- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03984136
Utbytesmekanism för HIV-resultat för att främja HIV-testning bland MSM
Effektiviteten av utbytesmekanism för hiv-resultat för att främja testbeteende bland män som har sex med män: ett kluster randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie med två armar. Ett WeChat-baserat miniprogram har utvecklats för att skicka och ta emot certifierade HIV-resultat online från Center for Disease Control and Prevention (COHIV). WeChat är det allestädes närvarande verktyget för kommunikation och sociala nätverk i Kina. Vi kommer att använda den sociala nätverksmetoden för deltagarrekrytering. Ett socialt nätverk består av ett ego och några alters, och i denna studie kommer ett socialt nätverk att betraktas som ett kluster. I ett socialt nätverk är ego MSM som delar sina certifierade HIV-testresultat med eller utan utbytesmekanism av WeChat mini-programmet, medan alters är mottagare av de delade länkarna. Så egot kan dela sitt COHIV med många förändringar. Efter att ett ego delar det certifierade HIV-testresultatet med utbytesmekanism (interventionsgrupp) eller utan utbytesmekanism (kontrollgrupp) med sina WeChat-kontaktorer, kommer personerna som klickar på länken att vara kandidatförändringar i vår studie. 1020 alters kommer att rekryteras som deltagare och randomiseringen kommer att baseras på enheten för socialt nätverk, vilket innebär att alters kommer att randomiseras till samma grupp som egot är i.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få sin väns COHIV och kan bara öppna den när deltagarna delar med sig av sin egen i utbyte. Om deltagaren redan har COHIV kommer systemet att leda användaren att skicka sitt COHIV till vännen. Om deltagaren inte har COHIV kommer systemet att vägleda honom att boka tid online på testkliniken. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att kunna ta emot och öppna kompisens COHIV helt efter kompisens gottfinnande utan det obligatoriska utbyteskravet. Systemet kommer också att vägleda användare om hur man får ett HIV-test genom att boka tider med MSM-vänliga kliniker i miniprogrammet. Frågeformulär är schemalagda vid baslinjen, månad 3, 6 och 9. Uppföljande frågeformulär kommer att levereras via WeChat. Det primära resultatet är HIV-testhastigheten av deltagarna under de senaste tre månaderna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chun Hao, PhD
- Telefonnummer: 020-87334892
- E-post: haochun@mail.sysu.edu.cn
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekrytering
- Lingnan Partner Community Support Centre
-
Kontakt:
- Jie Lu
- Telefonnummer: 02013760745376
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är över 18 år gammal
- Hade analsex med män
- HIV okänd eller negativ
- Planerar att bo i Guangzhou nästa år
Exklusions kriterier:
- Kan inte fylla i enkätundersökningen på grund av svårigheter att läsa eller kommunicera
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Män kommer att behöva byta ut HIV-resultaten online (COHIV) av Center for Disease Control and Prevention med villkorligt villkor.
|
Ett WeChat-baserat miniprogram har utvecklats för att skicka och ta emot certifierade HIV-resultat online från Center for Disease Control and Prevention (COHIV).
WeChat är det allestädes närvarande verktyget för kommunikation och sociala nätverk i Kina.
Deltagare i interventionsgruppen kommer att få sin väns COHIV endast när deltagarna delar med sig av sin egen i utbyte.
Om deltagaren redan har COHIV kommer systemet att leda användaren att skicka sitt COHIV till vännen.
Om deltagaren inte har COHIV kommer systemet att vägleda honom att boka tid online på testkliniken.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Män kommer att dela Center for Disease Control and Prevention certifierade online HIV-resultat (COHIV) med vänner fritt utan villkorliga utbyteskrav.
|
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att kunna ta emot en väns Center for Disease Control and Prevention certifierade online hiv-resultat (COHIV) helt efter kompisens gottfinnande utan det obligatoriska utbyteskravet.
Systemet kommer också att vägleda användare om hur man får ett HIV-test genom att boka tider med MSM-vänliga kliniker i miniprogrammet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med självrapporterad HIV-testning under de senaste tre månaderna
Tidsram: Inskrivningstid
|
Självrapporterad HIV-testning inkluderar alla klassificeringar av HIV-testning, kommer att mätas med självrapporterade data från online-frågeformulär.
|
Inskrivningstid
|
|
Antal deltagare med självrapporterad HIV-testning under de senaste tre månaderna
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
|
Självrapporterad HIV-testning inkluderar alla klassificeringar av HIV-testning, kommer att mätas med självrapporterade data från online-frågeformulär.
|
3 månader efter inskrivning
|
|
Antal deltagare med självrapporterad HIV-testning under de senaste tre månaderna
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
Självrapporterad HIV-testning inkluderar alla klassificeringar av HIV-testning, kommer att mätas med självrapporterade data från online-frågeformulär.
|
6 månader efter inskrivning
|
|
Antal deltagare med självrapporterad HIV-testning under de senaste tre månaderna
Tidsram: 9 månader efter inskrivning
|
Självrapporterad HIV-testning inkluderar alla klassificeringar av HIV-testning, kommer att mätas med självrapporterade data från online-frågeformulär.
|
9 månader efter inskrivning
|
|
Antal deltagare med självrapporterad HIV-självtestning (HIVST) under de senaste tre månaderna
Tidsram: Inskrivningstid
|
HIVST kommer att mätas med hjälp av självrapporterade data från frågeformulär online.
|
Inskrivningstid
|
|
Antal deltagare med självrapporterad HIV-självtestning (HIVST) under de senaste tre månaderna
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
|
HIVST kommer att mätas med hjälp av självrapporterade data från frågeformulär online.
|
3 månader efter inskrivning
|
|
Antal deltagare med självrapporterad HIV-självtestning (HIVST) under de senaste tre månaderna
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
HIVST kommer att mätas med hjälp av självrapporterade data från frågeformulär online.
|
6 månader efter inskrivning
|
|
Antal deltagare med självrapporterad HIV-självtestning (HIVST) under de senaste tre månaderna
Tidsram: 9 månader efter inskrivning
|
HIVST kommer att mätas med hjälp av självrapporterade data från frågeformulär online.
|
9 månader efter inskrivning
|
|
Antal deltagare med klinikbaserade HIV-testtjänster (HTS) under de senaste tre månaderna
Tidsram: Inskrivningstid
|
Klinikbaserad HTS kommer att mätas genom det objektivt registrerade HIV-testet på HIV-kliniken som kommer att fångas i realtid genom datorsystemet.
|
Inskrivningstid
|
|
Antal deltagare med klinikbaserade HIV-testtjänster (HTS) under de senaste tre månaderna
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
|
Klinikbaserad HTS kommer att mätas genom det objektivt registrerade HIV-testet på HIV-kliniken som kommer att fångas i realtid genom datorsystemet.
|
3 månader efter inskrivning
|
|
Antal deltagare med klinikbaserade HIV-testtjänster (HTS) under de senaste tre månaderna
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
Klinikbaserad HTS kommer att mätas genom det objektivt registrerade HIV-testet på HIV-kliniken som kommer att fångas i realtid genom datorsystemet.
|
6 månader efter inskrivning
|
|
Antal deltagare med klinikbaserade HIV-testtjänster (HTS) under de senaste tre månaderna
Tidsram: 9 månader efter inskrivning
|
Klinikbaserad HTS kommer att mätas genom det objektivt registrerade HIV-testet på HIV-kliniken som kommer att fångas i realtid genom datorsystemet.
|
9 månader efter inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med testning av sexuellt överförbara sjukdomar (STD).
Tidsram: Inskrivningstid
|
Tester för sexuellt överförbara sjukdomar (STDs) kommer att mätas genom självrapporterade data från online-frågeformulär och registrerade data i HIV-testsystemet.
|
Inskrivningstid
|
|
Antal deltagare med testning av sexuellt överförbara sjukdomar (STD).
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
|
Tester för sexuellt överförbara sjukdomar (STDs) kommer att mätas genom självrapporterade data från online-frågeformulär och registrerade data i HIV-testsystemet.
|
3 månader efter inskrivning
|
|
Antal deltagare med testning av sexuellt överförbara sjukdomar (STD).
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
Tester för sexuellt överförbara sjukdomar (STDs) kommer att mätas genom självrapporterade data från online-frågeformulär och registrerade data i HIV-testsystemet.
|
6 månader efter inskrivning
|
|
Antal deltagare med testning av sexuellt överförbara sjukdomar (STD).
Tidsram: 9 månader efter inskrivning
|
Tester för sexuellt överförbara sjukdomar (STDs) kommer att mätas genom självrapporterade data från online-frågeformulär och registrerade data i HIV-testsystemet.
|
9 månader efter inskrivning
|
|
Sexuella beteenden under de senaste tre månaderna
Tidsram: Inskrivningstid
|
Högrisk och skyddande sexuella beteenden inkluderar regelbundna eller tillfälliga sexpartners; begäran om avslöjande av HIV-status före sex under de senaste 3 månaderna; oskyddat analt samlag (UAI) med sexpartners under de senaste 3 månaderna; Hiv-testningsservice och resultat av hiv-test kommer att mätas genom självrapporterade data från online-enkäter och rutinmässigt samla in data i systemet för hiv-tester.
|
Inskrivningstid
|
|
Sexuella beteenden under de senaste tre månaderna
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
|
Högrisk och skyddande sexuella beteenden inkluderar regelbundna eller tillfälliga sexpartners; begäran om avslöjande av HIV-status före sex under de senaste 3 månaderna; oskyddat analt samlag (UAI) med sexpartners under de senaste 3 månaderna; Hiv-testningsservice och resultat av hiv-test kommer att mätas genom självrapporterade data från online-enkäter och rutinmässigt samla in data i systemet för hiv-tester.
|
3 månader efter inskrivning
|
|
Sexuella beteenden under de senaste tre månaderna
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
Högrisk och skyddande sexuella beteenden inkluderar regelbundna eller tillfälliga sexpartners; begäran om avslöjande av HIV-status före sex under de senaste 3 månaderna; oskyddat analt samlag (UAI) med sexpartners under de senaste 3 månaderna; Hiv-testningsservice och resultat av hiv-test kommer att mätas genom självrapporterade data från online-enkäter och rutinmässigt samla in data i systemet för hiv-tester.
|
6 månader efter inskrivning
|
|
Sexuella beteenden under de senaste tre månaderna
Tidsram: 9 månader efter inskrivning
|
Högrisk och skyddande sexuella beteenden inkluderar regelbundna eller tillfälliga sexpartners; begäran om avslöjande av HIV-status före sex under de senaste 3 månaderna; oskyddat analt samlag (UAI) med sexpartners under de senaste 3 månaderna; Hiv-testningsservice och resultat av hiv-test kommer att mätas genom självrapporterade data från online-enkäter och rutinmässigt samla in data i systemet för hiv-tester.
|
9 månader efter inskrivning
|
|
Normer för hiv-testning
Tidsram: Inskrivningstid
|
HIV-testnormer mäts med hjälp av sex undersökningsobjekt som var och en är på en fyragradig Likert-skala i onlineundersökningar.
Alla sex objekten betygsattes på en Likert-skala (1=Instämmer inte alls, 4=Instämmer helt).
Medelpoängen rapporteras, varierade från 1 till 4. Högre värden indikerar mindre positiva hiv-testande sociala normer.
|
Inskrivningstid
|
|
Normer för hiv-testning
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
|
HIV-testnormer mäts med hjälp av sex undersökningsobjekt som var och en är på en fyragradig Likert-skala i onlineundersökningar.
Alla sex objekten betygsattes på en Likert-skala (1=Instämmer inte alls, 4=Instämmer helt).
Medelpoängen rapporteras, varierade från 1 till 4. Högre värden indikerar mindre positiva hiv-testande sociala normer.
|
3 månader efter inskrivning
|
|
Normer för hiv-testning
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
HIV-testnormer mäts med hjälp av sex undersökningsobjekt som var och en är på en fyragradig Likert-skala i onlineundersökningar.
Alla sex objekten betygsattes på en Likert-skala (1=Instämmer inte alls, 4=Instämmer helt).
Medelpoängen rapporteras, varierade från 1 till 4. Högre värden indikerar mindre positiva hiv-testande sociala normer.
|
6 månader efter inskrivning
|
|
Normer för hiv-testning
Tidsram: 9 månader efter inskrivning
|
HIV-testnormer mäts med hjälp av sex undersökningsobjekt som var och en är på en fyragradig Likert-skala i onlineundersökningar.
Alla sex objekten betygsattes på en Likert-skala (1=Instämmer inte alls, 4=Instämmer helt).
Medelpoängen rapporteras, varierade från 1 till 4. Högre värden indikerar mindre positiva hiv-testande sociala normer.
|
9 månader efter inskrivning
|
|
HIV-stigma
Tidsram: Inskrivningstid
|
HIV-stigma kommer att mätas med en version med sju punkter av HIV-stigmaskalan, utformad för att mäta i vilken utsträckning deltagarna förutsåg negativa interpersonella och interpersonella konsekvenser om de skulle smittas av HIV i framtiden.
Alla sju objekten betygsattes på en Likert-skala (1=Instämmer inte alls, 4=Instämmer helt).
Medelpoängen rapporteras, varierade från 1 till 4. Högre värden indikerar större stigma.
|
Inskrivningstid
|
|
HIV-stigma
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
|
HIV-stigma kommer att mätas med en version med sju punkter av HIV-stigmaskalan, utformad för att mäta i vilken utsträckning deltagarna förutsåg negativa interpersonella och interpersonella konsekvenser om de skulle smittas av HIV i framtiden.
Alla sju objekten betygsattes på en Likert-skala (1=Instämmer inte alls, 4=Instämmer helt).
Medelpoängen rapporteras, varierade från 1 till 4. Högre värden indikerar större stigma.
|
3 månader efter inskrivning
|
|
HIV-stigma
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
HIV-stigma kommer att mätas med en version med sju punkter av HIV-stigmaskalan, utformad för att mäta i vilken utsträckning deltagarna förutsåg negativa interpersonella och interpersonella konsekvenser om de skulle smittas av HIV i framtiden.
Alla sju objekten betygsattes på en Likert-skala (1=Instämmer inte alls, 4=Instämmer helt).
Medelpoängen rapporteras, varierade från 1 till 4. Högre värden indikerar större stigma.
|
6 månader efter inskrivning
|
|
HIV-stigma
Tidsram: 9 månader efter inskrivning
|
HIV-stigma kommer att mätas med en version med sju punkter av HIV-stigmaskalan, utformad för att mäta i vilken utsträckning deltagarna förutsåg negativa interpersonella och interpersonella konsekvenser om de skulle smittas av HIV i framtiden.
Alla sju objekten betygsattes på en Likert-skala (1=Instämmer inte alls, 4=Instämmer helt).
Medelpoängen rapporteras, varierade från 1 till 4. Högre värden indikerar större stigma.
|
9 månader efter inskrivning
|
|
Riskuppfattning av HIV i MSM-gemenskapen
Tidsram: Inskrivningstid
|
Riskuppfattning om HIV i MSM-gemenskapen kommer att mätas genom självupplevd HIV-prevalens i cirkeln.
|
Inskrivningstid
|
|
Riskuppfattning av HIV i MSM-gemenskapen
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
|
Riskuppfattning om HIV i MSM-gemenskapen kommer att mätas genom självupplevd HIV-prevalens i cirkeln.
|
3 månader efter inskrivning
|
|
Riskuppfattning av HIV i MSM-gemenskapen
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
Riskuppfattning om HIV i MSM-gemenskapen kommer att mätas genom självupplevd HIV-prevalens i cirkeln.
|
6 månader efter inskrivning
|
|
Riskuppfattning av HIV i MSM-gemenskapen
Tidsram: 9 månader efter inskrivning
|
Riskuppfattning om HIV i MSM-gemenskapen kommer att mätas genom självupplevd HIV-prevalens i cirkeln.
|
9 månader efter inskrivning
|
|
Leverans av hiv-rapport
Tidsram: Inskrivningstid
|
Leverans av hiv-rapporter inkluderar andelen egon som vidarebefordrar och läser sina rapporter; andelen Alters som tar emot och läser egons rapporter; andelen alters som får sina egna hiv-rapporter; andelen vidarebefordrad rapportanvändning bland MSM och tillfredsställelsen med online-hivrapporttjänsten.
Dessa data kommer att samlas in av den WeChat-baserade dataportalen.
|
Inskrivningstid
|
|
Leverans av hiv-rapport
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
|
Leverans av hiv-rapporter inkluderar andelen egon som vidarebefordrar och läser sina rapporter; andelen Alters som tar emot och läser egons rapporter; andelen alters som får sina egna hiv-rapporter; andelen vidarebefordrad rapportanvändning bland MSM och tillfredsställelsen med online-hivrapporttjänsten.
Dessa data kommer att samlas in av den WeChat-baserade dataportalen.
|
3 månader efter inskrivning
|
|
Leverans av hiv-rapport
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
Leverans av hiv-rapporter inkluderar andelen egon som vidarebefordrar och läser sina rapporter; andelen Alters som tar emot och läser egons rapporter; andelen alters som får sina egna hiv-rapporter; andelen vidarebefordrad rapportanvändning bland MSM och tillfredsställelsen med online-hivrapporttjänsten.
Dessa data kommer att samlas in av den WeChat-baserade dataportalen.
|
6 månader efter inskrivning
|
|
Leverans av hiv-rapport
Tidsram: 9 månader efter inskrivning
|
Leverans av hiv-rapporter inkluderar andelen egon som vidarebefordrar och läser sina rapporter; andelen Alters som tar emot och läser egons rapporter; andelen alters som får sina egna hiv-rapporter; andelen vidarebefordrad rapportanvändning bland MSM och tillfredsställelsen med online-hivrapporttjänsten.
Dessa data kommer att samlas in av den WeChat-baserade dataportalen.
|
9 månader efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Chun Hao, PhD, Sun Yat-sen University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- No.054 of ethic committee
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .