- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03984136
Mecanismo de troca de resultados de HIV na promoção de testagem de HIV entre HSH
A eficácia do mecanismo de troca de resultados de HIV na promoção do comportamento de testagem entre homens que fazem sexo com homens: um estudo randomizado controlado por cluster
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo randomizado controlado de dois braços. Um miniprograma baseado no WeChat foi desenvolvido para enviar e receber resultados de HIV on-line certificados pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças (COHIV). O WeChat é a ferramenta onipresente de comunicação e rede social na China. Usaremos o método de rede social para recrutamento de participantes. Uma rede social é composta por um ego e alguns alters, e neste estudo uma rede social será considerada como um cluster. Em uma rede social, ego é o HSH que compartilha seus resultados certificados de teste de HIV com ou sem mecanismo de troca pelo miniprograma WeChat, enquanto alters são destinatários dos links compartilhados. Assim, o ego pode compartilhar seu COHIV com muitos alters. Depois que um ego compartilha o resultado certificado do teste de HIV com mecanismo de troca (grupo de intervenção) ou sem mecanismo de troca (grupo de controle) com seus contatos do WeChat, as pessoas que clicarem no link serão candidatos a alters em nosso estudo. 1020 alters serão recrutados como participantes e a randomização será baseada na unidade da rede social, o que significa que os alters serão randomizados no mesmo grupo em que o ego está.
Os participantes do grupo de intervenção receberão o COHIV de seu amigo e só poderão abri-lo quando os participantes compartilharem o seu em troca. Caso o participante já possua o COHIV, o sistema levará o usuário a enviar seu COHIV para o amigo. Caso o participante não possua o COHIV, o sistema irá orientá-lo a fazer o agendamento online na clínica de testagem. Os participantes do grupo controle poderão receber e abrir o COHIV do amigo inteiramente a critério do amigo sem a obrigatoriedade de troca. O sistema também orientará os usuários sobre como fazer o teste de HIV, marcando consultas nas clínicas amigas de HSH do miniprograma. Os questionários são agendados na linha de base, mês 3, 6 e 9. Os questionários de acompanhamento serão entregues por meio do WeChat. O resultado primário é a taxa de teste de HIV dos participantes nos últimos três meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chun Hao, PhD
- Número de telefone: 020-87334892
- E-mail: haochun@mail.sysu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Recrutamento
- Lingnan Partner Community Support Centre
-
Contato:
- Jie Lu
- Número de telefone: 02013760745376
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com mais de 18 anos
- fez sexo anal com homens
- HIV desconhecido ou negativo
- Planeje morar em Guangzhou no próximo ano
Critério de exclusão:
- Não é possível concluir a pesquisa do questionário devido a dificuldade de leitura ou comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervenção
Os homens serão obrigados a trocar os resultados de HIV on-line certificados pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças (COHIV) com amigos condicionalmente.
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Um miniprograma baseado no WeChat foi desenvolvido para enviar e receber resultados de HIV on-line certificados pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças (COHIV).
O WeChat é a ferramenta onipresente de comunicação e rede social na China.
Os participantes do grupo de intervenção receberão o COHIV de seu amigo somente quando os participantes compartilharem o seu em troca.
Caso o participante já possua o COHIV, o sistema levará o usuário a enviar seu COHIV para o amigo.
Caso o participante não possua o COHIV, o sistema irá orientá-lo a fazer o agendamento online na clínica de testagem.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os homens compartilharão os resultados de HIV on-line certificados pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças (COHIV) com amigos livremente, sem a exigência de troca condicional.
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Os participantes do grupo de controle poderão receber os resultados de HIV on-line certificados pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças (COHIV) do amigo inteiramente a critério do amigo, sem a exigência de troca obrigatória.
O sistema também orientará os usuários sobre como fazer o teste de HIV, marcando consultas nas clínicas amigas de HSH do miniprograma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de participantes com teste de HIV autorreferido nos últimos três meses
Prazo: Tempo de inscrição
|
O teste de HIV auto-relatado inclui qualquer classificação de teste de HIV, será medido por dados auto-relatados de questionários online.
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Tempo de inscrição
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Número de participantes com teste de HIV autorreferido nos últimos três meses
Prazo: 3 meses após a inscrição
|
O teste de HIV auto-relatado inclui qualquer classificação de teste de HIV, será medido por dados auto-relatados de questionários online.
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3 meses após a inscrição
|
Número de participantes com teste de HIV autorreferido nos últimos três meses
Prazo: 6 meses após a inscrição
|
O teste de HIV auto-relatado inclui qualquer classificação de teste de HIV, será medido por dados auto-relatados de questionários online.
|
6 meses após a inscrição
|
Número de participantes com teste de HIV autorreferido nos últimos três meses
Prazo: 9 meses após a inscrição
|
O teste de HIV auto-relatado inclui qualquer classificação de teste de HIV, será medido por dados auto-relatados de questionários online.
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9 meses após a inscrição
|
Número de participantes com autorrelato de autoteste de HIV (HIVST) nos últimos três meses
Prazo: Tempo de inscrição
|
A HIVST será medida por dados auto-relatados de questionários online.
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Tempo de inscrição
|
Número de participantes com autorrelato de autoteste de HIV (HIVST) nos últimos três meses
Prazo: 3 meses após a inscrição
|
A HIVST será medida por dados auto-relatados de questionários online.
|
3 meses após a inscrição
|
Número de participantes com autorrelato de autoteste de HIV (HIVST) nos últimos três meses
Prazo: 6 meses após a inscrição
|
A HIVST será medida por dados auto-relatados de questionários online.
|
6 meses após a inscrição
|
Número de participantes com autorrelato de autoteste de HIV (HIVST) nos últimos três meses
Prazo: 9 meses após a inscrição
|
A HIVST será medida por dados auto-relatados de questionários online.
|
9 meses após a inscrição
|
Número de participantes com serviços de teste de HIV baseados em clínicas (HTS) nos últimos três meses
Prazo: Tempo de inscrição
|
O HTS baseado na clínica será medido pelo teste de HIV registrado objetivamente na clínica de HIV, que será capturado em tempo real através do sistema de computador.
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Tempo de inscrição
|
Número de participantes com serviços de teste de HIV baseados em clínicas (HTS) nos últimos três meses
Prazo: 3 meses após a inscrição
|
O HTS baseado na clínica será medido pelo teste de HIV registrado objetivamente na clínica de HIV, que será capturado em tempo real através do sistema de computador.
|
3 meses após a inscrição
|
Número de participantes com serviços de teste de HIV baseados em clínicas (HTS) nos últimos três meses
Prazo: 6 meses após a inscrição
|
O HTS baseado na clínica será medido pelo teste de HIV registrado objetivamente na clínica de HIV, que será capturado em tempo real através do sistema de computador.
|
6 meses após a inscrição
|
Número de participantes com serviços de teste de HIV baseados em clínicas (HTS) nos últimos três meses
Prazo: 9 meses após a inscrição
|
O HTS baseado na clínica será medido pelo teste de HIV registrado objetivamente na clínica de HIV, que será capturado em tempo real através do sistema de computador.
|
9 meses após a inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de participantes com testes de doenças sexualmente transmissíveis (DSTs)
Prazo: Tempo de inscrição
|
O teste de doenças sexualmente transmissíveis (DSTs) será medido por dados auto-relatados de questionários on-line e dados registrados no sistema de teste de HIV.
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Tempo de inscrição
|
Número de participantes com testes de doenças sexualmente transmissíveis (DSTs)
Prazo: 3 meses após a inscrição
|
O teste de doenças sexualmente transmissíveis (DSTs) será medido por dados auto-relatados de questionários on-line e dados registrados no sistema de teste de HIV.
|
3 meses após a inscrição
|
Número de participantes com testes de doenças sexualmente transmissíveis (DSTs)
Prazo: 6 meses após a inscrição
|
O teste de doenças sexualmente transmissíveis (DSTs) será medido por dados auto-relatados de questionários on-line e dados registrados no sistema de teste de HIV.
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6 meses após a inscrição
|
Número de participantes com testes de doenças sexualmente transmissíveis (DSTs)
Prazo: 9 meses após a inscrição
|
O teste de doenças sexualmente transmissíveis (DSTs) será medido por dados auto-relatados de questionários on-line e dados registrados no sistema de teste de HIV.
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9 meses após a inscrição
|
Comportamentos sexuais nos últimos três meses
Prazo: Tempo de inscrição
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Comportamentos sexuais protetores e de alto risco incluem parceiros sexuais regulares ou casuais; pedido de revelação do status de HIV antes do sexo nos últimos 3 meses; relação sexual anal desprotegida (UAI) com parceiros sexuais nos últimos 3 meses; A consulta do serviço de testagem de HIV e os resultados do teste de HIV serão medidos por dados auto-relatados de questionários on-line e os dados coletados rotineiramente no sistema de serviço de testagem de HIV.
|
Tempo de inscrição
|
Comportamentos sexuais nos últimos três meses
Prazo: 3 meses após a inscrição
|
Comportamentos sexuais protetores e de alto risco incluem parceiros sexuais regulares ou casuais; pedido de revelação do status de HIV antes do sexo nos últimos 3 meses; relação sexual anal desprotegida (UAI) com parceiros sexuais nos últimos 3 meses; A consulta do serviço de testagem de HIV e os resultados do teste de HIV serão medidos por dados auto-relatados de questionários on-line e os dados coletados rotineiramente no sistema de serviço de testagem de HIV.
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3 meses após a inscrição
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Comportamentos sexuais nos últimos três meses
Prazo: 6 meses após a inscrição
|
Comportamentos sexuais protetores e de alto risco incluem parceiros sexuais regulares ou casuais; pedido de revelação do status de HIV antes do sexo nos últimos 3 meses; relação sexual anal desprotegida (UAI) com parceiros sexuais nos últimos 3 meses; A consulta do serviço de testagem de HIV e os resultados do teste de HIV serão medidos por dados auto-relatados de questionários on-line e os dados coletados rotineiramente no sistema de serviço de testagem de HIV.
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6 meses após a inscrição
|
Comportamentos sexuais nos últimos três meses
Prazo: 9 meses após a inscrição
|
Comportamentos sexuais protetores e de alto risco incluem parceiros sexuais regulares ou casuais; pedido de revelação do status de HIV antes do sexo nos últimos 3 meses; relação sexual anal desprotegida (UAI) com parceiros sexuais nos últimos 3 meses; A consulta do serviço de testagem de HIV e os resultados do teste de HIV serão medidos por dados auto-relatados de questionários on-line e os dados coletados rotineiramente no sistema de serviço de testagem de HIV.
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9 meses após a inscrição
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Normas de teste de HIV
Prazo: Tempo de inscrição
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As normas de teste de HIV são medidas usando seis itens de pesquisa, cada um em uma escala Likert de quatro pontos em pesquisas online.
Todos os seis itens foram classificados em uma escala do tipo Likert (1=Discordo totalmente; 4=Concordo totalmente).
A pontuação média é relatada, variando de 1 a 4. Valores mais altos indicam normas sociais de testes de HIV menos positivos.
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Tempo de inscrição
|
Normas de teste de HIV
Prazo: 3 meses após a inscrição
|
As normas de teste de HIV são medidas usando seis itens de pesquisa, cada um em uma escala Likert de quatro pontos em pesquisas online.
Todos os seis itens foram classificados em uma escala do tipo Likert (1=Discordo totalmente; 4=Concordo totalmente).
A pontuação média é relatada, variando de 1 a 4. Valores mais altos indicam normas sociais de testes de HIV menos positivos.
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3 meses após a inscrição
|
Normas de teste de HIV
Prazo: 6 meses após a inscrição
|
As normas de teste de HIV são medidas usando seis itens de pesquisa, cada um em uma escala Likert de quatro pontos em pesquisas online.
Todos os seis itens foram classificados em uma escala do tipo Likert (1=Discordo totalmente; 4=Concordo totalmente).
A pontuação média é relatada, variando de 1 a 4. Valores mais altos indicam normas sociais de testes de HIV menos positivos.
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6 meses após a inscrição
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Normas de teste de HIV
Prazo: 9 meses após a inscrição
|
As normas de teste de HIV são medidas usando seis itens de pesquisa, cada um em uma escala Likert de quatro pontos em pesquisas online.
Todos os seis itens foram classificados em uma escala do tipo Likert (1=Discordo totalmente; 4=Concordo totalmente).
A pontuação média é relatada, variando de 1 a 4. Valores mais altos indicam normas sociais de testes de HIV menos positivos.
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9 meses após a inscrição
|
Estigma do HIV
Prazo: Tempo de inscrição
|
O estigma do HIV será medido por uma versão de 7 itens da escala de estigma do HIV, projetada para medir até que ponto os participantes anteciparam consequências negativas interpessoais e interpessoais caso contraíssem o HIV no futuro.
Todos os sete itens foram avaliados em uma escala do tipo Likert (1=Discordo totalmente; 4=Concordo totalmente).
A pontuação média é relatada, variando de 1 a 4. Valores mais altos indicam maior estigma.
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Tempo de inscrição
|
Estigma do HIV
Prazo: 3 meses após a inscrição
|
O estigma do HIV será medido por uma versão de 7 itens da escala de estigma do HIV, projetada para medir até que ponto os participantes anteciparam consequências negativas interpessoais e interpessoais caso contraíssem o HIV no futuro.
Todos os sete itens foram avaliados em uma escala do tipo Likert (1=Discordo totalmente; 4=Concordo totalmente).
A pontuação média é relatada, variando de 1 a 4. Valores mais altos indicam maior estigma.
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3 meses após a inscrição
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Estigma do HIV
Prazo: 6 meses após a inscrição
|
O estigma do HIV será medido por uma versão de 7 itens da escala de estigma do HIV, projetada para medir até que ponto os participantes anteciparam consequências negativas interpessoais e interpessoais caso contraíssem o HIV no futuro.
Todos os sete itens foram avaliados em uma escala do tipo Likert (1=Discordo totalmente; 4=Concordo totalmente).
A pontuação média é relatada, variando de 1 a 4. Valores mais altos indicam maior estigma.
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6 meses após a inscrição
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Estigma do HIV
Prazo: 9 meses após a inscrição
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O estigma do HIV será medido por uma versão de 7 itens da escala de estigma do HIV, projetada para medir até que ponto os participantes anteciparam consequências negativas interpessoais e interpessoais caso contraíssem o HIV no futuro.
Todos os sete itens foram avaliados em uma escala do tipo Likert (1=Discordo totalmente; 4=Concordo totalmente).
A pontuação média é relatada, variando de 1 a 4. Valores mais altos indicam maior estigma.
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9 meses após a inscrição
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Percepção de risco do HIV na comunidade HSH
Prazo: Tempo de inscrição
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A percepção de risco do HIV na comunidade de HSH será medida pela autopercepção da prevalência do HIV no círculo.
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Tempo de inscrição
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Percepção de risco do HIV na comunidade HSH
Prazo: 3 meses após a inscrição
|
A percepção de risco do HIV na comunidade de HSH será medida pela autopercepção da prevalência do HIV no círculo.
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3 meses após a inscrição
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Percepção de risco do HIV na comunidade HSH
Prazo: 6 meses após a inscrição
|
A percepção de risco do HIV na comunidade de HSH será medida pela autopercepção da prevalência do HIV no círculo.
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6 meses após a inscrição
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Percepção de risco do HIV na comunidade HSH
Prazo: 9 meses após a inscrição
|
A percepção de risco do HIV na comunidade de HSH será medida pela autopercepção da prevalência do HIV no círculo.
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9 meses após a inscrição
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Entrega de relatório de HIV
Prazo: Tempo de inscrição
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A entrega de relatórios de HIV inclui a proporção de Egos que encaminham e leem seus relatórios; a proporção de Alters que recebem e lêem os relatórios dos egos; a proporção de alters que recebem seus próprios relatórios de HIV; a proporção de uso de relatórios encaminhados entre HSH e a satisfação do serviço de relatórios de HIV online.
Esses dados serão coletados pelo portal de dados baseado no WeChat.
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Tempo de inscrição
|
Entrega de relatório de HIV
Prazo: 3 meses após a inscrição
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A entrega de relatórios de HIV inclui a proporção de Egos que encaminham e leem seus relatórios; a proporção de Alters que recebem e lêem os relatórios dos egos; a proporção de alters que recebem seus próprios relatórios de HIV; a proporção de uso de relatórios encaminhados entre HSH e a satisfação do serviço de relatórios de HIV online.
Esses dados serão coletados pelo portal de dados baseado no WeChat.
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3 meses após a inscrição
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Entrega de relatório de HIV
Prazo: 6 meses após a inscrição
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A entrega de relatórios de HIV inclui a proporção de Egos que encaminham e leem seus relatórios; a proporção de Alters que recebem e lêem os relatórios dos egos; a proporção de alters que recebem seus próprios relatórios de HIV; a proporção de uso de relatórios encaminhados entre HSH e a satisfação do serviço de relatórios de HIV online.
Esses dados serão coletados pelo portal de dados baseado no WeChat.
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6 meses após a inscrição
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Entrega de relatório de HIV
Prazo: 9 meses após a inscrição
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A entrega de relatórios de HIV inclui a proporção de Egos que encaminham e leem seus relatórios; a proporção de Alters que recebem e lêem os relatórios dos egos; a proporção de alters que recebem seus próprios relatórios de HIV; a proporção de uso de relatórios encaminhados entre HSH e a satisfação do serviço de relatórios de HIV online.
Esses dados serão coletados pelo portal de dados baseado no WeChat.
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9 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chun Hao, PhD, Sun Yat-sen University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- No.054 of ethic committee
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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