Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismus výměny výsledků HIV na podporu testování HIV mezi MSM

15. června 2021 aktualizováno: Chun Hao, Sun Yat-sen University

Účinnost mechanismu výměny výsledků HIV na podporu testovacího chování mezi muži, kteří mají sex s muži: klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus

Půjde o dvouramennou randomizovanou kontrolovanou studii. Kontrolní skupina může své online výsledky HIV (COHIV) certifikované Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí volně sdílet s jinou stranou prostřednictvím nástroje sociální sítě, zatímco intervenční skupina bude požádána o COHIV dříve, než uvidí COHIV svého přítele. Vyšetřovatelé předpokládají, že požadovaná výměna podpoří testování na HIV a tím sníží výskyt HIV mezi MSM.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Půjde o dvouramennou randomizovanou kontrolovanou studii. Byl vyvinut mini program založený na WeChat pro odesílání a přijímání certifikovaných online výsledků HIV (COHIV) Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí. WeChat je všudypřítomný nástroj pro komunikaci a sociální sítě v Číně. Pro nábor účastníků použijeme metodu sociálních sítí. Sociální síť se skládá z jednoho ega a několika změn a v této studii bude sociální síť považována za shluk. V sociální síti je ego tím MSM, který sdílí své certifikované výsledky testů HIV s nebo bez mechanismu výměny prostřednictvím programu WeChat mini, zatímco alters jsou příjemci sdílených odkazů. Takže ego může sdílet svůj COHIV s mnoha altery. Poté, co ego sdílí certifikovaný výsledek testu HIV s mechanismem výměny (intervenční skupina) nebo bez mechanismu výměny (kontrolní skupina) se svými kontaktními osobami WeChat, lidé, kteří kliknou na odkaz, budou kandidáty na změnu v naší studii. Jako účastníci bude nabráno 1020 alterů a randomizace bude založena na jednotce sociální sítě, což znamená, že altery budou randomizovány do stejné skupiny, ve které je ego.

Účastníci intervenční skupiny obdrží COHIV svého přítele a mohou jej otevřít pouze tehdy, když se účastníci výměnou podělí o svůj vlastní. Pokud již účastník COHIV má, systém uživatele navede k odeslání svého COHIV příteli. Pokud účastník nemá COHIV, systém jej navede k online schůzce na testovací klinice. Účastníci v kontrolní skupině budou moci přijímat a otevírat přítelův COHIV zcela podle uvážení přítele bez povinné výměny. Systém také navede uživatele, jak si nechat udělat test na HIV tím, že si domluví schůzky s MSM friendly klinikami v mini programu. Dotazníky jsou naplánovány na základní stav, měsíc 3, 6 a 9. Následné dotazníky budou doručeny prostřednictvím WeChat. Primárním výsledkem je míra HIV testování účastníků za poslední tři měsíce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1008

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Nábor
        • Lingnan Partner Community Support Centre
        • Kontakt:
          • Jie Lu
          • Telefonní číslo: 02013760745376

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku více než 18 let
  • Měla anální sex s muži
  • HIV neznámý nebo negativní
  • Plánujte příští rok žít v Guangzhou

Kritéria vyloučení:

- Nelze dokončit dotazníkový průzkum kvůli potížím se čtením nebo komunikací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Muži si budou muset podmínečně vyměňovat online výsledky HIV (COHIV) certifikované Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí s přáteli.
Behaviorální: COHIV s výměnným mechanismem
Byl vyvinut mini program založený na WeChat pro odesílání a přijímání certifikovaných online výsledků HIV (COHIV) Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí. WeChat je všudypřítomný nástroj pro komunikaci a sociální sítě v Číně. Účastníci intervenční skupiny obdrží COHIV svého přítele pouze tehdy, když se účastníci výměnou podělí o své vlastní. Pokud již účastník COHIV má, systém uživatele navede k odeslání svého COHIV příteli. Pokud účastník nemá COHIV, systém jej navede k online schůzce na testovací klinice.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Muži budou sdílet on-line výsledky HIV (COHIV) certifikované Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí s přáteli bez nutnosti podmíněné výměny.
Behaviorální: COHIV bez výměnného mechanismu
Účastníci kontrolní skupiny budou moci obdržet online výsledky HIV (COHIV) certifikované z Centra pro kontrolu a prevenci nemocí, a to zcela podle svého uvážení bez povinné výměny. Systém také navede uživatele, jak si nechat udělat test na HIV tím, že si domluví schůzky s MSM friendly klinikami v mini programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří sami uvedli testování na HIV za poslední tři měsíce
Časové okno: Čas zápisu
Self-reported HIV testování zahrnuje jakoukoli klasifikaci HIV testování, bude měřeno self-reported daty z online dotazníků.
Čas zápisu
Počet účastníků, kteří sami uvedli testování na HIV za poslední tři měsíce
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Self-reported HIV testování zahrnuje jakoukoli klasifikaci HIV testování, bude měřeno self-reported daty z online dotazníků.
3 měsíce po zápisu
Počet účastníků, kteří sami uvedli testování na HIV za poslední tři měsíce
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Self-reported HIV testování zahrnuje jakoukoli klasifikaci HIV testování, bude měřeno self-reported daty z online dotazníků.
6 měsíců po zápisu
Počet účastníků, kteří sami uvedli testování na HIV za poslední tři měsíce
Časové okno: 9 měsíců po zápisu
Self-reported HIV testování zahrnuje jakoukoli klasifikaci HIV testování, bude měřeno self-reported daty z online dotazníků.
9 měsíců po zápisu
Počet účastníků s self-nahlášeným HIV self-testing (HIVST) za poslední tři měsíce
Časové okno: Čas zápisu
HIVST bude měřena na základě údajů z online dotazníků.
Čas zápisu
Počet účastníků s self-nahlášeným HIV self-testing (HIVST) za poslední tři měsíce
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
HIVST bude měřena na základě údajů z online dotazníků.
3 měsíce po zápisu
Počet účastníků s self-nahlášeným HIV self-testing (HIVST) za poslední tři měsíce
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
HIVST bude měřena na základě údajů z online dotazníků.
6 měsíců po zápisu
Počet účastníků s self-nahlášeným HIV self-testing (HIVST) za poslední tři měsíce
Časové okno: 9 měsíců po zápisu
HIVST bude měřena na základě údajů z online dotazníků.
9 měsíců po zápisu
Počet účastníků se službami klinického testování HIV (HTS) za poslední tři měsíce
Časové okno: Čas zápisu
HTS na klinice bude měřeno objektivně zaznamenaným testováním na HIV na klinice HIV, které bude zachycováno v reálném čase prostřednictvím počítačového systému.
Čas zápisu
Počet účastníků se službami klinického testování HIV (HTS) za poslední tři měsíce
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
HTS na klinice bude měřeno objektivně zaznamenaným testováním na HIV na klinice HIV, které bude zachycováno v reálném čase prostřednictvím počítačového systému.
3 měsíce po zápisu
Počet účastníků se službami klinického testování HIV (HTS) za poslední tři měsíce
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
HTS na klinice bude měřeno objektivně zaznamenaným testováním na HIV na klinice HIV, které bude zachycováno v reálném čase prostřednictvím počítačového systému.
6 měsíců po zápisu
Počet účastníků se službami klinického testování HIV (HTS) za poslední tři měsíce
Časové okno: 9 měsíců po zápisu
HTS na klinice bude měřeno objektivně zaznamenaným testováním na HIV na klinice HIV, které bude zachycováno v reálném čase prostřednictvím počítačového systému.
9 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s testováním na pohlavně přenosné choroby (STD).
Časové okno: Čas zápisu
Testování pohlavně přenosných nemocí (STD) bude měřeno na základě údajů z online dotazníků a údajů registrovaných v systému testování HIV.
Čas zápisu
Počet účastníků s testováním na pohlavně přenosné choroby (STD).
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Testování pohlavně přenosných nemocí (STD) bude měřeno na základě údajů z online dotazníků a údajů registrovaných v systému testování HIV.
3 měsíce po zápisu
Počet účastníků s testováním na pohlavně přenosné choroby (STD).
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Testování pohlavně přenosných nemocí (STD) bude měřeno na základě údajů z online dotazníků a údajů registrovaných v systému testování HIV.
6 měsíců po zápisu
Počet účastníků s testováním na pohlavně přenosné choroby (STD).
Časové okno: 9 měsíců po zápisu
Testování pohlavně přenosných nemocí (STD) bude měřeno na základě údajů z online dotazníků a údajů registrovaných v systému testování HIV.
9 měsíců po zápisu
Sexuální chování za poslední tři měsíce
Časové okno: Čas zápisu
Vysoce rizikové a ochranné sexuální chování zahrnuje pravidelné nebo příležitostné sexuální partnery; žádost o zveřejnění stavu HIV před sexem v posledních 3 měsících; nechráněný anální styk (UAI) se sexuálními partnery v posledních 3 měsících; Schůzka služby testování na HIV a výsledky testů na HIV budou měřeny na základě údajů z online dotazníků, které sami nahlásíte, a budou rutinně shromažďována data v systému služeb testování na HIV.
Čas zápisu
Sexuální chování za poslední tři měsíce
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Vysoce rizikové a ochranné sexuální chování zahrnuje pravidelné nebo příležitostné sexuální partnery; žádost o zveřejnění stavu HIV před sexem v posledních 3 měsících; nechráněný anální styk (UAI) se sexuálními partnery v posledních 3 měsících; Schůzka služby testování na HIV a výsledky testů na HIV budou měřeny na základě údajů z online dotazníků, které sami nahlásíte, a budou rutinně shromažďována data v systému služeb testování na HIV.
3 měsíce po zápisu
Sexuální chování za poslední tři měsíce
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Vysoce rizikové a ochranné sexuální chování zahrnuje pravidelné nebo příležitostné sexuální partnery; žádost o zveřejnění stavu HIV před sexem v posledních 3 měsících; nechráněný anální styk (UAI) se sexuálními partnery v posledních 3 měsících; Schůzka služby testování na HIV a výsledky testů na HIV budou měřeny na základě údajů z online dotazníků, které sami nahlásíte, a budou rutinně shromažďována data v systému služeb testování na HIV.
6 měsíců po zápisu
Sexuální chování za poslední tři měsíce
Časové okno: 9 měsíců po zápisu
Vysoce rizikové a ochranné sexuální chování zahrnuje pravidelné nebo příležitostné sexuální partnery; žádost o zveřejnění stavu HIV před sexem v posledních 3 měsících; nechráněný anální styk (UAI) se sexuálními partnery v posledních 3 měsících; Schůzka služby testování na HIV a výsledky testů na HIV budou měřeny na základě údajů z online dotazníků, které sami nahlásíte, a budou rutinně shromažďována data v systému služeb testování na HIV.
9 měsíců po zápisu
Normy testování na HIV
Časové okno: Čas zápisu
Normy testování na HIV se měří pomocí šesti položek průzkumu, z nichž každá je na čtyřbodové Likertově škále v online průzkumech. Všech šest položek bylo hodnoceno na škále Likertova typu (1=rozhodně nesouhlasím; 4=rozhodně souhlasím). Uvádí se průměrné skóre v rozmezí od 1 do 4. Vyšší hodnoty znamenají méně pozitivní sociální normy testování na HIV.
Čas zápisu
Normy testování na HIV
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Normy testování na HIV se měří pomocí šesti položek průzkumu, z nichž každá je na čtyřbodové Likertově škále v online průzkumech. Všech šest položek bylo hodnoceno na škále Likertova typu (1=rozhodně nesouhlasím; 4=rozhodně souhlasím). Uvádí se průměrné skóre v rozmezí od 1 do 4. Vyšší hodnoty znamenají méně pozitivní sociální normy testování na HIV.
3 měsíce po zápisu
Normy testování na HIV
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Normy testování na HIV se měří pomocí šesti položek průzkumu, z nichž každá je na čtyřbodové Likertově škále v online průzkumech. Všech šest položek bylo hodnoceno na škále Likertova typu (1=rozhodně nesouhlasím; 4=rozhodně souhlasím). Uvádí se průměrné skóre v rozmezí od 1 do 4. Vyšší hodnoty znamenají méně pozitivní sociální normy testování na HIV.
6 měsíců po zápisu
Normy testování na HIV
Časové okno: 9 měsíců po zápisu
Normy testování na HIV se měří pomocí šesti položek průzkumu, z nichž každá je na čtyřbodové Likertově škále v online průzkumech. Všech šest položek bylo hodnoceno na škále Likertova typu (1=rozhodně nesouhlasím; 4=rozhodně souhlasím). Uvádí se průměrné skóre v rozmezí od 1 do 4. Vyšší hodnoty znamenají méně pozitivní sociální normy testování na HIV.
9 měsíců po zápisu
HIV stigma
Časové okno: Čas zápisu
Stigma HIV bude měřeno 7položkovou verzí škály stigmatu HIV, která je navržena tak, aby změřila, do jaké míry účastníci očekávali negativní interpersonální a interpersonální důsledky, pokud by se v budoucnu nakazili HIV. Všech sedm položek bylo hodnoceno na škále Likertova typu (1=rozhodně nesouhlasím; 4=rozhodně souhlasím). Uvádí se průměrné skóre v rozmezí od 1 do 4. Vyšší hodnoty znamenají větší stigma.
Čas zápisu
HIV stigma
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Stigma HIV bude měřeno 7položkovou verzí škály stigmatu HIV, která je navržena tak, aby změřila, do jaké míry účastníci očekávali negativní interpersonální a interpersonální důsledky, pokud by se v budoucnu nakazili HIV. Všech sedm položek bylo hodnoceno na škále Likertova typu (1=rozhodně nesouhlasím; 4=rozhodně souhlasím). Uvádí se průměrné skóre v rozmezí od 1 do 4. Vyšší hodnoty znamenají větší stigma.
3 měsíce po zápisu
HIV stigma
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Stigma HIV bude měřeno 7položkovou verzí škály stigmatu HIV, která je navržena tak, aby změřila, do jaké míry účastníci očekávali negativní interpersonální a interpersonální důsledky, pokud by se v budoucnu nakazili HIV. Všech sedm položek bylo hodnoceno na škále Likertova typu (1=rozhodně nesouhlasím; 4=rozhodně souhlasím). Uvádí se průměrné skóre v rozmezí od 1 do 4. Vyšší hodnoty znamenají větší stigma.
6 měsíců po zápisu
HIV stigma
Časové okno: 9 měsíců po zápisu
Stigma HIV bude měřeno 7položkovou verzí škály stigmatu HIV, která je navržena tak, aby změřila, do jaké míry účastníci očekávali negativní interpersonální a interpersonální důsledky, pokud by se v budoucnu nakazili HIV. Všech sedm položek bylo hodnoceno na škále Likertova typu (1=rozhodně nesouhlasím; 4=rozhodně souhlasím). Uvádí se průměrné skóre v rozmezí od 1 do 4. Vyšší hodnoty znamenají větší stigma.
9 měsíců po zápisu
Vnímání rizika HIV v komunitě MSM
Časové okno: Čas zápisu
Vnímání rizika HIV v komunitě MSM bude měřeno podle sebevnímané prevalence HIV v kruhu.
Čas zápisu
Vnímání rizika HIV v komunitě MSM
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Vnímání rizika HIV v komunitě MSM bude měřeno podle sebevnímané prevalence HIV v kruhu.
3 měsíce po zápisu
Vnímání rizika HIV v komunitě MSM
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Vnímání rizika HIV v komunitě MSM bude měřeno podle sebevnímané prevalence HIV v kruhu.
6 měsíců po zápisu
Vnímání rizika HIV v komunitě MSM
Časové okno: 9 měsíců po zápisu
Vnímání rizika HIV v komunitě MSM bude měřeno podle sebevnímané prevalence HIV v kruhu.
9 měsíců po zápisu
Doručení zprávy o HIV
Časové okno: Čas zápisu
Doručování zpráv o HIV zahrnuje podíl ega, kteří přeposílají a čtou své zprávy; podíl Alterů, kteří přijímají a čtou zprávy ega; podíl změn, kteří dostávají vlastní hlášení o HIV; podíl používání předávaných zpráv mezi MSM a spokojenost s online službou hlášení HIV. Tyto údaje budou shromažďovány datovým portálem založeným na WeChat.
Čas zápisu
Doručení zprávy o HIV
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Doručování zpráv o HIV zahrnuje podíl ega, kteří přeposílají a čtou své zprávy; podíl Alterů, kteří přijímají a čtou zprávy ega; podíl změn, kteří dostávají vlastní hlášení o HIV; podíl používání předávaných zpráv mezi MSM a spokojenost s online službou hlášení HIV. Tyto údaje budou shromažďovány datovým portálem založeným na WeChat.
3 měsíce po zápisu
Doručení zprávy o HIV
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Doručování zpráv o HIV zahrnuje podíl ega, kteří přeposílají a čtou své zprávy; podíl Alterů, kteří přijímají a čtou zprávy ega; podíl změn, kteří dostávají vlastní hlášení o HIV; podíl používání předávaných zpráv mezi MSM a spokojenost s online službou hlášení HIV. Tyto údaje budou shromažďovány datovým portálem založeným na WeChat.
6 měsíců po zápisu
Doručení zprávy o HIV
Časové okno: 9 měsíců po zápisu
Doručování zpráv o HIV zahrnuje podíl ega, kteří přeposílají a čtou své zprávy; podíl Alterů, kteří přijímají a čtou zprávy ega; podíl změn, kteří dostávají vlastní hlášení o HIV; podíl používání předávaných zpráv mezi MSM a spokojenost s online službou hlášení HIV. Tyto údaje budou shromažďovány datovým portálem založeným na WeChat.
9 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Spolupracovníci

Guangzhou Center for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chun Hao, PhD, Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • No.054 of ethic committee

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících, které jsou základem výsledků v publikovaném článku, budou na přiměřenou žádost k dispozici hlavnímu výzkumníkovi.

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 9 měsíců a končí 36 měsíců po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří poskytují metodologicky správný návrh.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit