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Meccanismo di scambio dei risultati dell'HIV sulla promozione del test dell'HIV tra i MSM

15 giugno 2021 aggiornato da: Chun Hao, Sun Yat-sen University

L'efficacia del meccanismo di scambio dei risultati dell'HIV sulla promozione del comportamento ai test tra gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini: uno studio controllato randomizzato a grappolo

Questo sarà uno studio controllato randomizzato a grappolo a due bracci. Il gruppo di controllo può condividere liberamente i risultati dell'HIV (COHIV) online certificati dal Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie con un'altra parte attraverso uno strumento di social networking, mentre al gruppo di intervento verrà chiesto il COHIV prima che possa vedere il COHIV del suo amico. Gli investigatori ipotizzano che lo scambio di richieste promuoverà il test dell'HIV e quindi ridurrà l'incidenza dell'HIV tra i MSM.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo sarà uno studio controllato randomizzato a grappolo a due bracci. È stato sviluppato un mini programma basato su WeChat per inviare e ricevere risultati HIV online certificati dal Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie (COHIV). WeChat è lo strumento di comunicazione e social networking onnipresente in Cina. Utilizzeremo il metodo dei social network per il reclutamento dei partecipanti. Un social network è costituito da un ego e da alcuni alter, e in questo studio un social network sarà considerato come un cluster. In un social network, l'ego è il MSM che condivide i risultati del test HIV certificato con o senza meccanismo di scambio tramite il mini programma WeChat, mentre gli alter sono i destinatari dei link condivisi. Quindi l'ego può condividere il suo COHIV con molti alter. Dopo che un ego condivide il risultato del test HIV certificato con meccanismo di scambio (gruppo di intervento) o senza meccanismo di scambio (gruppo di controllo) con i propri contattori WeChat, le persone che fanno clic sul collegamento saranno candidati alter nel nostro studio. Verranno reclutati 1020 alter come partecipanti e la randomizzazione si baserà sull'unità del social network, il che significa che gli alter saranno randomizzati nello stesso gruppo in cui si trova l'ego.

I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno il COHIV del suo amico e potranno aprirlo solo quando i partecipanti condivideranno il proprio in cambio. Se il partecipante ha già il COHIV, il sistema porterà l'utente a inviare il suo COHIV all'amico. Se il partecipante non ha il COHIV, il sistema lo guiderà a fissare un appuntamento online presso la clinica di test. I partecipanti al gruppo di controllo potranno ricevere e aprire il COHIV dell'amico interamente a discrezione dell'amico senza il requisito di scambio obbligatorio. Il sistema guiderà anche gli utenti su come ottenere un test HIV fissando appuntamenti con le cliniche MSM friendly nel mini programma. I questionari sono programmati al basale, mese 3, 6 e 9. I questionari di follow-up verranno consegnati tramite WeChat. L'esito primario è il tasso di test HIV dei partecipanti negli ultimi tre mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1008

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Reclutamento
        • Lingnan Partner Community Support Centre
        • Contatto:
          • Jie Lu
          • Numero di telefono: 02013760745376

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età superiore ai 18 anni
  • Ha fatto sesso anale con uomini
  • HIV sconosciuto o negativo
  • Pianifica di vivere a Guangzhou per il prossimo anno

Criteri di esclusione:

- Impossibile completare il sondaggio del questionario a causa di difficoltà nella lettura o nella comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Agli uomini sarà richiesto di scambiare con gli amici i risultati dell'HIV (COHIV) online certificati dal Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie.
È stato sviluppato un mini programma basato su WeChat per inviare e ricevere risultati HIV online certificati dal Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie (COHIV). WeChat è lo strumento di comunicazione e social networking onnipresente in Cina. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno il COHIV del suo amico solo quando i partecipanti condivideranno il proprio in cambio. Se il partecipante ha già il COHIV, il sistema porterà l'utente a inviare il suo COHIV all'amico. Se il partecipante non ha il COHIV, il sistema lo guiderà a fissare un appuntamento online presso la clinica di test.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gli uomini condivideranno liberamente i risultati dell'HIV (COHIV) online certificati dal Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie con gli amici senza obbligo di scambio condizionale.
I partecipanti al gruppo di controllo potranno ricevere i risultati dell'HIV (COHIV) online certificati dal Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie dell'amico interamente a discrezione dell'amico senza il requisito di scambio obbligatorio. Il sistema guiderà anche gli utenti su come ottenere un test HIV fissando appuntamenti con le cliniche MSM friendly nel mini programma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con test HIV autodichiarati negli ultimi tre mesi
Lasso di tempo: Tempo di iscrizione
Il test HIV auto-riportato include qualsiasi classificazione del test HIV, sarà misurato dai dati auto-riportati da questionari online.
Tempo di iscrizione
Numero di partecipanti con test HIV autodichiarati negli ultimi tre mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'immatricolazione
Il test HIV auto-riportato include qualsiasi classificazione del test HIV, sarà misurato dai dati auto-riportati da questionari online.
3 mesi dopo l'immatricolazione
Numero di partecipanti con test HIV autodichiarati negli ultimi tre mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
Il test HIV auto-riportato include qualsiasi classificazione del test HIV, sarà misurato dai dati auto-riportati da questionari online.
6 mesi dall'immatricolazione
Numero di partecipanti con test HIV autodichiarati negli ultimi tre mesi
Lasso di tempo: 9 mesi dall'immatricolazione
Il test HIV auto-riportato include qualsiasi classificazione del test HIV, sarà misurato dai dati auto-riportati da questionari online.
9 mesi dall'immatricolazione
Numero di partecipanti con autotest HIV autodichiarato (HIVST) negli ultimi tre mesi
Lasso di tempo: Tempo di iscrizione
L'HIVST sarà misurato da dati auto-riportati da questionari online.
Tempo di iscrizione
Numero di partecipanti con autotest HIV autodichiarato (HIVST) negli ultimi tre mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'immatricolazione
L'HIVST sarà misurato da dati auto-riportati da questionari online.
3 mesi dopo l'immatricolazione
Numero di partecipanti con autotest HIV autodichiarato (HIVST) negli ultimi tre mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
L'HIVST sarà misurato da dati auto-riportati da questionari online.
6 mesi dall'immatricolazione
Numero di partecipanti con autotest HIV autodichiarato (HIVST) negli ultimi tre mesi
Lasso di tempo: 9 mesi dall'immatricolazione
L'HIVST sarà misurato da dati auto-riportati da questionari online.
9 mesi dall'immatricolazione
Numero di partecipanti con servizi di test HIV in clinica (HTS) negli ultimi tre mesi
Lasso di tempo: Tempo di iscrizione
L'HTS basato sulla clinica sarà misurato dal test HIV registrato oggettivamente presso la clinica HIV che verrà acquisito in tempo reale attraverso il sistema informatico.
Tempo di iscrizione
Numero di partecipanti con servizi di test HIV in clinica (HTS) negli ultimi tre mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'immatricolazione
L'HTS basato sulla clinica sarà misurato dal test HIV registrato oggettivamente presso la clinica HIV che verrà acquisito in tempo reale attraverso il sistema informatico.
3 mesi dopo l'immatricolazione
Numero di partecipanti con servizi di test HIV in clinica (HTS) negli ultimi tre mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
L'HTS basato sulla clinica sarà misurato dal test HIV registrato oggettivamente presso la clinica HIV che verrà acquisito in tempo reale attraverso il sistema informatico.
6 mesi dall'immatricolazione
Numero di partecipanti con servizi di test HIV in clinica (HTS) negli ultimi tre mesi
Lasso di tempo: 9 mesi dall'immatricolazione
L'HTS basato sulla clinica sarà misurato dal test HIV registrato oggettivamente presso la clinica HIV che verrà acquisito in tempo reale attraverso il sistema informatico.
9 mesi dall'immatricolazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con test per malattie sessualmente trasmissibili (MST).
Lasso di tempo: Tempo di iscrizione
I test per le malattie sessualmente trasmissibili (MST) saranno misurati mediante dati auto-riportati da questionari online e dati registrati nel sistema di test HIV.
Tempo di iscrizione
Numero di partecipanti con test per malattie sessualmente trasmissibili (MST).
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'immatricolazione
I test per le malattie sessualmente trasmissibili (MST) saranno misurati mediante dati auto-riportati da questionari online e dati registrati nel sistema di test HIV.
3 mesi dopo l'immatricolazione
Numero di partecipanti con test per malattie sessualmente trasmissibili (MST).
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
I test per le malattie sessualmente trasmissibili (MST) saranno misurati mediante dati auto-riportati da questionari online e dati registrati nel sistema di test HIV.
6 mesi dall'immatricolazione
Numero di partecipanti con test per malattie sessualmente trasmissibili (MST).
Lasso di tempo: 9 mesi dall'immatricolazione
I test per le malattie sessualmente trasmissibili (MST) saranno misurati mediante dati auto-riportati da questionari online e dati registrati nel sistema di test HIV.
9 mesi dall'immatricolazione
Comportamenti sessuali negli ultimi tre mesi
Lasso di tempo: Tempo di iscrizione
I comportamenti sessuali ad alto rischio e protettivi includono partner sessuali regolari o occasionali; richiesta di divulgazione dello stato di HIV prima del rapporto sessuale negli ultimi 3 mesi; rapporti anali non protetti (UAI) con partner sessuali negli ultimi 3 mesi; L'appuntamento per il servizio di test dell'HIV e i risultati del test dell'HIV saranno misurati dai dati auto-riportati dai questionari online e i dati raccolti regolarmente nel sistema del servizio di test dell'HIV.
Tempo di iscrizione
Comportamenti sessuali negli ultimi tre mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'immatricolazione
I comportamenti sessuali ad alto rischio e protettivi includono partner sessuali regolari o occasionali; richiesta di divulgazione dello stato di HIV prima del rapporto sessuale negli ultimi 3 mesi; rapporti anali non protetti (UAI) con partner sessuali negli ultimi 3 mesi; L'appuntamento per il servizio di test dell'HIV e i risultati del test dell'HIV saranno misurati dai dati auto-riportati dai questionari online e i dati raccolti regolarmente nel sistema del servizio di test dell'HIV.
3 mesi dopo l'immatricolazione
Comportamenti sessuali negli ultimi tre mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
I comportamenti sessuali ad alto rischio e protettivi includono partner sessuali regolari o occasionali; richiesta di divulgazione dello stato di HIV prima del rapporto sessuale negli ultimi 3 mesi; rapporti anali non protetti (UAI) con partner sessuali negli ultimi 3 mesi; L'appuntamento per il servizio di test dell'HIV e i risultati del test dell'HIV saranno misurati dai dati auto-riportati dai questionari online e i dati raccolti regolarmente nel sistema del servizio di test dell'HIV.
6 mesi dall'immatricolazione
Comportamenti sessuali negli ultimi tre mesi
Lasso di tempo: 9 mesi dall'immatricolazione
I comportamenti sessuali ad alto rischio e protettivi includono partner sessuali regolari o occasionali; richiesta di divulgazione dello stato di HIV prima del rapporto sessuale negli ultimi 3 mesi; rapporti anali non protetti (UAI) con partner sessuali negli ultimi 3 mesi; L'appuntamento per il servizio di test dell'HIV e i risultati del test dell'HIV saranno misurati dai dati auto-riportati dai questionari online e i dati raccolti regolarmente nel sistema del servizio di test dell'HIV.
9 mesi dall'immatricolazione
Norme per il test dell'HIV
Lasso di tempo: Tempo di iscrizione
Le norme sui test HIV vengono misurate utilizzando sei elementi del sondaggio, ciascuno su una scala Likert a quattro punti nei sondaggi online. Tutti e sei gli item sono stati valutati su una scala di tipo Likert (1=Fortemente in disaccordo; 4=Fortemente d'accordo). Viene riportato il punteggio medio, compreso tra 1 e 4. Valori più alti indicano norme sociali meno positive al test HIV.
Tempo di iscrizione
Norme per il test dell'HIV
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'immatricolazione
Le norme sui test HIV vengono misurate utilizzando sei elementi del sondaggio, ciascuno su una scala Likert a quattro punti nei sondaggi online. Tutti e sei gli item sono stati valutati su una scala di tipo Likert (1=Fortemente in disaccordo; 4=Fortemente d'accordo). Viene riportato il punteggio medio, compreso tra 1 e 4. Valori più alti indicano norme sociali meno positive al test HIV.
3 mesi dopo l'immatricolazione
Norme per il test dell'HIV
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
Le norme sui test HIV vengono misurate utilizzando sei elementi del sondaggio, ciascuno su una scala Likert a quattro punti nei sondaggi online. Tutti e sei gli item sono stati valutati su una scala di tipo Likert (1=Fortemente in disaccordo; 4=Fortemente d'accordo). Viene riportato il punteggio medio, compreso tra 1 e 4. Valori più alti indicano norme sociali meno positive al test HIV.
6 mesi dall'immatricolazione
Norme per il test dell'HIV
Lasso di tempo: 9 mesi dall'immatricolazione
Le norme sui test HIV vengono misurate utilizzando sei elementi del sondaggio, ciascuno su una scala Likert a quattro punti nei sondaggi online. Tutti e sei gli item sono stati valutati su una scala di tipo Likert (1=Fortemente in disaccordo; 4=Fortemente d'accordo). Viene riportato il punteggio medio, compreso tra 1 e 4. Valori più alti indicano norme sociali meno positive al test HIV.
9 mesi dall'immatricolazione
Stigma dell'HIV
Lasso di tempo: Tempo di iscrizione
Lo stigma dell'HIV sarà misurato da una versione a 7 elementi della scala dello stigma dell'HIV, progettata per misurare la misura in cui i partecipanti prevedevano conseguenze interpersonali e interpersonali negative se dovessero contrarre l'HIV in futuro. Tutti e sette gli item sono stati valutati su una scala di tipo Likert (1=Fortemente in disaccordo; 4=Fortemente d'accordo). Viene riportato il punteggio medio, compreso tra 1 e 4. Valori più alti indicano un maggiore stigma.
Tempo di iscrizione
Stigma dell'HIV
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'immatricolazione
Lo stigma dell'HIV sarà misurato da una versione a 7 elementi della scala dello stigma dell'HIV, progettata per misurare la misura in cui i partecipanti prevedevano conseguenze interpersonali e interpersonali negative se dovessero contrarre l'HIV in futuro. Tutti e sette gli item sono stati valutati su una scala di tipo Likert (1=Fortemente in disaccordo; 4=Fortemente d'accordo). Viene riportato il punteggio medio, compreso tra 1 e 4. Valori più alti indicano un maggiore stigma.
3 mesi dopo l'immatricolazione
Stigma dell'HIV
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
Lo stigma dell'HIV sarà misurato da una versione a 7 elementi della scala dello stigma dell'HIV, progettata per misurare la misura in cui i partecipanti prevedevano conseguenze interpersonali e interpersonali negative se dovessero contrarre l'HIV in futuro. Tutti e sette gli item sono stati valutati su una scala di tipo Likert (1=Fortemente in disaccordo; 4=Fortemente d'accordo). Viene riportato il punteggio medio, compreso tra 1 e 4. Valori più alti indicano un maggiore stigma.
6 mesi dall'immatricolazione
Stigma dell'HIV
Lasso di tempo: 9 mesi dall'immatricolazione
Lo stigma dell'HIV sarà misurato da una versione a 7 elementi della scala dello stigma dell'HIV, progettata per misurare la misura in cui i partecipanti prevedevano conseguenze interpersonali e interpersonali negative se dovessero contrarre l'HIV in futuro. Tutti e sette gli item sono stati valutati su una scala di tipo Likert (1=Fortemente in disaccordo; 4=Fortemente d'accordo). Viene riportato il punteggio medio, compreso tra 1 e 4. Valori più alti indicano un maggiore stigma.
9 mesi dall'immatricolazione
Percezione del rischio di HIV nella comunità MSM
Lasso di tempo: Tempo di iscrizione
La percezione del rischio dell'HIV nella comunità MSM sarà misurata dalla prevalenza dell'HIV auto-percepita nel cerchio.
Tempo di iscrizione
Percezione del rischio di HIV nella comunità MSM
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'immatricolazione
La percezione del rischio dell'HIV nella comunità MSM sarà misurata dalla prevalenza dell'HIV auto-percepita nel cerchio.
3 mesi dopo l'immatricolazione
Percezione del rischio di HIV nella comunità MSM
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
La percezione del rischio dell'HIV nella comunità MSM sarà misurata dalla prevalenza dell'HIV auto-percepita nel cerchio.
6 mesi dall'immatricolazione
Percezione del rischio di HIV nella comunità MSM
Lasso di tempo: 9 mesi dall'immatricolazione
La percezione del rischio dell'HIV nella comunità MSM sarà misurata dalla prevalenza dell'HIV auto-percepita nel cerchio.
9 mesi dall'immatricolazione
Consegna del rapporto sull'HIV
Lasso di tempo: Tempo di iscrizione
La consegna dei rapporti sull'HIV include la percentuale di Ego che inoltrano e leggono i loro rapporti; la proporzione di Alter che ricevono e leggono i rapporti degli ego; la proporzione di alter che ottengono i propri rapporti sull'HIV; la proporzione di utilizzo del rapporto inoltrato tra MSM e la soddisfazione del servizio di rapporto HIV online. Questi dati saranno raccolti dal portale dati basato su WeChat.
Tempo di iscrizione
Consegna del rapporto sull'HIV
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'immatricolazione
La consegna dei rapporti sull'HIV include la percentuale di Ego che inoltrano e leggono i loro rapporti; la proporzione di Alter che ricevono e leggono i rapporti degli ego; la proporzione di alter che ottengono i propri rapporti sull'HIV; la proporzione di utilizzo del rapporto inoltrato tra MSM e la soddisfazione del servizio di rapporto HIV online. Questi dati saranno raccolti dal portale dati basato su WeChat.
3 mesi dopo l'immatricolazione
Consegna del rapporto sull'HIV
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
La consegna dei rapporti sull'HIV include la percentuale di Ego che inoltrano e leggono i loro rapporti; la proporzione di Alter che ricevono e leggono i rapporti degli ego; la proporzione di alter che ottengono i propri rapporti sull'HIV; la proporzione di utilizzo del rapporto inoltrato tra MSM e la soddisfazione del servizio di rapporto HIV online. Questi dati saranno raccolti dal portale dati basato su WeChat.
6 mesi dall'immatricolazione
Consegna del rapporto sull'HIV
Lasso di tempo: 9 mesi dall'immatricolazione
La consegna dei rapporti sull'HIV include la percentuale di Ego che inoltrano e leggono i loro rapporti; la proporzione di Alter che ricevono e leggono i rapporti degli ego; la proporzione di alter che ottengono i propri rapporti sull'HIV; la proporzione di utilizzo del rapporto inoltrato tra MSM e la soddisfazione del servizio di rapporto HIV online. Questi dati saranno raccolti dal portale dati basato su WeChat.
9 mesi dall'immatricolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Chun Hao, PhD, Sun Yat-sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati nell'articolo pubblicato sarebbero disponibili presso il ricercatore principale su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Inizio 9 mesi e fine 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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