- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03984136
Utvekslingsmekanisme for HIV-resultater for å fremme HIV-testing blant MSM
Effektiviteten til utvekslingsmekanisme for HIV-resultater for å fremme testatferd blant menn som har sex med menn: En klynge randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette vil være en to-arm klynge randomisert kontrollert studie. Et WeChat-basert miniprogram er utviklet for å sende og motta Center for Disease Control and Prevention-sertifiserte online HIV-resultater (COHIV). WeChat er det allestedsnærværende kommunikasjons- og sosiale nettverksverktøyet i Kina. Vi vil bruke den sosiale nettverksmetoden for deltakerrekruttering. Et sosialt nettverk består av ett ego og noen alter, og i denne studien vil et sosialt nettverk betraktes som en klynge. I et sosialt nettverk er ego MSM som deler sine sertifiserte HIV-testresultater med eller uten utvekslingsmekanisme av WeChat mini-programmet, mens alters er mottakere av de delte lenkene. Så egoet kan dele sin COHIV med mange endringer. Etter at et ego deler det sertifiserte HIV-testresultatet med utvekslingsmekanisme (intervensjonsgruppe) eller uten utvekslingsmekanisme (kontrollgruppe) med sine WeChat-kontaktorer, vil personene som klikker på lenken være kandidatendringer i vår studie. 1020 endringer vil bli rekruttert som deltakere, og randomiseringen vil være basert på enheten for sosialt nettverk, noe som betyr at endringene vil bli randomisert til den samme gruppen som egoet er i.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta sin venns COHIV og kan bare åpne den når deltakerne deler sin egen i bytte. Hvis deltakeren allerede har COHIV, vil systemet lede brukeren til å sende sin COHIV til vennen. Hvis deltakeren ikke har COHIV, vil systemet veilede ham til å bestille online time på testklinikken. Deltakerne i kontrollgruppen vil kunne motta og åpne vennens COHIV helt etter vennens skjønn uten det obligatoriske byttekravet. Systemet vil også veilede brukere om hvordan de kan få en HIV-test ved å gjøre avtaler med de MSM-vennlige klinikkene i miniprogrammet. Spørreskjemaer er planlagt ved baseline, måned 3, 6 og 9. Oppfølgingsspørreskjemaer vil bli levert gjennom WeChat. Det primære resultatet er HIV-testing av deltakerne de siste tre månedene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chun Hao, PhD
- Telefonnummer: 020-87334892
- E-post: haochun@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekruttering
- Lingnan Partner Community Support Centre
-
Ta kontakt med:
- Jie Lu
- Telefonnummer: 02013760745376
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år gammel
- Hadde analsex med menn
- HIV ukjent eller negativ
- Planlegger å bo i Guangzhou det neste året
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke fullføre spørreskjemaundersøkelsen på grunn av vanskeligheter med å lese eller kommunisere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Menn vil bli pålagt å utveksle senter for sykdomskontroll og -forebygging-sertifiserte online HIV-resultater (COHIV) med venner betinget.
|
Et WeChat-basert miniprogram er utviklet for å sende og motta Center for Disease Control and Prevention-sertifiserte online HIV-resultater (COHIV).
WeChat er det allestedsnærværende kommunikasjons- og sosiale nettverksverktøyet i Kina.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil kun motta sin venns COHIV når deltakerne deler sin egen i bytte.
Hvis deltakeren allerede har COHIV, vil systemet lede brukeren til å sende sin COHIV til vennen.
Hvis deltakeren ikke har COHIV, vil systemet veilede ham til å bestille online time på testklinikken.
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Menn vil dele Center for Disease Control and Prevention-sertifiserte online HIV-resultater (COHIV) med venner fritt uten betinget utvekslingskrav.
|
Deltakerne i kontrollgruppen vil kunne motta vennens Center for Disease Control and Prevention sertifiserte online HIV-resultater (COHIV) helt etter vennens skjønn uten obligatorisk byttekrav.
Systemet vil også veilede brukere om hvordan de kan få en HIV-test ved å gjøre avtaler med de MSM-vennlige klinikkene i miniprogrammet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere med selvrapportert HIV-testing de siste tre månedene
Tidsramme: Påmeldingstid
|
Selvrapportert HIV-testing inkluderer enhver klassifisering av HIV-testing, vil bli målt ved selvrapporterte data fra online spørreskjemaer.
|
Påmeldingstid
|
Antall deltakere med selvrapportert HIV-testing de siste tre månedene
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
|
Selvrapportert HIV-testing inkluderer enhver klassifisering av HIV-testing, vil bli målt ved selvrapporterte data fra online spørreskjemaer.
|
3 måneder etter innmelding
|
Antall deltakere med selvrapportert HIV-testing de siste tre månedene
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
|
Selvrapportert HIV-testing inkluderer enhver klassifisering av HIV-testing, vil bli målt ved selvrapporterte data fra online spørreskjemaer.
|
6 måneder etter innmelding
|
Antall deltakere med selvrapportert HIV-testing de siste tre månedene
Tidsramme: 9 måneder etter innmelding
|
Selvrapportert HIV-testing inkluderer enhver klassifisering av HIV-testing, vil bli målt ved selvrapporterte data fra online spørreskjemaer.
|
9 måneder etter innmelding
|
Antall deltakere med selvrapportert HIV-selvtesting (HIVST) de siste tre månedene
Tidsramme: Påmeldingstid
|
HIVST vil bli målt ved hjelp av selvrapporterte data fra spørreskjemaer på nett.
|
Påmeldingstid
|
Antall deltakere med selvrapportert HIV-selvtesting (HIVST) de siste tre månedene
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
|
HIVST vil bli målt ved hjelp av selvrapporterte data fra spørreskjemaer på nett.
|
3 måneder etter innmelding
|
Antall deltakere med selvrapportert HIV-selvtesting (HIVST) de siste tre månedene
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
|
HIVST vil bli målt ved hjelp av selvrapporterte data fra spørreskjemaer på nett.
|
6 måneder etter innmelding
|
Antall deltakere med selvrapportert HIV-selvtesting (HIVST) de siste tre månedene
Tidsramme: 9 måneder etter innmelding
|
HIVST vil bli målt ved hjelp av selvrapporterte data fra spørreskjemaer på nett.
|
9 måneder etter innmelding
|
Antall deltakere med klinikkbaserte HIV-testtjenester (HTS) de siste tre månedene
Tidsramme: Påmeldingstid
|
Klinikkbaserte HTS vil bli målt ved den objektivt registrerte HIV-testingen på HIV-klinikken som vil bli fanget opp i sanntid gjennom datasystemet.
|
Påmeldingstid
|
Antall deltakere med klinikkbaserte HIV-testtjenester (HTS) de siste tre månedene
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
|
Klinikkbaserte HTS vil bli målt ved den objektivt registrerte HIV-testingen på HIV-klinikken som vil bli fanget opp i sanntid gjennom datasystemet.
|
3 måneder etter innmelding
|
Antall deltakere med klinikkbaserte HIV-testtjenester (HTS) de siste tre månedene
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
|
Klinikkbaserte HTS vil bli målt ved den objektivt registrerte HIV-testingen på HIV-klinikken som vil bli fanget opp i sanntid gjennom datasystemet.
|
6 måneder etter innmelding
|
Antall deltakere med klinikkbaserte HIV-testtjenester (HTS) de siste tre månedene
Tidsramme: 9 måneder etter innmelding
|
Klinikkbaserte HTS vil bli målt ved den objektivt registrerte HIV-testingen på HIV-klinikken som vil bli fanget opp i sanntid gjennom datasystemet.
|
9 måneder etter innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere med seksuelt overførbare sykdommer (STDs) testing
Tidsramme: Påmeldingstid
|
Seksuelt overførbare sykdommer (STDs) testing vil bli målt ved selvrapporterte data fra online spørreskjemaer og registrerte data i HIV-testsystemet.
|
Påmeldingstid
|
Antall deltakere med seksuelt overførbare sykdommer (STDs) testing
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
|
Seksuelt overførbare sykdommer (STDs) testing vil bli målt ved selvrapporterte data fra online spørreskjemaer og registrerte data i HIV-testsystemet.
|
3 måneder etter innmelding
|
Antall deltakere med seksuelt overførbare sykdommer (STDs) testing
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
|
Seksuelt overførbare sykdommer (STDs) testing vil bli målt ved selvrapporterte data fra online spørreskjemaer og registrerte data i HIV-testsystemet.
|
6 måneder etter innmelding
|
Antall deltakere med seksuelt overførbare sykdommer (STDs) testing
Tidsramme: 9 måneder etter innmelding
|
Seksuelt overførbare sykdommer (STDs) testing vil bli målt ved selvrapporterte data fra online spørreskjemaer og registrerte data i HIV-testsystemet.
|
9 måneder etter innmelding
|
Seksuell atferd de siste tre månedene
Tidsramme: Påmeldingstid
|
Høyrisiko og beskyttende seksuell atferd inkluderer vanlige eller tilfeldige sexpartnere; anmodning om avsløring av HIV-status før sex de siste 3 månedene; ubeskyttet analt samleie (UAI) med sexpartnere de siste 3 månedene; Oppnevnelse av HIV-testtjeneste og HIV-testresultater, vil bli målt ved hjelp av selvrapporterte data fra online spørreskjemaer og rutinemessig innsamling av data i HIV-testtjenestesystemet.
|
Påmeldingstid
|
Seksuell atferd de siste tre månedene
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
|
Høyrisiko og beskyttende seksuell atferd inkluderer vanlige eller tilfeldige sexpartnere; anmodning om avsløring av HIV-status før sex de siste 3 månedene; ubeskyttet analt samleie (UAI) med sexpartnere de siste 3 månedene; Oppnevnelse av HIV-testtjeneste og HIV-testresultater vil bli målt ved hjelp av selvrapporterte data fra online spørreskjemaer og rutinemessig innsamling av data i HIV-testtjenestesystemet.
|
3 måneder etter innmelding
|
Seksuell atferd de siste tre månedene
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
|
Høyrisiko og beskyttende seksuell atferd inkluderer vanlige eller tilfeldige sexpartnere; anmodning om avsløring av HIV-status før sex de siste 3 månedene; ubeskyttet analt samleie (UAI) med sexpartnere de siste 3 månedene; Oppnevnelse av HIV-testtjeneste og HIV-testresultater, vil bli målt ved hjelp av selvrapporterte data fra online spørreskjemaer og rutinemessig innsamling av data i HIV-testtjenestesystemet.
|
6 måneder etter innmelding
|
Seksuell atferd de siste tre månedene
Tidsramme: 9 måneder etter innmelding
|
Høyrisiko og beskyttende seksuell atferd inkluderer vanlige eller tilfeldige sexpartnere; anmodning om avsløring av HIV-status før sex de siste 3 månedene; ubeskyttet analt samleie (UAI) med sexpartnere de siste 3 månedene; Oppnevnelse av HIV-testtjeneste og HIV-testresultater, vil bli målt ved hjelp av selvrapporterte data fra online spørreskjemaer og rutinemessig innsamling av data i HIV-testtjenestesystemet.
|
9 måneder etter innmelding
|
Normer for HIV-testing
Tidsramme: Påmeldingstid
|
HIV-testnormer måles ved hjelp av seks undersøkelseselementer som hver er på en firepunkts Likert-skala i nettbaserte undersøkelser.
Alle seks elementene ble vurdert på en Likert-skala (1=helt uenig; 4=helt enig).
Gjennomsnittlig poengsum er rapportert, varierte fra 1 til 4. Høyere verdier indikerer mindre positive HIV-testing sosiale normer.
|
Påmeldingstid
|
Normer for HIV-testing
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
|
HIV-testnormer måles ved hjelp av seks undersøkelseselementer som hver er på en firepunkts Likert-skala i nettbaserte undersøkelser.
Alle seks elementene ble vurdert på en Likert-skala (1=helt uenig; 4=helt enig).
Gjennomsnittlig poengsum er rapportert, varierte fra 1 til 4. Høyere verdier indikerer mindre positive HIV-testing sosiale normer.
|
3 måneder etter innmelding
|
Normer for HIV-testing
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
|
HIV-testnormer måles ved hjelp av seks undersøkelseselementer som hver er på en firepunkts Likert-skala i nettbaserte undersøkelser.
Alle seks elementene ble vurdert på en Likert-skala (1=helt uenig; 4=helt enig).
Gjennomsnittlig poengsum er rapportert, varierte fra 1 til 4. Høyere verdier indikerer mindre positive HIV-testing sosiale normer.
|
6 måneder etter innmelding
|
Normer for HIV-testing
Tidsramme: 9 måneder etter innmelding
|
HIV-testnormer måles ved hjelp av seks undersøkelseselementer som hver er på en firepunkts Likert-skala i nettbaserte undersøkelser.
Alle seks elementene ble vurdert på en Likert-skala (1=helt uenig; 4=helt enig).
Gjennomsnittlig poengsum er rapportert, varierte fra 1 til 4. Høyere verdier indikerer mindre positive HIV-testing sosiale normer.
|
9 måneder etter innmelding
|
HIV-stigma
Tidsramme: Påmeldingstid
|
HIV-stigma vil bli målt med en 7-elements versjon av HIV-stigmaskalaen, designet for å måle i hvilken grad deltakerne forventet negative mellommenneskelige og mellommenneskelige konsekvenser dersom de skulle få HIV i fremtiden.
Alle de syv elementene ble vurdert på en Likert-skala (1=helt uenig; 4=helt enig).
Gjennomsnittsskåren er rapportert, varierte fra 1 til 4. Høyere verdier indikerer større stigma.
|
Påmeldingstid
|
HIV-stigma
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
|
HIV-stigma vil bli målt med en 7-elements versjon av HIV-stigmaskalaen, designet for å måle i hvilken grad deltakerne forventet negative mellommenneskelige og mellommenneskelige konsekvenser dersom de skulle få HIV i fremtiden.
Alle de syv elementene ble vurdert på en Likert-skala (1=helt uenig; 4=helt enig).
Gjennomsnittsskåren er rapportert, varierte fra 1 til 4. Høyere verdier indikerer større stigma.
|
3 måneder etter innmelding
|
HIV-stigma
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
|
HIV-stigma vil bli målt med en 7-elements versjon av HIV-stigmaskalaen, designet for å måle i hvilken grad deltakerne forventet negative mellommenneskelige og mellommenneskelige konsekvenser dersom de skulle få HIV i fremtiden.
Alle de syv elementene ble vurdert på en Likert-skala (1=helt uenig; 4=helt enig).
Gjennomsnittsskåren er rapportert, varierte fra 1 til 4. Høyere verdier indikerer større stigma.
|
6 måneder etter innmelding
|
HIV-stigma
Tidsramme: 9 måneder etter innmelding
|
HIV-stigma vil bli målt med en 7-elements versjon av HIV-stigmaskalaen, designet for å måle i hvilken grad deltakerne forventet negative mellommenneskelige og mellommenneskelige konsekvenser dersom de skulle få HIV i fremtiden.
Alle de syv elementene ble vurdert på en Likert-skala (1=helt uenig; 4=helt enig).
Gjennomsnittsskåren er rapportert, varierte fra 1 til 4. Høyere verdier indikerer større stigma.
|
9 måneder etter innmelding
|
Risikooppfatning av HIV i MSM-samfunnet
Tidsramme: Påmeldingstid
|
Risikooppfatning av HIV i MSM-samfunnet vil bli målt ved selvopplevd HIV-prevalens i sirkelen.
|
Påmeldingstid
|
Risikooppfatning av HIV i MSM-samfunnet
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
|
Risikooppfatning av HIV i MSM-samfunnet vil bli målt ved selvopplevd HIV-prevalens i sirkelen.
|
3 måneder etter innmelding
|
Risikooppfatning av HIV i MSM-samfunnet
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
|
Risikooppfatning av HIV i MSM-samfunnet vil bli målt ved selvopplevd HIV-prevalens i sirkelen.
|
6 måneder etter innmelding
|
Risikooppfatning av HIV i MSM-samfunnet
Tidsramme: 9 måneder etter innmelding
|
Risikooppfatning av HIV i MSM-samfunnet vil bli målt ved selvopplevd HIV-prevalens i sirkelen.
|
9 måneder etter innmelding
|
Levering av HIV-rapport
Tidsramme: Påmeldingstid
|
Levering av HIV-rapporter inkluderer andelen egoer som videresender og leser rapportene sine; andelen Alters som mottar og leser egos rapporter; andelen alters som får sine egne HIV-rapporter; andelen av bruk av videresendte rapporter blant MSM og tilfredsheten med nettbasert HIV-rapporttjeneste.
Disse dataene vil bli samlet inn av den WeChat-baserte dataportalen.
|
Påmeldingstid
|
Levering av HIV-rapport
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
|
Levering av HIV-rapporter inkluderer andelen egoer som videresender og leser rapportene sine; andelen Alters som mottar og leser egos rapporter; andelen alters som får sine egne HIV-rapporter; andelen av bruk av videresendte rapporter blant MSM og tilfredsheten med nettbasert HIV-rapporttjeneste.
Disse dataene vil bli samlet inn av den WeChat-baserte dataportalen.
|
3 måneder etter innmelding
|
Levering av HIV-rapport
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
|
Levering av HIV-rapporter inkluderer andelen egoer som videresender og leser rapportene sine; andelen Alters som mottar og leser egos rapporter; andelen alters som får sine egne HIV-rapporter; andelen av bruk av videresendte rapporter blant MSM og tilfredsheten med nettbasert HIV-rapporttjeneste.
Disse dataene vil bli samlet inn av den WeChat-baserte dataportalen.
|
6 måneder etter innmelding
|
Levering av HIV-rapport
Tidsramme: 9 måneder etter innmelding
|
Levering av HIV-rapporter inkluderer andelen egoer som videresender og leser rapportene sine; andelen Alters som mottar og leser egos rapporter; andelen alters som får sine egne HIV-rapporter; andelen av bruk av videresendte rapporter blant MSM og tilfredsheten med nettbasert HIV-rapporttjeneste.
Disse dataene vil bli samlet inn av den WeChat-baserte dataportalen.
|
9 måneder etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Chun Hao, PhD, Sun Yat-sen University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
- No.054 of ethic committee
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV/AIDS
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testing | HIV-kobling til omsorg | HIV-behandlingForente stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationFullførtPartner HIV-testing | Par HIV-rådgivning | Parkommunikasjon | HIV-forekomstKamerun, Den dominikanske republikk, Georgia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbeidspartnereUkjentHIV | HIV-uinfiserte barn | Barn utsatt for HIVKamerun
-
University of MinnesotaTilbaketrukketHIV-infeksjoner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infeksjonerForente stater
-
CDC FoundationGilead SciencesUkjentHIV-preeksponeringsprofylakse | HIV kjemoprofylakseForente stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaFullførtIntegrasehemmere, HIV; HIV PROTEASE HEMMINGSpania
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London og andre samarbeidspartnereRekrutteringHIV | HIV-testing | Kobling til omsorgSør-Afrika
-
Erasmus Medical CenterHar ikke rekruttert ennåHIV-infeksjoner | Hiv | HIV-1-infeksjon | HIV I infeksjonNederland
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebygging | HIV-preeksponeringsprofylakse | GjennomføringKenya