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Mecanismo de troca de resultados de HIV na promoção de testagem de HIV entre HSH

15 de junho de 2021 atualizado por: Chun Hao, Sun Yat-sen University

A eficácia do mecanismo de troca de resultados de HIV na promoção do comportamento de testagem entre homens que fazem sexo com homens: um estudo randomizado controlado por cluster

Este será um estudo randomizado controlado de dois braços. O grupo de controle pode compartilhar seus resultados de HIV on-line certificados pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças (COHIV) com outra pessoa livremente por meio de uma ferramenta de rede social, enquanto o grupo de intervenção será solicitado a fornecer o COHIV antes de poder ver o COHIV de seu amigo. Os investigadores levantam a hipótese de que a troca de requisitos promoverá o teste de HIV e, assim, reduzirá a incidência de HIV entre os HSH.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este será um estudo randomizado controlado de dois braços. Um miniprograma baseado no WeChat foi desenvolvido para enviar e receber resultados de HIV on-line certificados pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças (COHIV). O WeChat é a ferramenta onipresente de comunicação e rede social na China. Usaremos o método de rede social para recrutamento de participantes. Uma rede social é composta por um ego e alguns alters, e neste estudo uma rede social será considerada como um cluster. Em uma rede social, ego é o HSH que compartilha seus resultados certificados de teste de HIV com ou sem mecanismo de troca pelo miniprograma WeChat, enquanto alters são destinatários dos links compartilhados. Assim, o ego pode compartilhar seu COHIV com muitos alters. Depois que um ego compartilha o resultado certificado do teste de HIV com mecanismo de troca (grupo de intervenção) ou sem mecanismo de troca (grupo de controle) com seus contatos do WeChat, as pessoas que clicarem no link serão candidatos a alters em nosso estudo. 1020 alters serão recrutados como participantes e a randomização será baseada na unidade da rede social, o que significa que os alters serão randomizados no mesmo grupo em que o ego está.

Os participantes do grupo de intervenção receberão o COHIV de seu amigo e só poderão abri-lo quando os participantes compartilharem o seu em troca. Caso o participante já possua o COHIV, o sistema levará o usuário a enviar seu COHIV para o amigo. Caso o participante não possua o COHIV, o sistema irá orientá-lo a fazer o agendamento online na clínica de testagem. Os participantes do grupo controle poderão receber e abrir o COHIV do amigo inteiramente a critério do amigo sem a obrigatoriedade de troca. O sistema também orientará os usuários sobre como fazer o teste de HIV, marcando consultas nas clínicas amigas de HSH do miniprograma. Os questionários são agendados na linha de base, mês 3, 6 e 9. Os questionários de acompanhamento serão entregues por meio do WeChat. O resultado primário é a taxa de teste de HIV dos participantes nos últimos três meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1008

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Recrutamento
        • Lingnan Partner Community Support Centre
        • Contato:
          • Jie Lu
          • Número de telefone: 02013760745376

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com mais de 18 anos
  • fez sexo anal com homens
  • HIV desconhecido ou negativo
  • Planeje morar em Guangzhou no próximo ano

Critério de exclusão:

- Não é possível concluir a pesquisa do questionário devido a dificuldade de leitura ou comunicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Os homens serão obrigados a trocar os resultados de HIV on-line certificados pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças (COHIV) com amigos condicionalmente.
Um miniprograma baseado no WeChat foi desenvolvido para enviar e receber resultados de HIV on-line certificados pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças (COHIV). O WeChat é a ferramenta onipresente de comunicação e rede social na China. Os participantes do grupo de intervenção receberão o COHIV de seu amigo somente quando os participantes compartilharem o seu em troca. Caso o participante já possua o COHIV, o sistema levará o usuário a enviar seu COHIV para o amigo. Caso o participante não possua o COHIV, o sistema irá orientá-lo a fazer o agendamento online na clínica de testagem.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os homens compartilharão os resultados de HIV on-line certificados pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças (COHIV) com amigos livremente, sem a exigência de troca condicional.
Os participantes do grupo de controle poderão receber os resultados de HIV on-line certificados pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças (COHIV) do amigo inteiramente a critério do amigo, sem a exigência de troca obrigatória. O sistema também orientará os usuários sobre como fazer o teste de HIV, marcando consultas nas clínicas amigas de HSH do miniprograma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com teste de HIV autorreferido nos últimos três meses
Prazo: Tempo de inscrição
O teste de HIV auto-relatado inclui qualquer classificação de teste de HIV, será medido por dados auto-relatados de questionários online.
Tempo de inscrição
Número de participantes com teste de HIV autorreferido nos últimos três meses
Prazo: 3 meses após a inscrição
O teste de HIV auto-relatado inclui qualquer classificação de teste de HIV, será medido por dados auto-relatados de questionários online.
3 meses após a inscrição
Número de participantes com teste de HIV autorreferido nos últimos três meses
Prazo: 6 meses após a inscrição
O teste de HIV auto-relatado inclui qualquer classificação de teste de HIV, será medido por dados auto-relatados de questionários online.
6 meses após a inscrição
Número de participantes com teste de HIV autorreferido nos últimos três meses
Prazo: 9 meses após a inscrição
O teste de HIV auto-relatado inclui qualquer classificação de teste de HIV, será medido por dados auto-relatados de questionários online.
9 meses após a inscrição
Número de participantes com autorrelato de autoteste de HIV (HIVST) nos últimos três meses
Prazo: Tempo de inscrição
A HIVST será medida por dados auto-relatados de questionários online.
Tempo de inscrição
Número de participantes com autorrelato de autoteste de HIV (HIVST) nos últimos três meses
Prazo: 3 meses após a inscrição
A HIVST será medida por dados auto-relatados de questionários online.
3 meses após a inscrição
Número de participantes com autorrelato de autoteste de HIV (HIVST) nos últimos três meses
Prazo: 6 meses após a inscrição
A HIVST será medida por dados auto-relatados de questionários online.
6 meses após a inscrição
Número de participantes com autorrelato de autoteste de HIV (HIVST) nos últimos três meses
Prazo: 9 meses após a inscrição
A HIVST será medida por dados auto-relatados de questionários online.
9 meses após a inscrição
Número de participantes com serviços de teste de HIV baseados em clínicas (HTS) nos últimos três meses
Prazo: Tempo de inscrição
O HTS baseado na clínica será medido pelo teste de HIV registrado objetivamente na clínica de HIV, que será capturado em tempo real através do sistema de computador.
Tempo de inscrição
Número de participantes com serviços de teste de HIV baseados em clínicas (HTS) nos últimos três meses
Prazo: 3 meses após a inscrição
O HTS baseado na clínica será medido pelo teste de HIV registrado objetivamente na clínica de HIV, que será capturado em tempo real através do sistema de computador.
3 meses após a inscrição
Número de participantes com serviços de teste de HIV baseados em clínicas (HTS) nos últimos três meses
Prazo: 6 meses após a inscrição
O HTS baseado na clínica será medido pelo teste de HIV registrado objetivamente na clínica de HIV, que será capturado em tempo real através do sistema de computador.
6 meses após a inscrição
Número de participantes com serviços de teste de HIV baseados em clínicas (HTS) nos últimos três meses
Prazo: 9 meses após a inscrição
O HTS baseado na clínica será medido pelo teste de HIV registrado objetivamente na clínica de HIV, que será capturado em tempo real através do sistema de computador.
9 meses após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com testes de doenças sexualmente transmissíveis (DSTs)
Prazo: Tempo de inscrição
O teste de doenças sexualmente transmissíveis (DSTs) será medido por dados auto-relatados de questionários on-line e dados registrados no sistema de teste de HIV.
Tempo de inscrição
Número de participantes com testes de doenças sexualmente transmissíveis (DSTs)
Prazo: 3 meses após a inscrição
O teste de doenças sexualmente transmissíveis (DSTs) será medido por dados auto-relatados de questionários on-line e dados registrados no sistema de teste de HIV.
3 meses após a inscrição
Número de participantes com testes de doenças sexualmente transmissíveis (DSTs)
Prazo: 6 meses após a inscrição
O teste de doenças sexualmente transmissíveis (DSTs) será medido por dados auto-relatados de questionários on-line e dados registrados no sistema de teste de HIV.
6 meses após a inscrição
Número de participantes com testes de doenças sexualmente transmissíveis (DSTs)
Prazo: 9 meses após a inscrição
O teste de doenças sexualmente transmissíveis (DSTs) será medido por dados auto-relatados de questionários on-line e dados registrados no sistema de teste de HIV.
9 meses após a inscrição
Comportamentos sexuais nos últimos três meses
Prazo: Tempo de inscrição
Comportamentos sexuais protetores e de alto risco incluem parceiros sexuais regulares ou casuais; pedido de revelação do status de HIV antes do sexo nos últimos 3 meses; relação sexual anal desprotegida (UAI) com parceiros sexuais nos últimos 3 meses; A consulta do serviço de testagem de HIV e os resultados do teste de HIV serão medidos por dados auto-relatados de questionários on-line e os dados coletados rotineiramente no sistema de serviço de testagem de HIV.
Tempo de inscrição
Comportamentos sexuais nos últimos três meses
Prazo: 3 meses após a inscrição
Comportamentos sexuais protetores e de alto risco incluem parceiros sexuais regulares ou casuais; pedido de revelação do status de HIV antes do sexo nos últimos 3 meses; relação sexual anal desprotegida (UAI) com parceiros sexuais nos últimos 3 meses; A consulta do serviço de testagem de HIV e os resultados do teste de HIV serão medidos por dados auto-relatados de questionários on-line e os dados coletados rotineiramente no sistema de serviço de testagem de HIV.
3 meses após a inscrição
Comportamentos sexuais nos últimos três meses
Prazo: 6 meses após a inscrição
Comportamentos sexuais protetores e de alto risco incluem parceiros sexuais regulares ou casuais; pedido de revelação do status de HIV antes do sexo nos últimos 3 meses; relação sexual anal desprotegida (UAI) com parceiros sexuais nos últimos 3 meses; A consulta do serviço de testagem de HIV e os resultados do teste de HIV serão medidos por dados auto-relatados de questionários on-line e os dados coletados rotineiramente no sistema de serviço de testagem de HIV.
6 meses após a inscrição
Comportamentos sexuais nos últimos três meses
Prazo: 9 meses após a inscrição
Comportamentos sexuais protetores e de alto risco incluem parceiros sexuais regulares ou casuais; pedido de revelação do status de HIV antes do sexo nos últimos 3 meses; relação sexual anal desprotegida (UAI) com parceiros sexuais nos últimos 3 meses; A consulta do serviço de testagem de HIV e os resultados do teste de HIV serão medidos por dados auto-relatados de questionários on-line e os dados coletados rotineiramente no sistema de serviço de testagem de HIV.
9 meses após a inscrição
Normas de teste de HIV
Prazo: Tempo de inscrição
As normas de teste de HIV são medidas usando seis itens de pesquisa, cada um em uma escala Likert de quatro pontos em pesquisas online. Todos os seis itens foram classificados em uma escala do tipo Likert (1=Discordo totalmente; 4=Concordo totalmente). A pontuação média é relatada, variando de 1 a 4. Valores mais altos indicam normas sociais de testes de HIV menos positivos.
Tempo de inscrição
Normas de teste de HIV
Prazo: 3 meses após a inscrição
As normas de teste de HIV são medidas usando seis itens de pesquisa, cada um em uma escala Likert de quatro pontos em pesquisas online. Todos os seis itens foram classificados em uma escala do tipo Likert (1=Discordo totalmente; 4=Concordo totalmente). A pontuação média é relatada, variando de 1 a 4. Valores mais altos indicam normas sociais de testes de HIV menos positivos.
3 meses após a inscrição
Normas de teste de HIV
Prazo: 6 meses após a inscrição
As normas de teste de HIV são medidas usando seis itens de pesquisa, cada um em uma escala Likert de quatro pontos em pesquisas online. Todos os seis itens foram classificados em uma escala do tipo Likert (1=Discordo totalmente; 4=Concordo totalmente). A pontuação média é relatada, variando de 1 a 4. Valores mais altos indicam normas sociais de testes de HIV menos positivos.
6 meses após a inscrição
Normas de teste de HIV
Prazo: 9 meses após a inscrição
As normas de teste de HIV são medidas usando seis itens de pesquisa, cada um em uma escala Likert de quatro pontos em pesquisas online. Todos os seis itens foram classificados em uma escala do tipo Likert (1=Discordo totalmente; 4=Concordo totalmente). A pontuação média é relatada, variando de 1 a 4. Valores mais altos indicam normas sociais de testes de HIV menos positivos.
9 meses após a inscrição
Estigma do HIV
Prazo: Tempo de inscrição
O estigma do HIV será medido por uma versão de 7 itens da escala de estigma do HIV, projetada para medir até que ponto os participantes anteciparam consequências negativas interpessoais e interpessoais caso contraíssem o HIV no futuro. Todos os sete itens foram avaliados em uma escala do tipo Likert (1=Discordo totalmente; 4=Concordo totalmente). A pontuação média é relatada, variando de 1 a 4. Valores mais altos indicam maior estigma.
Tempo de inscrição
Estigma do HIV
Prazo: 3 meses após a inscrição
O estigma do HIV será medido por uma versão de 7 itens da escala de estigma do HIV, projetada para medir até que ponto os participantes anteciparam consequências negativas interpessoais e interpessoais caso contraíssem o HIV no futuro. Todos os sete itens foram avaliados em uma escala do tipo Likert (1=Discordo totalmente; 4=Concordo totalmente). A pontuação média é relatada, variando de 1 a 4. Valores mais altos indicam maior estigma.
3 meses após a inscrição
Estigma do HIV
Prazo: 6 meses após a inscrição
O estigma do HIV será medido por uma versão de 7 itens da escala de estigma do HIV, projetada para medir até que ponto os participantes anteciparam consequências negativas interpessoais e interpessoais caso contraíssem o HIV no futuro. Todos os sete itens foram avaliados em uma escala do tipo Likert (1=Discordo totalmente; 4=Concordo totalmente). A pontuação média é relatada, variando de 1 a 4. Valores mais altos indicam maior estigma.
6 meses após a inscrição
Estigma do HIV
Prazo: 9 meses após a inscrição
O estigma do HIV será medido por uma versão de 7 itens da escala de estigma do HIV, projetada para medir até que ponto os participantes anteciparam consequências negativas interpessoais e interpessoais caso contraíssem o HIV no futuro. Todos os sete itens foram avaliados em uma escala do tipo Likert (1=Discordo totalmente; 4=Concordo totalmente). A pontuação média é relatada, variando de 1 a 4. Valores mais altos indicam maior estigma.
9 meses após a inscrição
Percepção de risco do HIV na comunidade HSH
Prazo: Tempo de inscrição
A percepção de risco do HIV na comunidade de HSH será medida pela autopercepção da prevalência do HIV no círculo.
Tempo de inscrição
Percepção de risco do HIV na comunidade HSH
Prazo: 3 meses após a inscrição
A percepção de risco do HIV na comunidade de HSH será medida pela autopercepção da prevalência do HIV no círculo.
3 meses após a inscrição
Percepção de risco do HIV na comunidade HSH
Prazo: 6 meses após a inscrição
A percepção de risco do HIV na comunidade de HSH será medida pela autopercepção da prevalência do HIV no círculo.
6 meses após a inscrição
Percepção de risco do HIV na comunidade HSH
Prazo: 9 meses após a inscrição
A percepção de risco do HIV na comunidade de HSH será medida pela autopercepção da prevalência do HIV no círculo.
9 meses após a inscrição
Entrega de relatório de HIV
Prazo: Tempo de inscrição
A entrega de relatórios de HIV inclui a proporção de Egos que encaminham e leem seus relatórios; a proporção de Alters que recebem e lêem os relatórios dos egos; a proporção de alters que recebem seus próprios relatórios de HIV; a proporção de uso de relatórios encaminhados entre HSH e a satisfação do serviço de relatórios de HIV online. Esses dados serão coletados pelo portal de dados baseado no WeChat.
Tempo de inscrição
Entrega de relatório de HIV
Prazo: 3 meses após a inscrição
A entrega de relatórios de HIV inclui a proporção de Egos que encaminham e leem seus relatórios; a proporção de Alters que recebem e lêem os relatórios dos egos; a proporção de alters que recebem seus próprios relatórios de HIV; a proporção de uso de relatórios encaminhados entre HSH e a satisfação do serviço de relatórios de HIV online. Esses dados serão coletados pelo portal de dados baseado no WeChat.
3 meses após a inscrição
Entrega de relatório de HIV
Prazo: 6 meses após a inscrição
A entrega de relatórios de HIV inclui a proporção de Egos que encaminham e leem seus relatórios; a proporção de Alters que recebem e lêem os relatórios dos egos; a proporção de alters que recebem seus próprios relatórios de HIV; a proporção de uso de relatórios encaminhados entre HSH e a satisfação do serviço de relatórios de HIV online. Esses dados serão coletados pelo portal de dados baseado no WeChat.
6 meses após a inscrição
Entrega de relatório de HIV
Prazo: 9 meses após a inscrição
A entrega de relatórios de HIV inclui a proporção de Egos que encaminham e leem seus relatórios; a proporção de Alters que recebem e lêem os relatórios dos egos; a proporção de alters que recebem seus próprios relatórios de HIV; a proporção de uso de relatórios encaminhados entre HSH e a satisfação do serviço de relatórios de HIV online. Esses dados serão coletados pelo portal de dados baseado no WeChat.
9 meses após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Chun Hao, PhD, Sun Yat-sen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados no artigo publicado estariam disponíveis com o investigador principal mediante solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em HIV/AIDS

3
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