Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mécanisme d'échange des résultats du VIH sur la promotion du dépistage du VIH chez les HSH

15 juin 2021 mis à jour par: Chun Hao, Sun Yat-sen University

L'efficacité du mécanisme d'échange des résultats du VIH sur la promotion du comportement de dépistage chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes : un essai contrôlé randomisé en grappes

Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé en grappes à deux bras. Le groupe de contrôle peut partager librement ses résultats VIH en ligne certifiés par le Center for Disease Control and Prevention (COHIV) avec une autre partie via un outil de réseautage social, tandis que le groupe d'intervention se verra demander le COHIV avant de pouvoir voir le COHIV de son ami. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'échange requis favorisera le dépistage du VIH et réduira ainsi l'incidence du VIH chez les HSH.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé en grappes à deux bras. Un mini-programme basé sur WeChat a été développé pour envoyer et recevoir des résultats VIH en ligne certifiés par le Center for Disease Control and Prevention (COHIV). WeChat est l'outil de communication et de réseautage social omniprésent en Chine. Nous utiliserons la méthode des réseaux sociaux pour le recrutement des participants. Un réseau social se compose d'un ego et de quelques alters, et dans cette étude un réseau social sera considéré comme un cluster. Dans un réseau social, ego est le MSM qui partage ses résultats de test VIH certifiés avec ou sans mécanisme d'échange par le mini programme WeChat, tandis que les alters sont destinataires des liens partagés. Ainsi, l'ego peut partager son COHIV avec de nombreux alters. Après qu'un ego partage le résultat certifié du test VIH avec mécanisme d'échange (groupe d'intervention) ou sans mécanisme d'échange (groupe témoin) avec ses contacteurs WeChat, les personnes qui cliquent sur le lien seront des alters candidats dans notre étude. 1020 alters seront recrutés en tant que participants et la randomisation sera basée sur l'unité du réseau social, ce qui signifie que les alters seront randomisés dans le même groupe que l'ego.

Les participants au groupe d'intervention recevront le COHIV de son ami et ne pourront l'ouvrir que lorsque les participants partageront le leur en échange. Si le participant possède déjà le COHIV, le système amènera l'utilisateur à envoyer son COHIV à l'ami. Si le participant n'a pas le COHIV, le système le guidera pour prendre rendez-vous en ligne à la clinique de dépistage. Les participants du groupe de contrôle pourront recevoir et ouvrir le COHIV de l'ami entièrement à la discrétion de l'ami sans l'exigence d'échange obligatoire. Le système guidera également les utilisateurs sur la façon d'obtenir un test de dépistage du VIH en prenant rendez-vous avec les cliniques amies des HSH du mini programme. Les questionnaires sont programmés au départ, mois 3, 6 et 9. Les questionnaires de suivi seront livrés via WeChat. Le résultat principal est le taux de dépistage du VIH des participants au cours des trois derniers mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1008

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Recrutement
        • Lingnan Partner Community Support Centre
        • Contact:
          • Jie Lu
          • Numéro de téléphone: 02013760745376

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de plus de 18 ans
  • A eu des relations sexuelles anales avec des hommes
  • VIH inconnu ou négatif
  • Prévoyez de vivre à Guangzhou pour l'année prochaine

Critère d'exclusion:

- Impossible de remplir le questionnaire d'enquête en raison de difficultés de lecture ou de communication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les hommes seront tenus d'échanger les résultats du VIH en ligne certifiés du Center for Disease Control and Prevention (COHIV) avec des amis sous condition.
Comportemental: COHIV avec mécanisme d'échange
Un mini-programme basé sur WeChat a été développé pour envoyer et recevoir des résultats VIH en ligne certifiés par le Center for Disease Control and Prevention (COHIV). WeChat est l'outil de communication et de réseautage social omniprésent en Chine. Les participants au groupe d'intervention recevront le COHIV de son ami uniquement lorsque les participants partageront le leur en échange. Si le participant possède déjà le COHIV, le système amènera l'utilisateur à envoyer son COHIV à l'ami. Si le participant n'a pas le COHIV, le système le guidera pour prendre rendez-vous en ligne à la clinique de dépistage.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les hommes partageront librement les résultats du VIH en ligne certifiés par le Center for Disease Control and Prevention (COHIV) sans exigence d'échange conditionnel.
Comportemental: COHIV sans mécanisme d'échange
Les participants du groupe témoin pourront recevoir les résultats VIH en ligne certifiés du Center for Disease Control and Prevention (COHIV) de l'ami à sa seule discrétion, sans obligation d'échange obligatoire. Le système guidera également les utilisateurs sur la façon d'obtenir un test de dépistage du VIH en prenant rendez-vous avec les cliniques amies des HSH du mini programme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant subi un test de dépistage du VIH autodéclaré au cours des trois derniers mois
Délai: Heure d'inscription
Le test de dépistage du VIH autodéclaré comprend toute classification du test de dépistage du VIH, sera mesuré par les données autodéclarées des questionnaires en ligne.
Heure d'inscription
Nombre de participants ayant subi un test de dépistage du VIH autodéclaré au cours des trois derniers mois
Délai: 3 mois après l'inscription
Le test de dépistage du VIH autodéclaré comprend toute classification du test de dépistage du VIH, sera mesuré par les données autodéclarées des questionnaires en ligne.
3 mois après l'inscription
Nombre de participants ayant subi un test de dépistage du VIH autodéclaré au cours des trois derniers mois
Délai: 6 mois après l'inscription
Le test de dépistage du VIH autodéclaré comprend toute classification du test de dépistage du VIH, sera mesuré par les données autodéclarées des questionnaires en ligne.
6 mois après l'inscription
Nombre de participants ayant subi un test de dépistage du VIH autodéclaré au cours des trois derniers mois
Délai: 9 mois après l'inscription
Le test de dépistage du VIH autodéclaré comprend toute classification du test de dépistage du VIH, sera mesuré par les données autodéclarées des questionnaires en ligne.
9 mois après l'inscription
Nombre de participants ayant subi un auto-test de dépistage du VIH (HIVST) au cours des trois derniers mois
Délai: Heure d'inscription
Le VIHST sera mesuré par des données autodéclarées à partir de questionnaires en ligne.
Heure d'inscription
Nombre de participants ayant subi un auto-test de dépistage du VIH (HIVST) au cours des trois derniers mois
Délai: 3 mois après l'inscription
Le VIHST sera mesuré par des données autodéclarées à partir de questionnaires en ligne.
3 mois après l'inscription
Nombre de participants ayant subi un auto-test de dépistage du VIH (HIVST) au cours des trois derniers mois
Délai: 6 mois après l'inscription
Le VIHST sera mesuré par des données autodéclarées à partir de questionnaires en ligne.
6 mois après l'inscription
Nombre de participants ayant subi un auto-test de dépistage du VIH (HIVST) au cours des trois derniers mois
Délai: 9 mois après l'inscription
Le VIHST sera mesuré par des données autodéclarées à partir de questionnaires en ligne.
9 mois après l'inscription
Nombre de participants ayant bénéficié de services de dépistage du VIH (SDV) en clinique au cours des trois derniers mois
Délai: Heure d'inscription
Le SDV en clinique sera mesuré par les tests de dépistage du VIH enregistrés objectivement à la clinique du VIH qui seront saisis en temps réel par le biais du système informatique.
Heure d'inscription
Nombre de participants ayant bénéficié de services de dépistage du VIH (SDV) en clinique au cours des trois derniers mois
Délai: 3 mois après l'inscription
Le SDV en clinique sera mesuré par les tests de dépistage du VIH enregistrés objectivement à la clinique du VIH qui seront saisis en temps réel par le biais du système informatique.
3 mois après l'inscription
Nombre de participants ayant bénéficié de services de dépistage du VIH (SDV) en clinique au cours des trois derniers mois
Délai: 6 mois après l'inscription
Le SDV en clinique sera mesuré par les tests de dépistage du VIH enregistrés objectivement à la clinique du VIH qui seront saisis en temps réel par le biais du système informatique.
6 mois après l'inscription
Nombre de participants ayant bénéficié de services de dépistage du VIH (SDV) en clinique au cours des trois derniers mois
Délai: 9 mois après l'inscription
Le SDV en clinique sera mesuré par les tests de dépistage du VIH enregistrés objectivement à la clinique du VIH qui seront saisis en temps réel par le biais du système informatique.
9 mois après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant subi un test de dépistage des maladies sexuellement transmissibles (MST)
Délai: Heure d'inscription
Le dépistage des maladies sexuellement transmissibles (MST) sera mesuré par les données autodéclarées des questionnaires en ligne et les données enregistrées dans le système de dépistage du VIH.
Heure d'inscription
Nombre de participants ayant subi un test de dépistage des maladies sexuellement transmissibles (MST)
Délai: 3 mois après l'inscription
Le dépistage des maladies sexuellement transmissibles (MST) sera mesuré par les données autodéclarées des questionnaires en ligne et les données enregistrées dans le système de dépistage du VIH.
3 mois après l'inscription
Nombre de participants ayant subi un test de dépistage des maladies sexuellement transmissibles (MST)
Délai: 6 mois après l'inscription
Le dépistage des maladies sexuellement transmissibles (MST) sera mesuré par les données autodéclarées des questionnaires en ligne et les données enregistrées dans le système de dépistage du VIH.
6 mois après l'inscription
Nombre de participants ayant subi un test de dépistage des maladies sexuellement transmissibles (MST)
Délai: 9 mois après l'inscription
Le dépistage des maladies sexuellement transmissibles (MST) sera mesuré par les données autodéclarées des questionnaires en ligne et les données enregistrées dans le système de dépistage du VIH.
9 mois après l'inscription
Comportements sexuels au cours des trois derniers mois
Délai: Heure d'inscription
Les comportements sexuels à haut risque et protecteurs incluent les partenaires sexuels réguliers ou occasionnels ; demande de divulgation de la séropositivité avant un rapport sexuel au cours des 3 derniers mois ; rapports sexuels anaux non protégés (UAI) avec des partenaires sexuels au cours des 3 derniers mois ; La nomination au service de dépistage du VIH et les résultats du test de dépistage du VIH seront mesurés par des données autodéclarées à partir de questionnaires en ligne et par la collecte systématique de données dans le système de service de dépistage du VIH.
Heure d'inscription
Comportements sexuels au cours des trois derniers mois
Délai: 3 mois après l'inscription
Les comportements sexuels à haut risque et protecteurs incluent les partenaires sexuels réguliers ou occasionnels ; demande de divulgation de la séropositivité avant un rapport sexuel au cours des 3 derniers mois ; rapports sexuels anaux non protégés (UAI) avec des partenaires sexuels au cours des 3 derniers mois ; La nomination au service de dépistage du VIH et les résultats du test de dépistage du VIH seront mesurés par des données autodéclarées à partir de questionnaires en ligne et par la collecte systématique de données dans le système de service de dépistage du VIH.
3 mois après l'inscription
Comportements sexuels au cours des trois derniers mois
Délai: 6 mois après l'inscription
Les comportements sexuels à haut risque et protecteurs incluent les partenaires sexuels réguliers ou occasionnels ; demande de divulgation de la séropositivité avant un rapport sexuel au cours des 3 derniers mois ; rapports sexuels anaux non protégés (UAI) avec des partenaires sexuels au cours des 3 derniers mois ; La nomination au service de dépistage du VIH et les résultats du test de dépistage du VIH seront mesurés par des données autodéclarées à partir de questionnaires en ligne et par la collecte systématique de données dans le système de service de dépistage du VIH.
6 mois après l'inscription
Comportements sexuels au cours des trois derniers mois
Délai: 9 mois après l'inscription
Les comportements sexuels à haut risque et protecteurs incluent les partenaires sexuels réguliers ou occasionnels ; demande de divulgation de la séropositivité avant un rapport sexuel au cours des 3 derniers mois ; rapports sexuels anaux non protégés (UAI) avec des partenaires sexuels au cours des 3 derniers mois ; La nomination au service de dépistage du VIH et les résultats du test de dépistage du VIH seront mesurés par des données autodéclarées à partir de questionnaires en ligne et par la collecte systématique de données dans le système de service de dépistage du VIH.
9 mois après l'inscription
Normes de dépistage du VIH
Délai: Heure d'inscription
Les normes de dépistage du VIH sont mesurées à l'aide de six éléments d'enquête qui sont chacun sur une échelle de Likert à quatre points dans les enquêtes en ligne. Les six items ont été notés sur une échelle de type Likert (1=Fortement en désaccord ; 4=Fortement en accord). Le score moyen est rapporté, allant de 1 à 4. Des valeurs plus élevées indiquent des normes sociales de dépistage du VIH moins positives.
Heure d'inscription
Normes de dépistage du VIH
Délai: 3 mois après l'inscription
Les normes de dépistage du VIH sont mesurées à l'aide de six éléments d'enquête qui sont chacun sur une échelle de Likert à quatre points dans les enquêtes en ligne. Les six items ont été notés sur une échelle de type Likert (1=Fortement en désaccord ; 4=Fortement en accord). Le score moyen est rapporté, allant de 1 à 4. Des valeurs plus élevées indiquent des normes sociales de dépistage du VIH moins positives.
3 mois après l'inscription
Normes de dépistage du VIH
Délai: 6 mois après l'inscription
Les normes de dépistage du VIH sont mesurées à l'aide de six éléments d'enquête qui sont chacun sur une échelle de Likert à quatre points dans les enquêtes en ligne. Les six items ont été notés sur une échelle de type Likert (1=Fortement en désaccord ; 4=Fortement en accord). Le score moyen est rapporté, allant de 1 à 4. Des valeurs plus élevées indiquent des normes sociales de dépistage du VIH moins positives.
6 mois après l'inscription
Normes de dépistage du VIH
Délai: 9 mois après l'inscription
Les normes de dépistage du VIH sont mesurées à l'aide de six éléments d'enquête qui sont chacun sur une échelle de Likert à quatre points dans les enquêtes en ligne. Les six items ont été notés sur une échelle de type Likert (1=Fortement en désaccord ; 4=Fortement en accord). Le score moyen est rapporté, allant de 1 à 4. Des valeurs plus élevées indiquent des normes sociales de dépistage du VIH moins positives.
9 mois après l'inscription
Stigmatisation du VIH
Délai: Heure d'inscription
La stigmatisation liée au VIH sera mesurée par une version à 7 éléments de l'échelle de stigmatisation liée au VIH, conçue pour mesurer dans quelle mesure les participants anticipaient des conséquences interpersonnelles et interpersonnelles négatives s'ils contractaient le VIH à l'avenir. Les sept items ont été notés sur une échelle de type Likert (1=Fortement en désaccord ; 4=Fortement en accord). Le score moyen est rapporté, allant de 1 à 4. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande stigmatisation.
Heure d'inscription
Stigmatisation du VIH
Délai: 3 mois après l'inscription
La stigmatisation liée au VIH sera mesurée par une version à 7 éléments de l'échelle de stigmatisation liée au VIH, conçue pour mesurer dans quelle mesure les participants anticipaient des conséquences interpersonnelles et interpersonnelles négatives s'ils contractaient le VIH à l'avenir. Les sept items ont été notés sur une échelle de type Likert (1=Fortement en désaccord ; 4=Fortement en accord). Le score moyen est rapporté, allant de 1 à 4. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande stigmatisation.
3 mois après l'inscription
Stigmatisation du VIH
Délai: 6 mois après l'inscription
La stigmatisation liée au VIH sera mesurée par une version à 7 éléments de l'échelle de stigmatisation liée au VIH, conçue pour mesurer dans quelle mesure les participants anticipaient des conséquences interpersonnelles et interpersonnelles négatives s'ils contractaient le VIH à l'avenir. Les sept items ont été notés sur une échelle de type Likert (1=Fortement en désaccord ; 4=Fortement en accord). Le score moyen est rapporté, allant de 1 à 4. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande stigmatisation.
6 mois après l'inscription
Stigmatisation du VIH
Délai: 9 mois après l'inscription
La stigmatisation liée au VIH sera mesurée par une version à 7 éléments de l'échelle de stigmatisation liée au VIH, conçue pour mesurer dans quelle mesure les participants anticipaient des conséquences interpersonnelles et interpersonnelles négatives s'ils contractaient le VIH à l'avenir. Les sept items ont été notés sur une échelle de type Likert (1=Fortement en désaccord ; 4=Fortement en accord). Le score moyen est rapporté, allant de 1 à 4. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande stigmatisation.
9 mois après l'inscription
Perception du risque du VIH dans la communauté HSH
Délai: Heure d'inscription
La perception du risque du VIH dans la communauté HSH sera mesurée par la prévalence auto-évaluée du VIH dans le cercle.
Heure d'inscription
Perception du risque du VIH dans la communauté HSH
Délai: 3 mois après l'inscription
La perception du risque du VIH dans la communauté HSH sera mesurée par la prévalence auto-évaluée du VIH dans le cercle.
3 mois après l'inscription
Perception du risque du VIH dans la communauté HSH
Délai: 6 mois après l'inscription
La perception du risque du VIH dans la communauté HSH sera mesurée par la prévalence auto-évaluée du VIH dans le cercle.
6 mois après l'inscription
Perception du risque du VIH dans la communauté HSH
Délai: 9 mois après l'inscription
La perception du risque du VIH dans la communauté HSH sera mesurée par la prévalence auto-évaluée du VIH dans le cercle.
9 mois après l'inscription
Remise des rapports sur le VIH
Délai: Heure d'inscription
La livraison des rapports sur le VIH inclut la proportion d'Egos qui transmettent et lisent leurs rapports ; la proportion d'Alters qui reçoivent et lisent les rapports des egos ; la proportion d'alters qui obtiennent leurs propres rapports sur le VIH ; la proportion d'utilisation des rapports transmis parmi les HSH et la satisfaction du service de rapport en ligne sur le VIH. Ces données seront collectées par le portail de données basé sur WeChat.
Heure d'inscription
Remise des rapports sur le VIH
Délai: 3 mois après l'inscription
La livraison des rapports sur le VIH inclut la proportion d'Egos qui transmettent et lisent leurs rapports ; la proportion d'Alters qui reçoivent et lisent les rapports des egos ; la proportion d'alters qui obtiennent leurs propres rapports sur le VIH ; la proportion d'utilisation des rapports transmis parmi les HSH et la satisfaction du service de rapport en ligne sur le VIH. Ces données seront collectées par le portail de données basé sur WeChat.
3 mois après l'inscription
Remise des rapports sur le VIH
Délai: 6 mois après l'inscription
La livraison des rapports sur le VIH inclut la proportion d'Egos qui transmettent et lisent leurs rapports ; la proportion d'Alters qui reçoivent et lisent les rapports des egos ; la proportion d'alters qui obtiennent leurs propres rapports sur le VIH ; la proportion d'utilisation des rapports transmis parmi les HSH et la satisfaction du service de rapport en ligne sur le VIH. Ces données seront collectées par le portail de données basé sur WeChat.
6 mois après l'inscription
Remise des rapports sur le VIH
Délai: 9 mois après l'inscription
La livraison des rapports sur le VIH inclut la proportion d'Egos qui transmettent et lisent leurs rapports ; la proportion d'Alters qui reçoivent et lisent les rapports des egos ; la proportion d'alters qui obtiennent leurs propres rapports sur le VIH ; la proportion d'utilisation des rapports transmis parmi les HSH et la satisfaction du service de rapport en ligne sur le VIH. Ces données seront collectées par le portail de données basé sur WeChat.
9 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Collaborateurs

Guangzhou Center for Disease Control and Prevention

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Chun Hao, PhD, Sun Yat-Sen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2019

Première publication (Réel)

12 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • No.054 of ethic committee

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats de l'article publié seraient disponibles auprès du chercheur principal sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur VIH/SIDA

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Cyprus

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner