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MSM 간의 HIV 테스트 촉진에 대한 HIV 결과 교환 메커니즘

2021년 6월 15일 업데이트: Chun Hao, Sun Yat-sen University

남성과 성관계를 가진 남성의 검사 행동 촉진에 대한 HIV 결과 교환 메커니즘의 효과: 클러스터 무작위 통제 시험

이것은 2군 클러스터 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 통제 그룹은 소셜 네트워킹 도구를 통해 질병 통제 예방 센터에서 인증한 온라인 HIV 결과(COHIV)를 다른 당사자와 자유롭게 공유할 수 있으며 개입 그룹은 친구의 COHIV를 보기 전에 COHIV를 요청받게 됩니다. 조사관은 요구 교환이 HIV 테스트를 촉진하고 따라서 MSM에서 HIV 발생을 줄일 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 2군 클러스터 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 질병통제예방센터 인증 온라인 HIV 결과(COHIV)를 송수신하기 위해 WeChat 기반 미니 프로그램이 개발되었습니다. WeChat은 중국의 유비쿼터스 커뮤니케이션 및 소셜 네트워킹 도구입니다. 참가자 모집은 소셜 네트워크 방식을 사용합니다. 소셜 네트워크는 하나의 자아와 일부 타자들로 구성되며, 본 연구에서는 소셜 네트워크를 클러스터로 간주한다. 소셜 네트워크에서 에고는 WeChat 미니 프로그램에 의한 교환 메커니즘의 유무에 관계없이 자신의 인증된 HIV 테스트 결과를 공유하는 MSM이며, 변경자는 공유 링크의 수신자입니다. 그래서 에고는 자신의 COHIV를 많은 다른 사람들과 공유할 수 있습니다. 자아가 인증된 HIV 테스트 결과를 교환 메커니즘(중재 그룹) 또는 교환 메커니즘 없이(통제 그룹) WeChat 접촉자와 공유한 후 링크를 ​​클릭하는 사람들은 우리 연구에서 변경 후보가 됩니다. 1020명의 변경자를 참가자로 모집하고 무작위화는 소셜 네트워크 단위를 기반으로 합니다. 즉, 변경자는 자아가 속한 동일한 그룹으로 무작위 배정됩니다.

개입 그룹의 참가자는 친구의 COHIV를 받게 되며 참가자가 자신의 COHIV를 공유할 때만 열 수 있습니다. 참가자가 이미 COHIV를 가지고 있는 경우 시스템은 사용자가 자신의 COHIV를 친구에게 보내도록 유도합니다. 참가자에게 COHIV가 없는 경우 시스템은 테스트 클리닉에서 온라인 약속을 잡도록 안내합니다. 컨트롤 그룹의 참가자는 필수 교환 요구 사항 없이 친구의 재량에 따라 전적으로 친구의 COHIV를 받고 열 수 있습니다. 이 시스템은 또한 미니 프로그램에서 MSM 친화적인 클리닉과 약속을 잡아 HIV 테스트를 받는 방법에 대해 사용자를 안내합니다. 설문지는 기준선인 3, 6, 9개월에 예정되어 있습니다. 후속 설문은 WeChat을 통해 전달됩니다. 주요 결과는 지난 3개월 동안 참가자의 HIV 테스트 비율입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1008

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • 모병
        • Lingnan Partner Community Support Centre
        • 연락하다:
          • Jie Lu
          • 전화번호: 02013760745376

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 남자와 애널 섹스를 했다
  • HIV 불명 또는 음성
  • 내년에 광저우에서 살 계획

제외 기준:

- 읽기나 의사소통의 어려움으로 설문조사를 완료할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
남성은 조건부로 친구와 질병 통제 예방 센터 인증 온라인 HIV 결과(COHIV)를 교환해야 합니다.
행동: 교환 메커니즘이 있는 COHIV
질병통제예방센터 인증 온라인 HIV 결과(COHIV)를 송수신하기 위해 WeChat 기반 미니 프로그램이 개발되었습니다. WeChat은 중국의 유비쿼터스 커뮤니케이션 및 소셜 네트워킹 도구입니다. 중재 그룹의 참가자는 참가자가 자신의 COHIV를 공유할 때만 친구의 COHIV를 받게 됩니다. 참가자가 이미 COHIV를 가지고 있는 경우 시스템은 사용자가 자신의 COHIV를 친구에게 보내도록 유도합니다. 참가자에게 COHIV가 없는 경우 시스템은 테스트 클리닉에서 온라인 약속을 잡도록 안내합니다.
활성 비교기: 대조군
남성은 조건부 교환 요구 사항 없이 자유롭게 친구와 질병 통제 예방 센터 인증 온라인 HIV 결과(COHIV)를 공유합니다.
행동: 교환 메커니즘이 없는 COHIV
통제 그룹의 참가자는 필수 교환 요구 사항 없이 전적으로 친구의 재량에 따라 친구의 질병 통제 예방 센터 인증 온라인 HIV 결과(COHIV)를 받을 수 있습니다. 이 시스템은 또한 미니 프로그램에서 MSM 친화적인 클리닉과 약속을 잡아 HIV 테스트를 받는 방법에 대해 사용자를 안내합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지난 3개월 동안 자가 보고한 HIV 검사를 받은 참가자 수
기간: 등록 시간
자가 보고 HIV 테스트에는 HIV 테스트의 모든 분류가 포함되며 온라인 설문지의 자가 보고 데이터로 측정됩니다.
등록 시간
지난 3개월 동안 자가 보고한 HIV 검사를 받은 참가자 수
기간: 등록 후 3개월
자가 보고 HIV 테스트에는 HIV 테스트의 모든 분류가 포함되며 온라인 설문지의 자가 보고 데이터로 측정됩니다.
등록 후 3개월
지난 3개월 동안 자가 보고한 HIV 검사를 받은 참가자 수
기간: 등록 후 6개월
자가 보고 HIV 테스트에는 HIV 테스트의 모든 분류가 포함되며 온라인 설문지의 자가 보고 데이터로 측정됩니다.
등록 후 6개월
지난 3개월 동안 자가 보고한 HIV 검사를 받은 참가자 수
기간: 등록 후 9개월
자가 보고 HIV 테스트에는 HIV 테스트의 모든 분류가 포함되며 온라인 설문지의 자가 보고 데이터로 측정됩니다.
등록 후 9개월
지난 3개월 동안 자가 보고된 HIV 자가 검사(HIVST) 참가자 수
기간: 등록 시간
HIVST는 온라인 설문지의 자체 보고 데이터로 측정됩니다.
등록 시간
지난 3개월 동안 자가 보고된 HIV 자가 검사(HIVST) 참가자 수
기간: 등록 후 3개월
HIVST는 온라인 설문지의 자체 보고 데이터로 측정됩니다.
등록 후 3개월
지난 3개월 동안 자가 보고된 HIV 자가 검사(HIVST) 참가자 수
기간: 등록 후 6개월
HIVST는 온라인 설문지의 자체 보고 데이터로 측정됩니다.
등록 후 6개월
지난 3개월 동안 자가 보고된 HIV 자가 검사(HIVST) 참가자 수
기간: 등록 후 9개월
HIVST는 온라인 설문지의 자체 보고 데이터로 측정됩니다.
등록 후 9개월
지난 3개월 동안 클리닉 기반 HIV 검사 서비스(HTS)를 받은 참가자 수
기간: 등록 시간
클리닉 기반 HTS는 컴퓨터 시스템을 통해 실시간으로 수집되는 HIV 클리닉에서 객관적으로 기록된 HIV 테스트로 측정됩니다.
등록 시간
지난 3개월 동안 클리닉 기반 HIV 검사 서비스(HTS)를 받은 참가자 수
기간: 등록 후 3개월
클리닉 기반 HTS는 컴퓨터 시스템을 통해 실시간으로 수집되는 HIV 클리닉에서 객관적으로 기록된 HIV 테스트로 측정됩니다.
등록 후 3개월
지난 3개월 동안 클리닉 기반 HIV 검사 서비스(HTS)를 받은 참가자 수
기간: 등록 후 6개월
클리닉 기반 HTS는 컴퓨터 시스템을 통해 실시간으로 수집되는 HIV 클리닉에서 객관적으로 기록된 HIV 테스트로 측정됩니다.
등록 후 6개월
지난 3개월 동안 클리닉 기반 HIV 검사 서비스(HTS)를 받은 참가자 수
기간: 등록 후 9개월
클리닉 기반 HTS는 컴퓨터 시스템을 통해 실시간으로 수집되는 HIV 클리닉에서 객관적으로 기록된 HIV 테스트로 측정됩니다.
등록 후 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성병(STD) 검사를 받은 참가자 수
기간: 등록 시간
성병(STD) 검사는 온라인 설문지의 자가 보고 데이터와 HIV 검사 시스템에 등록된 데이터로 측정됩니다.
등록 시간
성병(STD) 검사를 받은 참가자 수
기간: 등록 후 3개월
성병(STD) 검사는 온라인 설문지의 자가 보고 데이터와 HIV 검사 시스템에 등록된 데이터로 측정됩니다.
등록 후 3개월
성병(STD) 검사를 받은 참가자 수
기간: 등록 후 6개월
성병(STD) 검사는 온라인 설문지의 자가 보고 데이터와 HIV 검사 시스템에 등록된 데이터로 측정됩니다.
등록 후 6개월
성병(STD) 검사를 받은 참가자 수
기간: 등록 후 9개월
성병(STD) 검사는 온라인 설문지의 자가 보고 데이터와 HIV 검사 시스템에 등록된 데이터로 측정됩니다.
등록 후 9개월
지난 3개월 동안의 성적 행동
기간: 등록 시간
위험도가 높고 보호적인 성적 행동에는 일반 또는 캐주얼 섹스 파트너가 포함됩니다. 지난 3개월 동안 성관계 전 HIV 상태 공개 요청 지난 3개월 동안 섹스 파트너와 무방비 항문 성교(UAI) HIV 검사 서비스 예약 및 HIV 검사 결과는 온라인 설문지의 자체 보고 데이터 및 HIV 검사 서비스 시스템에서 정기적으로 수집되는 데이터로 측정됩니다.
등록 시간
지난 3개월 동안의 성적 행동
기간: 등록 후 3개월
위험도가 높고 보호적인 성적 행동에는 일반 또는 캐주얼 섹스 파트너가 포함됩니다. 지난 3개월 동안 성관계 전 HIV 상태 공개 요청 지난 3개월 동안 섹스 파트너와 무방비 항문 성교(UAI) HIV 검사 서비스 예약 및 HIV 검사 결과는 온라인 설문지의 자체 보고 데이터 및 HIV 검사 서비스 시스템에서 정기적으로 수집되는 데이터로 측정됩니다.
등록 후 3개월
지난 3개월 동안의 성적 행동
기간: 등록 후 6개월
위험도가 높고 보호적인 성적 행동에는 일반 또는 캐주얼 섹스 파트너가 포함됩니다. 지난 3개월 동안 성관계 전 HIV 상태 공개 요청 지난 3개월 동안 섹스 파트너와 무방비 항문 성교(UAI) HIV 검사 서비스 예약 및 HIV 검사 결과는 온라인 설문지의 자체 보고 데이터 및 HIV 검사 서비스 시스템에서 정기적으로 수집되는 데이터로 측정됩니다.
등록 후 6개월
지난 3개월 동안의 성적 행동
기간: 등록 후 9개월
위험도가 높고 보호적인 성적 행동에는 일반 또는 캐주얼 섹스 파트너가 포함됩니다. 지난 3개월 동안 성관계 전 HIV 상태 공개 요청 지난 3개월 동안 섹스 파트너와 무방비 항문 성교(UAI) HIV 검사 서비스 예약 및 HIV 검사 결과는 온라인 설문지의 자체 보고 데이터 및 HIV 검사 서비스 시스템에서 정기적으로 수집되는 데이터로 측정됩니다.
등록 후 9개월
HIV 테스트 규범
기간: 등록 시간
HIV 테스트 규범은 온라인 설문조사에서 각각 4점 리커트 척도에 있는 6개의 설문조사 항목을 사용하여 측정됩니다. 6개 항목 모두 리커트 유형 척도(1=매우 동의하지 않음, 4=매우 동의함)로 평가되었습니다. 평균 점수는 1에서 4까지 보고됩니다. 값이 높을수록 HIV 검사에 대한 사회적 규범이 덜 긍정적임을 나타냅니다.
등록 시간
HIV 테스트 규범
기간: 등록 후 3개월
HIV 테스트 규범은 온라인 설문조사에서 각각 4점 리커트 척도에 있는 6개의 설문조사 항목을 사용하여 측정됩니다. 6개 항목 모두 리커트 유형 척도(1=매우 동의하지 않음, 4=매우 동의함)로 평가되었습니다. 평균 점수는 1에서 4까지 보고됩니다. 값이 높을수록 HIV 검사에 대한 사회적 규범이 덜 긍정적임을 나타냅니다.
등록 후 3개월
HIV 테스트 규범
기간: 등록 후 6개월
HIV 테스트 규범은 온라인 설문조사에서 각각 4점 리커트 척도에 있는 6개의 설문조사 항목을 사용하여 측정됩니다. 6개 항목 모두 리커트 유형 척도(1=매우 동의하지 않음, 4=매우 동의함)로 평가되었습니다. 평균 점수는 1에서 4까지 보고됩니다. 값이 높을수록 HIV 검사에 대한 사회적 규범이 덜 긍정적임을 나타냅니다.
등록 후 6개월
HIV 테스트 규범
기간: 등록 후 9개월
HIV 테스트 규범은 온라인 설문조사에서 각각 4점 리커트 척도에 있는 6개의 설문조사 항목을 사용하여 측정됩니다. 6개 항목 모두 리커트 유형 척도(1=매우 동의하지 않음, 4=매우 동의함)로 평가되었습니다. 평균 점수는 1에서 4까지 보고됩니다. 값이 높을수록 HIV 검사에 대한 사회적 규범이 덜 긍정적임을 나타냅니다.
등록 후 9개월
HIV 낙인
기간: 등록 시간
HIV 낙인은 HIV 낙인 척도의 7개 항목 버전으로 측정되며 참가자가 미래에 HIV에 감염될 경우 참가자가 예상하는 부정적인 대인관계 및 대인관계 결과의 정도를 측정하도록 설계되었습니다. 7개 항목 모두 리커트 유형 척도(1=매우 동의하지 않음, 4=매우 동의함)로 평가되었습니다. 평균 점수는 1에서 4까지 보고됩니다. 값이 높을수록 낙인이 더 큼을 나타냅니다.
등록 시간
HIV 낙인
기간: 등록 후 3개월
HIV 낙인은 HIV 낙인 척도의 7개 항목 버전으로 측정되며 참가자가 미래에 HIV에 감염될 경우 참가자가 예상하는 부정적인 대인관계 및 대인관계 결과의 정도를 측정하도록 설계되었습니다. 7개 항목 모두 리커트 유형 척도(1=매우 동의하지 않음, 4=매우 동의함)로 평가되었습니다. 평균 점수는 1에서 4까지 보고됩니다. 값이 높을수록 낙인이 더 큼을 나타냅니다.
등록 후 3개월
HIV 낙인
기간: 등록 후 6개월
HIV 낙인은 HIV 낙인 척도의 7개 항목 버전으로 측정되며 참가자가 미래에 HIV에 감염될 경우 참가자가 예상하는 부정적인 대인관계 및 대인관계 결과의 정도를 측정하도록 설계되었습니다. 7개 항목 모두 리커트 유형 척도(1=매우 동의하지 않음, 4=매우 동의함)로 평가되었습니다. 평균 점수는 1에서 4까지 보고됩니다. 값이 높을수록 낙인이 더 큼을 나타냅니다.
등록 후 6개월
HIV 낙인
기간: 등록 후 9개월
HIV 낙인은 HIV 낙인 척도의 7개 항목 버전으로 측정되며 참가자가 미래에 HIV에 감염될 경우 참가자가 예상하는 부정적인 대인관계 및 대인관계 결과의 정도를 측정하도록 설계되었습니다. 7개 항목 모두 리커트 유형 척도(1=매우 동의하지 않음, 4=매우 동의함)로 평가되었습니다. 평균 점수는 1에서 4까지 보고됩니다. 값이 높을수록 낙인이 더 큼을 나타냅니다.
등록 후 9개월
MSM 커뮤니티에서 HIV에 대한 위험 인식
기간: 등록 시간
MSM 커뮤니티에서 HIV에 대한 위험 인식은 서클에서 자체 인식된 HIV 유병률로 측정됩니다.
등록 시간
MSM 커뮤니티에서 HIV에 대한 위험 인식
기간: 등록 후 3개월
MSM 커뮤니티에서 HIV에 대한 위험 인식은 서클에서 자체 인식된 HIV 유병률로 측정됩니다.
등록 후 3개월
MSM 커뮤니티에서 HIV에 대한 위험 인식
기간: 등록 후 6개월
MSM 커뮤니티에서 HIV에 대한 위험 인식은 서클에서 자체 인식된 HIV 유병률로 측정됩니다.
등록 후 6개월
MSM 커뮤니티에서 HIV에 대한 위험 인식
기간: 등록 후 9개월
MSM 커뮤니티에서 HIV에 대한 위험 인식은 서클에서 자체 인식된 HIV 유병률로 측정됩니다.
등록 후 9개월
HIV 보고서 전달
기간: 등록 시간
HIV 보고서 전달에는 보고서를 전달하고 읽는 자아의 비율이 포함됩니다. 에고의 보고를 받고 읽는 얼터의 비율; 자신의 HIV 보고서를 받는 변경자의 비율; MSM 중 전달된 보고서 사용 비율과 온라인 HIV 보고서 서비스 만족도. 이러한 데이터는 WeChat 기반 데이터 포털에서 수집됩니다.
등록 시간
HIV 보고서 전달
기간: 등록 후 3개월
HIV 보고서 전달에는 보고서를 전달하고 읽는 자아의 비율이 포함됩니다. 에고의 보고를 받고 읽는 얼터의 비율; 자신의 HIV 보고서를 받는 변경자의 비율; MSM 중 전달된 보고서 사용 비율과 온라인 HIV 보고서 서비스 만족도. 이러한 데이터는 WeChat 기반 데이터 포털에서 수집됩니다.
등록 후 3개월
HIV 보고서 전달
기간: 등록 후 6개월
HIV 보고서 전달에는 보고서를 전달하고 읽는 자아의 비율이 포함됩니다. 에고의 보고를 받고 읽는 얼터의 비율; 자신의 HIV 보고서를 받는 변경자의 비율; MSM 중 전달된 보고서 사용 비율과 온라인 HIV 보고서 서비스 만족도. 이러한 데이터는 WeChat 기반 데이터 포털에서 수집됩니다.
등록 후 6개월
HIV 보고서 전달
기간: 등록 후 9개월
HIV 보고서 전달에는 보고서를 전달하고 읽는 자아의 비율이 포함됩니다. 에고의 보고를 받고 읽는 얼터의 비율; 자신의 HIV 보고서를 받는 변경자의 비율; MSM 중 전달된 보고서 사용 비율과 온라인 HIV 보고서 서비스 만족도. 이러한 데이터는 WeChat 기반 데이터 포털에서 수집됩니다.
등록 후 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

협력자

Guangzhou Center for Disease Control and Prevention

수사관

  • 연구 의자: Chun Hao, PhD, Sun Yat-sen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 27일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • No.054 of ethic committee

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판된 논문의 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 합당한 요청 시 주임 조사관이 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

논문 출판 후 9개월부터 36개월까지.

IPD 공유 액세스 기준

방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV/에이즈에 대한 임상 시험

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건강 상태

약물 개입

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정황

희귀 질병

약물 개입

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