Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvekslingsmekanisme for HIV-resultater for å fremme HIV-testing blant MSM

15. juni 2021 oppdatert av: Chun Hao, Sun Yat-sen University

Effektiviteten til utvekslingsmekanisme for HIV-resultater for å fremme testatferd blant menn som har sex med menn: En klynge randomisert kontrollert prøvelse

Dette vil være en to-arm klynge randomisert kontrollert studie. Kontrollgruppen kan dele sine Center for Disease Control and Prevention-sertifiserte online HIV-resultater (COHIV) fritt med en annen part gjennom et sosialt nettverksverktøy, mens intervensjonsgruppen vil bli bedt om COHIV før han kan se COHIV til vennen sin. Etterforskerne antar at den nødvendige utvekslingen vil fremme HIV-testing og dermed redusere HIV-forekomsten blant MSM.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en to-arm klynge randomisert kontrollert studie. Et WeChat-basert miniprogram er utviklet for å sende og motta Center for Disease Control and Prevention-sertifiserte online HIV-resultater (COHIV). WeChat er det allestedsnærværende kommunikasjons- og sosiale nettverksverktøyet i Kina. Vi vil bruke den sosiale nettverksmetoden for deltakerrekruttering. Et sosialt nettverk består av ett ego og noen alter, og i denne studien vil et sosialt nettverk betraktes som en klynge. I et sosialt nettverk er ego MSM som deler sine sertifiserte HIV-testresultater med eller uten utvekslingsmekanisme av WeChat mini-programmet, mens alters er mottakere av de delte lenkene. Så egoet kan dele sin COHIV med mange endringer. Etter at et ego deler det sertifiserte HIV-testresultatet med utvekslingsmekanisme (intervensjonsgruppe) eller uten utvekslingsmekanisme (kontrollgruppe) med sine WeChat-kontaktorer, vil personene som klikker på lenken være kandidatendringer i vår studie. 1020 endringer vil bli rekruttert som deltakere, og randomiseringen vil være basert på enheten for sosialt nettverk, noe som betyr at endringene vil bli randomisert til den samme gruppen som egoet er i.

Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta sin venns COHIV og kan bare åpne den når deltakerne deler sin egen i bytte. Hvis deltakeren allerede har COHIV, vil systemet lede brukeren til å sende sin COHIV til vennen. Hvis deltakeren ikke har COHIV, vil systemet veilede ham til å bestille online time på testklinikken. Deltakerne i kontrollgruppen vil kunne motta og åpne vennens COHIV helt etter vennens skjønn uten det obligatoriske byttekravet. Systemet vil også veilede brukere om hvordan de kan få en HIV-test ved å gjøre avtaler med de MSM-vennlige klinikkene i miniprogrammet. Spørreskjemaer er planlagt ved baseline, måned 3, 6 og 9. Oppfølgingsspørreskjemaer vil bli levert gjennom WeChat. Det primære resultatet er HIV-testing av deltakerne de siste tre månedene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1008

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Lingnan Partner Community Support Centre
        • Ta kontakt med:
          • Jie Lu
          • Telefonnummer: 02013760745376

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Hadde analsex med menn
  • HIV ukjent eller negativ
  • Planlegger å bo i Guangzhou det neste året

Ekskluderingskriterier:

- Kan ikke fullføre spørreskjemaundersøkelsen på grunn av vanskeligheter med å lese eller kommunisere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Menn vil bli pålagt å utveksle senter for sykdomskontroll og -forebygging-sertifiserte online HIV-resultater (COHIV) med venner betinget.
Et WeChat-basert miniprogram er utviklet for å sende og motta Center for Disease Control and Prevention-sertifiserte online HIV-resultater (COHIV). WeChat er det allestedsnærværende kommunikasjons- og sosiale nettverksverktøyet i Kina. Deltakere i intervensjonsgruppen vil kun motta sin venns COHIV når deltakerne deler sin egen i bytte. Hvis deltakeren allerede har COHIV, vil systemet lede brukeren til å sende sin COHIV til vennen. Hvis deltakeren ikke har COHIV, vil systemet veilede ham til å bestille online time på testklinikken.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Menn vil dele Center for Disease Control and Prevention-sertifiserte online HIV-resultater (COHIV) med venner fritt uten betinget utvekslingskrav.
Deltakerne i kontrollgruppen vil kunne motta vennens Center for Disease Control and Prevention sertifiserte online HIV-resultater (COHIV) helt etter vennens skjønn uten obligatorisk byttekrav. Systemet vil også veilede brukere om hvordan de kan få en HIV-test ved å gjøre avtaler med de MSM-vennlige klinikkene i miniprogrammet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med selvrapportert HIV-testing de siste tre månedene
Tidsramme: Påmeldingstid
Selvrapportert HIV-testing inkluderer enhver klassifisering av HIV-testing, vil bli målt ved selvrapporterte data fra online spørreskjemaer.
Påmeldingstid
Antall deltakere med selvrapportert HIV-testing de siste tre månedene
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
Selvrapportert HIV-testing inkluderer enhver klassifisering av HIV-testing, vil bli målt ved selvrapporterte data fra online spørreskjemaer.
3 måneder etter innmelding
Antall deltakere med selvrapportert HIV-testing de siste tre månedene
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
Selvrapportert HIV-testing inkluderer enhver klassifisering av HIV-testing, vil bli målt ved selvrapporterte data fra online spørreskjemaer.
6 måneder etter innmelding
Antall deltakere med selvrapportert HIV-testing de siste tre månedene
Tidsramme: 9 måneder etter innmelding
Selvrapportert HIV-testing inkluderer enhver klassifisering av HIV-testing, vil bli målt ved selvrapporterte data fra online spørreskjemaer.
9 måneder etter innmelding
Antall deltakere med selvrapportert HIV-selvtesting (HIVST) de siste tre månedene
Tidsramme: Påmeldingstid
HIVST vil bli målt ved hjelp av selvrapporterte data fra spørreskjemaer på nett.
Påmeldingstid
Antall deltakere med selvrapportert HIV-selvtesting (HIVST) de siste tre månedene
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
HIVST vil bli målt ved hjelp av selvrapporterte data fra spørreskjemaer på nett.
3 måneder etter innmelding
Antall deltakere med selvrapportert HIV-selvtesting (HIVST) de siste tre månedene
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
HIVST vil bli målt ved hjelp av selvrapporterte data fra spørreskjemaer på nett.
6 måneder etter innmelding
Antall deltakere med selvrapportert HIV-selvtesting (HIVST) de siste tre månedene
Tidsramme: 9 måneder etter innmelding
HIVST vil bli målt ved hjelp av selvrapporterte data fra spørreskjemaer på nett.
9 måneder etter innmelding
Antall deltakere med klinikkbaserte HIV-testtjenester (HTS) de siste tre månedene
Tidsramme: Påmeldingstid
Klinikkbaserte HTS vil bli målt ved den objektivt registrerte HIV-testingen på HIV-klinikken som vil bli fanget opp i sanntid gjennom datasystemet.
Påmeldingstid
Antall deltakere med klinikkbaserte HIV-testtjenester (HTS) de siste tre månedene
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
Klinikkbaserte HTS vil bli målt ved den objektivt registrerte HIV-testingen på HIV-klinikken som vil bli fanget opp i sanntid gjennom datasystemet.
3 måneder etter innmelding
Antall deltakere med klinikkbaserte HIV-testtjenester (HTS) de siste tre månedene
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
Klinikkbaserte HTS vil bli målt ved den objektivt registrerte HIV-testingen på HIV-klinikken som vil bli fanget opp i sanntid gjennom datasystemet.
6 måneder etter innmelding
Antall deltakere med klinikkbaserte HIV-testtjenester (HTS) de siste tre månedene
Tidsramme: 9 måneder etter innmelding
Klinikkbaserte HTS vil bli målt ved den objektivt registrerte HIV-testingen på HIV-klinikken som vil bli fanget opp i sanntid gjennom datasystemet.
9 måneder etter innmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med seksuelt overførbare sykdommer (STDs) testing
Tidsramme: Påmeldingstid
Seksuelt overførbare sykdommer (STDs) testing vil bli målt ved selvrapporterte data fra online spørreskjemaer og registrerte data i HIV-testsystemet.
Påmeldingstid
Antall deltakere med seksuelt overførbare sykdommer (STDs) testing
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
Seksuelt overførbare sykdommer (STDs) testing vil bli målt ved selvrapporterte data fra online spørreskjemaer og registrerte data i HIV-testsystemet.
3 måneder etter innmelding
Antall deltakere med seksuelt overførbare sykdommer (STDs) testing
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
Seksuelt overførbare sykdommer (STDs) testing vil bli målt ved selvrapporterte data fra online spørreskjemaer og registrerte data i HIV-testsystemet.
6 måneder etter innmelding
Antall deltakere med seksuelt overførbare sykdommer (STDs) testing
Tidsramme: 9 måneder etter innmelding
Seksuelt overførbare sykdommer (STDs) testing vil bli målt ved selvrapporterte data fra online spørreskjemaer og registrerte data i HIV-testsystemet.
9 måneder etter innmelding
Seksuell atferd de siste tre månedene
Tidsramme: Påmeldingstid
Høyrisiko og beskyttende seksuell atferd inkluderer vanlige eller tilfeldige sexpartnere; anmodning om avsløring av HIV-status før sex de siste 3 månedene; ubeskyttet analt samleie (UAI) med sexpartnere de siste 3 månedene; Oppnevnelse av HIV-testtjeneste og HIV-testresultater, vil bli målt ved hjelp av selvrapporterte data fra online spørreskjemaer og rutinemessig innsamling av data i HIV-testtjenestesystemet.
Påmeldingstid
Seksuell atferd de siste tre månedene
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
Høyrisiko og beskyttende seksuell atferd inkluderer vanlige eller tilfeldige sexpartnere; anmodning om avsløring av HIV-status før sex de siste 3 månedene; ubeskyttet analt samleie (UAI) med sexpartnere de siste 3 månedene; Oppnevnelse av HIV-testtjeneste og HIV-testresultater vil bli målt ved hjelp av selvrapporterte data fra online spørreskjemaer og rutinemessig innsamling av data i HIV-testtjenestesystemet.
3 måneder etter innmelding
Seksuell atferd de siste tre månedene
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
Høyrisiko og beskyttende seksuell atferd inkluderer vanlige eller tilfeldige sexpartnere; anmodning om avsløring av HIV-status før sex de siste 3 månedene; ubeskyttet analt samleie (UAI) med sexpartnere de siste 3 månedene; Oppnevnelse av HIV-testtjeneste og HIV-testresultater, vil bli målt ved hjelp av selvrapporterte data fra online spørreskjemaer og rutinemessig innsamling av data i HIV-testtjenestesystemet.
6 måneder etter innmelding
Seksuell atferd de siste tre månedene
Tidsramme: 9 måneder etter innmelding
Høyrisiko og beskyttende seksuell atferd inkluderer vanlige eller tilfeldige sexpartnere; anmodning om avsløring av HIV-status før sex de siste 3 månedene; ubeskyttet analt samleie (UAI) med sexpartnere de siste 3 månedene; Oppnevnelse av HIV-testtjeneste og HIV-testresultater, vil bli målt ved hjelp av selvrapporterte data fra online spørreskjemaer og rutinemessig innsamling av data i HIV-testtjenestesystemet.
9 måneder etter innmelding
Normer for HIV-testing
Tidsramme: Påmeldingstid
HIV-testnormer måles ved hjelp av seks undersøkelseselementer som hver er på en firepunkts Likert-skala i nettbaserte undersøkelser. Alle seks elementene ble vurdert på en Likert-skala (1=helt uenig; 4=helt enig). Gjennomsnittlig poengsum er rapportert, varierte fra 1 til 4. Høyere verdier indikerer mindre positive HIV-testing sosiale normer.
Påmeldingstid
Normer for HIV-testing
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
HIV-testnormer måles ved hjelp av seks undersøkelseselementer som hver er på en firepunkts Likert-skala i nettbaserte undersøkelser. Alle seks elementene ble vurdert på en Likert-skala (1=helt uenig; 4=helt enig). Gjennomsnittlig poengsum er rapportert, varierte fra 1 til 4. Høyere verdier indikerer mindre positive HIV-testing sosiale normer.
3 måneder etter innmelding
Normer for HIV-testing
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
HIV-testnormer måles ved hjelp av seks undersøkelseselementer som hver er på en firepunkts Likert-skala i nettbaserte undersøkelser. Alle seks elementene ble vurdert på en Likert-skala (1=helt uenig; 4=helt enig). Gjennomsnittlig poengsum er rapportert, varierte fra 1 til 4. Høyere verdier indikerer mindre positive HIV-testing sosiale normer.
6 måneder etter innmelding
Normer for HIV-testing
Tidsramme: 9 måneder etter innmelding
HIV-testnormer måles ved hjelp av seks undersøkelseselementer som hver er på en firepunkts Likert-skala i nettbaserte undersøkelser. Alle seks elementene ble vurdert på en Likert-skala (1=helt uenig; 4=helt enig). Gjennomsnittlig poengsum er rapportert, varierte fra 1 til 4. Høyere verdier indikerer mindre positive HIV-testing sosiale normer.
9 måneder etter innmelding
HIV-stigma
Tidsramme: Påmeldingstid
HIV-stigma vil bli målt med en 7-elements versjon av HIV-stigmaskalaen, designet for å måle i hvilken grad deltakerne forventet negative mellommenneskelige og mellommenneskelige konsekvenser dersom de skulle få HIV i fremtiden. Alle de syv elementene ble vurdert på en Likert-skala (1=helt uenig; 4=helt enig). Gjennomsnittsskåren er rapportert, varierte fra 1 til 4. Høyere verdier indikerer større stigma.
Påmeldingstid
HIV-stigma
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
HIV-stigma vil bli målt med en 7-elements versjon av HIV-stigmaskalaen, designet for å måle i hvilken grad deltakerne forventet negative mellommenneskelige og mellommenneskelige konsekvenser dersom de skulle få HIV i fremtiden. Alle de syv elementene ble vurdert på en Likert-skala (1=helt uenig; 4=helt enig). Gjennomsnittsskåren er rapportert, varierte fra 1 til 4. Høyere verdier indikerer større stigma.
3 måneder etter innmelding
HIV-stigma
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
HIV-stigma vil bli målt med en 7-elements versjon av HIV-stigmaskalaen, designet for å måle i hvilken grad deltakerne forventet negative mellommenneskelige og mellommenneskelige konsekvenser dersom de skulle få HIV i fremtiden. Alle de syv elementene ble vurdert på en Likert-skala (1=helt uenig; 4=helt enig). Gjennomsnittsskåren er rapportert, varierte fra 1 til 4. Høyere verdier indikerer større stigma.
6 måneder etter innmelding
HIV-stigma
Tidsramme: 9 måneder etter innmelding
HIV-stigma vil bli målt med en 7-elements versjon av HIV-stigmaskalaen, designet for å måle i hvilken grad deltakerne forventet negative mellommenneskelige og mellommenneskelige konsekvenser dersom de skulle få HIV i fremtiden. Alle de syv elementene ble vurdert på en Likert-skala (1=helt uenig; 4=helt enig). Gjennomsnittsskåren er rapportert, varierte fra 1 til 4. Høyere verdier indikerer større stigma.
9 måneder etter innmelding
Risikooppfatning av HIV i MSM-samfunnet
Tidsramme: Påmeldingstid
Risikooppfatning av HIV i MSM-samfunnet vil bli målt ved selvopplevd HIV-prevalens i sirkelen.
Påmeldingstid
Risikooppfatning av HIV i MSM-samfunnet
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
Risikooppfatning av HIV i MSM-samfunnet vil bli målt ved selvopplevd HIV-prevalens i sirkelen.
3 måneder etter innmelding
Risikooppfatning av HIV i MSM-samfunnet
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
Risikooppfatning av HIV i MSM-samfunnet vil bli målt ved selvopplevd HIV-prevalens i sirkelen.
6 måneder etter innmelding
Risikooppfatning av HIV i MSM-samfunnet
Tidsramme: 9 måneder etter innmelding
Risikooppfatning av HIV i MSM-samfunnet vil bli målt ved selvopplevd HIV-prevalens i sirkelen.
9 måneder etter innmelding
Levering av HIV-rapport
Tidsramme: Påmeldingstid
Levering av HIV-rapporter inkluderer andelen egoer som videresender og leser rapportene sine; andelen Alters som mottar og leser egos rapporter; andelen alters som får sine egne HIV-rapporter; andelen av bruk av videresendte rapporter blant MSM og tilfredsheten med nettbasert HIV-rapporttjeneste. Disse dataene vil bli samlet inn av den WeChat-baserte dataportalen.
Påmeldingstid
Levering av HIV-rapport
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
Levering av HIV-rapporter inkluderer andelen egoer som videresender og leser rapportene sine; andelen Alters som mottar og leser egos rapporter; andelen alters som får sine egne HIV-rapporter; andelen av bruk av videresendte rapporter blant MSM og tilfredsheten med nettbasert HIV-rapporttjeneste. Disse dataene vil bli samlet inn av den WeChat-baserte dataportalen.
3 måneder etter innmelding
Levering av HIV-rapport
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
Levering av HIV-rapporter inkluderer andelen egoer som videresender og leser rapportene sine; andelen Alters som mottar og leser egos rapporter; andelen alters som får sine egne HIV-rapporter; andelen av bruk av videresendte rapporter blant MSM og tilfredsheten med nettbasert HIV-rapporttjeneste. Disse dataene vil bli samlet inn av den WeChat-baserte dataportalen.
6 måneder etter innmelding
Levering av HIV-rapport
Tidsramme: 9 måneder etter innmelding
Levering av HIV-rapporter inkluderer andelen egoer som videresender og leser rapportene sine; andelen Alters som mottar og leser egos rapporter; andelen alters som får sine egne HIV-rapporter; andelen av bruk av videresendte rapporter blant MSM og tilfredsheten med nettbasert HIV-rapporttjeneste. Disse dataene vil bli samlet inn av den WeChat-baserte dataportalen.
9 måneder etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Chun Hao, PhD, Sun Yat-sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltakerdataene som ligger til grunn for resultatene i den publiserte artikkelen vil være tilgjengelig fra hovedetterforskeren på rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som kommer med et metodisk godt forslag.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV/AIDS

3
Abonnere