Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utbytesmekanism för HIV-resultat för att främja HIV-testning bland MSM

15 juni 2021 uppdaterad av: Chun Hao, Sun Yat-sen University

Effektiviteten av utbytesmekanism för hiv-resultat för att främja testbeteende bland män som har sex med män: ett kluster randomiserat kontrollerat försök

Detta kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie med två armar. Kontrollgruppen kan fritt dela sina Center for Disease Control and Prevention-certifierade HIV-resultat (COHIV) med en annan part via ett socialt nätverksverktyg, medan interventionsgruppen kommer att tillfrågas om COHIV innan han kan se sin väns COHIV. Utredarna antar att det kräver utbyte kommer att främja HIV-testning och därmed minska förekomsten av HIV bland MSM.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie med två armar. Ett WeChat-baserat miniprogram har utvecklats för att skicka och ta emot certifierade HIV-resultat online från Center for Disease Control and Prevention (COHIV). WeChat är det allestädes närvarande verktyget för kommunikation och sociala nätverk i Kina. Vi kommer att använda den sociala nätverksmetoden för deltagarrekrytering. Ett socialt nätverk består av ett ego och några alters, och i denna studie kommer ett socialt nätverk att betraktas som ett kluster. I ett socialt nätverk är ego MSM som delar sina certifierade HIV-testresultat med eller utan utbytesmekanism av WeChat mini-programmet, medan alters är mottagare av de delade länkarna. Så egot kan dela sitt COHIV med många förändringar. Efter att ett ego delar det certifierade HIV-testresultatet med utbytesmekanism (interventionsgrupp) eller utan utbytesmekanism (kontrollgrupp) med sina WeChat-kontaktorer, kommer personerna som klickar på länken att vara kandidatförändringar i vår studie. 1020 alters kommer att rekryteras som deltagare och randomiseringen kommer att baseras på enheten för socialt nätverk, vilket innebär att alters kommer att randomiseras till samma grupp som egot är i.

Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få sin väns COHIV och kan bara öppna den när deltagarna delar med sig av sin egen i utbyte. Om deltagaren redan har COHIV kommer systemet att leda användaren att skicka sitt COHIV till vännen. Om deltagaren inte har COHIV kommer systemet att vägleda honom att boka tid online på testkliniken. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att kunna ta emot och öppna kompisens COHIV helt efter kompisens gottfinnande utan det obligatoriska utbyteskravet. Systemet kommer också att vägleda användare om hur man får ett HIV-test genom att boka tider med MSM-vänliga kliniker i miniprogrammet. Frågeformulär är schemalagda vid baslinjen, månad 3, 6 och 9. Uppföljande frågeformulär kommer att levereras via WeChat. Det primära resultatet är HIV-testhastigheten av deltagarna under de senaste tre månaderna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1008

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekrytering
        • Lingnan Partner Community Support Centre
        • Kontakt:
          • Jie Lu
          • Telefonnummer: 02013760745376

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är över 18 år gammal
  • Hade analsex med män
  • HIV okänd eller negativ
  • Planerar att bo i Guangzhou nästa år

Exklusions kriterier:

- Kan inte fylla i enkätundersökningen på grund av svårigheter att läsa eller kommunicera

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Män kommer att behöva byta ut HIV-resultaten online (COHIV) av Center for Disease Control and Prevention med villkorligt villkor.
Ett WeChat-baserat miniprogram har utvecklats för att skicka och ta emot certifierade HIV-resultat online från Center for Disease Control and Prevention (COHIV). WeChat är det allestädes närvarande verktyget för kommunikation och sociala nätverk i Kina. Deltagare i interventionsgruppen kommer att få sin väns COHIV endast när deltagarna delar med sig av sin egen i utbyte. Om deltagaren redan har COHIV kommer systemet att leda användaren att skicka sitt COHIV till vännen. Om deltagaren inte har COHIV kommer systemet att vägleda honom att boka tid online på testkliniken.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Män kommer att dela Center for Disease Control and Prevention certifierade online HIV-resultat (COHIV) med vänner fritt utan villkorliga utbyteskrav.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att kunna ta emot en väns Center for Disease Control and Prevention certifierade online hiv-resultat (COHIV) helt efter kompisens gottfinnande utan det obligatoriska utbyteskravet. Systemet kommer också att vägleda användare om hur man får ett HIV-test genom att boka tider med MSM-vänliga kliniker i miniprogrammet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med självrapporterad HIV-testning under de senaste tre månaderna
Tidsram: Inskrivningstid
Självrapporterad HIV-testning inkluderar alla klassificeringar av HIV-testning, kommer att mätas med självrapporterade data från online-frågeformulär.
Inskrivningstid
Antal deltagare med självrapporterad HIV-testning under de senaste tre månaderna
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
Självrapporterad HIV-testning inkluderar alla klassificeringar av HIV-testning, kommer att mätas med självrapporterade data från online-frågeformulär.
3 månader efter inskrivning
Antal deltagare med självrapporterad HIV-testning under de senaste tre månaderna
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
Självrapporterad HIV-testning inkluderar alla klassificeringar av HIV-testning, kommer att mätas med självrapporterade data från online-frågeformulär.
6 månader efter inskrivning
Antal deltagare med självrapporterad HIV-testning under de senaste tre månaderna
Tidsram: 9 månader efter inskrivning
Självrapporterad HIV-testning inkluderar alla klassificeringar av HIV-testning, kommer att mätas med självrapporterade data från online-frågeformulär.
9 månader efter inskrivning
Antal deltagare med självrapporterad HIV-självtestning (HIVST) under de senaste tre månaderna
Tidsram: Inskrivningstid
HIVST kommer att mätas med hjälp av självrapporterade data från frågeformulär online.
Inskrivningstid
Antal deltagare med självrapporterad HIV-självtestning (HIVST) under de senaste tre månaderna
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
HIVST kommer att mätas med hjälp av självrapporterade data från frågeformulär online.
3 månader efter inskrivning
Antal deltagare med självrapporterad HIV-självtestning (HIVST) under de senaste tre månaderna
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
HIVST kommer att mätas med hjälp av självrapporterade data från frågeformulär online.
6 månader efter inskrivning
Antal deltagare med självrapporterad HIV-självtestning (HIVST) under de senaste tre månaderna
Tidsram: 9 månader efter inskrivning
HIVST kommer att mätas med hjälp av självrapporterade data från frågeformulär online.
9 månader efter inskrivning
Antal deltagare med klinikbaserade HIV-testtjänster (HTS) under de senaste tre månaderna
Tidsram: Inskrivningstid
Klinikbaserad HTS kommer att mätas genom det objektivt registrerade HIV-testet på HIV-kliniken som kommer att fångas i realtid genom datorsystemet.
Inskrivningstid
Antal deltagare med klinikbaserade HIV-testtjänster (HTS) under de senaste tre månaderna
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
Klinikbaserad HTS kommer att mätas genom det objektivt registrerade HIV-testet på HIV-kliniken som kommer att fångas i realtid genom datorsystemet.
3 månader efter inskrivning
Antal deltagare med klinikbaserade HIV-testtjänster (HTS) under de senaste tre månaderna
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
Klinikbaserad HTS kommer att mätas genom det objektivt registrerade HIV-testet på HIV-kliniken som kommer att fångas i realtid genom datorsystemet.
6 månader efter inskrivning
Antal deltagare med klinikbaserade HIV-testtjänster (HTS) under de senaste tre månaderna
Tidsram: 9 månader efter inskrivning
Klinikbaserad HTS kommer att mätas genom det objektivt registrerade HIV-testet på HIV-kliniken som kommer att fångas i realtid genom datorsystemet.
9 månader efter inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med testning av sexuellt överförbara sjukdomar (STD).
Tidsram: Inskrivningstid
Tester för sexuellt överförbara sjukdomar (STDs) kommer att mätas genom självrapporterade data från online-frågeformulär och registrerade data i HIV-testsystemet.
Inskrivningstid
Antal deltagare med testning av sexuellt överförbara sjukdomar (STD).
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
Tester för sexuellt överförbara sjukdomar (STDs) kommer att mätas genom självrapporterade data från online-frågeformulär och registrerade data i HIV-testsystemet.
3 månader efter inskrivning
Antal deltagare med testning av sexuellt överförbara sjukdomar (STD).
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
Tester för sexuellt överförbara sjukdomar (STDs) kommer att mätas genom självrapporterade data från online-frågeformulär och registrerade data i HIV-testsystemet.
6 månader efter inskrivning
Antal deltagare med testning av sexuellt överförbara sjukdomar (STD).
Tidsram: 9 månader efter inskrivning
Tester för sexuellt överförbara sjukdomar (STDs) kommer att mätas genom självrapporterade data från online-frågeformulär och registrerade data i HIV-testsystemet.
9 månader efter inskrivning
Sexuella beteenden under de senaste tre månaderna
Tidsram: Inskrivningstid
Högrisk och skyddande sexuella beteenden inkluderar regelbundna eller tillfälliga sexpartners; begäran om avslöjande av HIV-status före sex under de senaste 3 månaderna; oskyddat analt samlag (UAI) med sexpartners under de senaste 3 månaderna; Hiv-testningsservice och resultat av hiv-test kommer att mätas genom självrapporterade data från online-enkäter och rutinmässigt samla in data i systemet för hiv-tester.
Inskrivningstid
Sexuella beteenden under de senaste tre månaderna
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
Högrisk och skyddande sexuella beteenden inkluderar regelbundna eller tillfälliga sexpartners; begäran om avslöjande av HIV-status före sex under de senaste 3 månaderna; oskyddat analt samlag (UAI) med sexpartners under de senaste 3 månaderna; Hiv-testningsservice och resultat av hiv-test kommer att mätas genom självrapporterade data från online-enkäter och rutinmässigt samla in data i systemet för hiv-tester.
3 månader efter inskrivning
Sexuella beteenden under de senaste tre månaderna
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
Högrisk och skyddande sexuella beteenden inkluderar regelbundna eller tillfälliga sexpartners; begäran om avslöjande av HIV-status före sex under de senaste 3 månaderna; oskyddat analt samlag (UAI) med sexpartners under de senaste 3 månaderna; Hiv-testningsservice och resultat av hiv-test kommer att mätas genom självrapporterade data från online-enkäter och rutinmässigt samla in data i systemet för hiv-tester.
6 månader efter inskrivning
Sexuella beteenden under de senaste tre månaderna
Tidsram: 9 månader efter inskrivning
Högrisk och skyddande sexuella beteenden inkluderar regelbundna eller tillfälliga sexpartners; begäran om avslöjande av HIV-status före sex under de senaste 3 månaderna; oskyddat analt samlag (UAI) med sexpartners under de senaste 3 månaderna; Hiv-testningsservice och resultat av hiv-test kommer att mätas genom självrapporterade data från online-enkäter och rutinmässigt samla in data i systemet för hiv-tester.
9 månader efter inskrivning
Normer för hiv-testning
Tidsram: Inskrivningstid
HIV-testnormer mäts med hjälp av sex undersökningsobjekt som var och en är på en fyragradig Likert-skala i onlineundersökningar. Alla sex objekten betygsattes på en Likert-skala (1=Instämmer inte alls, 4=Instämmer helt). Medelpoängen rapporteras, varierade från 1 till 4. Högre värden indikerar mindre positiva hiv-testande sociala normer.
Inskrivningstid
Normer för hiv-testning
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
HIV-testnormer mäts med hjälp av sex undersökningsobjekt som var och en är på en fyragradig Likert-skala i onlineundersökningar. Alla sex objekten betygsattes på en Likert-skala (1=Instämmer inte alls, 4=Instämmer helt). Medelpoängen rapporteras, varierade från 1 till 4. Högre värden indikerar mindre positiva hiv-testande sociala normer.
3 månader efter inskrivning
Normer för hiv-testning
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
HIV-testnormer mäts med hjälp av sex undersökningsobjekt som var och en är på en fyragradig Likert-skala i onlineundersökningar. Alla sex objekten betygsattes på en Likert-skala (1=Instämmer inte alls, 4=Instämmer helt). Medelpoängen rapporteras, varierade från 1 till 4. Högre värden indikerar mindre positiva hiv-testande sociala normer.
6 månader efter inskrivning
Normer för hiv-testning
Tidsram: 9 månader efter inskrivning
HIV-testnormer mäts med hjälp av sex undersökningsobjekt som var och en är på en fyragradig Likert-skala i onlineundersökningar. Alla sex objekten betygsattes på en Likert-skala (1=Instämmer inte alls, 4=Instämmer helt). Medelpoängen rapporteras, varierade från 1 till 4. Högre värden indikerar mindre positiva hiv-testande sociala normer.
9 månader efter inskrivning
HIV-stigma
Tidsram: Inskrivningstid
HIV-stigma kommer att mätas med en version med sju punkter av HIV-stigmaskalan, utformad för att mäta i vilken utsträckning deltagarna förutsåg negativa interpersonella och interpersonella konsekvenser om de skulle smittas av HIV i framtiden. Alla sju objekten betygsattes på en Likert-skala (1=Instämmer inte alls, 4=Instämmer helt). Medelpoängen rapporteras, varierade från 1 till 4. Högre värden indikerar större stigma.
Inskrivningstid
HIV-stigma
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
HIV-stigma kommer att mätas med en version med sju punkter av HIV-stigmaskalan, utformad för att mäta i vilken utsträckning deltagarna förutsåg negativa interpersonella och interpersonella konsekvenser om de skulle smittas av HIV i framtiden. Alla sju objekten betygsattes på en Likert-skala (1=Instämmer inte alls, 4=Instämmer helt). Medelpoängen rapporteras, varierade från 1 till 4. Högre värden indikerar större stigma.
3 månader efter inskrivning
HIV-stigma
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
HIV-stigma kommer att mätas med en version med sju punkter av HIV-stigmaskalan, utformad för att mäta i vilken utsträckning deltagarna förutsåg negativa interpersonella och interpersonella konsekvenser om de skulle smittas av HIV i framtiden. Alla sju objekten betygsattes på en Likert-skala (1=Instämmer inte alls, 4=Instämmer helt). Medelpoängen rapporteras, varierade från 1 till 4. Högre värden indikerar större stigma.
6 månader efter inskrivning
HIV-stigma
Tidsram: 9 månader efter inskrivning
HIV-stigma kommer att mätas med en version med sju punkter av HIV-stigmaskalan, utformad för att mäta i vilken utsträckning deltagarna förutsåg negativa interpersonella och interpersonella konsekvenser om de skulle smittas av HIV i framtiden. Alla sju objekten betygsattes på en Likert-skala (1=Instämmer inte alls, 4=Instämmer helt). Medelpoängen rapporteras, varierade från 1 till 4. Högre värden indikerar större stigma.
9 månader efter inskrivning
Riskuppfattning av HIV i MSM-gemenskapen
Tidsram: Inskrivningstid
Riskuppfattning om HIV i MSM-gemenskapen kommer att mätas genom självupplevd HIV-prevalens i cirkeln.
Inskrivningstid
Riskuppfattning av HIV i MSM-gemenskapen
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
Riskuppfattning om HIV i MSM-gemenskapen kommer att mätas genom självupplevd HIV-prevalens i cirkeln.
3 månader efter inskrivning
Riskuppfattning av HIV i MSM-gemenskapen
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
Riskuppfattning om HIV i MSM-gemenskapen kommer att mätas genom självupplevd HIV-prevalens i cirkeln.
6 månader efter inskrivning
Riskuppfattning av HIV i MSM-gemenskapen
Tidsram: 9 månader efter inskrivning
Riskuppfattning om HIV i MSM-gemenskapen kommer att mätas genom självupplevd HIV-prevalens i cirkeln.
9 månader efter inskrivning
Leverans av hiv-rapport
Tidsram: Inskrivningstid
Leverans av hiv-rapporter inkluderar andelen egon som vidarebefordrar och läser sina rapporter; andelen Alters som tar emot och läser egons rapporter; andelen alters som får sina egna hiv-rapporter; andelen vidarebefordrad rapportanvändning bland MSM och tillfredsställelsen med online-hivrapporttjänsten. Dessa data kommer att samlas in av den WeChat-baserade dataportalen.
Inskrivningstid
Leverans av hiv-rapport
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
Leverans av hiv-rapporter inkluderar andelen egon som vidarebefordrar och läser sina rapporter; andelen Alters som tar emot och läser egons rapporter; andelen alters som får sina egna hiv-rapporter; andelen vidarebefordrad rapportanvändning bland MSM och tillfredsställelsen med online-hivrapporttjänsten. Dessa data kommer att samlas in av den WeChat-baserade dataportalen.
3 månader efter inskrivning
Leverans av hiv-rapport
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
Leverans av hiv-rapporter inkluderar andelen egon som vidarebefordrar och läser sina rapporter; andelen Alters som tar emot och läser egons rapporter; andelen alters som får sina egna hiv-rapporter; andelen vidarebefordrad rapportanvändning bland MSM och tillfredsställelsen med online-hivrapporttjänsten. Dessa data kommer att samlas in av den WeChat-baserade dataportalen.
6 månader efter inskrivning
Leverans av hiv-rapport
Tidsram: 9 månader efter inskrivning
Leverans av hiv-rapporter inkluderar andelen egon som vidarebefordrar och läser sina rapporter; andelen Alters som tar emot och läser egons rapporter; andelen alters som får sina egna hiv-rapporter; andelen vidarebefordrad rapportanvändning bland MSM och tillfredsställelsen med online-hivrapporttjänsten. Dessa data kommer att samlas in av den WeChat-baserade dataportalen.
9 månader efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Chun Hao, PhD, Sun Yat-sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2019

Första postat (Faktisk)

12 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten i den publicerade artikeln skulle vara tillgängliga från huvudutredaren på rimlig begäran.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpubliceringen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare som ger ett metodiskt välgrundat förslag.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera