, praktyk rodzicielskich związanych z jedzeniem i aktywnością fizyczną, lepszym domowym jedzeniem i aktywnością fizyczną. Długoterminowym skutkiem jest zmniejszenie częstości występowania otyłości u dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie przebiega zgodnie z randomizowanym projektem grupowym. Dwadzieścia cztery kościoły wezmą udział w oparciu o wykonalność i względy logistyczne wykazane w poprzednich pracach. Przywódcy kościelni zgodzą się na prowadzenie programu, wyznaczą kościelnego koordynatora programu, który będzie rekrutował uczestników i ułatwił realizację projektu, a także wskażą co najmniej dwóch ochotników chętnych do przeszkolenia w zakresie realizacji programów nauczania dla dzieci. Każdy kościół zostanie losowo przydzielony do warunku leczenia (HCHF+) lub Money-Smart (aktywna kontrola) po zebraniu danych wyjściowych. Kościoły będą reklamować program Wzmacnianie zdrowych rodzin wśród członków kościoła i całej społeczności. Koordynator kościelny określi najskuteczniejsze miejsca i strategie reklamowania programu.

Każdy kościół zostanie losowo przydzielony do jednego z dwóch warunków leczenia: 1) styl życia i interwencja rodzicielska dla rodziców z uzupełniającym programem stylu życia dzieci dostosowanym do wieku i strategiami mającymi na celu poprawę środowiska zdrowotnego kościoła (HCHF+); lub 2) programy nauczania edukacji finansowej (Money Smart) dla rodziców i dzieci (aktywna kontrola). Randomizacja na poziomie kościoła wykorzystuje sieci społecznościowe w kościołach. Zgodnie z badaniami wstępnymi, teoria społeczno-poznawcza (SCT), model społeczno-ekologiczny (SEM) oraz zasady badań partycypacyjnych opartych na społeczności (CBPR) i zaangażowanie społeczności będą kierować badaniami interwencyjnymi i zostaną odzwierciedlone we wszystkich gromadzonych danych formatywnych, procesowych i wynikowych i analizy. Kluczowi interesariusze będą zaangażowani we wszystkie aspekty badań.

Partnerami są obecni partnerzy Baptist General Convention of Virginia (BGCVA), Virginia Cooperative Extension's (VCE) Family and Consumer Sciences (FCS) Program w Virginia Tech (VT) i Virginia State University (VSU, historycznie czarny stanowy uniwersytet), Virginia Tech's Center for Praktyka i Badania Zdrowia Publicznego (CPHPR), a także nowi partnerzy, Program Żywienia Rodziny (FNP) i Program 4-H w VT i VSU. Zaangażowanie partnerów i społeczności w projekt Partnerzy i członkowie społeczności docelowych (personel stanowy, regionalny i lokalny BGCVA i FNP, członkowie kościołów) będą zaangażowani w planowanie, wdrażanie, ocenę i trwałość programu w następujący sposób: Identyfikacja strategii odnoszących się do lokalnych mocnych stron, zasobów , potrzeby i cechy; Udoskonalanie strategii w celu maksymalizacji wrażliwości kulturowej na interwencję i udział w badaniach, w tym dokumentów świadomej zgody; Udoskonalanie strategii rekrutacji kościołów/członków kościoła i maksymalizacja zatrzymania uczestników; Udoskonalanie planów wdrażania i ewaluacji programów w celu maksymalizacji wierności programu i badań oraz udziału kościołów i uczestników w programie edukacyjnym i gromadzeniu danych; Uczestnictwo w zbieraniu danych jakościowych podczas ewaluacji formatywnej i procesowej; Identyfikacja skutecznych metod dzielenia się wynikami projektu z lokalnymi i stanowymi interesariuszami; oraz Określenie strategii utrzymania i rozszerzenia programu poza okres finansowania.

Jeśli chodzi o analizę danych, w przypadku danych jakościowych zastosowane zostanie podejście tematyczne w celu zidentyfikowania tematów z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów i dyskusji w grupach fokusowych. Pliki audio zostaną poddane transkrypcji, a transkrypcje zostaną przejrzane i zakodowane pod kątem pojawiających się tematów, które zostaną porównane z notatkami terenowymi. Drugi badacz dokona przeglądu transkrypcji, notatek terenowych i tematów, a rozbieżności zostaną naprawione. W przypadku danych ilościowych zostaną przeprowadzone opisowe analizy jednowymiarowe dla wszystkich zmiennych badania. Dane zostaną sprawdzone pod kątem wartości odstających, naruszeń normalności i brakujących danych. Zbadane zostaną predyktory rezygnacji i braku odpowiedzi, aby lepiej zrozumieć wszelkie zauważalne systematyczne procesy w grze, wykorzystując dane zebrane do ostatniego punktu czasowego i zmienne demograficzne. Jeśli okaże się, że braki są przypadkowe i nie można ich pominąć, w celu uzupełnienia brakujących danych zostanie zastosowanych wiele imputacji, w przeciwnym razie we wszystkich analizach zostanie zastosowane podejście zgodne z zamiarem leczenia, które w pełni wykorzystuje dostępne dane do określenia efektów leczenia. Wyniki skali zostaną obliczone dla wszystkich wyników. Ponieważ każda rodzina (diada rodzic-dziecko) jest zagnieżdżona w kościołach i ponieważ w programie może być więcej niż jeden rodzic lub więcej niż jedno dziecko z każdej rodziny, badacze będą mieli przewagę w testowaniu efektów na poziomie rodziny, jak również efekty na poziomie rodzica lub dziecka. Oceniony zostanie trójpoziomowy model podłużny z klastrami z trajektoriami wzrostu. Wyniki ilościowe i jakościowe zostaną poddane triangulacji w celu zidentyfikowania najbardziej znaczących wpływów na wykonalność i trwałość interwencji i partnerstw interwencyjnych oraz na możliwości kościoła, gotowość i środowisko do angażowania się w programy związane ze zdrowiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23220
        • Baptist General Convention of Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • para rodziców lub głównych opiekunów i dzieci (w wieku 6-10 lat) mieszkających w tym samym gospodarstwie domowym
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzic nie ma dziecka w wieku od 6 do 11 lat
  • Dziecko docelowe nie mieszka ani nie spędza znacznej ilości czasu z rodzicem/opiekunem
  • nieanglojęzycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowe dzieci, zdrowe rodziny+ (HCHF+)
HCHF+ integruje zdrowe odżywianie i aktywność fizyczną z edukacją rodzicielską (modelowanie roli rodziców i praktyki żywieniowe dzieci), a ostatnio wykazano, że poprawia zachowania żywieniowe rodziców i dzieci u uczestników programu Rozszerzonej Edukacji o Żywności i Żywieniu (EFNEP). OrganWise Guys (OWG) będzie używany dla dzieci w pierwszej i drugiej klasie (w wieku 6-8 lat). Wybierz zdrowie: jedzenie, zabawa i fitness (CHFF), opracowany przez Cornell University, będzie używany dla dzieci w klasach od trzeciej do piątej (w wieku od 8 do 10 lat). HCHF+ obejmuje 9 sesji, które odbywają się co tydzień.
HCHF+ integruje zdrowe odżywianie i aktywność fizyczną z edukacją rodzicielską (modelowanie roli rodziców i praktyki żywieniowe dzieci), a ostatnio wykazano, że poprawia zachowania żywieniowe rodziców i dzieci u uczestników programu Rozszerzonej Edukacji o Żywności i Żywieniu (EFNEP). OrganWise Guys (OWG) będzie używany dla dzieci w pierwszej i drugiej klasie (w wieku 6-8 lat). Wybierz zdrowie: jedzenie, zabawa i fitness (CHFF), opracowany przez Cornell University, będzie używany dla dzieci w klasach od trzeciej do piątej (w wieku od 8 do 10 lat). HCHF+ obejmuje 9 sesji, które odbywają się co tydzień.
Aktywny komparator: Inteligentne pieniądze
Program edukacji finansowej dostępny za pośrednictwem Federalnej Korporacji Ubezpieczeń Depozytów. Money Smart obejmuje programy dla dorosłych i dzieci w wieku szkolnym, przewodnik dla rodziców/opiekunów oraz program szkoleniowy dla trenerów. MoneySmart to program zatwierdzony przez rozszerzenie, mający na celu poprawę praktyk zarządzania pieniędzmi i pewności finansowej rodziców. MoneySmart obejmuje osiem cotygodniowych sesji obejmujących jedno- lub dwugodzinne moduły z przewodnikami dla dorosłych do zabrania do domu. Dla dzieci przygotowano osiem sesji obejmujących arkusze do zabrania do domu oraz przewodnik dla rodziców/opiekunów.
Money Smart to program edukacji finansowej opracowany przez Federalną Korporację Ubezpieczeń Depozytów (FDIC). Programy nauczania są dostępne zarówno dla dorosłych, jak i dla dzieci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poczucia własnej skuteczności rodziców w wieku 6 i 12 miesięcy: instrument dotyczący poczucia własnej skuteczności w zakresie zachowań związanych z zapobieganiem otyłości
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana poczucia własnej skuteczności rodziców jest mierzona w czasie za pomocą 16-elementowego instrumentu Poczucie własnej skuteczności w zakresie zachowań związanych z zapobieganiem otyłości, składającego się z czterech zatwierdzonych podskal do oceny poczucia własnej skuteczności rodziców, aby pomóc dziecku uzyskać zalecaną aktywność fizyczną oraz owoce i warzywa, a także ograniczyć słodkie napoje i soki owocowe. W szczególności cztery podskale to: aktywność fizyczna (4 pozycje), owoce i warzywa (4 pozycje), słodkie napoje (4 pozycje) i sok owocowy (4 pozycje). Możliwe odpowiedzi to: nie jestem pewien, raczej jestem pewien, jestem pewien, jestem bardzo pewien i jestem bardzo pewien. Wyniki są sumowane dla każdej podskali. Wyniki wahają się od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności (tj. lepszy wynik).
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana poczucia własnej skuteczności dziecka w wieku 6 i 12 miesięcy: 3-itemowa skala odpowiedzi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana poczucia własnej skuteczności u dzieci jest mierzona w czasie za pomocą procedur sprawdzonych na dzieciach w wieku 5-10 lat, w których zdjęcia zdrowej żywności i wyborów związanych z aktywnością fizyczną są zestawione z 3-punktową skalą odpowiedzi: (1) nie mogły dokonać zdrowych wyborów, (2) czasami mogli dokonywać zdrowych wyborów lub (3) mogli dokonywać zdrowych wyborów przez cały czas. Wyniki można sumować lub uśredniać, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w dokonywaniu zdrowych wyborów (tj. lepszy wynik).
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana praktyk żywieniowych/zachowań samoregulujących rodziców w wieku 6 i 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana praktyk żywieniowych/zachowań samoregulacyjnych rodziców jest mierzona w czasie za pomocą 31-punktowego Kwestionariusza Żywienia Dziecka, który wykorzystuje 5-punktową skalę typu Likerta z odpowiedziami w siedmiu domenach opartych na czynnikach: postrzegana odpowiedzialność (3 pozycje), postrzegana waga rodzica ( 4 pozycje), postrzegana waga dziecka (3 pozycje), troska o wagę dziecka (3 pozycje), ograniczenie (8 pozycji), presja na jedzenie (4 pozycje) i monitorowanie (3 pozycje). Opcje odpowiedzi różnią się dla każdej podskali. Średnie są obliczane dla każdej domeny. Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom każdej domeny.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana zachowań wspierających rodziców w zakresie aktywności fizycznej dzieci w wieku 6 i 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w zachowaniach wspierających rodziców w celu umożliwienia dziecku aktywności fizycznej jest mierzona w czasie za pomocą 8 pozycji ze Skali Wspierania Aktywności (ASS). 4-punktowa skala odpowiedzi mierzy wsparcie rodziców dla aktywności fizycznej dzieci, współudział rodziny w aktywności fizycznej oraz zachęcanie rodziców do zabaw na świeżym powietrzu. Opcje odpowiedzi są następujące: zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam. Wykazano, że skala jest wrażliwa na zmiany związane z interwencją środowiskową w podobnej populacji, jak cel badania. Obliczana jest średnia, z możliwymi wynikami w zakresie od 1 do 4. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wsparcia dla aktywności fizycznej (tj. lepszy wynik)
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana domowych warunków żywieniowych i aktywności fizycznej w wieku 6 i 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w domowej diecie i środowisku aktywności fizycznej są mierzone w czasie za pomocą Listy kontrolnej zachowań zdrowych dzieci i zdrowych rodzin (HCHF-BC) opracowanej do użytku z rodzicami dzieci w wieku od 3 do 11 lat o niskich dochodach. Lista kontrolna wykazała dobrą rzetelność (test-retest r=0,83) i trafność zbieżną (wyniki istotnie skorelowane z zatwierdzonymi pomiarami diety, modelowania rodziców, aktywności fizycznej i środowiska domowego). Sześć mierzonych podskal to: owoce i warzywa, niskotłuszczowa żywność mleczna, napoje gazowane, żywność o dużej gęstości energetycznej, aktywność fizyczna i praktyki rodzicielskie. Opcje odpowiedzi dla każdej pozycji są różne. Dla każdej pojedynczej pozycji wyższe wartości wskazują na wyższą częstotliwość odpowiedniego zachowania. Autorzy instrumentu zalecili obliczenie średniej dla pozycji, tak aby wyższe wyniki odzwierciedlały bardziej prozdrowotne praktyki - w przypadku zachowań lub żywności, których częstotliwość jest zalecana, pozycja listy kontrolnej powinna zostać odwrócona w wyniku średnim.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowań żywieniowych rodziców w wieku 6 i 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w zachowaniach żywieniowych rodziców są mierzone w czasie za pomocą sprawdzonego narzędzia Block Alive Fat-Cugar-Fruit Vegetable Screener, które zawiera 55 pytań i zajmuje około 10-12 minut. Istnieją dwie podskale: mięso/przekąski i owoce/warzywa. W przypadku mięsa i przekąsek możliwe są następujące odpowiedzi: Raz w miesiącu lub rzadziej, 2-3 razy w miesiącu, 1-2 razy w tygodniu, 3-4 razy w tygodniu i 5 lub więcej razy w tygodniu. Wyniki są sumowane i wahają się od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe spożycie mięsa/przekąsek. W przypadku owoców i warzyw możliwe odpowiedzi są następujące: mniej niż raz w tygodniu, mniej więcej raz w tygodniu, 2-3 razy w tygodniu, 4-6 razy w tygodniu, codziennie, 2 lub więcej razy dziennie. Wyniki są sumowane i wahają się od 0 do 35, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe spożycie owoców/warzyw.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana aktywności fizycznej rodziców w wieku 6 i 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana aktywności fizycznej rodziców jest mierzona w czasie za pomocą kwestionariusza ćwiczeń Godina w czasie wolnym. Tygodniowe częstotliwości forsownych, umiarkowanych i łagodnych zajęć są mnożone odpowiednio przez dziewięć, pięć i trzy ekwiwalenty metaboliczne i sumowane, aby utworzyć miarę całkowitej aktywności rekreacyjnej. Interpretacja punktacji jest następująca: 24 jednostki lub więcej = aktywny, 14 - 23 = średnio aktywny, mniej niż 14 jednostek = niewystarczająco aktywny/siedzący tryb życia.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w żywieniu dzieci w wieku 6 i 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w żywieniu dzieci są mierzone w czasie za pomocą kwestionariusza After School Student Questionnaire (ASSQ), który zawiera pytania dotyczące wyborów żywieniowych dzieci. Mierzone konstrukty obejmują: spożycie diety z poprzedniego dnia (6 pozycji), zdrowe zachowania żywieniowe (6 pozycji), wiedzę o jedzeniu (10 pozycji), wiedzę o odżywianiu (3 pozycje), intencje żywieniowe (8 pozycji) oraz poczucie własnej skuteczności żywieniowej ( 8 sztuk). Opcje odpowiedzi różnią się dla każdej pozycji. W przypadku pozycji wiedzy sumuje się procent poprawnych odpowiedzi. Wyższe wyniki wskazywały na większą wiedzę (tj. lepszy wynik). W przypadku zachowania i poczucia własnej skuteczności oblicza się średnie lub sumaryczne wyniki, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą częstotliwość zachowań i wysokie poczucie własnej skuteczności (tj. lepszy wynik)
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana siedzącego trybu życia i aktywności fizycznej dzieci w wieku 6 i 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmianę siedzącego trybu życia i aktywności fizycznej dzieci mierzy się w czasie za pomocą kwestionariusza After School Student Questionnaire (ASSQ), który zawiera pytania dotyczące łagodnego i umiarkowanego poziomu aktywności fizycznej oraz samoregulacji aktywności fizycznej. Poszczególne podskale obejmują: poczucie własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej (4 pozycje), udział w zajęciach sportowych (2 pozycje) oraz udział w zajęciach sedenteryjnych (4 pozycje). W przypadku podskal aktywności fizycznej oblicza się sumaryczne wyniki, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą częstość zachowania i poczucie własnej skuteczności (tj. lepszy wynik). W przypadku siedzącego trybu życia oblicza się sumaryczne wyniki, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom siedzącego trybu życia (tj. gorszy wynik)
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana wskaźnika masy ciała dziecka i rodzica (BMI) w wieku 6 i 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana wskaźnika masy ciała dziecka i rodzica (BMI) jest mierzona w czasie bez butów z dokładnością do ¼ cala za pomocą przenośnego stadiometru. Waga będzie mierzona w lekkim ubraniu bez butów z dokładnością do 0,2 funta za pomocą przenośnej wagi cyfrowej. BMI z-score jest zalecany do badań nad zapobieganiem otyłości u dzieci. BMI zostanie obliczone na podstawie zmierzonego wzrostu i wagi (kg/m2). Lepszym wynikiem byłby spadek BMI u osób z nadwagą lub otyłością.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-07071
  • 2018-68001-27549 (Inny numer grantu/finansowania: United States Department of Agriculture (NIFA))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowe dzieci, zdrowe rodziny+ (HCHF+)

3
Subskrybuj