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L'église, la vulgarisation et les partenaires universitaires autonomisent les familles en bonne santé (EHF)

25 septembre 2023 mis à jour par: Kathryn W. Hosig, Virginia Polytechnic Institute and State University
Le projet s'attaquera aux disparités en matière de santé grâce à une approche communautaire en partenariat avec des églises noires. Les objectifs à long terme de ce projet intégré sont les suivants : 1) prévenir et réduire l'obésité infantile grâce à l'amélioration des pratiques parentales et de l'environnement familial liés à l'obésité ; 2) étendre la capacité de vulgarisation pour la recherche communautaire et la programmation collaborative avec des organisations confessionnelles ; 3) améliorer les stratégies de vulgarisation pour recruter et former des bénévoles communautaires afin d'étendre la portée de la vulgarisation ; et 4) former les futurs professionnels de la santé pour qu'ils offrent des programmes de santé communautaires axés sur la collaboration culturellement appropriés. Le projet ciblera le sous-ensemble d'âge scolaire (de 6 à 11 ans, de la première à la cinquième année) de la tranche d'âge cible de l'USDA de 2 à 19 ans. La conception de l'essai contrôlé randomisé de 14 mois de la composante de recherche générera de nouvelles connaissances sur l'efficacité d'une intervention familiale intégrée renforcée par un soutien social et environnemental (église) pour prévenir l'obésité chez les enfants d'âge scolaire. La conception de la recherche avec une condition de contrôle actif en littératie financière et l'intervention primaire de nutrition et d'activité physique testée répond à deux besoins exprimés par le partenaire communautaire et permet une évaluation rigoureuse des deux programmes de vulgarisation. On suppose que les parents du groupe d'intervention auront des niveaux plus élevés d'auto-efficacité pour les comportements de prévention de l'obésité, les pratiques parentales liées à l'alimentation et à l'activité physique, l'amélioration de l'alimentation à la maison et l'activité physique. L'impact à long terme est de réduire la prévalence de l'obésité infantile.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude suit une conception randomisée en groupe. Vingt-quatre églises participeront sur la base de considérations de faisabilité et de logistique démontrées lors de travaux antérieurs. Les dirigeants de l'église accepteront d'héberger le programme, d'identifier un coordinateur du programme de l'église pour recruter des participants et faciliter la mise en œuvre du projet, et d'identifier au moins deux volontaires désireux d'être formés pour dispenser les programmes pour enfants. Chaque église sera assignée au hasard à la condition de traitement (HCHF+) ou Money-Smart (contrôle actif) après la collecte des données de base. Les églises annonceront le programme Empowering Healthy Families aux membres de l'église et à la communauté dans son ensemble. Le coordinateur de l'église déterminera les lieux et les stratégies les plus efficaces pour faire la publicité du programme.

Chaque église sera assignée au hasard à l'une des deux conditions de traitement : 1) intervention sur le style de vie et la parentalité pour les parents avec un programme complémentaire de style de vie adapté à l'âge des enfants et des stratégies pour améliorer l'environnement de santé de l'église (HCHF+) ; ou 2) des programmes de littératie financière (Money Smart) pour les parents et les enfants (contrôle actif). La randomisation au niveau de l'église tire parti des réseaux sociaux au sein des églises. Conformément à la recherche préliminaire, la théorie sociale cognitive (SCT), le modèle socio-écologique (SEM) et les principes de la recherche participative communautaire (CBPR) et l'engagement communautaire guideront la recherche d'intervention et seront reflétés dans toutes les collectes de données formatives, de processus et de résultats. et analyses. Les principales parties prenantes seront impliquées dans tous les aspects de la recherche.

Les partenaires incluent les partenaires actuels Baptist General Convention of Virginia (BGCVA), Virginia Cooperative Extension (VCE) Family and Consumer Sciences (FCS) Program at Virginia Tech (VT) et Virginia State University (VSU, historiquement université d'État noire), Virginia Tech's Center for Pratique et recherche en santé publique (CPHPR) ainsi que de nouveaux partenaires, le programme de nutrition familiale (FNP) et le programme 4-H à VT et VSU. Implication des partenaires et de la communauté dans le projet Les partenaires et les membres des communautés cibles (personnel étatique, régional et local de la BGCVA et du FNP, membres de l'église) seront impliqués dans la planification, la mise en œuvre, l'évaluation et la durabilité du programme comme suit : , besoins et caractéristiques; Affiner les stratégies pour maximiser la sensibilité culturelle pour l'intervention et la participation à la recherche, y compris les documents de consentement éclairé ; Affiner les stratégies pour recruter des églises/membres d'église et maximiser la rétention des participants ; Affiner les plans de mise en œuvre et d'évaluation du programme pour maximiser la fidélité du programme et de la recherche et la participation des églises et des participants au programme d'éducation et à la collecte de données ; Participer à la collecte de données qualitatives lors de l'évaluation formative et de processus ; Identifier des méthodes efficaces pour partager les résultats du projet avec les parties prenantes locales et étatiques ; et Identifier des stratégies pour soutenir et étendre le programme au-delà de la période de financement.

Comme pour l'analyse des données, pour les données qualitatives, une approche thématique sera utilisée pour identifier les thèmes à partir d'entretiens semi-structurés et de discussions de groupe. Les fichiers audio seront transcrits et les transcriptions seront examinées et codées pour les thèmes émergents à vérifier par rapport aux notes de terrain. Un deuxième chercheur examinera les transcriptions, les notes de terrain et les thèmes et les divergences seront rectifiées. Pour les données quantitatives, des analyses univariées descriptives seront menées sur toutes les variables de l'étude. Les données seront vérifiées pour les valeurs aberrantes, les violations de la normalité et les données manquantes. Les prédicteurs d'abandon et de non-réponse seront explorés afin de mieux comprendre tout processus systématique discernable en jeu, en tirant parti des données recueillies jusqu'au dernier moment et des variables démographiques. Si l'absence s'avère aléatoire et ignorable, des imputations multiples seront utilisées pour traiter les données manquantes, sinon, une approche en intention de traiter qui utilise pleinement les données disponibles pour déterminer les effets du traitement sera utilisée pour toutes les analyses. Les scores de l'échelle seront calculés pour tous les résultats. Parce que chaque famille (dyade parent-enfant) est imbriquée dans des églises, et parce qu'il peut y avoir plus d'un parent ou plus d'un enfant de chaque famille dans le programme, les enquêteurs auront l'avantage de tester les effets au niveau de la famille ainsi que effets au niveau du parent ou de l'enfant. Un modèle longitudinal groupé à trois niveaux avec des trajectoires de croissance sera évalué. Les résultats quantitatifs et qualitatifs seront triangulés afin d'identifier les influences les plus importantes sur la faisabilité et la durabilité des interventions et des partenariats d'intervention et sur la capacité, la préparation et l'environnement de l'église pour s'engager dans des programmes liés à la santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

109

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23220
        • Baptist General Convention of Virginia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • une dyade parent ou aidant principal et enfant (âgé de 6 à 10 ans) vivant dans le même foyer
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Le parent n'a pas d'enfant entre 6 et 11 ans
  • L'enfant cible ne vit pas ou ne passe pas beaucoup de temps avec le parent/tuteur
  • non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enfants en santé, familles en santé+ (HCHF+)
HCHF+ intègre une alimentation et une activité physique saines à l'éducation parentale (modèle de rôle des parents et pratiques d'alimentation des enfants) et il a récemment été démontré qu'il améliorait les comportements nutritionnels des parents et des enfants pour les participants au programme élargi d'éducation alimentaire et nutritionnelle (EFNEP). OrganWise Guys (OWG) sera utilisé pour les enfants des première et deuxième années (6 à 8 ans). Choose Health: Food, Fun and Fitness (CHFF), développé par l'Université Cornell, sera utilisé pour les enfants de la troisième à la cinquième année (8 à 10 ans). HCHF+ comprend 9 séances à livrer chaque semaine.
Comportemental: Enfants en santé, familles en santé+ (HCHF+)
HCHF+ intègre une alimentation et une activité physique saines à l'éducation parentale (modèle de rôle des parents et pratiques d'alimentation des enfants) et il a récemment été démontré qu'il améliorait les comportements nutritionnels des parents et des enfants pour les participants au programme élargi d'éducation alimentaire et nutritionnelle (EFNEP). OrganWise Guys (OWG) sera utilisé pour les enfants des première et deuxième années (6 à 8 ans). Choose Health: Food, Fun and Fitness (CHFF), développé par l'Université Cornell, sera utilisé pour les enfants de la troisième à la cinquième année (8 à 10 ans). HCHF+ comprend 9 séances à livrer chaque semaine.
Comparateur actif: MoneySmart
Un programme d'éducation financière disponible auprès de la Federal Deposit Insurance Corporation. Money Smart comprend des programmes pour les adultes et les enfants d'âge scolaire, un guide pour les parents/soignants et un programme de formation des formateurs. MoneySmart est un programme approuvé par Extension conçu pour améliorer les pratiques de gestion de l'argent et la confiance financière des parents. MoneySmart comprend huit séances hebdomadaires comprenant des modules d'une à deux heures avec des guides à emporter pour adultes. Pour les enfants, il y a huit séances qui comprennent des feuilles de travail à emporter et un guide pour les parents/tuteurs.
Comportemental: Argent intelligent
Money Smart est un programme d'éducation à la littératie financière développé par la Federal Deposit Insurance Corporation (FDIC). Des programmes sont disponibles pour les adultes et les enfants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'auto-efficacité parentale à 6 et 12 mois : instrument d'auto-efficacité pour les comportements liés à la prévention de l'obésité
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
L'évolution de l'auto-efficacité parentale est mesurée au fil du temps à l'aide de l'instrument d'auto-efficacité pour les comportements liés à la prévention de l'obésité composé de quatre sous-échelles validées pour évaluer l'auto-efficacité des parents à aider leur enfant à obtenir l'activité physique et les fruits et légumes recommandés, et à limiter boissons sucrées et jus de fruits. Plus précisément, les quatre sous-échelles sont : l'activité physique (4 items), les fruits et légumes (4 items), les boissons sucrées (4 items) et les jus de fruits (4 items). Les options de réponse sont : pas sûr, un peu sûr, sûr, très sûr et extrêmement sûr. Les scores sont additionnés pour chaque sous-échelle. Les scores vont de 4 à 20, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité (c.-à-d. meilleur résultat).
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Évolution de l'auto-efficacité de l'enfant à 6 et 12 mois : échelle de réponse à 3 items
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
L'évolution de l'auto-efficacité de l'enfant est mesurée au fil du temps à l'aide de procédures validées auprès d'enfants de 5 à 10 ans où des images d'aliments sains et de choix d'activité physique sont associées à une échelle de réponse à 3 items : (1) ils n'ont pas pu faire les choix sains, (2) ils pourraient parfois faire des choix sains, ou (3) ils pourraient faire des choix sains tout le temps. Les scores peuvent être additionnés ou moyennés avec des scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité pour faire des choix sains (c.-à-d. meilleur résultat).
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Changement dans les pratiques d'alimentation des parents/comportements d'autorégulation à 6 et 12 mois
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
L'évolution des pratiques d'alimentation des parents/comportements d'autorégulation est mesurée au fil du temps à l'aide du questionnaire sur l'alimentation de l'enfant à 31 éléments qui utilise une échelle de type Likert à 5 points avec des réponses dans sept domaines basés sur des facteurs : la responsabilité perçue (3 éléments), le poids perçu des parents ( 4 items), le poids perçu de l'enfant (3 items), l'inquiétude concernant le poids de l'enfant (3 items), la restriction (8 items), la pression pour manger (4 items) et la surveillance (3 items). Les options de réponse varient pour chaque sous-échelle. Les moyennes sont calculées pour chaque domaine. Les scores vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés dans chaque domaine.
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Changement dans les comportements de soutien des parents pour l'activité physique des enfants à 6 et 12 mois
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Le changement des comportements de soutien par les parents pour permettre l'activité physique de l'enfant est mesuré au fil du temps avec 8 éléments de l'échelle de soutien à l'activité (ASS). Une échelle de réponse en 4 points mesure le soutien des parents à l'activité physique des enfants, la coparticipation familiale à l'activité physique et l'encouragement des parents à jouer à l'extérieur. Les options de réponse sont les suivantes : fortement en désaccord, en désaccord, d'accord, fortement d'accord. Il a été démontré que l'échelle est sensible aux changements liés à une intervention communautaire dans une population similaire à celle ciblée dans l'étude. La moyenne est calculée, avec des scores possibles allant de 1 à 4. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de soutien à l'activité physique (c.-à-d. meilleur résultat)
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Changement de l'environnement alimentaire et de l'activité physique à la maison à 6 et 12 mois
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
L'évolution de l'environnement alimentaire et de l'activité physique à la maison est mesurée au fil du temps à l'aide de la liste de contrôle des comportements pour des enfants en santé, des familles en santé (HCHF-BC) élaborée à l'intention des parents à faible revenu d'enfants de 3 à 11 ans. La liste de contrôle a démontré une bonne fiabilité (test-retest r = 0,83) et une validité convergente (scores significativement corrélés avec des mesures validées du régime alimentaire, de la modélisation des parents, de l'activité physique et de l'environnement domestique). Les six sous-échelles mesurées sont les suivantes : fruits et légumes, produits laitiers faibles en gras, boissons gazeuses, aliments à forte densité énergétique, activité physique et pratiques parentales. Les options de réponse pour chaque élément varient. Pour chaque élément individuel, des valeurs plus élevées indiquent une fréquence plus élevée du comportement correspondant. Les auteurs de l'instrument ont recommandé de calculer la moyenne des éléments afin que les scores les plus élevés reflètent des pratiques plus saines - pour cela, les comportements ou les aliments dont la fréquence réduite est recommandée, l'élément de la liste de contrôle doit être codé à l'envers dans le score moyen.
Base de référence, 6 mois, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des comportements nutritionnels des parents à 6 et 12 mois
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Les changements dans les comportements nutritionnels des parents sont mesurés au fil du temps avec l'outil de sélection validé Block Alive Fat-Sugar-Fruit Vegetable Screener qui comprend 55 questions et prend environ 10 à 12 minutes. Il existe deux sous-échelles : viande/snacks et fruits/légumes. Pour la viande et les collations, les options de réponse sont les suivantes : une fois par mois ou moins, 2 à 3 fois par mois, 1 à 2 fois par semaine, 3 à 4 fois par semaine et 5 fois ou plus par semaine. Les scores sont additionnés et vont de 0 à 60, les scores les plus élevés représentant une plus grande consommation de viande/collations. Pour les fruits et légumes, les options de réponse sont les suivantes : moins d'une fois par semaine, environ une fois par semaine, 2 à 3 fois par semaine, 4 à 6 fois par semaine, tous les jours, 2 fois ou plus par jour. Les scores sont additionnés et vont de 0 à 35, les scores les plus élevés représentant une plus grande consommation de fruits/légumes.
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Modification de l'activité physique des parents à 6 et 12 mois
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
L'évolution de l'activité physique des parents est mesurée au fil du temps à l'aide du questionnaire Godin sur l'exercice pendant les loisirs. Les fréquences hebdomadaires d'activités intenses, modérées et légères sont multipliées par neuf, cinq et trois équivalents métaboliques, respectivement, et additionnées pour former une mesure de l'activité de loisirs totale. L'interprétation du score est la suivante : 24 unités ou plus = Actif, 14 - 23 = modérément actif, Moins de 14 unités = insuffisamment Actif/Sédentaire.
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Changement dans la nutrition de l'enfant à 6 et 12 mois
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
L'évolution de la nutrition des enfants est mesurée au fil du temps à l'aide du questionnaire des élèves après l'école (ASSQ), qui comprend des questions sur les choix alimentaires des enfants. Les construits mesurés comprennent : l'apport alimentaire de la veille (6 items), les comportements alimentaires sains (6 items), les connaissances alimentaires (10 items), les connaissances nutritionnelles (3 items), les intentions alimentaires (8 items) et l'auto-efficacité alimentaire ( 8 articles). Les options de réponse varient pour chaque élément. Pour les items de connaissance, le pourcentage de réponses correctes est additionné. Des scores plus élevés indiquent une plus grande connaissance (c.-à-d. meilleur résultat). Pour le comportement et l'auto-efficacité, les scores moyens ou totaux sont calculés, les scores les plus élevés indiquant une fréquence de comportement plus élevée et une auto-efficacité élevée (c'est-à-dire meilleur résultat)
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Changement du comportement sédentaire et de l'activité physique de l'enfant à 6 et 12 mois
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
L'évolution du comportement sédentaire et de l'activité physique des enfants est mesurée au fil du temps à l'aide du questionnaire des élèves après l'école (ASSQ), qui comprend des questions sur les niveaux d'activité physique légers et modérés et sur l'autorégulation de l'activité physique. Les sous-échelles spécifiques comprennent : l'auto-efficacité de l'activité physique (4 éléments), la participation à des activités sportives (2 éléments) et la participation à des activités sédentaires (4 éléments). Pour les sous-échelles d'activité physique, les scores totaux sont calculés avec des scores plus élevés indiquant une fréquence plus élevée du comportement et de l'auto-efficacité (c'est-à-dire meilleur résultat). Pour le comportement sédentaire, les scores totaux sont calculés avec des scores plus élevés indiquant un comportement sédentaire plus élevé (c.-à-d. pire résultat)
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Changement de l'indice de masse corporelle (IMC) de l'enfant et du parent à 6 et 12 mois
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
La variation de l'indice de masse corporelle (IMC) de l'enfant et du parent est mesurée au fil du temps sans chaussures au ¼ de pouce près à l'aide d'un stadiomètre portable. Le poids sera mesuré dans des vêtements légers sans chaussures à 0,2 livre près à l'aide d'une balance numérique portable. Le score z de l'IMC est recommandé pour la recherche sur la prévention de l'obésité chez les enfants. L'IMC sera calculé à partir de la taille et du poids mesurés (kg/M2). Le meilleur résultat serait de voir une diminution de l'IMC pour les personnes en surpoids ou obèses.
Base de référence, 6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Polytechnic Institute and State University

Collaborateurs

Baptist General Convention of Virginia
Virginia Cooperative Extension
Virginia Family Nutrition Program
Virginia Tech Center for Public Health Practice and Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

11 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

11 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2019

Première publication (Réel)

10 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-07071
  • 2018-68001-27549 (Autre subvention/numéro de financement: United States Department of Agriculture (NIFA))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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