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Mecanismo de intercambio de resultados de VIH para promover las pruebas de detección del VIH entre HSH

15 de junio de 2021 actualizado por: Chun Hao, Sun Yat-sen University

La eficacia del mecanismo de intercambio de resultados de VIH para promover el comportamiento de prueba entre hombres que tienen sexo con hombres: un ensayo controlado aleatorizado por grupos

Este será un ensayo controlado aleatorio grupal de dos brazos. El grupo de control puede compartir sus resultados de VIH en línea certificados por el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (COHIV) con otra parte libremente a través de una herramienta de red social, mientras que al grupo de intervención se le preguntará por el COHIV antes de que pueda ver el COHIV de su amigo. Los investigadores plantean la hipótesis de que el intercambio de requisitos promoverá la prueba del VIH y, por lo tanto, reducirá la incidencia del VIH entre los HSH.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este será un ensayo controlado aleatorio grupal de dos brazos. Se ha desarrollado un mini programa basado en WeChat para enviar y recibir resultados de VIH en línea certificados por el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (COHIV). WeChat es la herramienta omnipresente de comunicación y redes sociales en China. Utilizaremos el método de las redes sociales para la captación de participantes. Una red social consta de un ego y algunos alters, y en este estudio se considerará una red social como un grupo. En una red social, ego es el HSH que comparte sus resultados de prueba de VIH certificados con o sin mecanismo de intercambio por el mini programa WeChat, mientras que los alters son los destinatarios de los enlaces compartidos. Entonces el ego puede compartir su COHIV con muchos alters. Después de que un ego comparta el resultado certificado de la prueba del VIH con mecanismo de intercambio (grupo de intervención) o sin mecanismo de intercambio (grupo de control) con sus contactores de WeChat, las personas que hagan clic en el enlace serán alters candidatos en nuestro estudio. Se reclutarán 1020 alters como participantes y la aleatorización se basará en la unidad de la red social, lo que significa que los alters se aleatorizarán en el mismo grupo en el que se encuentra el ego.

Los participantes en el grupo de intervención recibirán el COHIV de su amigo y solo podrán abrirlo cuando los participantes compartan el suyo a cambio. Si el participante ya tiene el COHIV, el sistema llevará al usuario a enviar su COHIV al amigo. Si el participante no tiene el COHIV, el sistema lo guiará para hacer una cita en línea en la clínica de prueba. Los participantes en el grupo de control podrán recibir y abrir el COHIV del amigo completamente a discreción del amigo sin el requisito de intercambio obligatorio. El sistema también guiará a los usuarios sobre cómo hacerse la prueba del VIH haciendo citas con las clínicas amigables para HSH en el mini programa. Los cuestionarios se programan al inicio, los meses 3, 6 y 9. Los cuestionarios de seguimiento se entregarán a través de WeChat. El resultado primario es la tasa de pruebas de VIH de los participantes en los últimos tres meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1008

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Reclutamiento
        • Lingnan Partner Community Support Centre
        • Contacto:
          • Jie Lu
          • Número de teléfono: 02013760745376

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Tuvo sexo anal con hombres
  • VIH desconocido o negativo
  • Plan para vivir en Guangzhou para el próximo año

Criterio de exclusión:

- No puede completar la encuesta del cuestionario debido a dificultades en la lectura o la comunicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Los hombres deberán intercambiar los resultados de VIH en línea certificados por el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (COHIV, por sus siglas en inglés) con amigos de forma condicional.
Conductual: COHIV con mecanismo de intercambio
Se ha desarrollado un mini programa basado en WeChat para enviar y recibir resultados de VIH en línea certificados por el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (COHIV). WeChat es la herramienta omnipresente de comunicación y redes sociales en China. Los participantes en el grupo de intervención recibirán el COHIV de su amigo solo cuando los participantes compartan el suyo propio a cambio. Si el participante ya tiene el COHIV, el sistema llevará al usuario a enviar su COHIV al amigo. Si el participante no tiene el COHIV, el sistema lo guiará para hacer una cita en línea en la clínica de prueba.
Comparador activo: Grupo de control
Los hombres compartirán los resultados de VIH en línea certificados por el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (COHIV, por sus siglas en inglés) con amigos libremente sin requisitos de intercambio condicional.
Conductual: COHIV sin mecanismo de intercambio
Los participantes en el grupo de control podrán recibir los resultados de VIH en línea certificados por el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (COHIV, por sus siglas en inglés) del amigo, a entera discreción del amigo, sin el requisito de intercambio obligatorio. El sistema también guiará a los usuarios sobre cómo hacerse la prueba del VIH haciendo citas con las clínicas amigables para HSH en el mini programa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con pruebas de VIH autoinformadas en los últimos tres meses
Periodo de tiempo: Tiempo de inscripción
Las pruebas de VIH autoinformadas incluyen cualquier clasificación de pruebas de VIH, se medirán mediante datos autoinformados de cuestionarios en línea.
Tiempo de inscripción
Número de participantes con pruebas de VIH autoinformadas en los últimos tres meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
Las pruebas de VIH autoinformadas incluyen cualquier clasificación de pruebas de VIH, se medirán mediante datos autoinformados de cuestionarios en línea.
3 meses después de la inscripción
Número de participantes con pruebas de VIH autoinformadas en los últimos tres meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
Las pruebas de VIH autoinformadas incluyen cualquier clasificación de pruebas de VIH, se medirán mediante datos autoinformados de cuestionarios en línea.
6 meses después de la inscripción
Número de participantes con pruebas de VIH autoinformadas en los últimos tres meses
Periodo de tiempo: 9 meses después de la inscripción
Las pruebas de VIH autoinformadas incluyen cualquier clasificación de pruebas de VIH, se medirán mediante datos autoinformados de cuestionarios en línea.
9 meses después de la inscripción
Número de participantes con autoevaluación del VIH autoinformada (HIVST) en los últimos tres meses
Periodo de tiempo: Tiempo de inscripción
HIVST se medirá mediante datos autoinformados de cuestionarios en línea.
Tiempo de inscripción
Número de participantes con autoevaluación del VIH autoinformada (HIVST) en los últimos tres meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
HIVST se medirá mediante datos autoinformados de cuestionarios en línea.
3 meses después de la inscripción
Número de participantes con autoevaluación del VIH autoinformada (HIVST) en los últimos tres meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
HIVST se medirá mediante datos autoinformados de cuestionarios en línea.
6 meses después de la inscripción
Número de participantes con autoevaluación del VIH autoinformada (HIVST) en los últimos tres meses
Periodo de tiempo: 9 meses después de la inscripción
HIVST se medirá mediante datos autoinformados de cuestionarios en línea.
9 meses después de la inscripción
Número de participantes con servicios de pruebas de VIH en clínicas (HTS) en los últimos tres meses
Periodo de tiempo: Tiempo de inscripción
El HTS basado en la clínica se medirá mediante las pruebas de VIH registradas objetivamente en la clínica de VIH que se capturarán en tiempo real a través del sistema informático.
Tiempo de inscripción
Número de participantes con servicios de pruebas de VIH en clínicas (HTS) en los últimos tres meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
El HTS basado en la clínica se medirá mediante las pruebas de VIH registradas objetivamente en la clínica de VIH que se capturarán en tiempo real a través del sistema informático.
3 meses después de la inscripción
Número de participantes con servicios de pruebas de VIH en clínicas (HTS) en los últimos tres meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
El HTS basado en la clínica se medirá mediante las pruebas de VIH registradas objetivamente en la clínica de VIH que se capturarán en tiempo real a través del sistema informático.
6 meses después de la inscripción
Número de participantes con servicios de pruebas de VIH en clínicas (HTS) en los últimos tres meses
Periodo de tiempo: 9 meses después de la inscripción
El HTS basado en la clínica se medirá mediante las pruebas de VIH registradas objetivamente en la clínica de VIH que se capturarán en tiempo real a través del sistema informático.
9 meses después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con pruebas de enfermedades de transmisión sexual (ETS)
Periodo de tiempo: Tiempo de inscripción
Las pruebas de enfermedades de transmisión sexual (ETS) se medirán mediante datos autoinformados de cuestionarios en línea y datos registrados en el sistema de pruebas del VIH.
Tiempo de inscripción
Número de participantes con pruebas de enfermedades de transmisión sexual (ETS)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
Las pruebas de enfermedades de transmisión sexual (ETS) se medirán mediante datos autoinformados de cuestionarios en línea y datos registrados en el sistema de pruebas del VIH.
3 meses después de la inscripción
Número de participantes con pruebas de enfermedades de transmisión sexual (ETS)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
Las pruebas de enfermedades de transmisión sexual (ETS) se medirán mediante datos autoinformados de cuestionarios en línea y datos registrados en el sistema de pruebas del VIH.
6 meses después de la inscripción
Número de participantes con pruebas de enfermedades de transmisión sexual (ETS)
Periodo de tiempo: 9 meses después de la inscripción
Las pruebas de enfermedades de transmisión sexual (ETS) se medirán mediante datos autoinformados de cuestionarios en línea y datos registrados en el sistema de pruebas del VIH.
9 meses después de la inscripción
Comportamientos sexuales en los últimos tres meses
Periodo de tiempo: Tiempo de inscripción
Los comportamientos sexuales protectores y de alto riesgo incluyen parejas sexuales regulares o casuales; solicitud de divulgación del estado serológico respecto al VIH antes de tener relaciones sexuales en los últimos 3 meses; relaciones sexuales anales sin protección (UAI) con parejas sexuales en los últimos 3 meses; La cita del servicio de prueba del VIH y los resultados de la prueba del VIH se medirán mediante datos autoinformados de cuestionarios en línea y los datos recopilados de forma rutinaria en el sistema del servicio de prueba del VIH.
Tiempo de inscripción
Comportamientos sexuales en los últimos tres meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
Los comportamientos sexuales protectores y de alto riesgo incluyen parejas sexuales regulares o casuales; solicitud de divulgación del estado serológico respecto al VIH antes de tener relaciones sexuales en los últimos 3 meses; relaciones sexuales anales sin protección (UAI) con parejas sexuales en los últimos 3 meses; La cita del servicio de prueba del VIH y los resultados de la prueba del VIH se medirán mediante datos autoinformados de cuestionarios en línea y los datos recopilados de forma rutinaria en el sistema del servicio de prueba del VIH.
3 meses después de la inscripción
Comportamientos sexuales en los últimos tres meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
Los comportamientos sexuales protectores y de alto riesgo incluyen parejas sexuales regulares o casuales; solicitud de divulgación del estado serológico respecto al VIH antes de tener relaciones sexuales en los últimos 3 meses; relaciones sexuales anales sin protección (UAI) con parejas sexuales en los últimos 3 meses; La cita del servicio de prueba del VIH y los resultados de la prueba del VIH se medirán mediante datos autoinformados de cuestionarios en línea y los datos recopilados de forma rutinaria en el sistema del servicio de prueba del VIH.
6 meses después de la inscripción
Comportamientos sexuales en los últimos tres meses
Periodo de tiempo: 9 meses después de la inscripción
Los comportamientos sexuales protectores y de alto riesgo incluyen parejas sexuales regulares o casuales; solicitud de divulgación del estado serológico respecto al VIH antes de tener relaciones sexuales en los últimos 3 meses; relaciones sexuales anales sin protección (UAI) con parejas sexuales en los últimos 3 meses; La cita del servicio de prueba del VIH y los resultados de la prueba del VIH se medirán mediante datos autoinformados de cuestionarios en línea y los datos recopilados de forma rutinaria en el sistema del servicio de prueba del VIH.
9 meses después de la inscripción
Normas de prueba del VIH
Periodo de tiempo: Tiempo de inscripción
Las normas de las pruebas del VIH se miden utilizando seis elementos de la encuesta, cada uno de los cuales se encuentra en una escala Likert de cuatro puntos en las encuestas en línea. Los seis ítems se calificaron en una escala tipo Likert (1=Muy en desacuerdo; 4=Muy de acuerdo). Se informa la puntuación media, con un rango de 1 a 4. Los valores más altos indican normas sociales menos positivas para la prueba del VIH.
Tiempo de inscripción
Normas de prueba del VIH
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
Las normas de las pruebas del VIH se miden utilizando seis elementos de la encuesta, cada uno de los cuales se encuentra en una escala Likert de cuatro puntos en las encuestas en línea. Los seis ítems se calificaron en una escala tipo Likert (1=Muy en desacuerdo; 4=Muy de acuerdo). Se informa la puntuación media, con un rango de 1 a 4. Los valores más altos indican normas sociales menos positivas para la prueba del VIH.
3 meses después de la inscripción
Normas de prueba del VIH
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
Las normas de las pruebas del VIH se miden utilizando seis elementos de la encuesta, cada uno de los cuales se encuentra en una escala Likert de cuatro puntos en las encuestas en línea. Los seis ítems se calificaron en una escala tipo Likert (1=Muy en desacuerdo; 4=Muy de acuerdo). Se informa la puntuación media, con un rango de 1 a 4. Los valores más altos indican normas sociales menos positivas para la prueba del VIH.
6 meses después de la inscripción
Normas de prueba del VIH
Periodo de tiempo: 9 meses después de la inscripción
Las normas de las pruebas del VIH se miden utilizando seis elementos de la encuesta, cada uno de los cuales se encuentra en una escala Likert de cuatro puntos en las encuestas en línea. Los seis ítems se calificaron en una escala tipo Likert (1=Muy en desacuerdo; 4=Muy de acuerdo). Se informa la puntuación media, con un rango de 1 a 4. Los valores más altos indican normas sociales menos positivas para la prueba del VIH.
9 meses después de la inscripción
Estigma del VIH
Periodo de tiempo: Tiempo de inscripción
El estigma del VIH se medirá mediante una versión de 7 ítems de la escala de estigma del VIH, diseñada para medir el grado en que los participantes anticiparon consecuencias interpersonales negativas e interpersonales si contrajeran el VIH en el futuro. Los siete ítems se calificaron en una escala tipo Likert (1=Muy en desacuerdo; 4=Muy de acuerdo). Se informa la puntuación media, con un rango de 1 a 4. Los valores más altos indican mayor estigma.
Tiempo de inscripción
Estigma del VIH
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
El estigma del VIH se medirá mediante una versión de 7 ítems de la escala de estigma del VIH, diseñada para medir el grado en que los participantes anticiparon consecuencias interpersonales negativas e interpersonales si contrajeran el VIH en el futuro. Los siete ítems se calificaron en una escala tipo Likert (1=Muy en desacuerdo; 4=Muy de acuerdo). Se informa la puntuación media, con un rango de 1 a 4. Los valores más altos indican mayor estigma.
3 meses después de la inscripción
Estigma del VIH
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
El estigma del VIH se medirá mediante una versión de 7 ítems de la escala de estigma del VIH, diseñada para medir el grado en que los participantes anticiparon consecuencias interpersonales negativas e interpersonales si contrajeran el VIH en el futuro. Los siete ítems se calificaron en una escala tipo Likert (1=Muy en desacuerdo; 4=Muy de acuerdo). Se informa la puntuación media, con un rango de 1 a 4. Los valores más altos indican mayor estigma.
6 meses después de la inscripción
Estigma del VIH
Periodo de tiempo: 9 meses después de la inscripción
El estigma del VIH se medirá mediante una versión de 7 ítems de la escala de estigma del VIH, diseñada para medir el grado en que los participantes anticiparon consecuencias interpersonales negativas e interpersonales si contrajeran el VIH en el futuro. Los siete ítems se calificaron en una escala tipo Likert (1=Muy en desacuerdo; 4=Muy de acuerdo). Se informa la puntuación media, con un rango de 1 a 4. Los valores más altos indican mayor estigma.
9 meses después de la inscripción
Percepción de riesgo del VIH en la comunidad HSH
Periodo de tiempo: Tiempo de inscripción
La percepción de riesgo del VIH en la comunidad de HSH se medirá por la prevalencia del VIH autopercibida en el círculo.
Tiempo de inscripción
Percepción de riesgo del VIH en la comunidad HSH
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
La percepción de riesgo del VIH en la comunidad de HSH se medirá por la prevalencia del VIH autopercibida en el círculo.
3 meses después de la inscripción
Percepción de riesgo del VIH en la comunidad HSH
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
La percepción de riesgo del VIH en la comunidad de HSH se medirá por la prevalencia del VIH autopercibida en el círculo.
6 meses después de la inscripción
Percepción de riesgo del VIH en la comunidad HSH
Periodo de tiempo: 9 meses después de la inscripción
La percepción de riesgo del VIH en la comunidad de HSH se medirá por la prevalencia del VIH autopercibida en el círculo.
9 meses después de la inscripción
Entrega de informe de VIH
Periodo de tiempo: Tiempo de inscripción
La entrega de informes de VIH incluye la proporción de Egos que envían y leen sus informes; la proporción de Alters que reciben y leen los informes de los egos; la proporción de alters que obtienen sus propios informes de VIH; la proporción de uso de informes reenviados entre HSH y la satisfacción del servicio de informes de VIH en línea. Estos datos serán recopilados por el portal de datos basado en WeChat.
Tiempo de inscripción
Entrega de informe de VIH
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
La entrega de informes de VIH incluye la proporción de Egos que envían y leen sus informes; la proporción de Alters que reciben y leen los informes de los egos; la proporción de alters que obtienen sus propios informes de VIH; la proporción de uso de informes reenviados entre HSH y la satisfacción del servicio de informes de VIH en línea. Estos datos serán recopilados por el portal de datos basado en WeChat.
3 meses después de la inscripción
Entrega de informe de VIH
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
La entrega de informes de VIH incluye la proporción de Egos que envían y leen sus informes; la proporción de Alters que reciben y leen los informes de los egos; la proporción de alters que obtienen sus propios informes de VIH; la proporción de uso de informes reenviados entre HSH y la satisfacción del servicio de informes de VIH en línea. Estos datos serán recopilados por el portal de datos basado en WeChat.
6 meses después de la inscripción
Entrega de informe de VIH
Periodo de tiempo: 9 meses después de la inscripción
La entrega de informes de VIH incluye la proporción de Egos que envían y leen sus informes; la proporción de Alters que reciben y leen los informes de los egos; la proporción de alters que obtienen sus propios informes de VIH; la proporción de uso de informes reenviados entre HSH y la satisfacción del servicio de informes de VIH en línea. Estos datos serán recopilados por el portal de datos basado en WeChat.
9 meses después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Colaboradores

Guangzhou Center for Disease Control and Prevention

Investigadores

  • Silla de estudio: Chun Hao, PhD, Sun Yat-sen University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • No.054 of ethic committee

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados en el artículo publicado estarían disponibles del investigador principal a pedido razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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