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推广MSM人群HIV检测的HIV检测结果交换机制

2021年6月15日 更新者：Chun Hao、Sun Yat-sen University

HIV结果交换机制对促进男男性行为者检测行为的有效性：整群随机对照试验

这将是一项双臂整群随机对照试验。 对照组可以通过社交网络工具与另一方自由分享他们的疾病预防控制中心认证的在线艾滋病病毒检测结果（COHIV），而干预组会被要求提供COHIV，然后他才能看到他朋友的COHIV。 调查人员假设，需求交换将促进 HIV 检测，从而降低 MSM 中的 HIV 发病率。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这将是一项双臂整群随机对照试验。 开发了一个基于微信的小程序，用于发送和接收疾病预防控制中心认证的在线 HIV 结果 (COHIV)。 微信是中国无处不在的通讯和社交网络工具。 我们将使用社交网络方法进行参与者招募。 社交网络由一个自我和一些改变组成，在本研究中，社交网络将被视为一个集群。 在社交网络中，ego 是通过微信小程序在有或没有交换机制的情况下分享其 HIV 认证检测结果的 MSM，而 alter 是共享链接的接收者。 所以小我可以与许多改变者分享他的 CHIVV。 在一个自我与他们的微信联系人分享有交换机制（干预组）或没有交换机制（控制组）的经认证的 HIV 检测结果后，点击链接的人将成为我们研究中的候选改变者。 将招募 1020 名改变者作为参与者，随机化将基于社交网络的单位，这意味着改变者将被随机分配到与自我所在的同一组。

干预组的参与者将收到他朋友的 CHIVV，并且只有当参与者分享自己的作为交换时才能打开它。 如果参与者已经有COHIV，系统将引导用户将他的COHIV 发送给朋友。 如果参与者没有感染新冠病毒，系统将引导他在线预约检测门诊。 对照组的参与者将能够完全由朋友自行决定接收和打开朋友的 CHIVV，而无需强制交换要求。 该系统还将指导用户如何通过小程序中的 MSM 友好诊所预约进行 HIV 检测。 问卷安排在基线、第 3、6 和 9 个月。后续问卷将通过微信发送。 主要结果是过去三个月参与者的 HIV 检测率。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1008

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • 招聘中
        • Lingnan Partner Community Support Centre
        • 接触：
          • Jie Lu
          • 电话号码：02013760745376

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 年龄超过18岁
  • 与男性肛交
  • HIV未知或阴性
  • 计划明年在广州居住

排除标准：

- 因阅读或沟通困难无法完成问卷调查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
男性将被要求有条件地与朋友交换疾病预防控制中心认证的在线艾滋病病毒检测结果（COHIV）。
行为的：具有交换机制的 CHIVV
开发了一个基于微信的小程序，用于发送和接收疾病预防控制中心认证的在线 HIV 结果 (COHIV)。 微信是中国无处不在的通讯和社交网络工具。 只有当参与者分享自己的作为交换时，干预组的参与者才会收到他朋友的 CHIVV。 如果参与者已经有COHIV，系统将引导用户将他的COHIV 发送给朋友。 如果参与者没有感染新冠病毒，系统将引导他在线预约检测门诊。
有源比较器：控制组
男性将免费与朋友分享疾病预防控制中心认证的在线 HIV 结果 (COHIV)，无需有条件的交换要求。
行为的：无交换机制的冠状病毒
对照组的参与者将能够完全由朋友自行决定是否收到朋友的疾病控制和预防中心认证的在线 HIV 结果 (COHIV)，而无需强制交换。 该系统还将指导用户如何通过小程序中的 MSM 友好诊所预约进行 HIV 检测。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
过去三个月自我报告的 HIV 检测的参与者人数
大体时间：报名时间
自我报告的 HIV 检测包括任何类别的 HIV 检测，将通过在线问卷中的自我报告数据进行衡量。
报名时间
过去三个月自我报告的 HIV 检测的参与者人数
大体时间：入学后3个月
自我报告的 HIV 检测包括任何类别的 HIV 检测，将通过在线问卷中的自我报告数据进行衡量。
入学后3个月
过去三个月自我报告的 HIV 检测的参与者人数
大体时间：入学后6个月
自我报告的 HIV 检测包括任何类别的 HIV 检测，将通过在线问卷中的自我报告数据进行衡量。
入学后6个月
过去三个月自我报告的 HIV 检测的参与者人数
大体时间：入学后9个月
自我报告的 HIV 检测包括任何类别的 HIV 检测，将通过在线问卷中的自我报告数据进行衡量。
入学后9个月
过去三个月自我报告艾滋病毒自我检测（HIVST）的参与者人数
大体时间：报名时间
HIVST 将通过在线问卷调查中的自我报告数据来衡量。
报名时间
过去三个月自我报告艾滋病毒自我检测（HIVST）的参与者人数
大体时间：入学后3个月
HIVST 将通过在线问卷调查中的自我报告数据来衡量。
入学后3个月
过去三个月自我报告艾滋病毒自我检测（HIVST）的参与者人数
大体时间：入学后6个月
HIVST 将通过在线问卷调查中的自我报告数据来衡量。
入学后6个月
过去三个月自我报告艾滋病毒自我检测（HIVST）的参与者人数
大体时间：入学后9个月
HIVST 将通过在线问卷调查中的自我报告数据来衡量。
入学后9个月
过去三个月接受基于诊所的 HIV 检测服务 (HTS) 的参与者人数
大体时间：报名时间
基于诊所的 HTS 将通过在 HIV 诊所客观记录的 HIV 测试来衡量，这些测试将通过计算机系统实时捕获。
报名时间
过去三个月接受基于诊所的 HIV 检测服务 (HTS) 的参与者人数
大体时间：入学后3个月
基于诊所的 HTS 将通过在 HIV 诊所客观记录的 HIV 测试来衡量，这些测试将通过计算机系统实时捕获。
入学后3个月
过去三个月接受基于诊所的 HIV 检测服务 (HTS) 的参与者人数
大体时间：入学后6个月
基于诊所的 HTS 将通过在 HIV 诊所客观记录的 HIV 测试来衡量，这些测试将通过计算机系统实时捕获。
入学后6个月
过去三个月接受基于诊所的 HIV 检测服务 (HTS) 的参与者人数
大体时间：入学后9个月
基于诊所的 HTS 将通过在 HIV 诊所客观记录的 HIV 测试来衡量，这些测试将通过计算机系统实时捕获。
入学后9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
进行性传播疾病 (STD) 检测的参与者人数
大体时间：报名时间
性传播疾病 (STD) 检测将通过在线问卷中的自我报告数据和 HIV 检测系统中的注册数据来衡量。
报名时间
进行性传播疾病 (STD) 检测的参与者人数
大体时间：入学后3个月
性传播疾病 (STD) 检测将通过在线问卷中的自我报告数据和 HIV 检测系统中的注册数据来衡量。
入学后3个月
进行性传播疾病 (STD) 检测的参与者人数
大体时间：入学后6个月
性传播疾病 (STD) 检测将通过在线问卷中的自我报告数据和 HIV 检测系统中的注册数据来衡量。
入学后6个月
进行性传播疾病 (STD) 检测的参与者人数
大体时间：入学后9个月
性传播疾病 (STD) 检测将通过在线问卷中的自我报告数据和 HIV 检测系统中的注册数据来衡量。
入学后9个月
最近三个月的性行为
大体时间：报名时间
高风险和保护性性行为包括固定或临时性伴侣；要求披露过去 3 个月内性行为前的 HIV 状况；在过去 3 个月内与性伴侣进行过无保护的肛交 (UAI)； HIV检测服务预约和HIV检测结果，将通过在线问卷的自我报告数据和HIV检测服务系统中的常规收集数据来衡量。
报名时间
最近三个月的性行为
大体时间：入学后3个月
高风险和保护性性行为包括固定或临时性伴侣；要求披露过去 3 个月内性行为前的 HIV 状况；在过去 3 个月内与性伴侣进行过无保护的肛交 (UAI)； HIV检测服务预约和HIV检测结果，将通过在线问卷的自我报告数据和HIV检测服务系统中的常规收集数据来衡量。
入学后3个月
最近三个月的性行为
大体时间：入学后6个月
高风险和保护性性行为包括固定或临时性伴侣；要求披露过去 3 个月内性行为前的 HIV 状况；在过去 3 个月内与性伴侣进行过无保护的肛交 (UAI)； HIV检测服务预约和HIV检测结果，将通过在线问卷的自我报告数据和HIV检测服务系统中的常规收集数据来衡量。
入学后6个月
最近三个月的性行为
大体时间：入学后9个月
高风险和保护性性行为包括固定或临时性伴侣；要求披露过去 3 个月内性行为前的 HIV 状况；在过去 3 个月内与性伴侣进行过无保护的肛交 (UAI)； HIV检测服务预约和HIV检测结果，将通过在线问卷的自我报告数据和HIV检测服务系统中的常规收集数据来衡量。
入学后9个月
艾滋病检测规范
大体时间：报名时间
HIV 检测标准是使用六个调查项目来衡量的，每个调查项目都在在线调查中采用四点李克特量表。 所有六个项目都按照李克特式量表进行评分（1=非常不同意；4=非常同意）。 报告平均分数，范围从 1 到 4。较高的值表示 HIV 检测社会规范的阳性率较低。
报名时间
艾滋病检测规范
大体时间：入学后3个月
HIV 检测标准是使用六个调查项目来衡量的，每个调查项目都在在线调查中采用四点李克特量表。 所有六个项目都按照李克特式量表进行评分（1=非常不同意；4=非常同意）。 报告平均分数，范围从 1 到 4。较高的值表示 HIV 检测社会规范的阳性率较低。
入学后3个月
艾滋病检测规范
大体时间：入学后6个月
HIV 检测标准是使用六个调查项目来衡量的，每个调查项目都在在线调查中采用四点李克特量表。 所有六个项目都按照李克特式量表进行评分（1=非常不同意；4=非常同意）。 报告平均分数，范围从 1 到 4。较高的值表示 HIV 检测社会规范的阳性率较低。
入学后6个月
艾滋病检测规范
大体时间：入学后9个月
HIV 检测标准是使用六个调查项目来衡量的，每个调查项目都在在线调查中采用四点李克特量表。 所有六个项目都按照李克特式量表进行评分（1=非常不同意；4=非常同意）。 报告平均分数，范围从 1 到 4。较高的值表示 HIV 检测社会规范的阳性率较低。
入学后9个月
艾滋病耻辱
大体时间：报名时间
HIV 耻辱感将通过 7 项版本的 HIV 耻辱感量表来衡量，该量表旨在衡量参与者对未来感染 HIV 的负面人际关系和人际关系后果的预期程度。 所有七个项目都按照李克特式量表进行评分（1=非常不同意；4=非常同意）。 报告平均分数，范围从 1 到 4。值越高表示耻辱感越大。
报名时间
艾滋病耻辱
大体时间：入学后3个月
HIV 耻辱感将通过 7 项版本的 HIV 耻辱感量表来衡量，该量表旨在衡量参与者对未来感染 HIV 的负面人际关系和人际关系后果的预期程度。 所有七个项目都按照李克特式量表进行评分（1=非常不同意；4=非常同意）。 报告平均分数，范围从 1 到 4。值越高表示耻辱感越大。
入学后3个月
艾滋病耻辱
大体时间：入学后6个月
HIV 耻辱感将通过 7 项版本的 HIV 耻辱感量表来衡量，该量表旨在衡量参与者对未来感染 HIV 的负面人际关系和人际关系后果的预期程度。 所有七个项目都按照李克特式量表进行评分（1=非常不同意；4=非常同意）。 报告平均分数，范围从 1 到 4。值越高表示耻辱感越大。
入学后6个月
艾滋病耻辱
大体时间：入学后9个月
HIV 耻辱感将通过 7 项版本的 HIV 耻辱感量表来衡量，该量表旨在衡量参与者对未来感染 HIV 的负面人际关系和人际关系后果的预期程度。 所有七个项目都按照李克特式量表进行评分（1=非常不同意；4=非常同意）。 报告平均分数，范围从 1 到 4。值越高表示耻辱感越大。
入学后9个月
MSM 社区对 HIV 的风险认知
大体时间：报名时间
MSM 社区对 HIV 的风险感知将通过圈内自我感知的 HIV 流行率来衡量。
报名时间
MSM 社区对 HIV 的风险认知
大体时间：入学后3个月
MSM 社区对 HIV 的风险感知将通过圈内自我感知的 HIV 流行率来衡量。
入学后3个月
MSM 社区对 HIV 的风险认知
大体时间：入学后6个月
MSM 社区对 HIV 的风险感知将通过圈内自我感知的 HIV 流行率来衡量。
入学后6个月
MSM 社区对 HIV 的风险认知
大体时间：入学后9个月
MSM 社区对 HIV 的风险感知将通过圈内自我感知的 HIV 流行率来衡量。
入学后9个月
艾滋病毒报告交付
大体时间：报名时间
HIV 报告传递包括转发和阅读报告的 Egos 的比例；接收和阅读自我报告的 Alters 的比例；获得自己的 HIV 报告的改变者的比例； MSM转发报告使用比例及在线HIV报告服务满意度。 这些数据将由基于微信的数据门户收集。
报名时间
艾滋病毒报告交付
大体时间：入学后3个月
HIV 报告传递包括转发和阅读报告的 Egos 的比例；接收和阅读自我报告的 Alters 的比例；获得自己的 HIV 报告的改变者的比例； MSM转发报告使用比例及在线HIV报告服务满意度。 这些数据将由基于微信的数据门户收集。
入学后3个月
艾滋病毒报告交付
大体时间：入学后6个月
HIV 报告传递包括转发和阅读报告的 Egos 的比例；接收和阅读自我报告的 Alters 的比例；获得自己的 HIV 报告的改变者的比例； MSM转发报告使用比例及在线HIV报告服务满意度。 这些数据将由基于微信的数据门户收集。
入学后6个月
艾滋病毒报告交付
大体时间：入学后9个月
HIV 报告传递包括转发和阅读报告的 Egos 的比例；接收和阅读自我报告的 Alters 的比例；获得自己的 HIV 报告的改变者的比例； MSM转发报告使用比例及在线HIV报告服务满意度。 这些数据将由基于微信的数据门户收集。
入学后9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sun Yat-sen University

合作者

Guangzhou Center for Disease Control and Prevention

调查人员

  • 学习椅：Chun Hao, PhD、Sun Yat-sen University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月27日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月11日

首次发布 (实际的)

2019年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月15日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • No.054 of ethic committee

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

在合理的要求下，主要研究者可以提供构成所发表文章结果基础的个体参与者数据。

IPD 共享时间框架

从文章发表后的 9 个月开始到 36 个月结束。

IPD 共享访问标准

提供方法论上合理建议的研究人员。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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