Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HIV-eredmények cseremechanizmusa a HIV-szűrés népszerűsítésére az MSM-ek körében

2021. június 15. frissítette: Chun Hao, Sun Yat-sen University

A HIV-eredmények cseremechanizmusának hatékonysága a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó férfiak tesztelési magatartásának előmozdításában: Cluster Randomized Controlled Trial

Ez egy kétkarú klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. A kontrollcsoport a Betegségmegelőzési és Betegségmegelőzési Központ által hitelesített online HIV-eredményeket (COHIV) szabadon megoszthatja egy másik féllel egy közösségi hálózati eszközön keresztül, míg az intervenciós csoporttól meg kell adni a COHIV-t, mielőtt láthatná barátja COHIV-jét. A kutatók azt feltételezik, hogy a szükséges csere elősegíti a HIV-tesztelést, és így csökkenti a HIV előfordulását az MSM-ek körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy kétkarú klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. Egy WeChat-alapú miniprogramot fejlesztettek ki a Center for Disease Control and Prevention hitelesített online HIV-eredmények (COHIV) küldésére és fogadására. A WeChat a mindenütt jelen lévő kommunikációs és közösségi hálózati eszköz Kínában. A közösségi hálózat módszerét fogjuk használni a résztvevők toborzásához. A közösségi hálózat egy egoból és néhány alterből áll, és ebben a tanulmányban a közösségi hálózatot klaszternek tekintjük. Egy közösségi hálózatban az ego az MSM, aki megosztja hitelesített HIV-teszt eredményeit a WeChat mini program cseremechanizmusával vagy anélkül, míg az alterek a megosztott hivatkozások címzettjei. Így az ego megoszthatja COHIV-ját sok alterrel. Miután egy ego megosztja a hitelesített HIV-teszt eredményét cseremechanizmussal (beavatkozási csoport) vagy cseremechanizmussal nem rendelkező (kontrollcsoport) a WeChat kapcsolattartóival, a linkre kattintó személyek tanulmányunkban alternáló jelöltek lesznek. 1020 altert vesznek fel résztvevőként, és a véletlenszerű besorolás a közösségi háló egysége alapján történik, ami azt jelenti, hogy az altereket ugyanabba a csoportba sorolják, amelybe az ego tartozik.

Az intervenciós csoport résztvevői megkapják barátja COHIV-ját, és csak akkor tudják kinyitni, ha a résztvevők cserébe megosztják a sajátjukat. Ha a résztvevő már rendelkezik COHIV-vel, a rendszer arra készteti a felhasználót, hogy elküldje a COHIV-jét az ismerősének. Ha a résztvevő nem rendelkezik COHIV-vel, a rendszer elvezeti őt az online időpontfoglaláshoz a vizsgálóklinikán. A kontrollcsoportban résztvevők a barátja COHIV-ját teljesen saját belátása szerint vehetik át és nyithatják meg, a kötelező cserekövetelmény nélkül. A rendszer arra is útmutatást ad a felhasználóknak, hogyan végezzenek HIV-tesztet azáltal, hogy időpontot egyeztetnek az MSM-barát klinikákon a mini programban. A kérdőívek kiküldése a kezdeti időpontban, a 3., 6. és 9. hónapban történik. Az utólagos kérdőíveket a WeChaton keresztül küldjük ki. Az elsődleges eredmény a résztvevők HIV-tesztelési aránya az elmúlt három hónapban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1008

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
        • Toborzás
        • Lingnan Partner Community Support Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jie Lu
          • Telefonszám: 02013760745376

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb
  • Férfiakkal folytatott anális szexet
  • HIV ismeretlen vagy negatív
  • Tervezzük, hogy a következő évben Kantonban élünk

Kizárási kritériumok:

- Nem tudja kitölteni a kérdőíves felmérést olvasási vagy kommunikációs nehézségek miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A férfiaknak feltételesen ki kell cserélniük a Center for Disease Control and Prevention hitelesített online HIV-eredményeket (COHIV) barátaikkal.
Egy WeChat-alapú miniprogramot fejlesztettek ki a Center for Disease Control and Prevention hitelesített online HIV-eredmények (COHIV) küldésére és fogadására. A WeChat a mindenütt jelen lévő kommunikációs és közösségi hálózati eszköz Kínában. Az intervenciós csoport résztvevői csak akkor kapják meg barátja COHIV-ját, ha a résztvevők cserébe megosztják a sajátjukat. Ha a résztvevő már rendelkezik COHIV-vel, a rendszer arra készteti a felhasználót, hogy elküldje a COHIV-jét az ismerősének. Ha a résztvevő nem rendelkezik COHIV-vel, a rendszer elvezeti őt az online időpontfoglaláshoz a vizsgálóklinikán.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A férfiak szabadon oszthatják meg barátaikkal a Center for Disease Control and Prevention hitelesített online HIV-eredményeit (COHIV), feltételes cserekövetelmény nélkül.
A kontrollcsoport résztvevői a barátja által a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ által hitelesített online HIV-eredményeket (COHIV) kaphatják meg, saját belátásuk szerint, a kötelező cserekövetelmény nélkül. A rendszer arra is útmutatást ad a felhasználóknak, hogyan végezzenek HIV-tesztet azáltal, hogy időpontot egyeztetnek az MSM-barát klinikákon a mini programban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azok a résztvevők száma, akik saját bevallásuk szerint végeztek HIV-tesztet az elmúlt három hónapban
Időkeret: Jelentkezési idő
A saját bevallású HIV-tesztelés magában foglalja a HIV-szűrés bármely osztályozását, amelyet az online kérdőívek saját bevallású adatai alapján mérnek.
Jelentkezési idő
Azok a résztvevők száma, akik saját bevallásuk szerint végeztek HIV-tesztet az elmúlt három hónapban
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
A saját bevallású HIV-tesztelés magában foglalja a HIV-szűrés bármely osztályozását, amelyet az online kérdőívek saját bevallású adatai alapján mérnek.
3 hónappal a beiratkozás után
Azok a résztvevők száma, akik saját bevallásuk szerint végeztek HIV-tesztet az elmúlt három hónapban
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
A saját bevallású HIV-tesztelés magában foglalja a HIV-szűrés bármely osztályozását, amelyet az online kérdőívek saját bevallású adatai alapján mérnek.
6 hónappal a beiratkozás után
Azok a résztvevők száma, akik saját bevallásuk szerint végeztek HIV-tesztet az elmúlt három hónapban
Időkeret: 9 hónappal a beiratkozás után
A saját bevallású HIV-tesztelés magában foglalja a HIV-szűrés bármely osztályozását, amelyet az online kérdőívek saját bevallású adatai alapján mérnek.
9 hónappal a beiratkozás után
Azok a résztvevők száma, akik önbevallásuk szerint HIV-öntesztet (HIVST) végeztek az elmúlt három hónapban
Időkeret: Jelentkezési idő
A HIVST-t az online kérdőívek önbevallásos adatai alapján fogják mérni.
Jelentkezési idő
Azok a résztvevők száma, akik önbevallásuk szerint HIV-öntesztet (HIVST) végeztek az elmúlt három hónapban
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
A HIVST-t az online kérdőívek önbevallásos adatai alapján fogják mérni.
3 hónappal a beiratkozás után
Azok a résztvevők száma, akik önbevallásuk szerint HIV-öntesztet (HIVST) végeztek az elmúlt három hónapban
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
A HIVST-t az online kérdőívek önbevallásos adatai alapján fogják mérni.
6 hónappal a beiratkozás után
Azok a résztvevők száma, akik önbevallásuk szerint HIV-öntesztet (HIVST) végeztek az elmúlt három hónapban
Időkeret: 9 hónappal a beiratkozás után
A HIVST-t az online kérdőívek önbevallásos adatai alapján fogják mérni.
9 hónappal a beiratkozás után
Klinikai HIV-tesztelési szolgáltatásokkal (HTS) rendelkező résztvevők száma az elmúlt három hónapban
Időkeret: Jelentkezési idő
A klinika alapú HTS mérése a HIV klinikán objektíven rögzített HIV-teszttel történik, amelyet valós időben rögzítenek a számítógépes rendszeren keresztül.
Jelentkezési idő
Klinikai HIV-tesztelési szolgáltatásokkal (HTS) rendelkező résztvevők száma az elmúlt három hónapban
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
A klinika alapú HTS mérése a HIV klinikán objektíven rögzített HIV-teszttel történik, amelyet valós időben rögzítenek a számítógépes rendszeren keresztül.
3 hónappal a beiratkozás után
Klinikai HIV-tesztelési szolgáltatásokkal (HTS) rendelkező résztvevők száma az elmúlt három hónapban
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
A klinika alapú HTS mérése a HIV klinikán objektíven rögzített HIV-teszttel történik, amelyet valós időben rögzítenek a számítógépes rendszeren keresztül.
6 hónappal a beiratkozás után
Klinikai HIV-tesztelési szolgáltatásokkal (HTS) rendelkező résztvevők száma az elmúlt három hónapban
Időkeret: 9 hónappal a beiratkozás után
A klinika alapú HTS mérése a HIV klinikán objektíven rögzített HIV-teszttel történik, amelyet valós időben rögzítenek a számítógépes rendszeren keresztül.
9 hónappal a beiratkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szexuális úton terjedő betegségek (STD) vizsgálatán résztvevők száma
Időkeret: Jelentkezési idő
A szexuális úton terjedő betegségek (STD-k) tesztelését az online kérdőívek önbevallásos adatai és a HIV-tesztrendszerben regisztrált adatok alapján fogják mérni.
Jelentkezési idő
A szexuális úton terjedő betegségek (STD) vizsgálatán résztvevők száma
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
A szexuális úton terjedő betegségek (STD-k) tesztelését az online kérdőívek önbevallásos adatai és a HIV-tesztrendszerben regisztrált adatok alapján fogják mérni.
3 hónappal a beiratkozás után
A szexuális úton terjedő betegségek (STD) vizsgálatán résztvevők száma
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
A szexuális úton terjedő betegségek (STD-k) tesztelését az online kérdőívek önbevallásos adatai és a HIV-tesztrendszerben regisztrált adatok alapján fogják mérni.
6 hónappal a beiratkozás után
A szexuális úton terjedő betegségek (STD) vizsgálatán résztvevők száma
Időkeret: 9 hónappal a beiratkozás után
A szexuális úton terjedő betegségek (STD-k) tesztelését az online kérdőívek önbevallásos adatai és a HIV-tesztrendszerben regisztrált adatok alapján fogják mérni.
9 hónappal a beiratkozás után
Szexuális viselkedés az elmúlt három hónapban
Időkeret: Jelentkezési idő
A magas kockázatú és védelmező szexuális viselkedések közé tartozik a rendszeres vagy alkalmi szexpartner; HIV-státusz közlése iránti kérelem a szex előtt az elmúlt 3 hónapban; védekezés nélküli anális közösülés (UAI) szexpartnerekkel az elmúlt 3 hónapban; A HIV-tesztelési szolgálat időpontjait és a HIV-teszt eredményeit az online kérdőívek önbevallásos adataival, valamint a HIV-tesztelési szolgáltató rendszerben történő rutinszerű adatgyűjtéssel mérik.
Jelentkezési idő
Szexuális viselkedés az elmúlt három hónapban
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
A magas kockázatú és védelmező szexuális viselkedések közé tartozik a rendszeres vagy alkalmi szexpartner; HIV-státusz közlése iránti kérelem a szex előtt az elmúlt 3 hónapban; védekezés nélküli anális közösülés (UAI) szexpartnerekkel az elmúlt 3 hónapban; A HIV-tesztelési szolgálat időpontjait és a HIV-teszt eredményeit az online kérdőívek önbevallásos adataival, valamint a HIV-tesztelési szolgáltató rendszerben történő rutinszerű adatgyűjtéssel mérik.
3 hónappal a beiratkozás után
Szexuális viselkedés az elmúlt három hónapban
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
A magas kockázatú és védelmező szexuális viselkedések közé tartozik a rendszeres vagy alkalmi szexpartner; HIV-státusz közlése iránti kérelem a szex előtt az elmúlt 3 hónapban; védekezés nélküli anális közösülés (UAI) szexpartnerekkel az elmúlt 3 hónapban; A HIV-tesztelési szolgálat időpontjait és a HIV-teszt eredményeit az online kérdőívek önbevallásos adataival, valamint a HIV-tesztelési szolgáltató rendszerben történő rutinszerű adatgyűjtéssel mérik.
6 hónappal a beiratkozás után
Szexuális viselkedés az elmúlt három hónapban
Időkeret: 9 hónappal a beiratkozás után
A magas kockázatú és védelmező szexuális viselkedések közé tartozik a rendszeres vagy alkalmi szexpartner; HIV-státusz közlése iránti kérelem a szex előtt az elmúlt 3 hónapban; védekezés nélküli anális közösülés (UAI) szexpartnerekkel az elmúlt 3 hónapban; A HIV-tesztelési szolgálat időpontjait és a HIV-teszt eredményeit az online kérdőívek önbevallásos adataival, valamint a HIV-tesztelési szolgáltató rendszerben történő rutinszerű adatgyűjtéssel mérik.
9 hónappal a beiratkozás után
HIV-tesztelési normák
Időkeret: Jelentkezési idő
A HIV-tesztelés normáit hat felmérési elem segítségével mérik, amelyek mindegyike egy négyfokú Likert-skálán szerepel az online felmérésekben. Mind a hat elemet Likert-féle skálán értékelték (1=egyáltalán nem értek egyet; 4=teljesen egyetértek). Az átlagos pontszám 1 és 4 között mozog. A magasabb értékek kevésbé pozitív HIV-teszt társadalmi normákat jeleznek.
Jelentkezési idő
HIV-tesztelési normák
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
A HIV-tesztelés normáit hat felmérési elem segítségével mérik, amelyek mindegyike egy négyfokú Likert-skálán szerepel az online felmérésekben. Mind a hat elemet Likert-féle skálán értékelték (1=egyáltalán nem értek egyet; 4=teljesen egyetértek). Az átlagos pontszám 1 és 4 között mozog. A magasabb értékek kevésbé pozitív HIV-teszt társadalmi normákat jeleznek.
3 hónappal a beiratkozás után
HIV-tesztelési normák
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
A HIV-tesztelés normáit hat felmérési elem segítségével mérik, amelyek mindegyike egy négyfokú Likert-skálán szerepel az online felmérésekben. Mind a hat elemet Likert-féle skálán értékelték (1=egyáltalán nem értek egyet; 4=teljesen egyetértek). Az átlagos pontszám 1 és 4 között mozog. A magasabb értékek kevésbé pozitív HIV-teszt társadalmi normákat jeleznek.
6 hónappal a beiratkozás után
HIV-tesztelési normák
Időkeret: 9 hónappal a beiratkozás után
A HIV-tesztelés normáit hat felmérési elem segítségével mérik, amelyek mindegyike egy négyfokú Likert-skálán szerepel az online felmérésekben. Mind a hat elemet Likert-féle skálán értékelték (1=egyáltalán nem értek egyet; 4=teljesen egyetértek). Az átlagos pontszám 1 és 4 között mozog. A magasabb értékek kevésbé pozitív HIV-teszt társadalmi normákat jeleznek.
9 hónappal a beiratkozás után
HIV stigma
Időkeret: Jelentkezési idő
A HIV megbélyegzését a HIV megbélyegzés skála 7 tételes változata fogja mérni, amelynek célja annak mérése, hogy a résztvevők milyen mértékben számítottak negatív interperszonális és interperszonális következményekre, ha a jövőben HIV-fertőzést kapnak. Mind a hét elemet Likert-féle skálán értékelték (1=egyáltalán nem értek egyet; 4=teljesen egyetértek). Az átlagos pontszám 1 és 4 között mozog. A magasabb értékek nagyobb megbélyegzést jeleznek.
Jelentkezési idő
HIV stigma
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
A HIV megbélyegzését a HIV megbélyegzés skála 7 tételes változata fogja mérni, amelynek célja annak mérése, hogy a résztvevők milyen mértékben számítottak negatív interperszonális és interperszonális következményekre, ha a jövőben HIV-fertőzést kapnak. Mind a hét elemet Likert-féle skálán értékelték (1=egyáltalán nem értek egyet; 4=teljesen egyetértek). Az átlagos pontszám 1 és 4 között mozog. A magasabb értékek nagyobb megbélyegzést jeleznek.
3 hónappal a beiratkozás után
HIV stigma
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
A HIV megbélyegzését a HIV megbélyegzés skála 7 tételes változata fogja mérni, amelynek célja annak mérése, hogy a résztvevők milyen mértékben számítottak negatív interperszonális és interperszonális következményekre, ha a jövőben HIV-fertőzést kapnak. Mind a hét elemet Likert-féle skálán értékelték (1=egyáltalán nem értek egyet; 4=teljesen egyetértek). Az átlagos pontszám 1 és 4 között mozog. A magasabb értékek nagyobb megbélyegzést jeleznek.
6 hónappal a beiratkozás után
HIV stigma
Időkeret: 9 hónappal a beiratkozás után
A HIV megbélyegzését a HIV megbélyegzés skála 7 tételes változata fogja mérni, amelynek célja annak mérése, hogy a résztvevők milyen mértékben számítottak negatív interperszonális és interperszonális következményekre, ha a jövőben HIV-fertőzést kapnak. Mind a hét elemet Likert-féle skálán értékelték (1=egyáltalán nem értek egyet; 4=teljesen egyetértek). Az átlagos pontszám 1 és 4 között mozog. A magasabb értékek nagyobb megbélyegzést jeleznek.
9 hónappal a beiratkozás után
A HIV kockázatának megítélése az MSM közösségben
Időkeret: Jelentkezési idő
A HIV kockázati megítélését az MSM közösségben a körön belüli HIV-prevalencia alapján fogják mérni.
Jelentkezési idő
A HIV kockázatának megítélése az MSM közösségben
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
A HIV kockázati megítélését az MSM közösségben a körön belüli HIV-prevalencia alapján fogják mérni.
3 hónappal a beiratkozás után
A HIV kockázatának megítélése az MSM közösségben
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
A HIV kockázati megítélését az MSM közösségben a körön belüli HIV-prevalencia alapján fogják mérni.
6 hónappal a beiratkozás után
A HIV kockázatának megítélése az MSM közösségben
Időkeret: 9 hónappal a beiratkozás után
A HIV kockázati megítélését az MSM közösségben a körön belüli HIV-prevalencia alapján fogják mérni.
9 hónappal a beiratkozás után
HIV-jelentés kézbesítése
Időkeret: Jelentkezési idő
A HIV-jelentések kézbesítése magában foglalja azon egók arányát, akik továbbítják és elolvassák jelentéseiket; azoknak az Altereknek az aránya, akik megkapják és elolvassák az ego-jelentéseket; azon alterek aránya, akik saját HIV-jelentést kapnak; a továbbított jelentéshasználat aránya az MSM-ek körében és az online HIV-bejelentő szolgáltatással való elégedettség. Ezeket az adatokat a WeChat alapú adatportál fogja gyűjteni.
Jelentkezési idő
HIV-jelentés kézbesítése
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
A HIV-jelentések kézbesítése magában foglalja azon egók arányát, akik továbbítják és elolvassák jelentéseiket; azoknak az Altereknek az aránya, akik megkapják és elolvassák az ego-jelentéseket; azon alterek aránya, akik saját HIV-jelentést kapnak; a továbbított jelentéshasználat aránya az MSM-ek körében és az online HIV-bejelentő szolgáltatással való elégedettség. Ezeket az adatokat a WeChat alapú adatportál fogja gyűjteni.
3 hónappal a beiratkozás után
HIV-jelentés kézbesítése
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
A HIV-jelentések kézbesítése magában foglalja azon egók arányát, akik továbbítják és elolvassák jelentéseiket; azoknak az Altereknek az aránya, akik megkapják és elolvassák az ego-jelentéseket; azon alterek aránya, akik saját HIV-jelentést kapnak; a továbbított jelentéshasználat aránya az MSM-ek körében és az online HIV-bejelentő szolgáltatással való elégedettség. Ezeket az adatokat a WeChat alapú adatportál fogja gyűjteni.
6 hónappal a beiratkozás után
HIV-jelentés kézbesítése
Időkeret: 9 hónappal a beiratkozás után
A HIV-jelentések kézbesítése magában foglalja azon egók arányát, akik továbbítják és elolvassák jelentéseiket; azoknak az Altereknek az aránya, akik megkapják és elolvassák az ego-jelentéseket; azon alterek aránya, akik saját HIV-jelentést kapnak; a továbbított jelentéshasználat aránya az MSM-ek körében és az online HIV-bejelentő szolgáltatással való elégedettség. Ezeket az adatokat a WeChat alapú adatportál fogja gyűjteni.
9 hónappal a beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Chun Hao, PhD, Sun Yat-sen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A publikált cikkben szereplő eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok ésszerű kérésre elérhetők lennének a vezető kutatótól.

IPD megosztási időkeret

9 hónappal kezdődik és 36 hónappal a cikk megjelenését követően ér véget.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Módszertanilag megalapozott javaslatot tevő kutatók.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel